SMART metodo nauda astmos kontrolei Brigita Šitkauskienė ir Kęstutis Malakauskas Kauno medicinos universitetas

Astmos gydymo tikslas Astmos kontrolė - nėra simptomų - nėra paūmėjimų - normalus fizinis aktyvumas Naudojant mažiausią efektyvią vaistų dozę

Vyresnių nei 5 metų vaikų ir suaugusiųjų astmos gydymo pakopos 1 pakopa 2 pakopa 3 pakopa 4 pakopa 5 pakopa Pacientų ir jų šeimos narių mokymas; Aplinkos veiksnių kontrolė Greitai veikiantis beta-2 agonistas esant poreikiui Kontroliuojamo vaisto pasirinkimas Pasirinkti viena vaistą (ar derinį) Pridėti vieną ar daugiau vaistų Pridėti vieną ar abu vaistus Pasirinkti vieną vaistą Vidutinė ar didelė IKS dozė ir IVBA Maža IKS dozė ir IVBA Mažiausia geria- mojo KS dozė Maža IKS dozė Leukotrienų receptorių antagonistus Vidutinė ar didelė IGKS dozė Leukotrienų receptorių antagonistus Anti-IgE vaistas Maža IKS dozė ir leukotrienų receptorių antagonistus Lėtai atsipalaiduojantis Maža IKS dozė ir lėtai atsipalaiduojantis teofilinas

Astmos gydymas - pakopinis SMART astmos gydymo būdas: Tradicinis astmos gydymas: Symbicort + Symbicort IKS + TVBA Sudėtinis preparatas (Seretide arba Symbicort) + TVBA SMART = Symbicort Maintenance And Reliever Therapy, Symbicort nuolatiniam astmos gydymui ir simptomams slopinti

Symbicort SMART Symbicort Maintenance And Reliever Therapy Symbicort nuolatiniam astmos gydymui ir simptomams palengvinti Formoterolis (greitas simptomų slopinimas ir ilgai trunkantis bronchus plečiantis poveikis) Nereikia papildomo inhaliatoriaus simptomams slopinti Budezonidas (priešuždegiminis vaistas, pradeda veikti per keletą valandų*) Symbicort vartojimas “pagal poreikį” profilaktiškai prieš fizinį krūvį neindikuotinas *Gibson P. et al, AJRCCM 2001, 163, 32-36

SMART Galimybių langas apsaugoti nuo astmos paūmėjimų Daugiausiai simptomų Pacientų, kuriems buvo nustatytas paūmėjimas duomenys n=1596 Dažnėjantys, keliantys nerimą simptomai SMART Atsistatymas Pavieniai, „įspėjantys” simptomai Vidutinė trukmė: 5,7 d. Vidutinė trukmė: 5,7 d. Van der Molen T, Partridge MR, Myrseth SE and Busse W. ERS , 2005

Tyrimuose dalyvavo lengva, ir sunkia astma sergantys pacientai Symbicort SMART patvirtinta klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo apie 15000 pacientų Tyrimuose dalyvavo lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia astma sergantys pacientai 2001 2008 SMART = Symbicort Maintenance And Reliever Therapy, Symbicort nuolatiniam astmos gydymui ir simptomams slopinti

Vienoda simptomų kontrolė, bet su mažesne Symbicort doze Seretide + TVBA Astmos kontrolės dienos (%) Astmos kontrolės dienos (%) Symbicort + TVBA Symbicort SMART 60 60 SN SN 40 40 Flutikazonas 1000 mcg/dienai Budezonidas 792 mcg/dienai 20 Flutikazonas 500 mcg/dienai Budezonidas 640 mcg/dienai Budezonidas 483 mcg/dienai 20 Symbicort SMART® is associated with consistent improvements in daily asthma control In the study by Kuna et al. patients with symptomatic asthma (n=3335) were randomised to 6 months of treatment with either Symbicort SMART (160/4.5 µg bid+as needed), fixed-dose Seretide™ (50/250 µg bid) or fixed-dose Symbicort® (320/9 µg bid), both plus SABA as needed.1 In the study by Bousquet et al. patients with symptomatic asthma (n=2309) were randomised to 6 months of treatment with either Symbicort SMART (2 x 160/4.5 µg bid+as needed) or high-dose Seretide (50/500 µg bid) plus SABA as needed.2 In both studies the percentage of asthma control days increased from baseline. This improvement was similar between treatment groups in both studies.1,2 The improvements in daily asthma control was achieved at a lower steroid load in the Symbicort SMART groups compared with the ICS/LABA+SABA groups. 1. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736. 2. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446. The trademark Seretide is owned by GlaxoSmithKline Įvadinis periodas Gydymas Įvadinis periodas Gydymas Įvadinis periodas Gydymas Įvadinis periodas Gydymas Įvadinis periodas Gydymas Kuna et al. Bousquet et al. Astmos kontrolės dienos = visiškos kontrolės diena, t.y. 24 valandas nėra simptomų, simptominių vaistų ir naktinių prabudimų. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736; Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446. IVBA- ilgo veikimo ß2 agonistai TVBA- trumpo veikimo ß2 agonistai IKS – inhaliuojamieji kortikosteroidai SN – statistiškai nereikšminga

Vienodas plaučių funkcijos pagerėjimas, bet su mažesne Symbicort doze Seretide + TVBA Symbicort + TVBA Symbicort SMART Vidutinis rytinio PEF pokytis (% nuo pradinio dydžio) 12 SN SN 10 8 6 1000 mcg/dienai Flutikazonas 500 mcg/dienai Flutikazonas 640 mcg/dienai Budezonidas 483 mcg/dienai Budezonidas 792 mcg/dienai Budezonidas 4 Symbicort SMART® consistently improves lung function compared with higher doses of ICS/LABA plus SABA This slide presents the effect of treatment with Symbicort SMART compared with higher doses of ICS/LABA on lung function in studies conducted by Kuna et al.1 and Bousquet et al.2 In the study by Kuna et al. patients (n=3335) were randomised to treatment with Symbicort SMART (160/4.5 µg bid+as needed), fixed-dose Seretide™ (50/250 bid) or fixed-dose Symbicort® (320/9 µg bid), both plus SABA as needed.1 Bousquet et al. randomised patients (n=2309) to Symbicort SMART (2 x 160/4.5 µg bid+as needed) or high-dose Seretide (50/500 µg bid) plus SABA as needed.2 In both studies morning peak expiratory flow improved from baseline. This improvement was similar between treatment groups.1,2 1. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736. 2. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446. The trademark Seretide is owned by GlaxoSmithKline 2 Bousquet et al. Kuna et al. IVBA- ilgo veikimo ß2 agonistai TVBA- trumpo veikimo ß2 agonistai IKS – inhaliuojamieji kortikosteroidai PEF – Didžiausia iškvėpimo srovė Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007 Bousquet J, et al. Respir Med 2007

Mažiau sunkių astmos paūmėjimų 28% ir 39% sumažėjimas gydant Symbicort SMART 21% sumažėjimas gydant Symbicort SMART 40 Seretide + TVBA 30 * ** Symbicort + TVBA Symbicort SMART Paūmėjimai / 100 pacientų/metus 20 ** P < 0,01; * P < 0,05. Flutikazonas 500 mcg/dienai Budezonidas 640 mcg/dienai Flutikazonas 1000 mcg/dienai Budezonidas 483 mcg/d. Budezonidas 792 mcg/d. Symbicort SMART® reduces the rate of severe exacerbations compared with higher doses of ICS/LABA plus SABA This slide illustrates the effect Symbicort SMART has on the rate of severe exacerbations compared with higher doses of ICS/LABA in studies conducted by Kuna et al.1 and Bousquet et al.2 The total doses of ICS used are presented in the slide, ie a lower dose of ICS was used in the Symbicort SMART groups compared to the other groups. Severe exacerbations in both studies were defined as a deterioration in asthma resulting in hospitalisation/ER treatment or the need for oral steroids for ≥3 days. In the study by Kuna et al. patients (n=3335) were randomised to treatment with Symbicort SMART (160/4.5 µg bid+as needed), fixed-dose Seretide™ (50/250 µg bid) or fixed-dose Symbicort® (320/9 µg bid), both plus SABA as needed.1 The total number of severe exacerbations was significantly reduced by 39% with Symbicort SMART compared with fixed-dose Seretide (p<0.001) and by 28% compared with fixed-dose Symbicort (p<0.01).1 Bousquet et al. randomised patients (n=2309) to Symbicort SMART (2 x 160/4.5 µg bid) or high-dose Seretide (50/500 µg bid) plus SABA as needed.2 Treatment with Symbicort SMART led to a 21% statistically significant reduction in severe exacerbations compared with maximum-dose Seretide (p<0.05).2 1. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736. 2. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446. The trademark Seretide is owned by GlaxoSmithKline 10 Kuna et al. Bousquet et al. IVBA- ilgo veikimo ß2 agonistai TVBA- trumpo veikimo ß2 agonistai IKS – inhaliuojamieji kortikosteroidai Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007; Bousquet J, et al. Respir Med 2007.

Gydant Symbicort SMART suvartojama mažiau steroidų palyginus su IKS/IVBA + TVBA IKS kiekis (BDP ekvivalentas) Geriamų steroidų dienos Seretide + TVBA Symbicort + TVBA Symbicort SMART 2000 1500 1600 1200 1200 900 600 800 FP 500 mcg/d FP 1000 mcg/d The benefits of Symbicort SMART® are achieved at a lower overall steroid load compared with higher dose ICS/LABA plus SABA The range of daily mean beclomethasone dipropionate (BDP)-equivalent ICS doses were calculated based on Global Initiative for Asthma (GINA) estimations of equipotence of ICS in metered doses: fluticasone(FP) 500 µg=budesonide 800 µg=BDP 1000 µg.3 In the study by Kuna et al., Symbicort SMART-treated patients had a 25% significantly lower daily ICS load compared with fixed-dose Seretide or Symbicort (755 µg compared with 1000 µg [BDP-equivalent] in both fixed-dose treatment groups) (p<0.001).1 Bousquet et al. reported a 38% significantly lower mean daily ICS dose with Symbicort SMART compared with high-dose Seretide plus SABA (2000 µg compared with 1238 µg BDP-equivalent, respectively) (p<0.0001).2 The number of days with oral steroid use due to severe exacerbations were reduced with Symbicort SMART compared with the other treatment groups in both studies.1,2 In Kuna et al, the oral steroid days were 619 for Symbicort SMART, 1044 for Symbicort+SABA and 1132 for Seretide+SABA. In Bousquet et al, the oral steroid days were 764 for Symbicort SMART and 990 for high dose Seretide+SABA. In the study by Kuna et al. patients with symptomatic asthma (n=3335) were randomised to 6 months of treatment with either Symbicort SMART (160/4.5 µg bid+as needed), fixed-dose Seretide™ (50/250 µg bid) or fixed-dose Symbicort® (320/9 µg bid), both plus SABA as needed.1 In the study by Bousquet et al. patients with symptomatic asthma (n=2309) were randomised to 6 months of treatment with either Symbicort SMART (2 x 160/4.5 µg bid+as needed) or high-dose Seretide (50/500 µg bid) plus SABA as needed.2 1. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736. 2. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446. 3. www.ginasthma.com (last accessed December 2007). The trademark Seretide is owned by GlaxoSmithKline BUD 640 mcg/d BUD 483 mcg/d BUD 792 mcg/d 300 400 Kuna et al. Bousquet et al. Kuna et al. Bousquet et al. IVBA- ilgo veikimo ß2 agonistai TVBA- trumpo veikimo ß2 agonistai IKS – inhaliuojamieji kortikosteroidai BDP – beklometazono dipropionatas Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007; Bousquet J, et al. Respir Med 2007.

Apibendrinti rezultatai: COSMOS COMPASS AHEAD Symbicort SMART lygintas su didesne doze IKS/IVBA + TVBA Vogelmeier C, et al. Eur Respir J 2005 Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007 Bousquet J et al. Respir Med 2007 Symbicort SMART grupėje stebėta mažiau sunkių astmos paūmėjimų; Tai pasiekta mažesnėmis IKS suminėmis dozėmis; Inhaliacijų pagal poreikį skaičius vienodas abiejose grupėse. Apibendrinti rezultatai: