Rahvusvahelised projektid perinataalmeditsiinis SA TÜK T. Metsvaht; H. Varendi

NOTE Online õpe neonatoloogias Euroopa Liidu elukestva õppe programm Partneriteks UK, Eesti, Saksamaa, Poola, Taani, Sloveenia Eestist osales 29 noort ja kogemustega arsti Oluline ühtne väljaõpe ja edaspidi ka sertifitseerimine neonatoloogia erialal

PAMPER ERA-NET/ETF grant UK, Eesti (juht H. Varendi), Poola, Holland Kohandada uus meetod, ultrasensitiivne aktseleraator mass-spektromeetria (AMS), usaldusväärsete PK andmete saamiseks vastsündinutel, imikutel ja väikelastel võimeline tuvastama ravimi ja tema metaboliitide koguseid väga väikestes verekogustes. Kliiniline osa: Tartus ja Liverpoolis 0-2 a. lastel, uuritakse paracetamoli, midazolami ja spironolactoni farmakokineetikat aastal 2012,

TEST-APGAR Multikeskuseline uuring alates 2008 Enneaegsete täpsustatud (tegevuse ja lapse enda reaktsiooni paralleelne kirjeldus) Apgari hinne ja selle prognostiline väärtus 2008-2009 algne vastsündinute lähiuuring; 2010-2011 samade laste kauguuring korrigeeritud vanuses 24 kuud; SA TÜK osaleb: Bayley III, uuringus 55 enneaegsena sündinud last.

NeoMero FP7 uuringud, projekti algus 2009; Sponsor: PENTA Foundation (Fondazione PENTA, Itaalia); koordinaator Eestis I. Lutsar NeoMero1: Meropeneemi efektiivsus, farmakokineetika ja ohutus kuni 90 päeva vanustel hilissepsisega vastsündinutel ja imikutel: mitmekeskuseline üle- Euroopaline randomiseeritud III faasi uuring NeoMero2: Meropeneemi farmakokineetika ja ohutus kuni 90 päeva vanustel (k.a.) tõenäolise või tõestatud meningiidiga vastsündinutel ja imikutel: mitmekeskuseline üle-Euroopaline I- II faasi uuring Osalevad: Eesti, Hispaania, Holland, Kreeka, Leedu, UK Kokku ca 500 hilissepsisega ja 60 meningiidiga vs

ESNEE – European Study of Neonatal Excipient Exposure ERA-NET PriomedChild / ETF grant Koordinaator Eestis I. Lutsar 2-aastane projekt hõlmab kirjanduse ülevaate, küsimustiku ja hetkelevimus-uuringu, EK kliinilise uuringu ja modelleerimise

ESNEE projekt Excipient usage Survey & Extant data Clinical study point prevalence survey Clinical study Excipient kinetics using dried blood spots & population PK models Extant data Systematic review of excipient safety and kinetics in humans and juvenile animals (with EuPFI) Integration Opportunities for product substitution if excipient-free products are available in some but not all countries. Priorities for reformulation based on volume of use and risk from extant data and excipient kinetics. A framework for benefit-risk assessments

ESNEE küsitluse tulemustest Country N of dpt-s Level of unit Coverage population Annual number of births Annual N of neonatal admissions Annual N of primary admissions <32GN N of patients within the period of survey N of patients receiving any drug within the period of survey Austria 9 I; II; III 4 400 000 50 900 2 316 635 181 143 Bulgaria 4 II; III N/A 8 263 2 339 554 142 85 England 14 3 903 253 48 882 6 394 1 046 310 263 Estonia 1 341 000 14 251 1 943 240 33 31 Greece 16 73 823 11 712 1 379 540 322 Ireland 1 III 1 500 000 9 700 175 32 27 Italy 12 212 804 150 Latvia 6 2 319 780 13 048 2 093 303 98 63 Lithuania 3 1 541 186 77 Romania 20 42 269 314 137 Slovenia 1 863 870 5 189 5 622 290 178 92 Sweden 38 9 219 000 116 000 10 000 1 392 476 Switzerland 15 500 715 138 28 France Hungary 2 000 000 All 128   397 825 56 887 2 108 1 894

Kokkuvõte Oodatav kasu? Mida peaks muutma: Rahvusvahelise koostöö kogemus Kliinilise töö kvaliteet Mida peaks muutma: Uuringupersonali kujunemine?