REACH 2018 Savo registraciją parenkite naudodamiesi IUCLID dokumentacija

Šio pranešimo tikslas Šias informacines skaidres (įskaitant pastabas) Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) parengė siekdama padėti jums parengti savo pranešimą apie REACH 2018, t. y. paskutinį registracijos terminą, kuris galioja cheminėms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis. Galite pasirinkti atitinkamas skaidres ir jas pakeisdami pritaikyti prie savo auditorijos poreikių; tai gali būti vadovai, darbuotojai, aplinkos sveikatos ir saugos specialistai, institucijos ir pan. Skaidres galite naudoti be papildomo leidimo. Šiame pranešima pateikiama trumpa ECHA REACH 2018 veiksmų gairių 5 etapo („Savo registraciją parenkite naudodamiesi IUCLID dokumentacija“) apžvalga. Šis pranešimas – vienas iš kelių pranešimų REACH 2018 tema, kurie skelbiami ECHA svetainėje. Laukiame jūsų pastabų ir pasiūlymų e. paštu reach-2018@echa.europa.eu. Teisinis pranešimas. Šiame pranešime pateikta informacija nėra teisinė konsultacija ir nebūtinai atspindi oficialią teisinę Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę. Europos cheminių medžiagų agentūra neprisiima jokios atsakomybės už šio dokumento turinį. Paskelbta: 2017 m. gegužės mėn.

5 etapas. Savo registraciją parenkite naudodamiesi IUCLID dokumentacija Užduotys: Pasirinkite geriausią prieigos prie IUCLID būdą. Parenkite savo cheminės medžiagos duomenų rinkinį. Įrašykite duomenis apie cheminę medžiagą. Parenkite registracijos dokumentaciją. Patikrinkite registracijos dokumentaciją. Šį pasirengimo registracijai etapą sudaro penkios pagrindinės veiklos rūšys.

Gaukite IUCLID Internetinės dokumentacijos IUCLID debesija IUCLID 6 Tiesiogiai REACH-IT Nereikia diegti Jei medžiagas registruojate kartu su kitais bendros registracijos dalyviais IUCLID debesija Prieinama internete ECHA debesijos paslaugų platformoje Skirta MVĮ IUCLID 6 Visais kitais atvejais galite įdiegti IUCLID 6 programinę įrangą Prieinama nemokamai IUCLID 6 svetainėje Darbalaukio arba serverio versijos IUCLID – tai IT taikomoji programa, skirta informacijai apie chemines medžiagas valdyti. Ją galima panaudoti trimis skirtingais būdais, kurie visi yra pagrįsti IUCLID 6 technologija. Tam tikromis aplinkybėmis savo dokumentaciją galite pateikti tiesiogiai per REACH-IT sistemą, t. y. internete. Ši nuostata taikoma, jeigu esate narys registruotojas, kuris susitarė dėl informacijos, kuri teikiama kaip bendros registracijos dalis. MVĮ IUCLID programa prieinama per ECHA debesijos paslaugas. Taip panaikinama IT aspektų, susijusių su programine įranga, pvz., programinės įrangos diegimu ir atnaujinimais, valdymo našta. Taip pat galite nuspręsti įdiegti IUCLID savo kompiuteryje. IUCLID programą galite nemokamai atsisiųsti iš ECHA svetainės ir ją lengvai įdiegti. Atsisiųskite naujausią 6 versiją. Jei keičiatės failais su registruotojais, kurie registraciją atliko iki ankstesnių galutinių terminų, nepamirškite, kad dabar registracijas reikia rengti naudojant IUCLID 6.

IUCLID terminologija Legal entity (juridinis subjektas): (fizinis arba) juridinis asmuo, turintis prievoles pagal REACH reglamentą. Reference substance (etaloninė cheminė medžiaga): dokumentas, kuriame pateikiami pagrindiniai cheminės medžiagos identifikatoriai (IUPAC pavadinimas, CAS ir EB numeriai). Endpoint (įvertis): tam tikro informacijai keliamo reikalavimo įvykdymo rezultatas ≈ cheminės medžiagos savybė. Visuotinis unikalus pavadinimas (UUID) Naudodami IUCLID susidursite su keliais terminais, pvz.: Legal entity (Juridinis subjektas). Tai yra dokumentas, kuriame pateikiama išsami informacija apie IUCLID naudojančią organizaciją. Pagal REACH reglamentą tai gali būti fizinis arba juridinis asmuo, kuris turi prievolę įregistruoti cheminę medžiagą. IUCLID pateikiama informacija skirta jūsų įrašų tvarkymui, nes ECHA naudoja ECHA paskyrose, o ne REACH-IT sistemoje pateiktą informaciją. Pagal numatytuosius nustatymus juridinis subjektas į jūsų dokumentaciją neįtraukiamas. Reference Substance (Etaloninė cheminė medžiaga): Tai dokumentas, kuriame pateikiami pagrindiniai jūsų cheminės medžiagos arba jos sudedamųjų dalių identifikatoriai, pvz., IUPAC pavadinimas, CAS ir EB numeriai. Įverčiai atspindi registruotinų cheminių medžiagų savybes, be to, informaciją apie įverčius reikia perduoti ECHA. Įverčių informacija surenkama IUCLID cheminės medžiagos duomenų rinkinyje. Kiekvienam IUCLID dokumentui suteikiamas visuotinis unikalus pavadinimas (UUID), kuris leidžia jums vienašališkai nustatyti konkrečią informacijos dalį. [Pastaba. Šioje skaidrėje ir pastabose paryškinti terminai neturėtų būti verčiami.]

Parenkite savo cheminės medžiagos duomenų rinkinį Konkrečiai nurodykite, kurią cheminę medžiagą registruosite. Cheminės medžiagos duomenų rinkinį galite gauti iš pagrindinio registruotojo arba susikurti savo. Cheminės medžiagos duomenų rinkinyje nurodoma, kuriai cheminei medžiagai bus rengiama dokumentacija. Cheminės medžiagos duomenų rinkinį galite redaguoti bet kuriuo metu. Dokumentacijos rengiamos remiantis duomenų rinkiniu, o sukurtų dokumentacijų negalima redaguoti. Galite prašyti, kad cheminės medžiagos duomenų rinkinį pateiktų pagrindinis registruotojas, arba galite sukurti savo duomenų rinkinį.

Cheminės medžiagos duomenų rinkinio turinys 1 skiltis. Cheminės medžiagos identifikavimas, sudėtis (-ys), analizės informacija. [Pastaba. Šioje ir kitose keturiose skaidrėse verčiamas tik mėlyname langelyje esantis tekstas.]

Cheminės medžiagos duomenų rinkinio turinys 2 skiltis. Klasifikavimas ir ženklinimas, PBT vertinimas.

Cheminės medžiagos duomenų rinkinio turinys 3 skiltis. Gamyba, naudojimas ir poveikis.

Cheminės medžiagos duomenų rinkinio turinys 4–7 skiltys. Įverčių įrašuose pateikiamos tyrimų santraukos (cheminės medžiagos savybės).

Cheminės medžiagos duomenų rinkinio turinys 11–13 skiltys. Saugaus naudojimo rekomendacijos ir vertinimo ataskaitos.

Įrašykite duomenis apie savo cheminę medžiagą Kiekvienas bendros registracijos dalyvis pateikia informaciją apie: cheminės medžiagos, įskaitant priemaišas, tapatybę; kiekį tonomis per pastaruosius trejus metus; cheminės medžiagos naudojimo būdus ir naudojimo sąlygas per jos gyvavimo ciklą. Pagrindinis registruotojas pateikia informaciją apie: cheminės medžiagos tapatybės profilį (SIP); fizikines ir chemines, toksikologines ir ekotoksikologines savybes; klasifikavimą ir ženklinimą. Sukūrę savo cheminės medžiagos duomenų rinkinį, galite įrašyti surinktus duomenis. Kiekvienas bendros registracijos dalyvis kartu su bendrai teikiama informacija turi pateikti savo registracijos dokumentaciją ir jūsų registracijos dokumentacijoje turi būti pateikiama informacija apie: pagamintos / importuotos jūsų cheminės medžiagos tapatybę, įskaitant koncentracijos intervalus ir priemaišas; ne mažiau kaip per pastaruosius trejus metus pagamintą arba importuotą jūsų cheminės medžiagos kiekį tonomis; naudojimo būdus ir naudojimo sąlygas jūsų tiekimo grandinėje per visą cheminės medžiagos gyvavimo ciklą. Jei esate pagrindinis bendros registracijos registruotojas, jūsų IUCLID dokumentacijoje turės būti pateiktas cheminės medžiagos tapatybės profilis. Tikimasi, kad profilyje bus nurodytos konkrečios cheminės medžiagos ribinės sudėtys, kurias registruotojai susitarė įtraukti į bendrai pateiktų duomenų rinkinį; SIEF surinkti duomenys apie pavojingumą: fizikinės ir cheminės savybės, ir toksikologiniai bei ekotoksikologiniai duomenys. Jei tam tikri duomenys nepateikiami, reikia nurodyti pagrindimą; remiantis surinktais duomenimis apie pavojingumą, nustatyta cheminės medžiagos klasifikacija ir ženklinimas.

Įrašykite duomenis apie savo cheminę medžiagą Kiekvienas bendros registracijos dalyvis arba pagrindinis registruotojas savo vardu pateikia: jei metinis medžiagos kiekis sudaro 1–10 tonų: saugaus naudojimo rekomendacijas; jei metinis medžiagos kiekis sudaro 10–100 tonų: cheminės medžiagos patvarumo, bioakumuliacinių ir toksinių savybių vertinimą (PBT vertinimas); cheminės saugos ataskaitą (CSR). Nariai, kurie pateiks savo duomenis arba klasifikavimą ir ženklinimą: duomenis ir pagrindimą, jei duomenis atsisakoma pateikti. Tam tikrus duomenis galima pateikti kartu arba atskirai, kaip sutarta SIEF. Jei esate narys, tam tikromis sąlygomis duomenis galite pateikti savo registracijos dokumentacijoje, o ne pagrindinio registruotojo dokumentacijoje. Turite pateikti pagrindimą, kodėl atsisakote bendrai teikti duomenis. Įsitikinkite, kad dokumentacija yra išsami ir suderinama. Jei prisijungiate prie SIEF ir perkate sutikimo raštą dėl jau įregistruotos cheminės medžiagos, svarbu patikrinti, ar: jūsų cheminė medžiaga atitinka registracijoje pateiktą cheminės medžiagos tapatybės profilį; tai reiškia, kad jūsų cheminė medžiaga atitinka ribinę sudėtį ir duomenų rinkinio informacija atitinka jūsų cheminę medžiagą; CSR aptarti jūsų naudojimo būdai ir naudojimo sąlygos, jei CSR yra parengta. Iš pagrindinio registruotojo gaunate pakankamai informacijos, kad galėtumėte rekomenduoti atitinkamas saugos priemones ir parengti savo saugos duomenų lapus.

Įrašykite duomenis: konfidenciali verslo informacija (CBI) Konfidencialumo prašymai IUCLID pateikiami dėl: įmonės pavadinimo; cheminės medžiagos naudojimo būdų; kiekio tonomis ir pan. Reikalingas išsamus pagrindimas Taikomas mokestis. Prašymai ir pagrindimai bus vertinami. Jei jie priimtini, informacija ECHA svetainėje nebus skelbiama. Didžioji dalis jūsų registracijos dokumentacijoje pateiktos informacijos bus paskelbta ECHA svetainėje. Tam tikra informacija, pvz., jūsų įmonės pavadinimas ir cheminės medžiagos naudojimo būdai, bus skelbiami, nebent dėl jos pateikėte konfidencialumo prašymą. IUCLID turėsite nurodyti, kad nenorite, jog ši informacija būtų paskelbta. Tuomet jums reikės IUCLID įrašyti išsamų pagrindimą ir be registracijos mokesčio sumokėti papildomą mokestį. Po registracijos ECHA įvertins visus jūsų konfidencialumo prašymus. Naudingos nuorodos: https://echa.europa.eu/lt/regulations/reach/registration/publishing-information-from-dossiers.

Parenkite savo registracijos dokumentaciją Sukurkite dokumentaciją = nekeičiamoji jūsų duomenų apie cheminę medžiagą, kuriuos turite pateikti ECHA, momentinė kopija. Pasirinkite tinkamą registracijos rūšį. Pagrindinio registruotojo ar nario registruotojo dokumentacija. Kiekis tonomis (1–10 ar 10–100 tonų per metus). Išsami ar tarpinės cheminės medžiagos registracija (griežtai kontroliuojamomis sąlygomis). Įrašę visus savo duomenis, galite sukurti dokumentaciją.

Patikrinkite savo registracijos dokumentaciją Pasinaudokite IUCLID funkcijomis, kad patikrintumėte, ar dokumentacijoje pateikta visa reikalinga informacija. Patvirtinimo pagalbininkas padeda užtikrinti, kad jūsų dokumentacija jos pateikimo metu būtų priimtina ir išsami (gali būti naudojamas ir duomenų rinkiniui patikrinti, t. y. prieš sukuriant dokumentaciją). Informacijos sklaidos peržiūra: parodo, kuri jūsų dokumentacijos informacija ECHA svetainėje bus prieinama visuomenei. Paskutinis veiksmas, kurį turite atlikti prieš pateikdami dokumentaciją, yra susijęs su sukurtos dokumentacijos patikrinimu. Šiuo tikslu IUCLID naudojamos dvi pagalbinės funkcijos. Svarbiausia funkcija yra patvirtinimo pagalbininkas. Jis padeda jums patikrinti, ar jūsų dokumentacija pateikimo metu gali būti priimama kaip išsami. Patvirtinimo pagalbininką, prieš sukurdami dokumentaciją, taip pat galite naudoti savo duomenų rinkiniui patikrinti. Atkreipkite dėmesį į tai, kad patvirtinimo pagalbininkas neatlieka rankinės patikros, kurią atlieka ECHA. Informacijos sklaidos peržiūra parodo, kuri jūsų dokumentacijos informacija ECHA svetainėje bus prieinama visuomenei. Pasinaudokite šiomis funkcijomis ir nustatykite, ar jums reikia padaryti savo duomenų rinkinio pakeitimus ir sukurti naują dokumentaciją. Naudingos nuorodos: Informaciją apie rankinį duomenų patikrinimą atliekant išsamumo patikrą galima rasti adresu https://echa.europa.eu/lt/manuals.

Keletas patarimų dėl IUCLID 6 Savo duomenų rinkinio turinyje pasirinkite statusą, kuris atitinka jūsų cheminės medžiagos kiekį tonomis ir vaidmenį bendrai teikiant informaciją. Pasinaudokite patvirtinimo pagalbininku, kad patikrintumėte savo cheminės medžiagos duomenų rinkinį prieš sukurdami dokumentaciją ir paskui pasinaudokite juo tikrindami dokumentaciją. Spauskite dešinį klavišą, kad gautumėte prieigą prie IUCLID 6 meniu funkcijų.

Keletas patarimų dėl IUCLID 6 Reikia pagalbos pildant laukelį? Spauskite F1 klavišą, kad pasinaudotumėte pagalbos sistema. Venkite perrašinėti informaciją: naudokite IUCLID 6 aprašus ir šablonus. Kai kuriuose laisvo teksto laukuose pateikiamas konkretus teksto šablonas, kuris padeda užpildyti lauką. Susisiekite su ECHA, jei jums reikalinga pagalba naudojant IUCLID.

IUCLID 6 svetainė Užsiprenumeruokite paskutines IUCLID 6 naujienas. Naudokitės prieiga prie sukurtos dokumentacijos ir atsisiųskite reikalingą versiją. Sukūrę naudotojo paskyrą, galite užsiprenumeruoti pranešimus apie naujienas. Dažniausiai pageidausite atsisiųsti ir įdiegti IUCLID darbalaukio versiją. Ši versija skirta pavieniams naudotojams, kurie IUCLID naudojasi savo asmeniniuose kompiuteriuose. Naudingos nuorodos: https://iuclid6.echa.europa.eu/.

ECHA debesijos paslaugos Visada dirbkite su naujausia programos versija. Prieiga iš ECHA svetainės. Skirta MVĮ naudotojams, kad jie galėtų parengti registracijos dokumentacijas iki galutinio REACH 2018 termino. Dirbkite interneto naršyklėje nediegdami į savo kompiuterį jokių programų. Visą parą užtikrinama prieiga iš bet kurios vietos saugioje debesijos aplinkoje. Norėdami išbandyti programą, pasinaudokite bandomąja versija. Duomenys yra saugesni dėl sumažintų vietinių kopijų skaičiaus. Sumažinta duomenų praradimo rizika (atsargines kopijas valdo ECHA). Diegiamas programas ir aparatinę įrangą valdantys naudotojai nepatiria jokių išlaidų. Palengvinamas darbas bet kurioje vietoje (lengvesnė prieiga per atstumą) ir darbo perdavimas konsultantams. Jei esate MVĮ ir rengiate savo registraciją, susijusią su REACH 2018 galutiniu terminu, apsvarstykite galimybę pasinaudoti ECHA debesijos paslaugomis, kad sumažintumėte techninės pagalbos poreikį. Naudingos nuorodos: https://echa.europa.eu/lt/support/dossier-submission-tools/echa-cloud-services. Geresnės internetinės pagalbos galimybės.

Svarbiausios žinutės Pasirinkite jūsų poreikius geriausiai atitinkančią IUCLID versiją. Duomenų įrašymui skirkite pakankamai laiko ir užtikrinkite, kad jūsų dokumentaciją būtų galima pateikti. Pagalbinė medžiaga prieinama adresu https://echa.europa.eu/lt/reach-2018. Susisiekite su ECHA, jei jums reikalinga papildoma pagalba.