ת"י 22716 – תנאי יצור נאותים במפעל תמרוקים סמנכ"ל AHAVA למחקר ופיתוח תובנות של מפעל מיישם דר' זאבי מאור סמנכ"ל AHAVA למחקר ופיתוח
חברת AHAVA - מעבדות ים המלח רומן מתמשך עם האיכות מאז 1988
הרבה שנים לפני תקני האיכות ים המלח שימש מקור לבריאות העור הורדוס קליאופטרה המור והאפרסמון הסוד שבפסיפס של עין גדי אנשי עין גדי ובר כוכבא
הבוץ, מי הים, מלחי האמבט, מי המעיינות המרכיבים המינרלים: הבוץ, מי הים, מלחי האמבט, מי המעיינות
1. הבוץ pH = 6.4 Density = 1.67 Water (evaporating) Content: 35.6%
3. מלחי האמבט Magnesium Chloride 30.0 – 36.0 % Sodium Chloride 6.0 – 16.0 % Potassium Chloride 22.0 – 28.0 % Calcium Chloride 00.3 – 00.7 % Bromides 00.2 – 00.4 % Crystalline water Up to 100%
נקודת מוצא: מי שיושב עמוק בתוך הבוץ ורוצה לשווק במדפי הקוסמטיקה היוקרתית בעולם חייב להציג איכות ללא פשרות.
הויכוח ההיסטורי: ISO או הויכוח ההיסטורי: ISO או ? GMP התשובה ההיסטורית: ISO לתמרוקים GMP לקוסמטיקה
GMP על הנייר – לצרכי ייצוא או, הקלות הבלתי נסבלת של קבלת אישורים...
טיוטות ראשונות לנוהל GMP מאז שנות ה90
שתי גרסאות לתנאי ייצור נאותים קווים מנחים לנוהלי ייצור נאותים לתמרוקים ולמוצרים קוסמטיים (CGMP)
סקר מקדמי להערכת המצב
החלטת הנהלה במעבדות ים המלח: יציאה למהלך לקבלת תקן GMP שדרוג תנאי הייצור יציאה למהלך לקבלת תקן GMP
מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP 11 טיפים ב AHAVA מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP
כוח אדם: מנהל איכות מחברת פארמה הדרכות לעובדים בשפה הרוסית " לא יודע – לא נוגע " נוהלי ביקור קפדניים אנקדוטות מתגובות העובדים
מבנה: שאיפה לזרימה נכונה שינוים במבנה קיים – מחייבים יצירתיות בפתרונות פיזיים מלתחות מופרדות להחלפת מערכות ביגוד קוד כניסה ובקרת כניסות
ציוד: ציוד בסיסי מעולה CIP (SIP) ניטור מערכת מים מחסן אלקטרוני מבורקד חיבור לתכנת ERP מערכות פיילוט מתקדמות
בקרת חומרים: בקרה כפולה
בקרת חומרים מערכת לזיהוי מבורקד חיבור לתכנת ERP
בקרות במעבדה: רפרנסים מאושרים מעקב תקופתי פעילות מתקנת על פי בקרת שינויים
מחסנים: הפרדה בין סיווגים שונים איתורים מחשוביים
חריגות נוהל קיים ומוטמע היטב חריגות נוהל קיים ומוטמע היטב
שינויים הנוהל המורכב ביותר ליישום ברוב השינויים עקב המעורבות של רוב המחלקות
תיעוד דגש על תיעוד ניקיונות פתיחת תחנות עבודה במילוי ואריזה
תיווי בצבע שונה למוחזרים החזרות תיווי בצבע שונה למוחזרים
תלונות טיפול מעולה מעקב במערכת לפי מיקרה ניתוח סטטיסטי
ת "י 22716 – תנאי יצור נאותים במפעל תמרוקים מומלץ ליישם! בהצלחה!
תודה רבה!