دانشیار دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد

Slides:

Advertisements

Similar presentations

Significance Testing.  A statistical method that uses sample data to evaluate a hypothesis about a population  1. State a hypothesis  2. Use the hypothesis.

Advertisements

Supplemental Figure 1 A No. at risk T T T

Hypothesis testing –Revisited A method for deciding whether the sample that you are looking at has been changed by some type of treatment (Independent.

CONSENSUS: Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study Purpose To determine whether the ACE inhibitor enalapril reduces mortality in patients.

Ch 10 Comparing Two Proportions Target Goal: I can determine the significance of a two sample proportion. 10.1b h.w: pg 623: 15, 17, 21, 23.

Pravastatin in Elderly Individuals at Risk of Vascular Disease Presented at Late Breaking Clinical Trials AHA 2002 PROSPER.

Slide Source: Lipids Online Slide Library Women’s Health Initiative: Trial of Estrogen plus Progestin 16,608 women randomized 16,608.

DMR #1 Have you ever been walking through the mall and someone asked you if you would take a survey for them? When the results of a survey like this are.

Copyright © Houghton Mifflin Company. All rights reserved. 1 Research Methods in Psychology.

RE-MEDY Cumulative Risk Recurrent Venous Thromboembolism or Related Death in the Active-Control Study Months since Randomization Estimated Cumulative Risk.

Ag Business Analyzing an Agriculture Issue. Let’s Analyze an Issue What is the Issue? In order to analyze an issue the issue must be stated in a question.

Prevention with Finasteride Ian M. Thompson, MD October, 2009.

Scientific Method for a controlled experiment. Observation Previous data Previous results Previous conclusions.

WOSCOPS: West Of Scotland Coronary Prevention Study Purpose To determine whether pravastatin reduces combined incidence of nonfatal MI and death due to.

Effect of Parathyroid Hormone (1-34) on Fractures and Bone Mineral Density in Postmenopausal Women with Osteoporosis Elise Miller.

* Chapter 8 – we were estimating with confidence about a population * Chapter 9 – we were testing a claim about a population * Chapter 10 – we are comparing.

T HE I NFORMED C ONSENT Z ONE Patricia S. Kerby, MPA Office of Research Compliance September 10, 2008.

Supplemental Figure Legends Supplemental Figure 1a: SF-36. SF-36 mental component score among subjects randomized to SAMe or placebo, at baseline, Week.

Slide Source Kaplan-Meier Curve of Time to Primary End Point Proportion of Events (%) Pioglitazone Placebo PROactive investigators.

Tracking Assets Spot Audit Inventory Accounting The University of Texas at Austin.

From observation we can make generalizations about human nature

1.1.3 Experimentation. 2 What is an experiment? 1. An experiment is a controlled test. 2. Only one variable should be changed at a time. a. Independent.

Paired t Procedures. p ,34,36 p ,38,40,42,44.

Flow Diagram of Identification of Randomized Trials for Inclusion Goran Bjelakovic, et al. JAMA. 2007;297:

Revision Questions Experimentation. 2 Explain Independent variable The variable that is changed by the person doing the experiment. Remember: If I am.

European trial on reduction of cardiac events with perindopril in stable coronary artery disease Presented at European Society of Cardiology 2003 EUROPA.

Clinical Trials The Way We Make Progress Against Disease.

Rene Descartes: “I think; therefore I am.”. 3.3: Data Ethics Statistics Chap 3: Designing Experiments.

Viewing submission summaries in eResearch IRBMED Institutional Review Board University of Michigan Medical School

BSHS 332 Week 4 DQ 1 In assessing risk to benefit, on what basis do you make the ultimate determination of how much risk is acceptable and how much benefit.

The ALERT Trial.

Warm-up An experiment on the side effects of pain relievers assigned arthritis patients to one of several over-the-counter pain medications. Of the 440.

The Clinical Trial Volunteer’s Bill of Rights

Intention-to-treat population

Martha Carvour, MD, PhD March 2, 2017

Characteristics of the Folic Acid and Placebo Groups at the Start of the Study J. Durga et al. Arch Intern Med. 2005;165:

Pravastatin in Elderly Individuals at Risk of Vascular Disease

Company Registration: Procedure that one needs to follow Company Registration: Procedure that one needs to follow

ENTERPRISE RESOURCE PLANNING- ERP UNIT-1 INTRODUCTION Overview of Enterprise System Evolution Risks and Benefits Fundamental Technology Issues to be consider.

Is Open Heart Surgery Too Risky For You? Opt for a Minimally Invasive Procedure.

IMPI Trial design: Participants with TB pericarditis and risk for HIV were randomized to prednisolone (n = 706) vs. placebo (n = 694) and to M. indicus.

الأستاذ المساعد بقسم المناهج وطرق التدريس

ODYSSEY LONG TERM Trial design: Participants with heterozygous familial hypercholesterolemia or high CV risk on statin therapy were randomized to alirocumab.

Unit 6 - Comparing Two Populations or Groups

اختر أي شخصية واجعلها تطير!

أتمتة المكاتب المحاضرة الاولى أ. يعقوب العفيف © 10/03/1430.

EMPA-REG OUTCOME Trial design: Patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) at high risk for CV events were randomized to receive in a 1:1:1 fashion either.

بعض النقاط التي تؤخذ في الحسبان عند تقييم الاستثمارات الزراعية

VALUE Trial design: Hypertensive patients at high cardiovascular risk were randomized to valsartan (n = 7,649) vs. amlodipine (n = 7,596). Results (p =

Relative risk of major events with atenolol vs placebo

FOURIER Trial design: Patients with established cardiovascular disease on statin therapy were randomized to evolocumab 140 mg subcutaneous every 2 weeks.

Understanding evidence: The big picture

A Gray, H Kehlet, F Bonnet, N Rawal British Journal of Anaesthesia

Why Opioid Withdrawal Syndrome Should Be on Your Radar

EXPERT INSIGHTS: IL-17 INHIBITION IN PSORIASIS CARE

ACCELERATE Trial design: Patients at high vascular risk were randomized to either evacetrapib 130 mg daily or placebo. They were followed for 30 months.

HOPE-3 Trial design: Patients without known cardiovascular disease, and with an intermediate risk of cardiovascular events, were randomized in a 2 x 2.

Placebo Effects, Ritual Causes

Understanding evidence: The big picture

Addressing Cardiovascular Events:

MACE: Death, MI or TLR at 5 years

Experimental Design Statistics.

1.1.3 Experimentation.

Baseline Characteristics by hs-CRP

MOOD-HF Trial design: Patients with chronic systolic heart failure and comorbid depression were randomized to escitalopram (n = 185) vs. placebo (n = 187).

RANDOM NUMBERS SET # 1:

Perception of risk associated with asthma research procedures among adolescents, parents, and pediatricians Robert D. Annett, PhD, Janet L. Brody, PhD,

Benefit and risk of intrathecal morphine without local anaesthetic in patients undergoing major surgery: meta-analysis of randomized trials N. Meylan,

Presentation transcript:

دانشیار دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد رضایت آگاهانه و ارزیابی سود و زیان دکتر احمد حائریان دانشیار دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد اردیبهشت 1389

طراحی و تنظیم رضایتنامه آگاهانه و آزادانه فرم رضایتنامه آگاهانه دارای دو بخش : الف) آگاه سازی و ب) گواهی می باشد. متن رضایتنامه باید حد اقل با فونت 12 و در سطحی نوشته شود که شخصی با پنج کلاس سواد بتواند آن را درک کند. در تدوین فرم رضایتنامه باید موارد زیر رعایت شود: 1- نام سازمان متبوع 2- نام حمایت کننده مالی پژوهش 3- نام، نام خانوادگی، شغل ومحل کار پژوهشگر 4-عنوان تحقیق 5- بیان هدف تحقیق به زبان ساده 6- توضیح کلیه اقداماتی که بر روی بیمار انجام می شود Procedure, Placebo, Randomization)) و مدت زمان آن و دفعات مراجعه 7- توضیح هر گونه خطر احتمالی و عواقب جسمی، روانی و اجتماعی

طراحی و تنظیم رضایتنامه آگاهانه و آزادانه 8- توضیح مزایای تحقیق برای بیمار (در صورت وجود) و دیگران 9- توضیح در مورد هدیه و یا پولی که به شرکت کنندگان داده می شود 10- توضیح در خصوص محرمانه بودن اطلاعات بیمار به وی (از ابتدا تا انتشار نتایج تحقیق) 11- توضیح در خصوص آزاد بودن فرد برای خروج از مطالعه در هر زمانی که اراده کند بدون تاثیر بر روند درمان وی 12- دادن شماره تلفن و نشانی محل کار پژوهشگر به بیمار در نهایت متن گواهی به صورت جملات زیر نوشته شده، ازافراد باسواد نام و نام خانوادگی و امضا گرفته شود. در مورد افراد بیسواد بهتر است شخص ثالثی متن را مطالعه و برایشان توضیح دهد و سپس اثر انگشت گرفته شود واز دو شاهد مرد نیز امضا گرفته شود؛ و در پایان مجری طرح نیز فرم را امضا نماید. (قید تاریخ ضروری است)

متن گواهی رضایتنامه آگاهانه و آزادانه اینجانب تمام اطلاعات فوق را مطالعه نمودم (یا برایم خوانده شد)، به من فرصت کافی داده شد تا سوالاتم را بپرسم ودر مورد هر سوال توضیح کافی دریافت کردم. من در کمال آگاهی و اختیار موافقت خود را با شرکت در این تحقیق اعلام می کنم؛ در حالیکه به این موضوع آگاهی دارم که هر وقت بخواهم می توانم از شرکت در مطالعه انصراف دهم بدون آنکه بر روند و کیفیت مراقبت های درمانی من اثری بگذارد. نام و نام خانوادگی شرکت کننده تاریخ امضا/ اثر انگشت نام ونام خانوادگی مجری طرح تحقیقاتی تاریخ امضا

ارزیابی سود و زیان منافع جامعه و یا پیشرفت علم / ضرر و زیان غیر معقول جبران خسارت غیر متعارف تبعات نامطلوب انصراف از ادامه مطالعه در تحقیقات درمانی: ضرر و زیان (Risk) کمتر از منافع (Benefit) در تحقیقات غیر درمانی: میزان ضرر قابل قبول کمتر از ضرر در زندگی روزمره اطمینان از درک ضرر و زیان وارده به افرادیکه فقر فرهنگی و یا اجتماعی دارند انتخاب بین افراد عاقل وبالغ وبین صغار، عقب ماندگان ذهنی، مبتلایان به زوال عقل و بیماران روان پریش با کمیته اخلاق است

خسته نباشید ممنونم در این عالم اگر سودی است با درویش خرسند است خــــدایا منعمم گـردان بـه درویشــی و خرسنـــــــدی خسته نباشید ممنونم