REACH 2018 Nájdite svojich spoluregistrujúcich a pripravte sa na spoločnú registráciu

Účel tejto prezentácie Túto prezentáciu s poznámkami pripravila Európska chemická agentúra (ECHA) na uľahčenie pri vašej príprave prezentácie o REACH 2018, t. j. o poslednom termíne registrácie zavedených látok. Zámerom je, že si môžete vybrať príslušné snímky a podľa potreby ich upraviť, aby vyhovovali vášmu publiku, či už je to vedenie, zamestnanci, odborníci v oblasti environmentálneho zdravia a bezpečnosti, orgány atď. Môžete ju využiť bez dodatočného povolenia. Prezentácia poskytuje stručný prehľad 2. fázy (Nájdite svojich spoluregistrujúcich) Plánu realizácie REACH 2018 agentúry ECHA. Patrí do série prezentácií týkajúcich sa REACH 2018, ktoré sú na webovom sídle agentúry ECHA. Vaše pripomienky a návrhy uvítame na adrese: reach-2018@echa.europa.eu. Právne upozornenie: Informácie obsiahnuté v tejto prezentácii nepredstavujú právne poradenstvo a z právneho hľadiska nemusia predstavovať ani oficiálne stanovisko Európskej chemickej agentúry. Európska chemická agentúra nepreberá žiadnu zodpovednosť za obsah tohto dokumentu. Dátum vydania: máj 2017

Registrácia podľa nariadenia REACH v r. 2018 Činnosti v 2. fáze Zistite, či sú vaše látky už zaregistrované Overte si predregistrácie Nájdite a oslovte svojich spoluregistrujúcich Stanovte rovnakosť látky Pripravte sa na spoluprácu vo fóre SIEF Táto prezentácia slúži na usmernenie pri identifikovaní spoločností, s ktorými budete predkladať spoločnú registráciu. V tejto fáze vašich príprav na registráciu je 5 kľúčových činností.

SIEF – fórum na výmenu informácií o látkach Spolupráca spoločností pri spoločnej registrácii rovnakej látky rozšírte si znalosti o svojej látke znížte každému náklady na registráciu zabráňte duplicite testov na zvieratách Podeľte sa o údaje o látke a rozdeľte si náklady Predregistrácia > pre-SIEF > SIEF > spoločná registrácia Nariadením REACH sa ukladá povinnosť spoločnej registrácie rovnakej látky. Fórum SIEF je osobitná forma spolupráce spoločností, ktoré registrujú rovnakú látku podľa nariadenia REACH. Obvykle sa upravuje formalizovanou dohodou. Spolupráca s členmi fóra SIEF je nevyhnutná s cieľom dohodnúť sa na balíku údajov pre registráciu a rozdelení nákladov za údaje. Spoločná registrácia je prínosná pre všetkých, keďže údaje sa využívajú spoločne a náklady sa rozdeľujú, takže sa môžu znížiť a môže sa predísť duplicite testovania na zvieratách. Východiskovým bodom pri hľadaní spoluregistrujúcich je vaša predregistrácia v systéme REACH-IT. Všetky spoločnosti, ktoré predregistrovali rovnakú látku pod EC číslom, CAS číslom alebo chemickým názvom, majú prístup k špecializovanej stránke v systéme REACH-IT, na ktorej je uvedený zoznam všetkých spoločností a ich kontaktné údaje. Táto stránka v systéme REACH-IT sa nazýva stránka pre-SIEF. Keď sa spoluregistrujúci zhodnú, že majú rovnakú látku, vytvorí sa fórum SIEF a uplatňujú sa povinnosti spoločne využívať údaje a dopovedať na žiadosti.

Zistite, či je vaša látka už zaregistrovaná Databáza registrovaných látok agentúry ECHA Zoznam hlavných registrujúcich V systéme REACH-IT: Menu  Joint submissions  provide identifiers of your substance (Ponuka  Spoločné predkladania  uveďte identifikátory svojej látky) Prvá činnosť pozostáva zo zistenia, či vašu látku už zaregistrovali iní. Ako prvý krok môžete rýchlo skontrolovať registrované látky na webovom sídle agentúry ECHA. Pripomíname, že registrované látky sa do databázy pridávajú niekoľko týždňov po registrácii, takže v prípade len nedávno registrovaných látok možno budete musieť databázu skontrolovať znovu o niekoľko týždňov. V zozname hlavných registrujúcich sa okrem úplných registrácií uvádzajú aj látky, v prípade ktorých hlavný registrujúci začal činnosť registrácie vytvorením spoločného predkladania v systéme REACH-IT. Rovnaké informácie nájdete v systéme REACH-IT o látkach, ktoré ste predregistrovali. Čo sa stane ďalej? Ak vaša látka nebola registrovaná, budete musieť vytvoriť nové fórum SIEF. Ak je registrovaná, budete sa musieť pripojiť k existujúcemu fóru. Užitočné odkazy: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances NIE: vytvorte nové SIEF ÁNO: pripojte sa k existujúcemu SIEF

Overte svoju predregistráciu Dáva vám právo byť na trhu do 31. mája 2018 potrebujete predregistráciu každej látky, ktorú musíte registrovať V systéme REACH-IT uistite sa, že máte prístup k svojmu účtu: potrebujete používateľské meno a heslo Východiskový bod pre spoluregistrujúcich na vzájomné nájdenie sa uistite sa, že vaše kontaktné údaje sú aktuálne Vaše predregistrácie vám dávajú právo byť na trhu až do termínu registrácie 31. mája 2018, preto je dôležité overiť si, či máte predregistráciu pre každú látku, ktorú musíte registrovať. Potrebujete používateľské meno a heslo na prístup do systému REACH-IT. Ak ste zabudli svoje používateľské meno alebo heslo, na ich získanie postupujte podľa pokynov na webovom sídle agentúry ECHA. Zabezpečte, aby v predregistrácii bola uvedená správna kontaktná osoba a aby e-mailová adresa bola aktuálna. Ak nebudete mať platnú predregistráciu alebo registráciu látky po 31. máji 2017, budete musieť agentúre ECHA predložiť žiadosť o informácie a registrovať látku pred začatím jej výroby alebo dovozu. Užitočné odkazy: https://reach-it.echa.europa.eu http://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/reach-it/industry-user-manuals https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration/data-sharing/inquiry

Ak látka ešte nie je registrovaná Nájdite svojich spoluregistrujúcich na stránke pre-SIEF v systéme REACH-IT Kontakt: e-mailom Ako sprostredkovateľ pre vytvorenie fóra SIEF môžete v systéme REACH-IT označiť, že/kde chcete nájsť spoluregistrujúcich a rokovať s nimi Fóra SIEF môžu byť malé alebo môžete byť jediným registrujúcim Na stránke pre-SIEF v systéme REACH-IT môžete nájsť kontaktné informácie o spoluregistrujúcich. Ak je látka dôležitá pre vaše podnikanie, mali by ste prevziať iniciatívu a začať rokovania. V systéme REACH-IT môže tiež označiť, že chcete začať s vytvorením fóra SIEF kliknutím na tlačidlo SIEF formation facilitator (Sprostredkovateľ pre vytvorenie fóra SIEF) a potom môžete v systéme REACH-IT pridať správu pre spoluregistrujúcich. Môžete napríklad poskytnúť informácie o stave fóra SIEF alebo ďalšie kontaktné údaje, ako je adresa príslušného webového sídla. Je dôležité byť aktívnym pri kontaktovaní sa s ostatnými členmi pre-SIEF a odpovedaní na ich e-maily s cieľom zistiť, kto sa stane vaším spoluregistrujúcim, a teda kto sa pripojí k fóru SIEF. Pripomíname, že nie každý, kto predregistroval, bude aj registrovať, takže hoci fórum pre-SIEF môže byť veľké, fóra SIEF môžu mať len pár účastníkov. Rovnako je možné, že budete jediným registrujúcim látky, preto je dôležité zistiť to včas vzájomným kontaktovaním sa a odpovedaním na e-maily druhých.

Profil identity látky (SIP) Názov Iné identifikátory (napr. EC, CAS) Zloženie (hraničné zloženie) spoločne registrovanej látky SIP je názov, identifikátory, napr. EC číslo a CAS číslo, a zloženie látky, ktorá sa registruje spoločne. Pri spoločnej registrácii musíte najprv rokovať o tom, či máte rovnakú látku a dohodnúť sa na názve a identifikátoroch, ktoré sa použijú. Tiež sa budete musieť dohodnúť na zložení, ktoré sa má registrovať a ktoré bude spojené s poskytnutými údajmi. Výsledkom týchto rokovaní bude profil identity látky.

Stanovte rovnakosť látky Vyplýva z identifikácie vašej látky Spoluregistrujúci určia názov svojej látky podľa usmernenia agentúry ECHA, pričom zvážia zloženie a druh látky Ak je názov látky rovnaký, látka je rovnaká Spolu určite profil identity látky (SIP) a hraničné zloženie látky, ktorá sa má registrovať spoločne Keď ste identifikovali svojich potenciálnych spoluregistrujúcich, musíte sa uistiť, že všetci máte rovnakú látku. Ak máte rovnakú látku, budete musieť registrovať spoločne. Ak nemáte rovnakú látku, nemôžete registrovať spoločne. Všetci registrujúci musia skontrolovať svoje analytické údaje a určiť názov svojej látky podľa pravidiel opísaných v usmernení agentúry ECHA. Ak je vaša látka už registrovaná, profil identity látky (SIP) by už mal byť k dispozícii. Ak zloženie vašej látky nie je obsiahnuté v profile SIP, ale napriek tomu musíte látku registrovať spoločne, pretože máte rovnakú látku, môžete: rozšíriť dostupné hraničné zloženie alebo ak to nie je možné a je potrebný odlišný súbor údajov, môžete do profilu SIP pridať druhé hraničné zloženie.

Hraničné zloženie V podstate vymedzené z hľadiska identity zložiek a ich rozsahov koncentrácie Môže obsahovať aj ďalšie identifikátory napr. v prípade látok UVCB Časom sa môže vyvíjať Uistite sa, že zloženie vašej látky je v rámci dohodnutého hraničného zloženia Hraničné zloženie je v podstate vymedzené z hľadiska: identity zložiek vrátane nečistôt a rozsahov ich koncentrácií. Môže obsahovať aj ďalšie identifikátory, napr. v prípade látok UVCB je potrebné uviesť aj opis výrobného procesu. Profil SIP sa môže časom vyvíjať. Napríklad keď sa k registrácii pripojí nový člen, ktorý vyrába látku s rôznymi úrovňami koncentrácie. Každý registrujúci je zodpovedný za to, že údaje poskytnuté v spoločnej registrácii sú vhodné pre jeho špecifické zloženie a že zloženie samotnej látky je v rámci dohodnutého hraničného zloženia spoločnej registrácie. Užitočné odkazy: Usmernenie k identifikácii a pomenovaniu látok podľa nariadení REACH a CLP, príloha 3 (https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach)

Ak je vaša látka už registrovaná Skontrolujte zoznam registrujúcich na webovom sídle agentúry ECHA Kontaktné údaje hlavného registrujúceho pre vaše predregistrované látky môžete nájsť vyhľadaním spoločného predloženia v systéme REACH-IT Možno ste dostali e-mail z fóra SIEF Kontaktujte sa s fórom SIEF e-mailom Potvrďte, že identita vašej látky zodpovedá profilu SIP spoločnej registrácie

Zhrnutie Skontrolujte, ktoré z vašich látok už sú registrované Ak vaša látka nie je registrovaná, budete musieť vytvoriť nové fórum SIEF so spoluregistrujúcimi Ak vaša látka je registrovaná, budete sa musieť pripojiť k existujúcemu fóru SIEF Skontaktujte sa s členmi fóra pre-SIEF/SIEF alebo s hlavným registrujúcim. Buďte aktívni Zhodnite sa na rovnakosti látky Identifikujte látky, ktoré máte len vy a nemáte o nich žiadne údaje. Vyhľadajte pomoc, ak sú tieto látky dôležité pre podnikanie Podpora je k dispozícii na: https://echa.europa.eu/reach-2018