Kardiovaskulinė statinų nauda įvairios rizikos pacientams

Slides:



Advertisements
Similar presentations
P Sever (Co-chair), B Dahlöf (Co-chair), N Poulter (Secretary), H Wedel (Statistician), G Beevers, M Caulfield, R Collins, SE Kjeldsen, A Kristinsson,
Advertisements

ASCOT ASCOT STUDY. ASCOT INTRODUCTION AND AIMS EXISTING KNOWLEDGE BACKGROUND OF ASCOT STUDY DESIGN (TWO ARMS (BPLA,LLA) METHODOLOGY TREATMENT REGIMES.
11/2/ Implications of ASCOT Results for ALLHAT Conclusions ALLHAT.
Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation Results
ASCOT TRIAL Abbas Zaidi 20/09/05. Hypertension is one of the most prevalent risk factors for cardiovascular disease, affecting as many as 800 million.
Doc. G. Šakalytė KMUK Kardiologijos klinika
Benefits of intensive multiple risk factor intervention.
Cholesterol quintile (mg/dL)
Lipid Lowering Substudy Trial of the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial JAMA 2002;288: ALLHAT- LLT.
Results of Monotherapy in ALLHAT: On-treatment Analyses ALLHAT Outcomes for participants who received no step-up drugs.
Slide Source: Lipids Online Slide Library Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT-LLT)
The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial ALLHAT study overview Double-blind, randomized trial to determine whether.
Is It the Achieved Blood Pressure or Specific Medications that Make a Difference in Outcome, or Is the Question Moot? William C. Cushman, MD Professor,
Modern Management of Cholesterol in the High-Risk Patient.
VBWG HPS. Lancet. 2003;361: Gæde P et al. N Engl J Med. 2003;348: Recent statin trials: Reduction in primary outcome in patients with diabetes.
1 Antihypertensive Trial Outcome Differences: Diuretic vs. Calcium Channel Blocker Compared to participants assigned to the diuretic, those assigned to.
1 Can One Evaluate An Outcomes Claim Based On An Active Controlled Study? Pfizer Response Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee Rockville,
Utilization Of Lipid-lowering Therapy In Hypertensive Patients In The United States Simon S.K. Tang, MPH* Sean Candrilli, MS** Lizheng Shi, PhD* *Department.
Aim To determine the effects of a Coversyl- based blood pressure lowering regimen on the risk of recurrent stroke among patients with a history of stroke.
SPARCL Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels trial.
ALLHAT Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial JAMA 2002;288:
7/27/2006 Outcomes in Hypertensive Black and Nonblack Patients Treated with Chlorthalidone, Amlodipine, and Lisinopril* * Wright JT, Dunn JK, Cutler JA.
ŠIRDIES NEPAKANKAMUMO GYDYMO YPATUMAI GYDANT HIPERTENZINĘ ŠIRDIES LIGĄ
ASCOT and Steno-2: Aggressive risk reduction benefits two different patient populations *Composite of CV death, nonfatal MI or stroke, revascularization,
Collaborative Atorvastatin Diabetes Study CARDS Dr Sachin Kadoo.
P Sever (Co-chair), B Dahlöf (Co-chair), N Poulter (Secretary), H Wedel (Statistician), G Beevers, M Caulfield, R Collins, SE Kjeldsen, A Kristinsson,
ALLHAT 6/5/ CARDIOVASCULAR DISEASE OUTCOMES IN HYPERTENSIVE PATIENTS STRATIFIED BY BASELINE GLOMERULAR FILTRATION RATE (3 GROUPS by GFR)
Slide Source: Lipids Online Slide Library Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT) Design Sever PS et al. J Hypertens 2001;19:1139–1147.
VBWG Growth in heart disease, 2000–2050 Deaths Population Foot DK et al. J Am Coll Cardiol. 2000;35:
HIPERTENZIJOS GYDYMO GAIRĖS IR KALCIO KANALŲ BLOKATORIŲ VIETA JOSE
6/5/ CARDIOVASCULAR DISEASE OUTCOMES IN HYPERTENSIVE PATIENTS STRATIFIED BY BASELINE GLOMERULAR FILTRATION RATE (4 GROUPS by GFR) ALLHAT.
Date of download: 5/31/2016 Copyright © The American College of Cardiology. All rights reserved. From: Optimal low-density lipoprotein is 50 to 70 mg/dl:
Results from ASCOT-BPLA: Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial–Blood Pressure Lowering Arm VBWG.
Over Time Additional Risk Factors Can Progress: Effect of Cholesterol and BP on CHD Risk in MRFIT Trial
Dr John Cox Diabetes in Primary Care Conference Cork
Blood Pressure and Lipid Trials: Rationale, Importance and Design
Title slide.
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration Slide deck
*Imperial College London
Blood Pressure and Age in Controlling Hypertension
Health and Human Services National Heart, Lung, and Blood Institute
Copyright © 2000 American Medical Association. All rights reserved.
Cholesterol Lowering and CV Risk: Meta-analyses
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration Slide deck
Pravastatin in Elderly Individuals at Risk of Vascular Disease
The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial
PS Sever, PM Rothwell, SC Howard, JE Dobson, B Dahlöf,
HDL cholesterol and cardiovascular risk Epidemiological evidence
KMUK Kardiologijos klinika
Kardiovaskulinės rizikos įvertinimas, sergant arterine hipertenzija
HDL cholesterol and cardiovascular risk
The following slides highlight a presentation at the Hotline Session of the European Society of Cardiology Annual Congress, September 3-7, 2005 in Stockholm,
AIM-HIGH Niacin Plus Statin to Prevent Vascular Events
KMUK Kardiologijos klinika
Arterinė hipertenzija, metabolinis sindromas ir cukrinis diabetas Dr. G. Šakalytė KMUK Kardiologijos klinika 2008.
DISLIPIDEMIJOS GYDYMO GAIRĖS
Kalcio kanalų blokatoriai deriniuose
on behalf of the ASCOT Investigators *Imperial College London, UK
Presenter Disclosure Information
An International Atherosclerosis Society Position Paper: Global recommendations for the management of dyslipidemia-Full report  Scott M. Grundy, Hidenori.
LIGŲ GYDYMO SKIRTUMAI TARP VYRŲ IR MOTERŲ
Insights from the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)
VALUE Trial design: Hypertensive patients at high cardiovascular risk were randomized to valsartan (n = 7,649) vs. amlodipine (n = 7,596). Results (p =
ASCOT-BPLA: Primary and secondary end points
Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA): Results in the Subgroup of Patients with Diabetes Peter S. Sever, Bjorn Dahlöf, Neil Poulter, Hans Wedel, for the.
Originally presented by Drs. Daniel Levy, Richard H. Grimm, Steven E
ASCORE : An up-to-date cardiovascular risk score for hypertensive patients reflecting. contemporary clinical practices developed. using the ASCOT trial.
The following slides are from a Cardiology Scientific Update in which Dr. Gordon Moe reported and discussed an original presentation by Drs. Bjorn Dahlof,
Delahoy PJ, et al. Clin Ther 2009;31:236-44
Simvastatin in Patients With Prior Cerebrovascular Disease: HPS
Presentation transcript:

Kardiovaskulinė statinų nauda įvairios rizikos pacientams Doc. G. Šakalytė KMUK Kardiologijos klinika 2008 m.

Rizikos veiksnių paplitimas tarp sergančiųjų arterine hipertenzija Hiperinsulinemija 50% Nutukimas (KMI >30) 40% TG >2,6 mmol/l 40% Rūkymas 35% Echo KSH >30% Certain concomitant coronary risk factors are found more often in hypertensive patients than in those with normal BP. With the exception of smoking, the prevalence of the risk factors shown in this slide is approximately 2- to 3-times higher in hypertensives. Nejudra >30% DTLCh <1.0 mmol/L 25% Diabetas 15% Dažnis (%) Kaplan. Am J Cardiol. 1995;76:595-597. Reference 1. Kaplan NM. Combination therapy for systemic hypertension. Am J Cardiol. 1995;76:595-597.

Rizikos veiksnių paplitimas tarp 35-64 m. Kauno m. gyventojų p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001 lyginant su 1983-1984 m. tyrimo duomenimis °°° p<0,001 lyginant su 1992-1993 m. tyrimo duomenimis ٭AH dgn., jei AKS > 140/90 mm Hg ar < 140/90 mm Hg ≥ 2 sav. vartojant priešhipertenzinius vaistus

Hipertenzija sergančių 35 - 64 m Hipertenzija sergančių 35 - 64 m. pacientų kardiovaskulinių įvykių rizika (Framinghemo tyrimo duomenimis) Vyrai Moterys IŠL 2,0 2,2 Insultas 3,8 2,6 PAL 2,0 3,7 ŠN 4,0 3,0 Kannel WB. JAMA 1996

Širdies ir kraujagyslių įvykius lemia: Rizikos veiksniai - diabetas, metabolinis sindromas, dislipidemija, rūkymas, amžius / lytis ir šeimos anamnezė. Šie rizikos veiksniai reikšmingai didina absoliučią komplikacijų riziką Dislipidemija (hipercholesterolemija) dažnas sergančių arterine hipertenzija pacientų rizikos veiksnys ir turėtų būti efektyviai gydoma

SCORE – – Systematic COronary Risk Evaluation Didelė rizika! European Heart Journal 2003 ; 24(17):1 601 - 10 .

Sergančiųjų AH kardiovaskulinė rizika Labai didelė rizika Nustatyta CV arba inkstų liga Didelė papil-doma rizika Vidutinė pa-pildoma rizika 3 ir > rizikos veikniai, MS, OTP ar CD Maža papil-doma rizika 1-2 rizikos veiksniai Didelė papildoma rizika Įprasta rizika Nėra kitų rizikos veiksnių III laipsnio SBP >180 DBP >110 II laipsnio AH SKS 160-179 DKS 100-109 I laipsnio AH SKS 140-159 DKS 90-99 Aukštas norm. SKS 130-139 DKS 85-89 Normalus SKS 120-129 DKS 80-84 Kiti rizikos veiksniai Journal of Hypertension 2007;25:1105-1187

Kokiam pacientui nustatoma didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika? Lydinčios klinikinės būklės Organų taikinių pakenkimas Cukrinis diabetas, metabolinis sindromas > 3 rizikos veiksnių Didelis kraujospūdis (>180/>110 mmHg) Journal of Hypertension 2007;25:1105-1187

Įvykių dažnis 1000 pacientų Hipertenzija sergančių ir ja nesergančių 35 - 64 m. asmenų širdies ir kraujagyslių įvykių rizika (Framinghemo tyrimo duomenimis) Įvykių dažnis 1000 pacientų Kannel WB. JAMA 1996.

Arterinės hipertenzijos gydymas mažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką Klinikiniose tyrimuose įrodyta, kad efektyvus sergančių arterine hipertenzija pacientų gydymas 35% - 40% mažina insultų dažnį; 20% - 25% miokardo infarkto dažnį; > 50% širdies nepakankamumo dažnį. Neal B, et al. Lancet. 2000;356:1955-1964.

Vaistai nuo hipertenzijos veiksmingai sumažina insulto, bet ne išeminės širdies ligos dažnį Tyrimų metaanalizės duomenimis, norint įvykių tikimybę sumažinti 25%, sistolinį kraujospūdį reikia sumažinti: 2 mmHg perspėjant insulto riziką, 5 mmHg perspėjant šidies išeminius įvykius. Turnbull F et al., Lancet 2003

Nepriklausomai nuo hipertenzijos gydymo Simvastatino poveikis, gydant sergančius arterine hipertenzija pacientus (Heart Protection Study) Nepriklausomai nuo hipertenzijos gydymo Placebas Simvastatinas 10 20 30 Pacientai, kuriems per 5 m. buvo širdies ir kraujagyslių įvykių (%) Hipertenzija negydoma 22.3 17.9 n=1783 n=1782 gydoma 29.1 23.6 n=1202 n=1196 22% rizikos sumažinimas* *p<0.05 Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2003;361:2005-2016.

Hipertenzija sergančių pacientų lipidų kiekio mažinimo tyrimai ASCOT-LLA Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial -Lipid-Lowering Arm ALLHAT-LLT The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial

Sergančių arterine hipertenzija pacientų gydymo statinais logika Hipercholesterolemija dažna ir didina IŠL riziką sergantiems arterine hipertenzija pacientams Vien tik gydymas priešhipertenziniais vaistais nepakankamai apsaugo (ypač nuo išeminių įvykių) pacientus, kurių širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra didelė Pirminės ir antrinės prevencijos klinikinių tyrimų duomenys įrodo, kad gydymas statinais veiksmingai sumažina išeminių ir cerebrovasculinių įvykių dažnį

ASCOT 19 342 sergantys arterine hipertenzija pacientai Įtraukimo kriterijai: Negydant SKS >160 mmHg ir/arba DKS >100 mmHg Gydant SKS >140 mmHg ir/ar DKS >90 mmHg Bent 3 papildomi rizikos veiksniai Sever PS et al. Lancet 2003;361:1149-1158.

ASCOT Papldomi rizikos veiksniai KSH, patologinė ECG, II tipo CD, PAL, insultas/PSIP, vyriška lytis, amžius >55 m., mikroalbuminurija/proteinurija, rūkymas, BCh/MTL-Ch >6, šeimos anamnezė sirgti IŠL Sever PS et al. Lancet 2003;361:1149-1158.

Tyrimo dizainas 19,257 sergantys AH pacientai ASCOT-BPLA atenololis ± bendroflumetiazidas amlodipinas ± perindoprilis PROBE dizainas 10,305 pacientai, kurių BCh ≤ 6.5 mmol/L (250 mg/dL) ASCOT-LLA atorvastatinas 10 mg placebas Dvigubai aklas metodas

ASCOT-LLA Pirminis tikslas: Nemirtinas MI ir mirtina IŠL

ASCOT-LLA Lipidų pokyčiai (palyginti su placebu): Po 1 m. Tyrimo pabaigoje BCh -24% (-1.3 mmol/L) -19% (-1 mmol/L) MTLCh -35% (-1.2 mmol/L) -20% (-1 mmol/L) Sever PS et al. Lancet 2003;361:1149-1158.

ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA 2002;288:2998-3007. ALLHAT-LLT 10 355 sergantys arterine hipertenzija pacientai, 55 m. arba vyresni, I-IIo arterinė hipertenzija ir dar bent 1 IŠL rizikos veiksnys. Lipidų koncentracija: MTLCh 3,10-4,90 mmol/L ar MTLCh 2,59-3,34 mmol/L, jeigu pacientas serga IŠL ir TG < 3,85 mmol/L Pravastatinas (n = 5170) ar įprastas gydymas (n = 5185) Pradinė pravastatino dozė 20-40 mg sumažino 25% MTLCh kiekį. Įtraukus pimuosius 1000 pacientų, pravastatino dozė buvo 40 mg. ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA 2002;288:2998-3007.

ASCOT-LLA ALLHAT-LLT Tyrimo dydis (n) 10 305 10 355 Trukmė (metais) 3.3 (mediana) 4.8 (vidurkis) Gydymas Atorvastatinas 10 mg Pravastatinas 40 mg Tyrimo dizainas Dvigubai aklas (gydymas plg. placebas) Atviras (gydymas plg. įprastas) Vyrai 91% 50% Amžius (vidurkis) 63 m. 66 m. Statinų % (gydymas plg. kontrolė) 87% plg. 9% 70% plg. 30% Pradinis MTLCh (vidurkis) 3,44 mmol/L 3,35 mmol/L BCh pokytis 1.0 mmol/L 0.5 mmol/L MTLCh sumažinimas -35,0% -27,7% Mirtina IŠL ir nemirtinas MI 1,9% plg. 3,0% 0,5% plg. 0,5%

Ar reikalingas gydymas statinais visiems sergantiems arterine hipertenzija pacientams? Taip ar Ne?

Visų sergančių arterine hipertenzija pacientų gydymas statinais?

Sergančių arterine hipertenzija pacientų gydymas statinais, kurių širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra didelė? Taip!

ASCOT-LLA. Pacientai, kurių širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra didelė Atorvastatinas 10 Placebas Pirminiai tikslai Nemirtinasl MI + mirtina IŠL n (%) dažnis 1000 pac./ metus 100 (1,9%) 6,0 154 (3,0%) 9,4 Antriniai tikslai Kardiovaskulinė mirtis n (%) 74 (1,4%) 4,4 82 (1,6%) 4,9 1000 pacientų-metus ~ 1% (=1 iš 100) / 10 metų Sever PS et al. Lancet 2003;361:1149-1158.

Įvykių sumažinimas IŠL prevencijos tyrimuose ASCOT-LLA HPS WOSCOPS EUROPA Gydymas Atorvastatinas 10 mg Simvastatinas 40 mg Pravastatinas Perindoprilis 8 mg Trukmė 3,3 m. 5,0 m. 4,9 m. 4,2 m. Nemirtinas MI + išeminė mirtis 3,0%  1,9% 11,8%  8,7% (pirmam įvykiui) 7,9%  5,5% 9,9%  8,0% (KV mirtis, MI, staigi mirtis) Nemirtinas MI - 7,8%  5,8% 6,2%  4,8% Kardiovaskulinė mirtis 1,6%  1,4% 1,7%  1,2% 4,1%  3,5% Insultas 2,4%  1,7% 5,7%  4,3% 1,6% = 1,6% Sever et al. Lancet 2003; HPS Collaborative Group. Lancet 2003; The HOPE Study Investigators. NEJM 2000; EUROPA Investigators. Lancet 2003.

Įvykių dažnis/1000 pacientų/metus ASCOT-BPLA and -LLA kombinuoti rezultatai: žvilgsnis į optimalią kardiovaskulinės rizikos kontrolę Galutinės išeitys Amlodipinas  Perindoprilis + Statinas Atenololis  Tiazidas + Placebas Santykinės rizikos sumažėjimas Mirtina IŠL ir nemirtinas MI 4.8 9.2 48% Mirtinas ir nemirtinas insultas 4.6 8.2 44% Įvykių dažnis/1000 pacientų/metus The combined results of ASCOT-BPLA and –LLA indicate that optimal CVD prevention in hypertensive patients with additional risk factors may be achieved from an amlodipine-based regimen with additional benefits obtained when effective lipid-lowering therapy is added on top of the hypertension treatment. For the primary end point of fatal CHD and nonfatal MI, patients who were on the amlodipine-based therapy + statin experienced a nearly 50% reduction in events/1000 patient years as compared to patients in the atenolol-based therapy + placebo arm. The results were similarly beneficial for the amlodipine-based therapy + statin group for the end point of fatal and nonfatal stroke. Reference 1. The ASCOT Investigators. Available at: http://www.ascotstudy.org/get_doc.php?id=86#52. Accessed June 30, 2006. The ASCOT Study Investigators. Available at: http://www.ascotstudy.org/get_doc.php?id=86#52. Accessed: June 30, 2006.

Išvados: (1) Nustačius arterinės hipertenzijos diagnozę būtina įvertinti bendrąją širdies ir kraujagyslių ligų riziką ir atrinkti didelės rizikos pacientus. Tirti lipidus ir apskaičiuoti riziką! Gydant sergančius arterine hipertenzija pacientus nepakanka vien tik pasiekti tikslinį kraujaspūdį, nes širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika didelės rizikos pacientams išlieka. Būtina koreguoti ir kitus rizikos veiksnius.

Išvados: (2) Statinai efektyvūs gydant pacientus, kurių širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra didelė ir turėtų būti skiriami, kad sumažinti didžiųjų širdies ir kraujagyslių ligų įvykių riziką. Statinai papildomai gali sumažinti kraujospūdį arba bent jau nemažina priešhipertenzinių vaistų poveikio. Statinai neturėtų būti skiriami visiems arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių ligų maža ar vidutinė.

CARPE: Caduet vartojantys pacientai 65% labiau laikėsi paskirto gydymo rėžimo Visose kohortose rezultatai mažesni nei Caduet P <.0001 Percentage of Patients with PDC ≥80% In an unadjusted analysis of the CARPE study, a greater percentage of patients on CADUET® (amlodipine besylate/atorvastatin calcium) therapy were adherent to therapy than patients on other concomitant therapies. 67.7% of patients on CADUET therapy were adherent compared to 49.9% of patients in the atorvastatin + amlodipine cohort, 40.4% of patients in the amlodipine + other statin cohort, 46.9% of patients in the other CCB + atorvastatin cohort, and 37.4% of patients in the other CCB + other statin cohort. These percentages were significantly lower than the percentage of adherent patients in the CADUET cohort (P<.0001). CARPE Research Investigators. Presented at 2006 American Society of Hypertension, May 19, 2006. New York, NY. Reference 1. Data on file. Pfizer, Inc., New York, NY.

Norvasc® (amlodipine besylate) Sortis® (atorvastatin calcium) + Norvasc® (amlodipine besylate) Sortis® (atorvastatin calcium) To nepadaro joks kitas vaistas Caduet tik per 3 m. dvigubai sumažina KV įvykių riziką pacientams sergantiems AH, kuriems yra ≥3 papildomi KV rizikos veiksniai Please see full prescribing information accompanying this slide kit.

2007 m. EHD arterinės hipertenzijos gydymo gairės Visiems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga ar 2 tipo CD, reikia svarstyti gydymo statinais galimybę, siekiant BCh < 4,5 mmol/l ir MTLCh < 2,5 mmol/l. Padidėjusį kraujospūdį turintiems, bet aiškia širdies ir kraujagyslių liga nesergantiems pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių ligų rizika yra didelė (įvykių rizika >20 proc. per 10 metų), taip pat reikia svarstyti gydymo statinais galimybę, neatsižvelgiant į pradinę BCh ir MTLCh koncentraciją. Journal of Hypertension 2007;25:1105-1187