Eenvoudige aanvraag Een onderzoeker wil werkzaamheden gaan uitvoeren met: – Gastheer: E. coli K12 – Vector:pUC19 – Donorsequentie:GFP (kwal) De onderzoeker weet niet hoe hij deze werkzaamheden moet inschalen. Daarom begint hij met de risicobeoordelingstool.

Doel van de tool Risicobeoordelingstool is een hulpmiddel bij het bepalen van: het juiste inschalingsartikel, het invullen van tabellen, selecteren van het juiste aanvraagformulier Tool kan op 2 manieren gebruikt worden: – Volledig invullen / kopieren naar relevante formulieren – “Lean” invullen en advies opvolgen voor de te gebruiken formulieren

Tabbladen

Sub-Tabbladen

Vragen De onderzoeker gaat een E. coli K12 als gastheer gebruiken

Instructie

Regel verwijderen

Dan is het nu tijd om een vector toe te voegen

Hij voegt een eenvoudige vector pUC19 toe

Extra informatie:

Bij nader inzien gaat hij alle vectoren van bijlage 2 noemen

Instructie

Hij voegt nog een donorsequentie om het af te maken

Hij voegt een onschadelijke sequentie toe: GFP

Instructie

Nu heeft hij een gastheer, vector en donorsequentie ingevuld, tijd om hier een ggo van te maken

Instructies

Vragen

Activiteiten selectie Extra informatie

Nu gaat hij het ggo maken van de losse onderdelen

Instructie Verdere vragen Stap 1

Verdere instructie: Inschaling volgens 5.2.i, op ML-I Dus 1 inschalingsartikel en 1 CFI Stap 2

Regel verwijderen

Stap 3

Links: is ingevuld dmv de kruisjes in de andere tabellen Rechts: zelf in te vullen deel

De eerste activiteit is volledig ingevuld. We komen op ML-I uit als inschaling dus een niveau I aanvraagformulier moet worden gebruikt voor de kennisgeving

Het formulier bestaat uit 4 delen en een Bijlage

formulier Deel 1:algemene informatie over het formulier Deel 2:administratieve gegevens Deel 3:tabellen Deel 4:inhoudelijke gegevens Bijlage:vertrouwelijke gegevens

Zelfde activiteit als in de tool

De gastheren-, vectoren- en donorsequentiestabellen kunnen worden gekopieerd van de tool. Hierbij moet rekening worden gehouden dat EXACT dezelfde activiteiten in het formulier moeten worden geselecteerd als in de tool, inclusief dezelfde volgorde van activiteiten. Keer daarvoor terug naar de gastherentabel in de tool

Platte tekstvak

Kopiëren En terugkeren naar de gastherentabel van het kennisgevingsformulier

Plakken

Dit herhalen voor de vectoren- en donorsequentiestabellen

De activiteitentabel moet wel nog overgenomen worden

Toelichting inhoudelijke gegevens: Hier moeten de delen van de risico- beoordeling die voor BGGO relevant zijn worden beschreven. Aankruisvelden voor de inhoudelijke gegevens

Omdat alleen volgens artikel 5.2 is ingeschaald is alleen dit veld relevant

GFP komt uit kwal, het genoom bevat potentieel schadelijke sequenties

Onderbouwing voor een zeer bekende sequentie kan kort

De onderzoeker is klaar Na het invullen van de inhoudelijke gegevens is de onderzoeker klaar. Het is aan de BVF om de aanvraag/ kennisgeving te controleren en te verzenden.

Printen, tekenen en opsturen Na het invullen van de vertrouwelijke bijlage kan de aanvraag/kennisgeving worden geprint, getekend en verstuurd.

Eenvoudige aanvraag Bedrijf X heeft werkzaamheden kennisgegeven: – E. coli K12 – pUC19 (is alle vectoren van lijst A2, van bijlage 2 geworden) – GFP Bedrijf X heeft de risicobeoordelingstool gebruikt om tot de juiste inschaling te komen. Daardoor heeft Bedrijf X het juiste formulier gebruikt.