新规范对基层医疗机构的新要求 咸阳市中心医院 朱爱群 电子邮箱：

内容 规范执行中的存在问题和困惑 消毒供应中心规范化管理 消毒技术规范落实

 ICS  C 05  WS  中华人民共和国卫生行业标准  WS/T 367—2012  ——————————————————————————————  医疗机构消毒技术规范  Regulation of disinfection technique in healthcare settings  发布 实施  —————————————————————————————— ——  中华人民共和国卫生部 发布

规范执行中的存在问题和困惑 1 、接收新规范不及时、观念更新慢、 2 、领导不重视、不支持 3 、对规范认识不足，规范化的建筑布局、工作流程 未建立 4 、人力资源问题：人员配置不够、结构不合理、培 训不够 5 、设备、设施、基础用品配备不足 6 、精细化管理的问题

规范执行中的存在问题和困惑

消毒供应中心规范化管理 基础：法规 2 部分： 清洗消毒 及灭菌 技术操 作规范 3 部分：清 洗消毒及 灭菌效果 监测标准 1 部分： 管理规范

消毒供应中心规范化管理 建筑布局 ： CSSD 宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室 有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 ：周围环境应清洁、无污染源、区域相对独立；内部通 风、采光良好。 ：建筑面积应符合医院建设的有关规定，并兼顾未来发 展规划的需要。 ：建筑布局应分为辅助区域和工作区域： 基本原则： 物流由洁到污，不交叉、不逆流；空气由洁到污。 温度、湿度、机械通风次数要求 区域设计与材料要求

消毒供应中心规范化管理 设备配备：

消毒供应中心规范化管理 工作流程：

消毒供应中心规范化管理 回收： 强调密闭回收，不应再使用场所进行清点， 回收工具的处理 分类： 去污区进行分类；根据器械的材质、精密程 度等进行分类

消毒供应中心规范化管理 清洗流程 去离子水或蒸馏水 应符合电导率 ≤15µS/ ㎝ 2 （ 25 ℃） 软化水 酶液下刷洗（温度） 流动水下（常水） 终末漂洗 漂洗 洗涤 冲洗

消毒供应中心规范化管理 强调： 1 、重视水质问题 2 、除特殊感染病原体污染外，严禁使用含氯消毒浸 泡消毒。 3 、使用完后的初步处理很重要。 4 、结构复杂、精密器械的处理，如外来器械、腔镜 等，严格遵循厂家指导说明书 5 、清洗工具的选择和处理

消毒供应中心规范化管理 消毒： 1 、必备流程，强调首选机械热力消毒，也可采用 75% 乙醇、酸性氧化电位水或其他取得卫生行政 许可的消毒药械进行消毒 2 、 A0 值的问题

干燥： 首选干燥设备干燥，适宜温度；管腔类用压力 气枪或 95% 乙醇；严禁自然晾干 检查与保养： 目测或带电源放大镜进行；水溶性润滑剂进行 保养 消毒供应中心规范化管理

包装： 包装材料：棉布、无纺布、纸塑袋、医用皱纹纸、 硬质容器，强调储槽不能作为灭菌菌包装容器使 用 包装专用胶带、包内包外指示卡、标识具有可追溯 性

消毒供应中心规范化管理 灭菌 高温灭菌：下排气、预真空和脉动真空压力蒸汽灭 菌、快速压力蒸汽灭菌，主要用于耐高热、耐湿 器械、器具和物品的灭菌。 低温灭菌：环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭 菌、低温甲醛蒸汽灭菌，主要用于不耐热、耐湿 器械等的灭菌 干热灭菌：玻璃、油剂、粉剂等的灭菌

消毒供应中心规范化管理 储存： 储存条件要求 有效期的问题 发放： 先进先出原则 植入物放行原则

消毒供应中心规范化管理 监测： 1 、清洗质量的监测 器械等清洗质量监测 日常监测：目测或带光源放大镜检查清洗效果 定期抽查：每月至少抽查 3-5 个包检查全部清洗效果 清洗消毒器及其质量监测 日常监测：物理参数和运作情况 定期监测：测试指示物进行监测，遵循厂家说明书

消毒供应中心规范化管理 消毒质量的监测： 湿热消毒： 监测、记录每次消毒温度时间或 A0 值 每年检测清洗消毒器主要性能参数 化学消毒： 根据消毒剂种类特点定期监测浓度、消毒时 间和消毒时的温度并记录 消毒效果监测：直接使用的每季度监测

消毒供应中心规范化管理 灭菌质量的监测 压力蒸汽灭菌： 物理监测： 连续监测每次灭菌温度、时间和压力等灭菌参数 化学监测； 包内外化学指示物 生物监测： 每周一次；植入物每锅进行，急诊使用 PCD 中加五 类化学指示物提前放行 预真空和脉动真空每日灭菌前进行 B-D 试验

消毒供应中心规范化管理 消毒、灭菌基本原则： 1 、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先 清洁，再进行消毒或灭菌 2 、特殊感染病原体污染诊疗器械、器具和物品的处 理 3 、耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌， 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 4 、环境与物体表面一般情况下先清洁、再消毒，当 受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物， 再清洁与消毒。

消毒灭菌方法的选择原则  根据物品污染后导致感染的风险高低选择相 应的消毒或灭菌的方法：  a) 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；  b) 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果 的消毒方法；  c) 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或 做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污 染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 消毒技术规范落实

消毒灭菌方法的选择原则 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌 方法：  a) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病 原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污 染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。  b) 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病 原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。  c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达 到中水平或低水平的消毒方法。  d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用 剂量和（或）延长消毒时间。  e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的 使用剂量和（或）延长消毒时间。

消毒技术规范落实  消毒灭菌方法的选择原则  根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：  a) 耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选 压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用 干热灭菌。  b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法 如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或 低温甲醛蒸汽灭菌等。  c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜 选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照 射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。

消毒技术规范落实 高压灭菌器： 1 、定期校验 2 、监测：物理、化学、生物（每周一次） 3 、对于特殊器械及第一次接触的新器械，一定遵循 器械生产厂家说明书，如我们接收的 “ 加压和保护 性接骨板 ” 就明确，湿热：温度 134 ℃，蒸汽压力 206Kpa ，灭菌时间 15 分钟；或温度 121 ℃，蒸汽 压力 103Kpa ，灭菌时间 30 分钟。而 “ 带锁髓内钉 ” 则建议采用灭菌方法为预真空循环湿热灭菌，灭 菌时间 4 分钟。 4 、采用锅炉房蒸汽源，则应重点关注蒸汽质量。

消毒技术规范落实 快速灭菌： 1 、不适合复杂器械和长管腔器械。 2 、应该裸露无包装，裸露的物品 132 ℃ 3 分钟。 3 、灭菌后立即使用 —— 我国规定为 4 小时。 4 、每次都需要过程监测，需要化学和生物监测。 5 、不要为了方便和节省时间使用快速灭菌。

消毒技术规范落实 环氧乙烷灭菌（强调几点） 残留问题：  除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经 过解析，解析时间： 50 ℃， 12h ； 60 ℃， 8h ；残 留环氧乙烷应符合 GB/T 的要求。解析过 程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气 应经过高效过滤（滤除 ≥0.3um 粒子 99.6% 以上）， 或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进 行解析。

消毒技术规范落实  C 应有专门的排气管道系统，排气管应为 不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成，垂直部分 长度超过 3m 时应加装集水器，排气管应导至室外， 并于出口处反转向下；距排气口 7.6m 范围内不应 有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗；排气 管不应有凹陷或回圈。

消毒技术规范落实 毒性问题： 防护和通风，实时报警装置，定期监测  每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录， 在每日 8h 工作中，环氧乙烷浓度 TWA （时间加权 平均浓度）应不超过 1.82 mg/m3 （ 1ppm ）

消毒技术规范落实 过氧化氢低温等离子灭菌： 1 、严格控制灭菌对象：吸附性物质如纸、棉线、液 体、粉剂等不利于灭菌；阻碍穿透的的材料如油 剂不能被灭菌；加快过氧化氢分解的材质如某些 金属不利于灭菌。细长管腔、复杂器械不利于灭 菌。 2 、专用包装材料 3 、瓶装要关注注入浓度的稳定性和准确性。

总结 在落实规范的道路上，我们都在探索前行， 相信机会总是留给有准备的人，借用毛主席一句 很火的诗 “ 雄关漫道真如铁，而今迈步从头越 ” ， 我们所有致力于院感工作的人，在各种规范不断 推陈出新、层出不穷的今天，如履薄冰但却坚韧 乐观，胜利肯定属于我们！

团队的合作和精益 求精的工作态度很 重要 谢谢聆听！