PREGLED OSTALE LEGISLATIVE VEZANE UZ UREDBU (EZ) br PREGLED OSTALE LEGISLATIVE VEZANE UZ UREDBU (EZ) br.1223/2009 O KOZMETIČKIM PROIZVODIMA mr.sc. Ivona Vidić Štrac Voditeljica Odsjeka za predmete široke potrošnje i praćenje sigurnosti kozmetičkih proizvoda

Dvojaka legislativa Ulaskom RH u EU proizvođači kozmetike podliježu odredbama dviju legislativa: nacionalnoj legislativi EU legislativi

Nacionalna legislativa Zakon o predmetima opće uporabe (NN 39/2013) Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta široke potrošnje (NN 125/2009) Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika zdravstvenoj ispravnosti predmeta široke potrošnje (NN 23/2013) (POJAM TAJNOST SASTOJAKA) Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe (NN 82/2010) Zakon o provedbi Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog Parlamenta i Vijeća od 30.studenoga 2009. godine o kozmetičkim proizvodima

- Inspekcijski nadzor – provode ga sanitarni inspektori Zakon o provedbi Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog Parlamenta i Vijeća od 30.studenoga 2009. godine o kozmetičkim proizvodima -definira nadležno tijelo Ministarstvo zdravlja – te zadatke koje obavlja regulira označavanje kozmetičkih proizvoda iz članka 19. (Točke b, c, d i f , i te stavak 2., 3. i 4. ) Uredbe Uporaba latiničnog pisma i hrvatskog jezika. Čitljivo, vidljivo i neizbrisivim slovima. - Inspekcijski nadzor – provode ga sanitarni inspektori

EU legislativa- temeljna uredba Uredba (EZ) br. 1223/2009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA  od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima

EU legislativa Zadnja izmjene i dopuna Kozmetičke Uredbe UREDBA KOMISIJE (EU) br. 658/2013 оd 10. srpnja 2013. o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima TVRDNJE Uredba komisije (EU) br. 655/2013 оd 10. srpnja 2013. o utvrđivanju zajedničkih kriterija za opravdanje tvrdnji koje se koriste u vezi s kozmetičkim proizvodima

Ostala EU legislativa Zakonodavstvo o kemikalijama: REACH (Uredba EZ br. 1907/2006) CLP/GHS (Uredba (EZ) br. 1272/2008 o razvrstavanju, označavanju i pakiranju tvari i smjesa) Chemicals website of the European Commission

Ostala EU legislativa (UREDBA (EEZ) br. 2037/2000 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 29 lipnja 2000. godine o tvarima koje oštećuju ozonski omotač ) Pravilnik o aerosolnim raspršivačima (NN 83/2010) Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o aerosolnim raspršivačima (NN 81/2013)

PAKOVINE /MJERITELJSTVO U svrhu omogućavanja zaštite potrošača, slobode protoka robe i dobara na hrvatskom i europskom tržištu regulirano je područje proizvodnje pretpakovina. Pretpakovina, u smislu Pravilnika o mjeriteljskim zahtjevima za pretpakovine stalnih nazivnih količina punjenja označenih masom ili obujmom (NN 57/2013) je kombinacija proizvoda i pojedinačne ambalaže u koju je proizvod zapakiran. Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za boce kao mjerne spremnike objavljen u “Narodnim novinama“ 56/2013 od 10. svibnja 2013. godine.

Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za boce kao mjerne spremnike (NN 56/2013) Propisana su dopuštena odstupanja količine punjenja pakovina, označivanje nazivnih količina punjenja, nazivne količine punjenja pakovina, mjeriteljski zahtjevi za mjerne spremnika, mjeriteljski zahtjevi za skupne i bezomotne pakovine, način označivanja ocijeđenom masom, veličina oznaka za nazivnu količinu na pakovinama, mjeriteljski zahtjevi za zakonita mjerila s kojima se nadziru količine punjenja i mjeriteljski zahtjevi za boce kao mjerne spremnike.

Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za boce kao mjerne spremnike (NN 56/2013) Kod pakovina s proizvodima za osobnu higijenu, njegu, zaštitu lica i tijela, deterdžentima i sredstvima za čišćenje, održavanje i zaštitu predmeta, ako su u tekućem ili pastoznom obliku, količina punjenja označuje se obujmom, ako su u čvrstom ili praškastom obliku, količina punjenja označuje se masom, ako su kruti dezodoransi i osvježavajući stikovi, količina punjenja označuje se obujmom ako su mekani sapuni, količina punjenja označuje se masom. Definiran je način navođenja i veličina oznaka količine punjenja, ispitivanje količine punjenja koje provodi proizvođač, “trenutak završetka proizvodnje”

Proizvođači pakovina mogu staviti oznaku "e" na pakovine proizvedene u nazivnim količinama punjenja od 5 g do 10 kg (odnosno 5 ml do 10 l) ako ispunjavaju zahtjeve ropisane Zakonom i Pravilnikom (NN 57/13) Oznaka "e" nije obavezna. Oznaka "e" u upotrebi je u EU a njome proizvođač pakovina odnosno uvoznik garantira da su pakovine proizvedene u skladu sa zahtjevima smjernica 75/106/EEC i 76/211/EEC.

Ambalaža i ambalažni otpad Pravilnik o ambalaži i ambalažnom otpadu (NN 97/2005 do 86 /2013) prenesena direktiva 94/62/EZ i 2004/12/EZ Ambalažer smije staviti na tržište ambalažu izrađenu od ambalažnog materijala čiji ukupni sadržaj teških metala: olova, kadmija, žive i šesterovalentnog kroma nije veći od 100 mg po kilogramu mase.

ZDRAVSTVENA ISPRAVNOST AMBALAŽE Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom (NN 125/2009, 31/2011) Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom (NN 25/13)

Usklađenost kozmetičkog proizvoda s Uredbom je temeljni zahtjev kako bi osigurao stavljanje sigurnog proizvoda na tržište. Međutim, ispunjenje zahtjeva ostale, prateće legislative potrebni su kako bi se osigurala sigurnost proizvoda i zdravstvena ispravnost, te u konačnici zaštita potrošača i sloboda kretanja roba na hrvatskom i europskom tržištu.

Redovito pratiti web stranicu EU – COSING! http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/ Regulatory framework!

Hvala na pažnji!