Biologu uzņēmējdarbība medicīnā un farmācijā

Slides:



Advertisements
Similar presentations
Iveta Mežinska 2013.gada 21.marts
Advertisements

Planning the key to success. Active collective planning prerequisite of making realistic plans higher degree of commitment improves quality of plans improved.
European Pharmaceutical Students’ Association EPSA.
Sociālās stereotipizācijas izziņas teorija Viktorija Moskina „Teorētiskā bāze maģistra darba izstrādei” Prāga Cognitive Theory of Social Stereotyping.
Latvijas iedzīvotāju attieksme pret balsošanu internetā Latvijas iedzīvotāju aptauju rezultāti gada 8. jūnijā Pētījumu centra SKDS projektu direktore.
Sociālā darba un sociālās pedagoģijas augstskola “Attīstība” Krīze laulības dzīvē Psihosociālais darbs ar ģimeni Lektore: K. Dūdiņa Darbu sagatavoja: I.
Sistēmu analīze un zināšanu iegūšana
Cienot pagātni, Domājot par nākotni, Čakli strādājot šodienai ! Mērsragā, 2013.gada 6.aprīlī.
RTU vadošais pētnieks Kaspars Kalniņš H2020 Nacionālais kontaktu punkts tematikās: Kosmoss, Transports, Drošība „Sadarbības iespējas un nepieciešamība,
Analīze stratēģija darbības rezultāti PLĀNOŠANA Latvijas kapacitātes pietiekamība inovatīvai attīstībai: riski un risinājumi Prof. Edvīns Karnītis Nacionālā.
Nordic-Baltic Mobility Programme for Public Administration 2009 –
Finanšu un risku vadība – praktiska pieredze un piemēri
Ūdens kvalitātes modelēšanas sistēmas izstrāde un tās ieviešana (Līgums 2005/ /0002) Izpildītājs SIA “PAIC” & SIA “Carl Bro” Modeļu izvēle.
LU Bioloģijas fakultāte INDRIĶIS MUIŽNIEKS, Rīga, rudens ĢMO: IEDOMĀTAIS UN PATIESAIS RISKS.
Grāmatvedība komerczinību specialitātēm
Rīgas Centrālā bibliotēka 2009.gadā Rīgas Centrālā bibliotēka 2009.gadā 2010.gada 17.februārī.
2 Izstrādātājs : Zhuhai Fohow Health Research Institute Ražotājs : Huaxian Huayue Biotechnology Co., Ltd. Product Standart No. GB derīgums 2 gadi.
Anjonu paketes Fohow Anjonu paketes Fohow. Vai Jūs zināt, ka..... Vai Jūs zināt, ka.....  Savas dzīves 30 – 40 gadu periodā sieviete izlieto vidēji 15.
Starptautiskās sadarbības iespējas jauniem un pieredzējušiem zinātniekiem Marijas Sklodovskas-Kirī aktivitātes Ligita Liepiņa Your next career.
Music: Nightengale Serenade Friendship Bouquet Draudzibas bukete.
Drošība un veselība darbā skar ikvienu no mums. Ieguvums jums. Ieguvums jūsu uzņēmumam. Viseiropas sabiedriskās domas aptauja par darba drošību un veselību.
Profesors Ivars Brīvers, Rīga - Ventspils, Latvija
E-risinājumi pašvaldībām Pašvaldības budžeta plānošanas un finanšu vadības risinājums Romāns Kairovs, FMS Kaspars Vitenbergs, Ventspils pilsētas Dome Baltic.
1 ESD STRATEGY FOR LATVIA Dr. Jānis Zaļoksnis. 2 Four objectives for the Decade Four objectives for the Decade, to: - facilitate networking, linkages,
 Reputācija  Anonimitāte  Vēlme mainīt tēlu  Ārējā ietekme.
Pieteiktie un īstenotie projekti
EU Funds Communication Strategy for Implementation in 2008
SECURITY SERVICES STATISTICS IN LATVIA
Bibliotēka 2.0 Teorija „Teorētiskā bāze maģistra darba izstrādei”
Vidzemes augstskolas docente
Vidzemes augstskolas docente
Vidzemes augstskolas docente
Noderīgas interneta adreses, meklējot informāciju par ķīmiskajām vielām, REACH un CLP regulām REACH un CLP palīdzības dienests Tel.
Eiropas Savienības tiesību ieviešana un metodoloģija
Eiropas Cilvēktiesību un Pamatbrīvību aizsardzības konvencija
Klīniskās izpētes drošuma un ētikas aspekti
CIVILĀS AVIĀCIJAS SISTĒMA, TĀS ELEMENTI UN ATBILDĪBA
PharmIdea Sadarbība ar zinātniekiem, pieredze un labā prakse
LATVIJAS IEDZĪVOTĀJU KOFEĪNA UN CUKURA PATĒRIŅŠ
Fiziskās aktivitātes astmas pacientiem.
Working time and cost accounting and analysis of the Central Statistical Bureau of Latvia Janīna Dišereite.
RĪTAUSMAS REIDI Jūlija Jerņeva (mob )
TROJA SIA BĒRZA SAPLĀKŠŅA PRODUKTU RAŽOTĀJS UN ATTĪSTĪTĀJS TROJA SIA.
Vjačeslavs Krauklis pētnieks, pr.doc. RTU
Kopīpašums.
Dr. Pharm. Maija Dambrova
Ieskats vielu mikropasaulē 2.3. Ķīmisko elementu periodiskā tabula
LU 71. zinātniska konference
Latvijas un Ukrainas sadarbības programma zinātnē un tehnoloģijā
Izglītības un zinātnes ministrija
Natalija Pavlovska BEMA, Projects Department
Kortikosteroīdu lietošana antenatālājā periodā
Kāpēc nepieciešams farmācijas nozares regulējums?
Norises Latvijas, Baltijas valstu un Eiropas Savienības piena tirgū
Sarmīte Palma LLU Fundamentālās bibliotēkas
Atvērtā koda programmatūra
Eiro- zona Latvija ES ES valstis Perso- nības Kontū- ras
Ieva Leimane-Veldmeijere, LCC Programmas direktore
ĢENĒTISKI MODIFICĒTĀ PĀRTIKA
REACH 2018 Atrodiet savus līdzreģistrētājus un gatavojieties kopīgai reģistrācijai.
Patvēruma meklētāju aizturēšanas piemērošana praksē Latvijā
2011.gada 1.decembris Rīga, Latvija
Par Viltoto zāļu direktīvas prasībām un pienākumiem zāļu vairumtirgotājiem, paralēlajiem importētājiem un paralēlajiem izplatītājiem Inese Erdmane & Pēteris.
PREZENTĀCIJA PAR PĀRSKATU SAGATAVOŠANU UN IESNIEGŠANU KOMISIJAI
Dalībnieku iepazīšanās – leduslaušanas un iespēja iepazīt vienam otru
Programmēšanas valodas Valoda C++
REACH 2018 Novērtējiet vielu bīstamību un riskus.
RTU METODISKĀ KONFERENCE
ĀTRUMS Ātrums – pārvietojums laika (t) vienībā Kurš ātrāk?
Projektu konkursi un sadarbība ERA-NET aktivitātes ietvaros Maija Bundule Starptautisko pētījumu programmu nodaļas vadītāja Valsts izglītības attīstības.
Presentation transcript:

Biologu uzņēmējdarbība medicīnā un farmācijā Inovatīvas darbības pamatprasmes Biologu uzņēmējdarbība medicīnā un farmācijā Dmitrijs Babarikins

Inovatīvas darbības pamatprasmes

Inovatīvas darbības pamatprasmes

Biologiem “draudzīgas”jomas Inovatīvas darbības pamatprasmes Biologiem “draudzīgas”jomas Medicīna un farmācija Laboratorijas dienests Bioķīmijas laboratorija Klīniskā laboratorija Imunoloģijas laboratorija Jauno zāļu izstādes Zāļu un medicīnas izstrādājumu ražotāju pārstāvniecības

Normatīvie akti Inovatīvas darbības pamatprasmes Farmācijas likums. Zāļu ražošanas un kontroles noteikumi. (MK noteik. Nr 432 12.12.2000.) Noteikumi par zāļu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanas un zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšanas kārtība zāļu ražošanas uzņēmumiem (MK noteik. Nr 396 11.09.2001.) Zāļu ievešanas , izvešanas un izplatīšanas noteikumi un zāļu lieltirgotavu atvēršanas un darbības prasības. (MK noteik. Nr 88 27.02.2001.) Likums par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību. Speciālas atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai izsniegšanas, apturēšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība, kā arī aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu atbilstības un labas izplatīšanas prakses novērtēšanas kartība. (MK 234 Noteikumi 29.04.2003)

Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu tapšanas ceļš Farmācija- joma, kura aptver zāļu izpēti ražošanu, standartizāciju kvalitātes kontroli un izplatīšanu Farmakoloģija- mācība par zāļu ietekmi uz cilvēka organismu

Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu tapšanas ceļš Viela – jebkura viela neatkarīgi no izcelsmes (cilvēku izcelsmes, piemēram, cilvēka asinis vai cilvēka asins pagatavojumi; dzīvnieku izcelsmes, piemēram, mikroorganismi, veseli dzīvnieki, orgānu daļas, dzīvnieku sekrēti, toksīni ekstrakti, asins pagatavojumi; augu izcelsmes, piemēram, mikroorganismi, augu daļas, augu izdalījumi, ekstrakti; ķīmiska viela, piemēram, ķīmiskie elementi, dabā sastopamās vai ķīmiskos pārveidojumos vai sintēzē iegūtas ķīmiskas vielas); Zāles – jebkura viela vai vielu salikums, kas paredzēts cilvēku vai dzīvnieku slimību ārstēšanai vai profilaksei, kā arī visas vielas vai vielu salikumi, ko var izmantot cilvēkiem vai dzīvniekiem, lai noteiktu slimību diagnozi vai atjaunotu, izlabotu vai mainītu cilvēku vai dzīvnieku fizioloģiskās funkcijas; Ārstniecības līdzekļi – zāles un medicīniskās ierīces; (LR Farmācijas likums)

Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu tapšanas ceļš Zāļu forma ir noteiktam ievadīšanas veidam paredzēts sagatavojums farmakoloģiska līdzekļa un zāļu līdzekļa lietošanai. (I.Purviņš. Praktiskā farmakoloģija)

Jaunu produktu ieviešana pasaulē Inovatīvas darbības pamatprasmes Jaunu produktu ieviešana pasaulē Kopš 1995. gada jaunas zāles pirmoreiz tika ieviestas 60% ASV 24% Eiropā (galvenokārt Vācijā) 5% Japānā 11% pārējās pasaules valstīs Source: modified after Bohn 2002 7. ISPOR Eiropas kongress

Inovatīvas darbības pamatprasmes Latvijas zāļu tirgus 160 mln. Ls

Kurš izgudro zāles Latvijā? Inovatīvas darbības pamatprasmes Kurš izgudro zāles Latvijā?

Zāļu ražošana Latvijā Aptiekas – receptūras nodaļas (n=125) Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu ražošana Latvijā Aptiekas – receptūras nodaļas (n=125) Rūpnīcas – Grindex Olainfarm Kalcex Med Pro

Zāļu klīniskā izpēte (preparāta efektivitāte) Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu klīniskā izpēte (preparāta efektivitāte) LKP- ētikas un zinātniski pamatots kvalitātes standarts “Metodiskie norādījumi”... “Eksperta atskaite par klīniskiem pētījumiem” Helsinku deklarācija (1964.g.) Dokumentācija

Valsts institūciju kompetence uzraudzībā un kontrolē Inovatīvas darbības pamatprasmes Valsts institūciju kompetence uzraudzībā un kontrolē MK VFI VM ZVA ZVA direktors informācijas vākšana un zāļu kvalitātes kontrole; veido un aktualizē zāļu reģistru; novērtē reģistrējamās zāles; veido saikni ārsts-farmaceits; veic zāļu kontroli; izsniedz zāļu izplatīšanas atļaujas ārvalstīs reģistrētām zālēm; atļaujas zāļu klīniskajai izpētei; utt.

Zāļu reģistrācijas process Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijas process Dokumentācijas iesniegšana administratīva informācija fizikāli- ķīmiskie dati toksikoloģiskie un farmakoloģiskie pētījumi klīnisko pētījumu rezultāti kopā = > 20 dokumenti Ekspertīze Zāļu reģistrācijas komisijas ieteikums ZVA direktora lēmums Zāļu reģistrācijas sertifikāts Pārreģistrācija (pēc 5 gadiem)

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Administratīvā informācija, zāļu apraksts, ziņas par ekspertiem Zāļu fizikāli- ķīmiskās un bioloģiskās pārbaudes Toksikoloģiskās un farmakoloģiskās pārbaudes Klīniskā izpēte

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Zāļu kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs Zāļu ražošanas metodes apraksts Zāļu terapeitiskās indikācijas, kontrindikācijas un blakusparādības Zāļu devas, dozējums, forma, lietošanas veids un ievadīšanas ceļš, noteiktas uzglabāšanas laiks, piesardzības un drošības pasākumi zāļu uzglabāšanā, zāļu iznīcināšanas kārtība, iespējamā negatīvā ietekme uz vidi

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Ražotāja izmantoto kontroles metožu apraksts Pārbaužu rezultāti Ķīmiskā izpēte Zāļu paraugi Dokumentus, kas apliecina ražotāja tiesības ražot attiecīgas zāles ražotājvalstī Citās valstīs izsniegtu attiecīgo zāļu reģistrācijas apliecību kopijas ES dalībvalstu saraksts, kurās zāles ir iesniegtas reģistrācijai attiecīgā kompetentā institūcijā

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Zāļu ražotājvalsts kompetentās institūcijas apliecinājums par zāļu atbilstību labai ražošanas praksei Ja jaunas zāles satur zināmas vielas, bet to kombinācijas līdz šim nav lietotas terapijā, norāda farmakoloģisko un toksikoloģisko pārbaužu un klīnisko pētījumu rezultātus par šo vielu kombināciju un nesniedz dokumentus par katru vielu atsevišķi

Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu reģistrācijai nepieciešamā informācija Lai reģistrētu homeopātiskās zāles pēc vienkāršotas reģistrācijas procedūras nepieciešams: Homeopātiskās izejvielas vai izejvielas zinātniskais nosaukums vai citu farmakopejas noteikto nosaukums un dažādi ievadīšanas ceļi, zāļu formu un noteikto atšķaidījumu pakāpe Dokumentācija, kurā norādīts, kā homeopātiskā izejviela ir iegūta un kontrolēta, un pamato to homeopātisko dabu, atsaucoties uz atbilstošu zinātnisko literatūru Katras zāļu formas ražošanas un kontroles dokumentācija, kā arī atšķaidīšanas metodes un potencēšanas apraksts Ražošanas licences kopija

Inovatīvas darbības pamatprasmes

Inovatīvas darbības pamatprasmes LR zāļu reģistrs

No pacientu aptaujas, kur ražotām zālēm dod priekšroku… Aptieku apmeklētāju aptauja, n=1265, AKD 2002. gada jūlijs-augusts.

Dažos pasaules reģionos ražoto zāļu problēmas Inovatīvas darbības pamatprasmes Dažos pasaules reģionos ražoto zāļu problēmas Austrumeiropa Krievija un NVS valstis “Indijas zāles”

Kas izmainījās zāļu tirgū pēc Latvijas iestāšanās ES? Inovatīvas darbības pamatprasmes Kas izmainījās zāļu tirgū pēc Latvijas iestāšanās ES? Reģistrācijas failu pilnveidošana atbilstoši ES prasībām (izņemot: homeopātiskās zāles, tradicionālos ārstniecības augu preparātus) SPC un lietošanas instrukcijas harmonizācija ES centralizēti reģistrētas zāles (250) Stigrāka intelektuālā īpašuma aizsardzība

Zāļu izplatīšana Lieltirgotavas - (n = 41) Atklāta tipa aptiekas (853) Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu izplatīšana Lieltirgotavas - (n = 41) Atklāta tipa aptiekas (853) Medicīnas iestādes bez aptiekas (52) Medicīnas iestādes ar slēgta tipa aptieku (37)

LR Farmācijas likuma pants 48.1 Inovatīvas darbības pamatprasmes LR Farmācijas likuma pants 48.1 Zāļu lieltirgotavai ir atļauts izplatīt ārstniecības līdzekļus aptiekām un zāļu lieltirgotavām, kā arī licencētiem veterinārārstiem un prakses ārstiem savas darbības nodrošināšanai. Izplatīt zāles citām iestādēm, organizācijām un uzņēmumiem atļauts tikai tad, ja tiem ir Veselības ministrijas atļauja.

Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu kvalitāte I 12) “Kvalitāte- zāļu labvērtības rādītājs, kas ir atkarīgs no izejvielas un noteikta ražošanas paņēmiena, un ko nosaka, novērtējot zāļu drošumu, efektivitāti, atbilstību tehnisko normatīvu dokumentācijai, tīrību, kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu, fizikālās, ķīmiskās, bioloģiskās un terapeitiskās īpašības”

Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu kvalitāte II LR MK Noteikumi N 136 ( 2003. g. 25. marts) “Zāļu marķēšanas kārtība un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmās prasības

Inovatīvas darbības pamatprasmes Institūcijas, kas ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu pārbaudes rezultātiem 1. Zāļu ekspertīzes laboratorija; 2. Zāļu kvalitātes kontroles laboratorija; 3. Valsts asins donoru centra Asins pagatavojumu kvalitātes kontroles laboratorija; 4. LU Biomedicīnas pētījumu un studiju centra Imunoloģisko preparātu kvalitātes un kontroles laboratorija; 5. Valsts veterinārā dienesta Valsts Veterinārmedicīnas diagnostikas centra Ārstniecisko vielu kontroles laboratorija.

Zāļu terapeitiskais neadekvātums Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu terapeitiskais neadekvātums Koncentrācija Laiks A Toksisko iedarbību lauks B Terapeitiskās iedarbības lauks MEK C MEK – minimālā efektīvā koncentrācija

Inovatīvas darbības pamatprasmes Veterinārās zāles Veterinārās zāles – zāles, kas paredzētas tikai dzīvnieku slimību profilaksei, diagnostikai vai ārstēšanai. Veterināro zāļu un veterinārfarmaceitisko produktu novērtēšanas, reģistrēšanas, ražošanas, izplatīšanas un lietošanas uzraudzību un kontroli saskaņā ar Farmācijas likumu un likumu “Par veterinārmedicīnu” veic Valsts veterinārais dienests un valsts veterinārie inspektori. Veterinārās zāles izplata: veterinārās zāļu lieltirgotavas veterinārās aptiekas Marķējumā jānorāda: “Lietošanai dzīvniekiem”

Kosmētisko un higiēnas līdzekļu izstrāde Inovatīvas darbības pamatprasmes Kosmētisko un higiēnas līdzekļu izstrāde Kosmētikas līdzeklis – viela vai produkts, kas nonāk saskarē ar atsevišķām cilvēka ķermeņa ārējām daļām, zobiem un mutes dobuma gļotādu un ko lieto tikai vai galvenokārt minēto ķermeņa daļu tīrīšanai, iesmaržošanai, izskata mainīšanai, aizsardzībai, uzturēšanai labā stāvoklī vai ķermeņa smaržas koriģēšanai. Prasības kosmētiskiem līdzekļiem un to marķējumam kā arī uzraudzības kārtību nosaka MK noteikumi Nr.354 “Būtiskās prasības kosmētikas līdzekļiem, to marķējumam un to ievērošanas kārtība” (20.04.2004) Kosmētikas līdzekļu apriti, kuri paredzēti iekšķīgai lietošanai, ieelpošanai, injekcijām vai implantācijai cilvēka organismā, regulē Farmācijas likums.

Inovatīvas darbības pamatprasmes

Kāpēc nepieciešams zāļu ekonomiskais novērtējums? Budžets un resursi ir ierobežoti, bet vajadzības un vēlmes- neierobežotas Drošība un efektivitāte ne vienmēr ir pietiekoši Pasaulē ar ierobežotiem resursiem aktualizējas izmaksu efektivitāte Līdzekļu novirzīšana tur, kur par vienu latu var iegūt lielāku veselības uzlabošanos

= Efektivitāte Izmaksas Zāļu ekonomiskais novērtējums Izmaksas (Ls) Inovatīvas darbības pamatprasmes Efektivitāte Izmaksas Zāļu ekonomiskais novērtējums Izmaksas (Ls) = Klīniskais efekts

Inovatīvas darbības pamatprasmes “Zāļu ekonomiska novērtēšana ir analītisku metožu kopums, ar kuru palīdzību nosaka zāļu (vai citu) ārstēšanas metožu izmaksas un ieguvumus, kā arī lai sniegtu pamatojumu finansu resursu novirzīšanai veselības aprūpei” “Vadlīnijas…”

Zāļu ekonomiskās novērtēšanas definīcija Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu ekonomiskās novērtēšanas definīcija Divu ārstēšanas metožu salīdzinājuma analīze no izmaksu ietekmes uz veselību viedokļa

Inovatīvas darbības pamatprasmes Svarīgi! Farmakoekonomiskās analīzes pamatā jābūt klīnisko pētījumu un novērojumu datiem, kuri veikti saskaņā uz pierādījumiem balstītas medicīnas pamatnostādnēm un pierādījumu līmeņiem. Datiem par visām izmaksām jābūt reāliem, dokumentētiem, atbilstošiem pētījuma laika periodam. Tos nevar pārnest no vienas valsts uz citu.

Pierādījumu līmeņu hierarhija (1979.g.) Inovatīvas darbības pamatprasmes Pierādījumu līmeņu hierarhija (1979.g.) Pierādījumi iegūti vismaz vienā pareizi plānotā nejaušinātā kontrolētā klīniskā pētījumā vai kopienas veselības pētījumā; …. labi kontrolētos pētījumos bez nejaušināšanas; …. labi plānotos analītiskos pētījumos (kohortu vai gadījumu kontroles pētījumos) kurus, vēlams, veikuši vairāki pētnieki; …. daudzos laika ziņā dažādos klīniskos novērojumos vai nekontrolētos klīniskajos pētījumos; Verā ņemami ekspertu vai ekspertu grupu ieteikumi, ko apliecina klīniska pieredze vai aprakstoši pētījumi

Uz pierādījumiem balstīta medicīna Inovatīvas darbības pamatprasmes Uz pierādījumiem balstīta medicīna Uz PBM metodes vērstas uz cilvēciskā faktora novērojumu rezultātu ietekmes samazināšanu Meta analīze – statistisku metožu pielietošana, ar mērķi apkopot rezultātus, iegūtus dažādos pētījumos Kokreina (Cochrane) bibliotēka

Analīzes etapi Pētnieka pozīcijas definēšana Inovatīvas darbības pamatprasmes Analīzes etapi Pētnieka pozīcijas definēšana Medicīnas tehnoloģiju efektivitātes un drošības analīze Izmaksu uzskaite un noteikšana Klīniski- ekonomisko rādītāju aprēķins

Zāļu farmakoekonomiskā analīzes veidi Inovatīvas darbības pamatprasmes Zāļu farmakoekonomiskā analīzes veidi Izmaksu minimizēšanas analīze Izmaksu efektivitātes analīze Izmaksu lietderīguma analīze (tikai kā papildinājums izmaksu efektivitātes analīzei) “Vadlīnijas….”

Izmaksu minimizēšanas analīze (CMA angl.) Inovatīvas darbības pamatprasmes Izmaksu minimizēšanas analīze (CMA angl.) CMA = (DC1+ IC1) – (DC2 + IC2) CMA – izmaksu starpības rādītājs DC1 un IC1 - tiešās un netiešās izmaksas, lietojot zāles Nr.1. DC2 un IC2 - tiešās un netiešās izmaksas, lietojot zāles Nr 2. Pielieto, ja abu zāļu terapeitiskā efektivitāte ir vienāda, bet atšķiras izmaksas.

Izmaksu efektivitātes analīze (CEA angl.) Inovatīvas darbības pamatprasmes Izmaksu efektivitātes analīze (CEA angl.) DC + IC CEA = Ef CEA – izmaksas vienai efektivitātes vienībai DC – tiešās izmaksas IC – netiešās izmaksas Ef – ārstēšanas efektivitāte (izvēlētas vienībās: Hb līmenis, TA, vai saglabāto dzīves gadu skaits) kā arī novērsto komplikāciju skaits, izārstēto pacientu %, u.t.t. CEA mērķis ir aprēķināt izmaksas uz vienu iegūtā rezultāta vienību

Izmaksu lietderīguma analīze (CUA angl.) Inovatīvas darbības pamatprasmes Izmaksu lietderīguma analīze (CUA angl.) DC+IC CUA= Ut CUA- izmaksu/ lietderīguma attiecība t.i. lietderības vienības cena, piemērām: iegūts viens kvalitatīvas dzīves gads QALY rādītāju izmanto, lai aprēķinātu izmaksas par vienu papildus iegūto dzīves gadu, ievērojot pacienta personīgo viedokli (lietderīgumu) dzīves kvalitātes novērtējumam. Piemērs: lēmums par ekstremitātes amputāciju sakarā ar iegurņa artērijas obliterējošu aterosklerozi, ķīmijterapija vēža 3.- 4. stadijā u. c.

IKDG (QALY angl.) QALY izmanto dzīves kvalitātes novērtēšanai Inovatīvas darbības pamatprasmes IKDG (QALY angl.) QALY izmanto dzīves kvalitātes novērtēšanai QALY= katrs turpmākās dzīves gads x gaidāmās dzīves kvalitāte, izteikta ballēs no 0 līdz 1 Piemērs: ja slimnieks nodzīvos 15 gadus, no tiem 10 gadus ar dzīves kvalitāti 1,0 un 5 gadus ar dzīves kvalitāti 0,5 QALY= (10x1,0)+ (5x0,5)= 12,5 Dzīves kvalitātes novērtēšanai tiek izmantotas starptautiski atzītas anketas (!)

Papildus metodes Modelēšana (lēmumu pieņemšanas analīze) Diskontēšana Inovatīvas darbības pamatprasmes Papildus metodes Modelēšana (lēmumu pieņemšanas analīze) Diskontēšana Sensitivitātes analīze ABC- analīze VEN- analīze Pielietošanas biežuma analīze

Inovatīvas darbības pamatprasmes

! ! ! !

The Cochrane Library Sistemātiskie pārskati – 3329 Inovatīvas darbības pamatprasmes The Cochrane Library Sistemātiskie pārskati – 3329 Pilna teksta - 1921 Protokoli - 1408 Sistemātisko pārskatu abstrakti - 4427 Kontrolēto pētījumu centrālais reģistrs - 400976 (abstrakti) Metodoloģijas pārskatu datubāze - 16 Pilna teksta - 10 Protokoli - 6 Metodoloģijas reģistrs – 4906 (abstrakti) Veselības tehnoloģiju novērtējumu datubāze – 3677 (abstrakti) Ekonomiskā novērtējuma datubāze – 13452 (abstrakti)

Inovatīvas darbības pamatprasmes http://www.york.ac.uk Centre for Reviews and Dissemination http://www.york.ac.uk/inst/crd Abstrakti no DARE, NHS EED, HTA The Cancer Library http://www.update-software.com/Cancer Pilna teksta sistemātiskie pārskati (192) no The Cochrane Library Abstrakti par kontrolētajiem pētījumiem onkoloģijā (7865) Abstrakti no sistemātiskiem pārskatiem (397), kuri nav The Cochrane Library

Evidence Based Medicine Guidelines http://www.update-software.com/ebmg Inovatīvas darbības pamatprasmes Clinical Evidence http://www.clinicalevidence.com/ceweb/conditions/index.jsp Pilni teksti (apkopota informācija par sistemātiskiem pārskatiem, kontrolētiem, randomizētiem pētījumiem) Evidence Based Medicine Guidelines http://www.update-software.com/ebmg 14 dienas bez maksas 935 pilna teksta vadlīnijas 2203 abstrakti no pētījumiem 775 attēli, 78 audio paraugi Science Direct http://www.sciencedirect.com Abstrakti no žurnālu rakstiem Pilni teksti – US$30.00

Inovatīvas darbības pamatprasmes http://www.nlm.nih.gov PubMed CentralTM http://www.pubmedcentral.nih.gov Bez maksas – abstrakti un pilni teksti (6 mēnešus pēc publicēšanas) Pirmos 6 mēnešus pilni teksti – US$27,50 Medline Plus® http://medlineplus.gov Health topic – 650 pilni teksti Drug information – medikamentu apraksti ClinicalTrials.gov http://clinicaltrials.gov Protokoli NIHSenior Health http://nihseniorhealth.gov Pilni teksti (informācija pacientiem)

NIHSenior Health - http://nihseniorhealth.gov. Informācija pacientiem. Inovatīvas darbības pamatprasmes NIHSenior Health - http://nihseniorhealth.gov. Informācija pacientiem. HIV/AIDS Resources – http://aidsinfo.nih.gov. Vadlīnijas. Genetic Home Reference – http://ghr.nlm.nih.gov. Raksti par ģenētiskām slimībām, genomu. Center for Food Safety and Applied Nutrition – http://www.foodsafety.gov. Raksti par pārtikas drošību. Med Bio World: Medical Databases - http://www.sciencekomm.at/home/lists/med-db.html. Daļa tekstu bez maksas, pārējie teksti bez maksas 7 dienas pēc reģistrācijas. Merck – http://www.merck.com. Raksti no Merka rokasgrāmatām. National Electronic Library for Health – http://www.nelh.nhs.uk. Virtual Hospital® - http://www.vh.org. Informācija gan pacientiem, gan ārstiem. Medscape – http://www.medscape.com.

Inovatīvas darbības pamatprasmes Pilni teksti par maksu The Cochrane Library – http://www.update-software.com/cochrane. £10 par rakstu Evidence Based Medicine Guidelines - http://www.update-software.com/ebmg. Par maksu - no 14.dienas pēc reģistrēšanās. Science Direct – http://www.sciencedirect.com. US $ 30.00 par rakstu. PubMed CentralTM - http://www.pubmedcentral.nih.gov. Raksti no žurnāliem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem – US$27.50 par rakstu. Evidence-Based Medicine – http://ebm.bmjjournals.com. US$8 par rakstu vai US$25.00 – 30 dienas pieeja visam saitam. HOPE Research – http://www.hoperesearch.com. US$25.00 par rakstu.

Inovatīvas darbības pamatprasmes Abstrakti Center for Reviews and Dissemination - http://www.york.ac.uk/inst/crd Health Services Research Projects – http://www.nlm.nih.gov/hsrproj. National Guideline Clearinghouse – http://guideline.gov. Vadlīniju kopsavilkumi. CRISP (Computer Retrieval of Information on Scvientific Projects) – http://crisp.cit.nih.gov/crisp/crisp_query.generate_screen Current Controlled Trials – http://www.controlled-trials.com. Drug Safety Research Unit – http://www.dsru.org.

Paldies par uzmanību