Epidemiologické štúdie TRNAVSKÁ UNIVERZITA V TRNAVE Fakulta zdravotníctva a sociálnej práce Katedra verejného zdravotníctva Epidemiologické štúdie prof. MUDr. Martin Rusnák, CSc Základy epidemiológie - propedeutika

Štúdia je proces, ktorý sa snaží nájsť odpoveď na nejakú otázku. Epidemiologická štúdia hľadá spoločné odpovede pre skupiny ľudí s problémom. Populáciu. Začína formuláciou problému, definíciou otázky, hľadaním zdrojov informácií, rozhodnutím sa o spôsobe riešenia, spracovaním informácií, vyvodením a interpretáciou výsledkov a ich kritickým zhodnotením. Štúdia je podrobne dokumentovaná od začiatku do konca. Pojem štúdia je vlastne zhodná s pojmom projekt. Čo je štúdia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Na čo sa pýtame v epidemiológii Čo bolo príčinou neobvyklého výskytu udalostí (epidémie, pandémie, PHEIC): Čo spôsobilo ochorenie detí v škole; Prečo majú robotníci vo fabrike problémy s dýchaním, sluchom, zrakom,... Prečo sa vyskytol do teraz nevídaný druh ochorenia v danej obci/meste/krajine; Ako je možné predchádzať/liečiť/zabrániť ochoreniu ľudí v populácii: Účinnosť očkovania, vedľajšie účinky očkovacej látky; Je tento liek/postup vhodný pre riešenie daného problému? Možno znížiť počet úmrtí úpravou vody (ymäkčením vody predísť infarktom) alebo pridávaním jódu do soli? Je postup A účinnejší ako postup B? Na čo sa pýtame v epidemiológii rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Ako zvýšiť bezpečnosť pacienta? Prečo je na niektorom oddelení nemocnice toľko ochorení prenesených katétrom? Koľko operačných rán sa hojí druhotne? Aká je cena? Kde je potrebný ďalší lekár/ambulancia/nemocnica/CT,... Oplatilo sa vložiť peniaze do projektu, boli prínosy väčšie ako náklady? rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Formu štúdie určuje položená otázka Princíp návrhu štúdie: otázka, na ktorú hľadáme odpoveď určuje vhodnú architektúru výskumu, stratégiu a taktiku, ktorú je potrebné použiť. Nie tradícia, autorita, experti, paradigmy alebo školy myslenia. SACKETT, D. L. & WENNBERG, J. E. 1997. Choosing the best research design for each question. BMJ, 315, 1636. Formu štúdie určuje položená otázka rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Dobre definovaný následok je podmienkou ozrejmenia vzťahov medzi premennými; Definícia následku musí byť presná: Výsledok úpravy hmotnosti: v kg pred a po intervencii, v BMI pred a po intervencii Výsledok správneho umývania rúk pred operačným zákrokom: počet zapálených operačných rán, počet dní hospitalizácie po zákroku, ... Výsledok zavedenia ochranných pomôcok v pracovnom procese: úprava sluchu po ich zavedení, Definícia následku rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Jednotka pozorovania; Druh populácie; Miesto expozície; Čas pozorovaní; Definícia relevantného časového okna; Definícia zdrojovej populácie; Výber; Druh údajov. Kľúčové parametre návrhu štúdie podľa: OLSEN, J. & BASSO, O. 2010. Study design. In: OLSEN, J., SARACCI, R. & TRICHOPOULOS, D. (eds.) Teaching Epidemiology: A Guide for Teachers in Epidemiology, Public Health and Clinical Medicine. OUP Oxford. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Jednotka pozorovania Jedinec alebo skupina jedincov; Ak ide o skupinu, používa sa názov ekologická alebo korelačná štúdia; Jednotkou pozorovania môže byť aj udalosť, napr. pôrod; Alebo časť tela, napr. Časť mozgu, ktorá môže byť exponovaná žiareniu z mobilného telefónu voči tej, ktorá je od neho vzdialená. This could be an individual or a group of individuals. When the units of observation consist of an aggregate of individuals, the study is often called an ecological or correlation study. The unit of observation may also be an event, rather than an individual (e.g. a pregnancy). If only one event per individual is analysed, statistical independence is no problem. If, however, some individuals contribute to more than one event, this could make the analysis more complex, as the assumption of independence maybe violated (Hardin and Hilbe 2003; Basso 2007; Howards et al. 2007; J. Olsen, 2008; Howards et al. 2012). The unit of the observation may also be only a part of the body, as when brain cancers are compared for the part of the brain exposed to mobile phone use and compared with the occurrence of brain cancer in unexposed parts of the brain. Jednotka pozorovania rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Uzavreté kohorty: členstvo sa definuje danou situáciou a nie je možný odchod. Napríklad keď sa niekto zúčastnil svadby v reštaurácii, kde viacerí hostia ochoreli salmonelózou, alebo bol zistený vysoký krvný tlak či diabetes. Expozícia sa meria v určitej období života. Dynamické populácie: príslušnosť je daná aktuálnym stavom, napríklad bývanie v určitej oblasti, žiak v škole, triede, ... Ukončenie predstavuje zmena stavu, napríklad zmena školy, presťahovanie sa... Druh populácie rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

V Starom Ríme označovalo vojenské zoskupenie, jednu desatinu légie Súčasť populácie, ktorú určuje obdobie narodenia. Preto možno zisťovať charakteristiky tejto časti v jednotlivých obdobiach alebo veku účastníkov. Napríklad príčiny smrti, alebo počet prežívajúcich. V širšom ponímaní popisuje akúkoľvek špecifickú skupinu ľudí, ktorí sú sledovaní počas určitého obdobia, hovoríme o kohortovej alebo prospektívnej štúdii. Kohorta podľa Last, 1995 rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Experimentálny dizajn: V závislosti od typu štúdia výskumník kontroluje rozdelenie expozície aby sa presvedčil o zdravotných dôsledkoch danej intervencie. V tomto prípade sa vyberie populácia v ktorej sa uskutoční experiment a výsledok sa porovná s časťou populácie, kde nebol experiment vykonaný: experimentálna versus kontrolná skupina. Nie experimentálny (pozorovací) dizajn: V prípade potenciálne škodlivých expozícií, vyvolaných prírodou, väčšinou výskumník nemôže manipulovať expozíciu. Takáto štúdia nezahŕňa intervenciu, len samotná príroda prirodzene mení vlastnosti študovanej populácie. Miesto expozície rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Ochorenia sa vyskytujú v priebehu času preto uprednostňujeme dlhodobý záznam expozícií a ochorení. To sa deje v kohorte aj v sledovaní prípadov a kontrol. Prierezové štúdie sú založené na údajoch o prevalencii bez snahy o rekonštrukciu histórie expozície vo vzťahu k výsledku. Tieto štúdie často trpia radom problémov, ktoré bránia interpretácii výsledkov zisťovania vzťahov, a to predovšetkým vzhľadom na to, že správnu časovú postupnosť (príčiny, ktorá nastali pred účinkom), často nie je možné s istotou určiť. Reverzná príčinnosť môže byť problémom vtedy, keď sa prejavia dopady choroby na životný štýl alebo vplyv znečisťujúcich látok na životné prostredie. Prierezové štúdie sú vhodné pre popis výskytu (prevalencie) chorôb a expozícií. Môžu mať etiologickú hodnotu v genetických štúdiách alebo v iných situáciách, keď sa expozícia v priebehu času nemení. Čas pozorovaní rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Definícia relevantného časového okna Na základe dostupných poznatkov o stave skúmaných javov a predpokladaného účinku expozície, musí byť definované príslušné etiologické časové okno Napr. je nepravdepodobné, že by fajčenie bolo jedinou príčinou rakoviny pľúc u pacientov, ktorí začali fajčiť šesť mesiacov pred diagnózou rakovinu pľúc, alebo predpokladať že potenciálne teratogénny liek, ktorý bol užívaný vo štvrtom mesiaci tehotenstva bude príčinou rázštepu podnebia, pretože jeho tvorba je už ukončená. Je dôležité nielen vziať do úvahy čas potrebný pre danú expozíciu aby začala rozvoj ochorenia ale aj identifikovať príslušné okno zraniteľnosti, ale tiež vziať do úvahy latenciu, ktorou je, čas potrebný pred dosiahnutím fázy, kde choroba môže byť diagnostikovaná. Definícia relevantného časového okna rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Definícia zdrojovej populácie Zdrojová populácia je tá, ktorú v danom čase študujeme. Primárna je vtedy, keď je definovaná pred určením prípadov a kontrol a cieľom je určenie prípadov. Napríklad Framinghamská štúdia používa všetkých občanov jej územia bez ohľadu na zdravotný stav. Sekundárna je vtedy, keď sa prípady definujú na začiatku štúdie a cieľom je identifikovať zdrojovú populáciu so sériou prípadov. Napr. budeme študovať chorých na brucelózu na Slovensku a porovnávať so zdravými pracovníkmi v živočíšnej výrobe. Definícia zdrojovej populácie rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Pokiaľ sa zo zdrojovej populácie štúdie odobrala vzorka podľa stavu expozície, napríklad exponovaní proti neexponovaným, potom zvyčajne hovoríme o kohortovej štúdii. Vzhľadom k tomu, kohortové štúdie sú drahé, často riešia viac ako jednu expozíciu a môžu pokryť celú populáciu v regióne, napríklad Framingham. Keď sme najprv identifikovali prípady a potom vybrali zo zdrojovej populácie, štúdium je definované ako štúdia prípadov a kontrol. Výber rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Primárne (alebo ad hoc) údaje sú zhromažďované na účely konkrétneho štúdia; Sekundárne údaje sú všeobecne zhromažďované na iné účely, napríklad registre, lekárske záznamy, atď. Druh údajov rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Základné delenie epidemiologických štúdií OBSERVAČNÉ = POZOROVACIE štúdie založené na pozorovaní, pozorovateľ nezasahuje do prirodzeného priebehu deja, ho pozoruje a zaznamenáva DESKRIPTÍVNE: štúdie opisujúce frekvenciu a distribúciu ochorení z hľadiska charakteristík (osoba, miesto, čas..); ANALYTICKÉ: štúdie, ktorých cieľom je analyzovať vzťah medzi expozíciou určitému faktoru rizika a zhodnotiť jeho vplyv na zdravie; EXPERIMENTÁLNE = INTERVENČNÉ založené na „experimente“, pozorovateľ aktívne zasahuje do prirodzeného deja formou intervencie – liečebnej alebo preventívnej Základné delenie epidemiologických štúdií rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Epidemiologické štúdie Experimentálne (pokusné) Pozorovacie (observačné) Analytické Popisné (deskriptívne) Výskumník rozhodol o expozícii? Nie Áno Testovanie hypotéz? Prierezové Prípad-kontrola Kohortové rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Observačné (pozorovacie) Slúžia k opisu existujúceho stavu s ohľadom na výskyt chorôb a ich príčin; Pri týchto štúdiách pozorujeme a určujeme, kto je exponovaný a kto nie je, kto má ochorenie na základe expozície a kto nie - slúžia k dokázaniu vzťahu medzi príčinami a chorobami. Epidemiológ nevstupuje aktívne do riadenia expozície alebo podmienok štúdie. Jednoducho pozoruje ako sa jednotlivci v štúdii prirodzene delia do skupín podľa expozície a následku. Observačné (pozorovacie) rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Epidemiológ kontroluje podmienky experimentu, včítane expozície. Experimentálne štúdie charakterizuje plánovaná intervencia a zvyčajne umožňujú zhodnotiť výsledok vo forme úspechu alebo účinnosti. Experimentálne rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Príklad: vplyv konzumácie vitamínu C na predchádzanie chrípke Návrh pozorovacej štúdie: Vyberie sa skupina ľudí (s podobnými charakteristikami, napr. veku, zamestnania, bývania, a sleduje sa pred vypuknutím epidémie chrípky koľko potravín s obsahom vitamínu C alebo jeho náhradu konzumujú. Potom sa zistí, koľkí ochoreli na chrípku a koľkí nie. Návrh experimentálnej štúdie: Skupina ľudí s podobnými charakteristikami sa pred začatím epidémie chrípky rozdelí náhodne na tých, ktorí budú konzumovať určité množstvo tabletiek s vitamínom C a tých, ktorí to robiť nebudú, alebo dostanú prázdnu pilulku (placebo). rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Cieľom je opis existujúcich rozdielov výsledkov meraní bez ohľadu na zisťovanie príčinnosti. táto štúdia nám odpovedá na otázky - čo? (predmetné ochorenie) kto? (aká populácia) kde? (lokalita) kedy?(časové vymedzenie) porovnáva výskyt v čase alebo medzi rôznymi skupinami opisuje ako sa napríklad menila chorobnosť (zvyšovala, znižovala), ktoré vekové skupiny mali najvyššiu/najnižšiu chorobnosť, koľko percent osôb bolo exponovaných rizikovým faktorom a podobne. DESKRIPTÍVNA ŠTÚDIA rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Tento typ štúdie je základom pre definovanie hypotéz, ktoré následne skúmajú analytické štúdie prípad/kontrola (retrospektívne) alebo kohortové; Nedokazuje príčiny choroby, ale s jej pomocou možno často odvodiť nové hypotézy; Pre deskriptívne štúdie možno využiť údaje štátnych demografických štatistík, zdravotníckych štatistík alebo výsledkov epidemiologických sledovaní. Často sa pomocou týchto štúdií spoznáva výskyt fajčenia u mladých ľudí, v závislosti od veku, vzdelania, odkiaľ pochádzajú, náboženského zamerania, atď. Používajú sa aj na vytvorenie profilu určitej populácie, napr. profil mesta/obce. Tiež pre účely plánovania a rozmiestnenia zdrojov v komunitách. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Ekologické a prierezové štúdie Tento typ štúdie môže mať charakter prevážne pozorovací alebo prevážne analytický; Deskritptívne štúdie prevážne nezbierajú údaje, ale sú založené na údajoch, ktoré sa získali z iných zdrojov (štatistiky, nemocnica, poisťovňa). Závisí od cieľa štúdie, aký charakter nadobudne. Ak je cieľom popísať situácie vo vzťahu k zdraviu v termínoch miesta, času a osoby, potom je štúdia deskriptívna. Ak je cieľom prijať (alebo vyvrátiť) vopred definovanú hypotézu, potom je štúdia analytická. Ekologické a prierezové štúdie rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

ANALYTICKÉ ŠTÚDIE Študujú predpokladané príčiny chorôb; Sú navrhnuté tak, aby bolo možné študovať vopred známu hypotézu (a priori) o vzťahu medzi expozíciou a následkom; Sú založené na pozorovaní, preto patria medzi observačné a nie sú experimentálne. Sú to štúdie: Kohortové; Prípad-kontrola; Prierezové. ANALYTICKÉ ŠTÚDIE rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

ANALYTICKÁ EPIDEMIOLÓGIA Úlohou analytickej epidemiológie je testovať hypotézy o vzťahu príčiny a následku; Kľúčovým prvkom je porovnanie medzi študovanou skupinou (prípady) a porovnávacou skupinou (kontroly); Kvantifikuje vzťah medzi expozíciou / expozíciami a výsledkom/ výsledkami a testuje hypotézy o kauzálnych vzťahoch; Cieľom je dokázať, že jestvuje rozdiel medzi zdravými a chorými v expozícii k rizikovému faktoru resp., že rizikový faktor je príčinou choroby. Silu vzťahu medzi príčinou a chorobou hodnotíme štatistickými testami a výpočtom relatívneho rizika alebo pomerom šancí. Hlavné typy: Kohortové štúdie a Štúdie prípad – kontrola. ANALYTICKÁ EPIDEMIOLÓGIA rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Populácia štúdie Neexponovaní Exponovaní Výsledný stav? Čas 1 Čas 2 Od začiatku štúdie klasifikujú členov študovanej populácie podľa stavu expozície a následne ich dlhodobo (longitudinálne) sledujú s cieľom zistiť výsledný stav. KOHORTOVÉ ŠTÚDIE rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

KOHORTOVÉ ŠTÚDIE Kohorty sú sledované (roky) a hodnotí sa výskyt sledovaného ochorenia resp. následky expozície (vrátane úmrtí), či dopad na viaceré ukazovatele zdravotného stavu Stanovuje sa podiel osôb ktoré ochoreli medzi exponovanými a medzi neexponovanými (t.j. incidencia alebo bodová prevalencia) – štatistická analýza je teda založená na porovnávaní podielov, alebo priemerných rizík. V každej z nich sa najprv stanoví stav expozície a následne následky. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Kohortové štúdie podľa času Prospektívne pro- vpred + specere-pozerať follow – up Retrospektívne retro- vzad + specere-pozerať Kohortové štúdie podľa času rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

V čase keď je stanovovaná prítomnosť resp. neprítomnosť expozície (al V čase keď je stanovovaná prítomnosť resp. neprítomnosť expozície (al. znaku), musia byť všetky osoby zdravé, resp. nesmú vykazovať ochorenie (al. skupinu ochorení), ktoré sú predmetom štúdie. Následky sa sledujú počas pokračovania štúdie. Dĺžka sledovania následkov závisí od buď od inkubačnej doby (infekčné expozície) alebo doby latencie (neinfekčné expozície). Prospektívna štúdia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Začiatok štúdie, registrácia účastníkov Určenie expozície Začiatok štúdie, registrácia účastníkov Exponovaní Neexponovaní Čas Sledovanie Následok u exponovaných Následok u neexponovaných rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Vyšetrovateľ pozoruje stav expozície účastníkov na začiatku štúdie a tiež v jej priebehu, pokiaľ sa tento mení; Po určitej dobe vyšetrovateľ porovnáva mieru prepuknutí ochorenia v exponovanej skupine s mierou prepuknutí ochorení v neexponovanej skupine; Neexponovaná skupina slúži ako porovnávacia skupina, ktorá poskytuje odhad základnej línie, alebo očakávané množstvo výskytu ochorení v komunite. Ak je výskyt choroby v exponovanej skupine v porovnaní s neexponovanou skupinou vyšší, predpokladáme že expozícia je spojená s ochorením. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Prítomnosť či neprítomnosť vzťahu sa hodnotí pomocou relatívneho rizika, teda pomeru kumulatívnej incidencie medzi exponovanými a neexponovanými; Hodnotenie vzťahu rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Štúdia Framingham je príkladom kohortovej štúdie, ktorá sledovala viac ako 5000 obyvateľov Framinghamu, v súvislosti s rizikovými faktormi pre kardio – vaskulárne ochorenia; Vzorka 5000 mladých mužov bola sledovaná prospektívne počas desiatich rokov s cieľom odhadnúť riziko úrazu mozgu pri športových činnostiach vykonávaných za a bez použitia prilby. Určite riziko úrazu hlavy s prilbou a bez prilby a nakoľko prilba chráni pred úrazom. Úraz hlavy Prilba + - 10 2276 356 2358 rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Úraz hlavy Prilba + - R 10 2276 0,0044 356 2358 0,13 Relatívne riziko úrazu mozgu pri nepoužívaní prilby oproti jej používaniu: Relatívne riziko úrazu mozgu pri používaní prilby oproti jej nepoužívaniu: Záver: Nepoužívanie prilby bicyklistami zvyšuje riziko TBI 29,5 krát, jej používanie znižuje riziko 0,03 krát. rusnak.truni.sk 13. novembra 201813. novembra 2018

KOHORTOVÁ RETROSPEKTÍVNA ŠTÚDIA alebo PRÍPAD-KONTROLA V tejto štúdii sa najprv súbor subjektov rozdelí na tých, ktorí majú sledovaný znak alebo ochorenie a kontroly, t.j. tých, ktorí tento znak alebo ochorenie nemajú. Následne sa stanoví, či boli alebo neboli exponovaní v minulosti etiologickému faktoru, ktorý sledujeme. Rovnako ako v prospektívnej kohortovej štúdii, vyšetrovateľ porovnáva výskyt ochorenia u exponovaných a neexponovaných skupín. Vzhľadom na skutočnosť, že veľkosť súboru kontrol si stanovuje výskumník na základe vlastnej potreby a nie je výsledkom náhodných procesov, nie je možné použiť pravdepodobnosť pre posúdenie rizík v oboch skupinách. KOHORTOVÁ RETROSPEKTÍVNA ŠTÚDIA alebo PRÍPAD-KONTROLA rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Prípady Kontroly Populácia Začiatok štúdie, registrácia účastníkov Zisťovanie histórie expozície Kontroly Exponovaní Neexponovaní Populácia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Retrospektívna štúdia používania prilby a jej vplyvu na úraz mozgu Zo súboru hospitalizovaných v nemocniciach bolo vybraných 366 pacientov po úraze mozgu. Z nich 10 udávalo, že použili ochrannú prilbu. Kontrolnú skupinu tvorilo 400 ľudí podobného profilu, ktorí nemali úraz hlavy, ale utrpeli za rovnaké obdobie iný úraz, z nich 40 udalo použitie prilby v dobe úrazu. Zistite pomer šancí medzi používaním a nepoužívaním prilby. Prípady TBI Kontroly (bez TBI) Prilba + 10 40 Prilba - 356 360 Retrospektívna štúdia používania prilby a jej vplyvu na úraz mozgu rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Prípady TBI Kontroly (bez TBI) Prilba + 10 40 Prilba - 356 360 Šanca mať úraz mozgu keď je hlava chránená prilbou voči nechránenej hlave je 0.3 krát menšia Šanca mať úraz mozgu keď nie je hlava chránená prilbou voči chránenej hlave je skoro 4 krát väčšia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Cieľom prierezovej, transverzálnej, prevalenčnej (cross sectional) štúdie je v stanovenom bode času zistiť u vybranej populácie: prevalenciu chorých a zdravých vo vzťahu k skutočnosti, že niektorí z nich boli resp. neboli exponovaní rizikovému faktoru, alebo prevalenciu exponovaných a neexponovaných vo vzťahu k skutočnosti, že niektorí z nich ochoreli, resp. neochoreli. Expozícia a zdravotné výsledky sú merané súčasne; Zisťuje prítomnosť (prevalenciu) ochorenia v danom okamihu, bez ohľadu na dobu trvania; Má nižšiu silu dokázania príčinného vzťahu ako predchádzajúce dve štúdie; Pokiaľ sú expozície a ochorenie zisťované súčasne, nemôžeme spravidla presne určiť, či expozícia ochoreniu predchádzala alebo z nej vyplynula (napr. fajčenie môže byť rovnako príčinou, ale aj následkom neurózy). PRIEREZOVÁ ŠTÚDIA rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Prierezová štúdia bola použitá na zistenie či použitie hormónov má vplyv na rakovinu prsníka. V danej populácii bola oslovená vzorka 11 000 žien, u ktorých sa pýtali na užívanie hormónov a prítomnosť stavu s rakovinou prsníka. Hormonálna liečba Rakovina prsníka SPOLU ÁNO NIE 300 2000 2300 700 8000 8700 1000 10000 11000 Podľa OLSEN, J., CHRISTENSEN, K., MURRAY, J. & EKBOM, A. 2010. An Introduction to Epidemiology for Health Professionals, Springer. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Riziko hormonálnej liečby pre vznik rakoviny prsníka je 1,6 krát vyššie ako bez nej. Inou interpretáciou je, že hormonálna liečba predlžuje život pacientiek s rakovinou prsníka a preto je ich v populácii viac. Podľa OLSEN, J., CHRISTENSEN, K., MURRAY, J. & EKBOM, A. 2010. An Introduction to Epidemiology for Health Professionals, Springer. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Prierezové štúdie (alebo prieskumy) sú dôležité pre sledovanie frekvencie ochorení alebo rizikových faktorov v priebehu času, ale majú obmedzenú úlohu v analytickej epidemiológii pri objasňovaní faktorov rizika (okrem genetických, ktoré sa počas života nemenia). Pri odhade výskytu chorôb v prierezovej štúdii je potrebné si uvedomiť, že dĺžka trvania choroby ovplyvňuje pravdepodobnosť, že budú odobrané vzorky. Osoba so zápalom pľúc trvajúcej 10 týždňov má 10 krát väčšiu pravdepodobnosť sa dostať do výberu v priereze, ako osoby s pneumóniou trvajúci iba 1 týždeň. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Štúdie v ktorom sú jednotkami analýzy populácie alebo skupiny ľudí a nie jednotlivci. Cieľom ekologickej štúdie je dokázať, potvrdiť hypotézu, že vyššia chorobnosť, úmrtnosť v sledovanej populácii v porovnaní s kontrolnou je z dôvodu vyššej expozície rizikovému faktoru v životnom prostredí. Je tu však nebezpečenstvo, že asociácia príčin, ktorú zistíme u populačných skupín neexistuje na úrovni každého jednotlivca, ale tiež v tom, že nie sme schopní rozlíšiť mieru asociácie, závislosti medzi jednotlivými príčinami. Ekologická štúdia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Veľa sa hovorí o rakovine mozgu spôsobenej nadmerným používaním mobilných telefónov. V USA bola uskutočnená ekologická štúdia vývoja rakoviny mozgu a používateľov mobilných telefónov. INSKIP, P. D., HOOVER, R. N. & DEVESA, S. S. 2010. Brain cancer incidence trends in relation to cellular telephone use in the United States. Neuro Oncol, 12, 1147-51. Záver: nárast používania mobilných telefónov nespôsobil nárast výskytu rakoviny mozgu. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

EXPERIMENTÁLNE ŠTÚDIE Epidemiologické štúdie Experimentálne (pokusné) Pozorovacie (observačné) Výskumník rozhodol o expozícii? Nie Klinické kontrolované štúdie Kontrolované terénne štúdie Komunitné štúdie Áno EXPERIMENTÁLNE ŠTÚDIE rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

INTERVENČNÉ ŠTÚDIE Hlavnou charakteristikou štúdií je intervencia; Intervencia (opatrenie) = zásah liečebný, (invazívny, neinvazívny), profylaktický, primárne preventívny u rizikových, alebo zdravých osôb; Cieľom intervenčných epidemiologických štúdií je zhodnotiť účinnosť intervencie u populácie. Účinnosťou môže byť zníženie smrtnosti, skrátenie trvania choroby, zníženie počtu komplikácií, zníženie incidencie, rizikovosti a v konečnom dôsledku predĺženie života. INTERVENČNÉ ŠTÚDIE rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

KLINICKÉ KONTROLOVANÉ ŠTÚDIE Cieľom kontrolovanej klinickej epidemiologickej štúdie je zhodnotiť efektívnosť liečebnej procedúry u vybraných chorých dobrovoľníkov; Sledovaná populácia = chorí pacienti; Liečebná procedúra – invazívna, neinvazívna, farmakologická...; Kľúčový postup je náhodný výber a zaslepenie; Náhodný výber – vyberáme prípady a kontroly náhodne. Tým zabezpečíme, že vzťah medzi ochorením a liečbou je vecou náhody a nie systematického procesu; Zaslepenie – použitie neoznačených prípravkov (liekov a placebo) takže nikto okrem výskumníka nevie, čo ktorý človek dostáva; Rôzne druhy zaslepenia štúdií (jednoduchý, dvojito zaslepený pokus..); KLINICKÉ KONTROLOVANÉ ŠTÚDIE rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Identifikácia vhodných kandidátov Získanie informovaného súhlasu Náhodný výber Výsledok Nespolupráca LIEČBA PLACEBO rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Na 7 kožných klinikách v USA bola robená štúdia, ktorá sa pokúšala zistiť, či pridávanie selénu do stravy ovplyvní vznik rakoviny. Bolo vybraných 1312 pacientov, ktorí boli náhodne rozdelení na liečenú a neliečenú skupinu. Potom metódou dvojitého zaslepenia (nevedel ani pacient ani ošetrujúci lekár) bol podávaný selén alebo placebo. CLARK, L. C., COMBS, G. F., JR., TURNBULL, B. W., SLATE, E. H., CHALKER, D. K., CHOW, J., DAVIS, L. S., GLOVER, R. A., GRAHAM, G. F., GROSS, E. G., KRONGRAD, A., LESHER, J. L., JR., PARK, H. K., SANDERS, B. B., JR., SMITH, C. L. & TAYLOR, J. R. 1996. Effects of selenium supplementation for cancer prevention in patients with carcinoma of the skin. A randomized controlled trial. Nutritional Prevention of Cancer Study Group. JAMA, 276, 1957-63. Rakovina Spolu ÁNO NIE SE 59 594 653 Placebo 104 555 659 163 1149 1312 rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Záver: podávanie selénu znižuje riziko vzniku rakoviny. Výsledným efektom takýchto štúdií môžu byť nižšie finančné náklady, nižší výskyt komplikácií, skrátenie času hospitalizácie, dlhšie prežívanie pacientov, vyššia kvalita života.. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

V experimentálnej štúdii, vyšetrovateľ určí prostredníctvom kontrolovaného procesu expozíciu pre každého jednotlivca (klinický trial) alebo komunitu (komunitná intervenčná štúdia), a potom sleduje jednotlivca alebo komunity v priebehu času na zistenie účinkov expozície; Napríklad, v klinickej kontrolovanej štúdii pre posúdenie účinku novej vakcíny, vyšetrovateľ náhodným spôsobom pridelí niektorým z účastníkov novú vakcínu, zatiaľ čo iní dostanú injekciu bez vakcíny (placebo); Vyšetrovateľ potom porovnáva dve skupiny (vakcína verzus placebo), aby zistil, či skupina, ktorej bola podaná vakcína má nižšiu chorobnosť ako skupina, ktorej bolo podané placebo. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Komunitná intervenčná štúdia cieľom komunitnej intervenčnej štúdie je zhodnotiť výsledok intervencie primárne preventívnej povahy u osôb tvoriacich komunitu, t.j. skupinu osôb so spoločnými podmienkami života intervencia = odvykanie od fajčenia, zmena výživy, motivácia k zdravému spôsobu života.... populácia = komunita Komunitná intervenčná štúdia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Kontrolovaná terénna štúdia Cieľom je zhodnotiť účinnosť primárne preventívnej intervencie; Sledovaná populácia = zdravé osoby; Intervencie = očkovanie, zmena výživy, zvýšenie pohybovej aktivity, užívanie zdravie podporujúcich prípravkov. Kontrolovaná terénna štúdia rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

V roku 1986, NCI financovala intervenčnú štúdiu odvykania od fajčenia s názvom COMMIT; Štúdia bola uskutočnená vo forme randomizovanej kontrolovanej štúdie na založenej na proaktívnom úsilí o dosiahnutie fajčiarov prostredníctvom existujúcich spoločenských inštitúcií. Komunita bola vybraná ako jednotka náhodnosti. Obe komunity v rámci každého z 11 vybraných párov boli utvorené vzhľadom na geografickú polohu (štát alebo provincia), veľkosti a všeobecných sociodemografických faktoroch. 1995. Community Intervention Trial for Smoking Cessation (COMMIT): I. cohort results from a four-year community intervention. Am J Public Health, 85, 183-92. rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

rusnak.truni.sk 13. novembra 2018

Súhrn Miery vzťahu: Typy štúdií: Relatívne riziko Pomer šancí Pozorovacie Experimentálne Súhrn rusnak.truni.sk 13. novembra 2018