CIJEPLJENJEM PROTIV RAKA Cijepljenjem protiv HPV-a Hrvatski zavod za javno zdravstvo

Zloćudne novotvorine Rak je jedan od vodećih uzrok pobola i smrti u cijelom svijetu - približno 14 milijuna novooboljelih i 8,2 milijuna smrti godišnje. Nakon srčanožilnih bolesti, rak je drugi najznačajniji uzrok smrti u Hrvatskoj - 2013. godine od raka je umrlo 13.788 osoba dok je 20.905 osoba oboljelo.

Zloćude novotvorine – mogućnosti prevencije Najmanje jedna trećina malignih bolesti može se spriječiti. Rizični čimbenici - mogućnosti prevencije: Pušenje Tjelesna neaktivnost, nepravilna prehrana, debljina Alkohol Infekcije (zarazne bolesti) Kancerogene tvari u okolišu uključujući na radnom mjestu (npr. Azbest) Ionizirajuće zračenje

Zloćudne novotvorine i infekcije 6% smrti od raka u razvijenim zemljama povezano je s infekcijama (22% u nerazvijenim zemljama). Mogućnost cijepljenja: Virusni hepatitis B – rak jetre Cijepljenje protiv Hepatitisa B u Hrvatskoj od 1999. u 6. razredu OŠ, od 2007. u 1. godini života Humani Papiloma Virus (HPV) – HPV uzrokuje rak vrata maternice, rak stidnice i rodnice kod djevojaka i žena, rak penisa kod muškaraca, rak usta i grla i rak analne regije kod oba spola - Cijepljenje prvi put u cijeloj RH u 1. razredima srednjih škola

HPV i rak Rak vrata maternice: Najčešća i najznačajnija bolest koju uzrokuje HPV infekcija. U 2013. godini u Hrvatskoj zabilježeno je 339 (15.3/100.000) novooboljelih od raka vrata maternice - 10. mjesto po incidencij raka kod žena svih dobi. 84 novooboljelih žena u 2013. godini bilo je u dobi do 45 godina – 3. mjesto, nakon raka dojke i štitnjače U 2013. godini 127 žena je umrlo od raka vrata maternice - ovo sijelo je na 9. mjestu smrtnosti od raka kod žena Preko 2.000 djevojaka i žena godišnje oboli od prekanceroznih lezija vrata maternice. Rak analne regije, vulve, vagine i penisa: Novooboljeli u 2013. godini u Hrvatskoj: Rak anusa (čmara)- 12 muškaraca i 15 žena Rak penisa (muškog spolnog uda) – 22 muškarca Rak vulve (stidnice) – 89 žena Rak vagine (rodnice) – 16 žena

Izvor: HZJZ, baza Registra za rak, baza umrlih

HPV infekcija Postoji više od 100 tipova HPV-a, mnogi ne uzrokuju zdravstvene smetnje. 40-tak genotipova uzrokuju bolesti kože i sluznice anogenitalne regije “visokorizični”, onkogeni tipovi (16, 18, 31, 33, 45.....) “niskorizični”, neonkogeni tipovi (6, 11, 42, 43, 44....) Dva tipa HPV-a (tipovi 16 i 18) uzrokuju 70% raka vrata maternice i prekarcenoznih promjena vrata maternice. Povezuje se i s rakom anusa (čmara), vulve (stidnice), vagine (rodnice) i penisa (muškog spolnog uda). HPV niskog rizika (tipovi 6 i 11) uzrokuju anogenitalne bradavice te, puno rjeđe, rekurentnu respiratornu papilmatozu. Iako ne dovode do smrtnih ishoda, anogenitalne bradavice su vrlo zarazne i učestale

Zaraza HPV-om HPV je najčešća virusna infekcija reproduktivnog sustava. Većina spolnoaktivnim mladića i djevojaka, muškaraca i žena, zarazi se u nekom trenutku tijekom života, a neki se zaraze i više puta. Zaraza HPVom najčešće se spontano izgubi nakon nekoliko mjeseci bez ikakvih znakova bolesti (u 90% slučajeve izgubi se nakon 2 godine). Kod nekih osoba infekcija postaje trajna. Trajna infekcija dovodi do premalignih promjena koje, ako se ne liječe, mogu dovesti do raka. Za cijeli proces je potrebno više godina (15-20 godina).

Zaraza HPV-om i mladi! HPV se prenosi s osobe na osobu kontaktom preko kože i sluznica, prvenstveno spolnim putem ali i izravnim nespolnim kontaktom. Učestalost infekcije najviša je kod mladih spolno aktivnih osoba, te opada sa starošću HPV je nužan uvjet za rak vrata maternice, ali nije dovoljan! Rizični čimbenici: Za HPV infekciju: Niska dob stupanja u spolne odnose Broj spolnih partnera Imunološki status Pušenje (ne)korištenje kondoma (ne)obrezanost muškog partnera Za razvoj trajne infekcije: Tip 16 i 18 Imunosupresija Istovremena infekcija s više HPV tipova Druge spolno-prenosive bolesti Tjelesna težina Paritet Obiteljska anamneza Dietilstilbestrol

Cjepiva protiv HPV-a Četverovalentno (Silgard/Gardasil) –odobreno u EU od 2006., u RH od 2007.; za primjenu u muškaraca i žena; sadrži četiri tipa HPV-a (tipovi 6, 11, 16 i 18). Dvovalentno (Cervarix) – odobreno u EU od 2007., u RH od 2008.; za primjenu u žena i djevojčica; sadrži dva tipa virusa (tipovi 16 i 18). Deveterovalentno (Gardasil 9) - odobreno u EU u lipnju 2015. godine, nije dostupno u Programu cijepljenja; za primjenu u muškaraca i žena; sadrži devet tipova HPV-a (tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).

Cijepljenje protiv HPV-a u svijetu Uvedena su u nacionalne programe cijepljenja u mnogim zemljama. Procjenjuje se kako je više od 63 milijuna djevojčica i žena diljem svijeta cijepljeno cjepivom Gardasil/Silgard, a više od 19 milijuna cjepivom Cervarix.

World Health Organization 20 September 2018 Zemlje sa cjepivom protiv HPV-a u nacionalnim programima cijepljenja – 2013. godina   Introduced: Argentina Australia Austria Belgium Bhutan Brazil Brunei Darussalam Canada Colombia Cook Islands Czech Republic (the) Denmark Fiji France Germany Greece Iceland Ireland Israel Italy Japan Kiribati Latvia Lesotho Luxembourg Malaysia Marshall Islands (the) Mexico Micronesia (Federated States of) Netherlands (the) New Zealand Norway Palau Panama Paraguay Portugal Rwanda San Marino Singapore Slovenia Spain Sweden Switzerland The former Yugoslav Republic of Macedonia Trinidad and Tobago Uganda United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland United States of America (the) Uruguay Partial Introduction: Brazil, Kiribati, Uganda 2013 planned introductions: Kazakhstan Libya Suriname Vanuatu Peru introduced the vaccine in 2011 then it was suspended, possible re-introduction in the next two years. Some countries are running demonstration projects, they are not included here. Others are approved for GAVI support to run demonstration projects. They are not included either. Introduced to date (45 countries or 23%) Planned introductions in 2013 (4 countries or 2%) Data Source: WHO/IVB Database, as at 29 May 2013 Map production: Immunization Vaccines and Biologicals, (IVB), World Health Organization Date of slide: 29 May 2013 The boundaries and names shown and the designations used on this map do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement.  WHO 2013. All rights reserved Not Available, Not Introduced /No Plans (145 countries or 75%) Not applicable * Includes partial introduction

Kako se cijepi u EU Cijepljenje besplatno i za mladiće Godine 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 26 Austria HPV (1 ) HPV (2 ) Belgium HPV (3 ) Bulgaria HPV (4 ) Croatia Cyprus Czech Republic HPV (5 ) HPV (6 ) Denmark HPV (7 ) HPV (8 ) Estonia Finland HPV2 HPV2 (9 ) France HPV (10 ) HPV (11 ) Germany HPV (12 ) HPV (13 ) Greece HPV (14 ) HPV Hungary HPV2 (15 ) Iceland HPV2 (16 ) Ireland HPV (17 ) Italy HPV (18 ) Latvia Liechtenstein HPV (19 ) HPV (20 ) Lithuania Luxembourg HPV (21 ) Malta HPV (22 ) Netherlands HPV (23 ) Norway HPV (16 ) Poland Portugal HPV (24 ) Romania HPV (25 ) Slovakia HPV (26 ) Slovenia HPV (27 ) Spain HPV (28 ) Sweden HPV (29 ) United Kingdom HPV (30 ) Cijepljenje besplatno i za mladiće Izvan EU, dječaci se cijele u SAD-u, Kanadi, Australiji….

Cijepljenje protiv HPV-a u Hrvatskoj Do ove godine besplatno su cijepljenje organizirale pojedine jedinice lokalne ili regionalne samouprave. Ove godine prvi puta je omogućeno besplatno cijepljenje protiv HPV infekcije u cijeloj Republici Hrvatskoj.

Cijepljenje protiv HPV-a u Hrvatskoj U Hrvatskoj je ove godine omogućeno da se: djevojke i mladići u prvom razredu srednje škole, te djevojke i mladići te dobi neovisno o tome pohađaju li srednju školu cijepe četverovalentnim cjepivom (Silgard), djevojčice, djevojke i žene drugih dobnih skupina cijepe dvovalentnim cjepivom (Cervarix) (privremeno je omogućeno besplatno cijepljenje za sve djevojčice, djevojke i žene starije od devet godina kao nadoknadu ovog prava djevojkama i ženama kojima je do sada to pravo bilo uskraćeno ili se, bilo zbog kojeg razloga, nisu na vrijeme odazvale pozivu na cijepljenje)

Četverovalentno cjepivo Naziv: Silgard/Gardasil Za djevojke i mladiće od 9 godina starosti nadalje (bez gornje dobne granice). Za sprečavanje premalignih promjena (displazija) vrata maternice (cerviksa), stidnice (vulve) i rodnice (vagine) te raka vrata maternice uzrokovanih genotipovima 16 i 18 – djevojke - ovi genotipovi odgovorni za oko 70% raka cerviksa Za sprečavanje premalignih analnih promjena i raka anusa (čmara) uzrokovanog genotipovima 16 i 18 – djevojke i mladići Za sprečavanje anogenitalnih bradavica uzrokovanih genotipovima 6 i 11 – djevojke i mladići Ovo cjepivo sprečava oko 70% raka vrata matrenice, oko 50% premalignih promjena vrata maternice i oko 90% anogenitalnih bradavica.

Četverovalentno cjepivo Štiti od onih bolesti koje su uzrokovane HPV-om tipova 6, 11, 16 i 18 i do određene granice od bolesti uzrokovanih nekim srodnim tipovima HPV-a (tipovi 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59). Iako je dobro cijepiti se prije početka spolne aktivnosti ili što ranije na početku spolnog života, cijepljenje se preporuča i onima koji su spolno aktivni. U slučaju da su zaraženi HPV-om najvjerojatnije nisu zaraženi svim tipovima HPV-a protiv kojih se cijepi. Očekuje se da je zaštita HPV cjepivom dugotrajna. Visine titrova nekoliko puta više nego nakon prirodne infekcije – izravna veza protutijela i zaštite od CIN i Ca nije utvrđena Trajanje zaštite - efikasnost u sprečavanju CIN 2/3 praćena za sada oko 10 godina (GSK), odnosno 9 godina (Merck) - preko 90% Dokazana imunološka memorija (nejasan klinički značaj dokaza pri površnim infekcijama epitela, međutim, važno ako se ukaže potreba za boosterom) Postoje dokazi križne zaštite sa drugim visokorizičnim tipovima (oba cjepiva) .

Četverovalentno cjepivo Nakon četrnaestog rođendana (prvi razred srednje škole) cjepivo se prima u tri doze. Preporuča se razmak između prve i druge doze od dva mjeseca, te četiri mjeseca između druge i treće doze. Djevojčice i dječaci u dobi do 13 godina primaju dvije doze u razmaku od šest mjeseci. Dodatne doze se ne preporučuju (docjepljivanje se ne preporučuje).

Četverovalentno cjepivo U upotrebi je širom svijeta već više godina i pokazalo se sigurnim. Poznata je pojava blagih reakcija nakon primjene HPV cjepiva. Ove reakcije ne traju dugo te prolaze same od sebe. Najčešće nuspojave cjepiva (kod više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, mialgija (bol u mišićima), reakcije na mjestu injekcije uključujući bol, crvenilo i oticanje, te iscrpljenost (umor). Kratke nesvjestice i povezani simptomi (poput grčevitih pokreta) mogu se javiti nakon bilo kojeg medicinskog zahvata, uključujući i cijepljenje. Da bi se izbjegla pojava nesvjestica i ozljeda uzrokovanih padovima preporuča se ostati sjediti ili ležati oko 15 minuta nakon cijepljenja. Ipak, bilo koji lijek može uzrokovati ozbiljan problem, poput teške alergijske reakcije. Rizik razvoja ozbiljne nuspojave i smrti nakon primjene bilo kojeg cjepiva je izuzetno mali. Životno ugrožavajuće reakcije nakon cijepljenja su jako rijetke. Ukoliko bi došlo do razvoja takvih reakcija obično je to unutar par minuta do par sati nakon cijepljenja. Kao sva cjepiva, HPV cjepivo će biti u kontinuiranom nadzoru za slučaj pojave neuobičajenih ili teških problema .

Dvovalentno cjepivo Naziv: Cervarix Za djevojke od 9 godina starosti nadalje (bez gornje dobne granice) Za sprečavanje premalignih displazija vrata maternice (cerviksa), stidnice (vulve) i rodnice (vagine) te karcinoma vrata maternice uzrokovanih genotipovima 16 i 18 - ovi genotipovi odgovorni za oko 70% raka vrata maternice

Nuspojave zabilježene u Hrvatskoj 9 prijava 3x alergijska reakcija - osip u trajanju 1 dan; dan nakon cijepljenja crvenilo i svrbež kože i usana, oticanje usana; urtike na mjestu primjene (nekoliko dana nakon cijepljenja) 2x glavobolja (jedna od njih možda afektivna kriza) Senzorni neuritis (2 dana nakon cijepljenja trnci i bol u ruci) Sinkopa Pareza facijalisa Lokalna reakcija Sve nakon četverovalentnog cjepiva. Nemamo pismenih prijava nakon dvovalentnog cjepiva (nekoliko usmenih ima – lokalne reakcije na mjestu primjene)

Cijepljenje protiv HPV-a u Hrvatskoj – dosadašnja iskustva Do sada su djelomično ili potpuno besplatno cijepljenje organizirale samo pojedine jedinice lokalne ili regionalne samouprave. Cijepilo se uglavnom četverovalentnim cjepivom. Najveće iskustvo ima Grad Zagreb s više od 13.500 doza primijenjenog četverovalentnog cjepiva.

NAJČEŠĆA PITANJA Iskustva sa cijepljenjem u Zagrebu Postoje li jasni stavovi i preporuka zdravstvene uprave i profesionalaca (Vlade, relevantnih ministarstava, stručnih društava)? Da, ograničenje je do sada bilo financijske naravi. Izvor: POVJERENSTVO GRADA ZAGREBA ZA PREVENCIJU INFEKCIJE  HPV-om, GRADSKI URED ZA ZDRAVSTVO, GRADSKI URED ZA OBRAZOVANJE, KULTURU I SPORT, NASTAVNI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO "DR. ANDRIJA ŠTAMPAR“

NAJČEŠĆA PITANJA Iskustva sa cijepljenjem u Zagrebu Ima li dovoljno objektivnih informacija o bolesti protiv koje se cijepi ? Ovakvi susreti su nastojanje da se informiranost poveća. Ne treba zaboraviti da, iako je konačni cilj smanjenje pojavnosti i smrtnosti od raka vrata maternice, i sama infekcija utječe na kvalitetu života, odnose među partnerima i samopouzdanje zaraženih Upravo izražena stigma povezana sa spolno prenosivim infekcijama može imati za posljedicu negiranje potrebe cijepljenja Izvor: POVJERENSTVO GRADA ZAGREBA ZA PREVENCIJU INFEKCIJE  HPV-om, GRADSKI URED ZA ZDRAVSTVO, GRADSKI URED ZA OBRAZOVANJE, KULTURU I SPORT, NASTAVNI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO "DR. ANDRIJA ŠTAMPAR“

NAJČEŠĆA PITANJA Iskustva sa cijepljenjem u Zagrebu Postoji li mogućnost nepoželjnih štetnih djelovanja cjepiva? Svako cjepivo može imati neke štetne nuspojave Najčešće nuspojave su blage i prolazne: Na mjestu uboda bol, oticanje i crvenilo Povišena temperatura U Hrvatskoj agenciji za lijekove od primjene cjepiva nije zabilježena niti jedna ozbiljna nuspojava! Izvor: POVJERENSTVO GRADA ZAGREBA ZA PREVENCIJU INFEKCIJE  HPV-om, GRADSKI URED ZA ZDRAVSTVO, GRADSKI URED ZA OBRAZOVANJE, KULTURU I SPORT, NASTAVNI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO "DR. ANDRIJA ŠTAMPAR“

NAJČEŠĆA PITANJA Iskustva sa cijepljenjem u Zagrebu Je li cjepivo posredno “dozvola” za slobodnije spolno ponašanje? NE, NI U KOM SLUČAJU!!! Sva stručna i znanstvena praćenja pokazuju da je upravo osviještenost o osobnoj odgovornosti i dovoljna informiranost zaštitni a ne rizični čimbenik kod mladih Cjepivo ne štiti od svih tipova HPV-a Cjepivo ne štiti od drugih spolno-prenosivih infekcija Izvor: POVJERENSTVO GRADA ZAGREBA ZA PREVENCIJU INFEKCIJE  HPV-om, GRADSKI URED ZA ZDRAVSTVO, GRADSKI URED ZA OBRAZOVANJE, KULTURU I SPORT, NASTAVNI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO "DR. ANDRIJA ŠTAMPAR“

NAJČEŠĆA PITANJA Iskustva sa cijepljenjem u Zagrebu Kako će osobna iskustva utjecati na odaziv na cijepljenje? Zloćudna bolest (osobno ili u obitelji), preboljela STI mogu potaknuti podržavanje cijepljenja Osobni stav prema preventivi i brizi za zdravlje također pozitivno utječu na odaziv Izvor: POVJERENSTVO GRADA ZAGREBA ZA PREVENCIJU INFEKCIJE  HPV-om, GRADSKI URED ZA ZDRAVSTVO, GRADSKI URED ZA OBRAZOVANJE, KULTURU I SPORT, NASTAVNI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVSTVO "DR. ANDRIJA ŠTAMPAR“

Procjena koristi od uvođenja cijepljenja Dobrobit za svaku osobu koja se cijepi: Za svaku osobu koja se cijepi dobrobit nastupa odmah u vidu zaštite od bolesti uzrokovanih tipovima HPV zastupljenim u cjepivu. Dobrobit za društvo u cjelini: Relativno brzi efekt cijepljenja mogao bi bio na smanjenje učestalosti CIN2/3 promjena i posljedičnih zahvata (konizacija, krioterapija...), te na smanjenje učestalosti spolnih bradavica. Uvođenjem cjepiva u Program, moglo bi se očekivati smanjenje pobola i smrtnosti od raka cerviksa i do 70% (90%), uz uvjet da se velik broj pretpostavki ispuni (veliki odaziv na cijepljenje) te nakon nekoliko desetljeća primjene cijepljenja.

Što još možemo učiniti? Edukacija o odgovornom spolnom ponašanju uključujući: odgodu prvog spolnog odnosa u kasniju dob. promicanje i dostupnost kondoma za one koji su spolno aktivni. Sprječavanje pušenja, pijenja alkohola i drugih rizičnih ponašanja. Rano otkrivanje premalignih lezija i raka vrata maternice (PAPA test). IZVOR: Svjetska zdravstvena organizacija http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/

Rano otkrivanje raka vrata maternice U cjepivu se ne nalaze svi tipovi HPV-a - cijepljenje ne uklanja rizik već ga smanjuje. Znakovi/simptomi raka vrate maternice javljaju se tek nakon što se rak jako proširi. Preporuka o preventivnim ginekološkim pregledima (PAPA test) jednako vrijedi za cijepljenje i necijepljene djevojke i žene. Nacionalni program probira: Pozivaju se žene u dobi 25-64 god svake tri godine; metoda probira: konvencionalni PAPA test Odazovite se!

Gdje se može cijepiti? Učenice i učenici prvih razreda srednje škole te učenice i studentice druge dobi mogu se cijepiti i dobiti sve dodatne informacije kod nadležnog školskog liječnika (školski liječnik nadležan za školu/studij). Djevojaka i mladića u dobi prvog razreda srednje škole koji ne pohađaju škole i djevojke i žene ostalih dobnih skupina koje se ne školuju cijepe epidemiolozi.

Cijepljenje učenika i učenica prvih razreda srednje škole Učenici na cijepljenje dolaze sami. Ukoliko roditelj/staratelj želi, može doći u pratnji učenika. Učenici sa sobom na cijepljenje donose: Informirani pristanak za cijepljenje koji je potpisao roditelj/staratelj, zdravstvenu iskaznicu, iskaznicu o cijepljenju, medicinsku dokumentaciju ukoliko boluje od kakvih bolesti, uzima lijekove ili je bila na operativnom zahvatu.