Zdravlje Actavis Company March 2009

Sadrzaj Actavis i njegov razvoj Zdravlje i njegov razvoj Glavni projekti 2003-2009. Integrisani menadzment sistemi

Razvoj ACTAVISa Actavis u 1999. Actavis danas 146 zaposlenih Prisustvo u jednoj zemlji 57 million EUR prodaje Vise od 11000 zaposlenih Prisustvo u 40 zemalja 1.6 milijardi EUR prodaje u 2007. 650 proizvoda na trzistu 412 projekata u toku 24 milijardi tableta/capsula kapaciteta 3

Actavis- proizvodne lokacije Kapacitet od 24 milijardi tableta & kapsula 22 fabrika u 13 zemalja 4

ZDRAVLJE -lokacija Srbija se nalazi u centralnom delu Balkana, na povrsini od 88,361 kvadratnih km. Internacionalni putevi I zeleznica prolaze kroz Srbiju I predstavlja najkracu vezu izmedju Zapadne I istocne Evrope, kao i Srednjeg Istoka. Macro location Micro location Leskovac je jedna od najvecih opstina u Srbiji.Nalazi se na reci Veternici I u podnozju brda Hisar. Leskovac se nalazi u jugoistocnom delu Srbije na internacionalnom putu E-75 izmedju Nisa I Soluna.Rastojanje izmedju Beograda I Leskovca je 270 km. Leskovac ima 63 185 stanovnika (opstina 156,252 stanovnika).

ZDRAVLJE i njegov razvoj Farmaceutska industrija ZDRAVLJE a.d. je treca po velicini fabrika farmaceutskih proizvoda u Srbiji. ZDRAVLJE a.d. je osnovano u Leskovcu 1953. U januaru 2003, ZDRAVLJE je privatizovano od strane farmaceutske kompanije Pharmaco (Island), koja menja ime u Actavis u maju 2004. Od tada ZDRAVLJE a.d. radi kao clan Actavis Group. U privatizacionom periodu 2003-2008, Actavis je investirao vise od EUR 33 miliona u proces kontinuiranog poboljsanja. U narednih 5 godina, predvidjena je investicija od 10 miliona EUR. Od privatizacije, ZDRAVLJE je investiralo u modernizaciju pogona za proizvodnju tableta, kao I laboratorije za razvoj I kontrolu kvaliteta. Kapaciteti su se znacajno povecali, kao I izvoz proizvoda u zemlje EU. Pre privatizacije ZDRAVLJE a.d. je proizvodilo pored lekova za humanu upotrebu, lekove za upotrebu u veterini, tube I doze, kozmetiku, medicinska sredstva. Danas ZDRAVLJE svoje poslovanje fokusira ka humanim lekovima, uz primenu najstrozijih standarda kvaliteta. ACTAVIS, vlasnik ZDRAVLJE a.d., je multinacionalna kompanija, peta po velicini, u prometu generickih lekova.

Zdravlje Actavis Company Oko 700 zaposlenih Visoka tehnologija Znanje Razvoj Kvalitet Drustvena odgovornost Počeci Osnovana 1953. Laboratorija za proizvodnju sirupa i analgetika 2000. Humani lekovi Veterinarski lekovi Suseno voce I povrce Medicinska sredstva Tube I doze Danas Humani lekovi Dijetetski proizvodi

Mapa lokacije ZDRAVLJE ad Zdravlje Actavis se nalazi u juznom delu grada I obuhvata povrsinu od 22 ha. Hemijske i mikrobiol. laboratorije Proizvodnja lekova I magacin Proizvodnja medicinskih sredstava

Zdravlje Actavis Company Rezultati INVESTICIJE OKO 33 MILIONA EVRA MODERNA PROIZVODNJA TRENING ADAPTIRANI POGONI SEKTOR KVALITETA ZDRAVLJE ACTAVIS MILION EVRA GMP Domaće Bosna i Hercegovina Makedonija RUSIA i ZND Hrvatska Bugarska Albanija GLAVNA TRŽIŠTA RENTABILNOST OPTIMALNA PROIZVODNJA

Zdravlje Actavis Company Naša vizija Naša je vizija da postanemo vodeća kompanija za razvoj, proizvodnju i prodaju kvalitetnih generičkih farmaceutskih proizvoda na medjunarodnom tržištu

Zdravlje Actavis Company Naše Vrednosti Prateći svoje ključne vrednosti, Actavis je posvećen kvalitetu i razvoju u skladu sa svojom misijom - da stvara vrednosti za sve svoje zainteresovane javnosti.

Zdravlje Actavis Company Naša Pobednička formula .. pobednički duh .. pravi proizvodni, pouzdano i brzo .. redukcija troškova .. snaga globalnog tima na lokalnom nivou

Glavni projekti 2003 – 2009. Proizvodnja i pakovanje Laboratorije Fabrika cvrstih farmaceutski preparata, u skladu sa evropskim standardima kvaliteta i EHS. Concept Design je pripremljen od strane Bovis Lend Lease, UK. Pogon je u potpunosti rekonstruisan. Prostorije, pomocni sistemi I oprema kvalifikovani. Dokumentacija u skladu sa EU GMP-jem. Obuka zaposlenih. Proizvodnja i pakovanje Mikrobioloska kontrola. Prostorije, pomocni sistemi I oprema kvalifikovana. Mikrobioloske metode validirane. Hemijske laboratorije. Savremena oprema kvalifikovana. Analiticke metode validirane. Laboratorije

Granulacija

Granulacija

Tabletiranje

Tabletiranje

Oblaganje

Pakovanje

Mikrobioloska ispitivanja

Hemijska ispitivanja

Fiziko-hemijska laboratorija

Magacin poluproizvoda

Sistem za vodu

Glavni projekti 2003 – 2009, cont. Implementacija Istandarda HACCP- april 2009. EU GMP –november 2008. ISO 9001:2000 - december 2007. ISO 18001 - november 2007. ISO 14001 - december 2006. BCM - april 2006. Implementacija Istandarda Material Management, Finance, Controlling, Quality Management, Production Planning, Sales & Distribution and HR Modules Validiran od strane Arbour Group, USA. SAP – informacioni sistem

Glavni projekti 2009 - 10. Transfer proizvoda. Glimeperide. Paroxetine. Atorvastatin. “Energy saving” program. “Quality Compliance” inicijativa CSR- Drustvena odgovornost Corporate Social Responsibility program at local level.

Naša budućnost Proizvodni kapacitet 2 Zdravlje Actavis Company SA 500 MILIONA TABLETA 2 MILIJARDE TABLETA

Zdravlje 2009.

IMS u multinacionalnim farmaceutskim kompanijama

Sistemi upravljanja GxP ISO 9001-2000 ISO 17025 ISO 13485 ISO 14001 OHSAS 18001 BCM (Upravljanje kontinuitetom poslovanja) SA 8000 AA 1000 ISO 31000

Mesta integracije Dokumentacija Definisanje ciljeva Performanse i preispitivanja Kontinuirano poboljšanje

Dokumentacija Quality & EHS Mission Corporate Policies Corporate General Procedures Company Standard Operating Procedures Company Quality and EHS Systems Company Confirmation Sheets/Templates Quality & EHS Mission Corporate Directives Corporate Guidelines Corporate Templates

Ciljevi KORPORATIVNI KOMPANIJSKI POJEDINAČNI Ciljevi su definisani u skladu sa korporativninim vrednostima, zakonskim zahtevima, tehnološkim opcijama, finansijskim, operativnim i poslovnim zahtevima. Odgovornosti, aktivnosti i rokovi za postizanje ciljeva su definisani i preispituju se u redovnim, planiranim intervalima.

Periodično preispitivanje Ciljevi - Ključni indikatori performanse - Praćenje korektivnih i preventivnih mera Izveštavanje - Korporaciji - Lokalnom rukovodstvu - Regulatornim organima Organizacioni razvoj - Organizacione šeme - Opisa poslova - Analiza resursa

Proces kontinuiranog poboljšanja QSD web site Ključni Indikatori performanse OPIS POSLA Per4ma DEFINISANJE CILJEVA PRAĆENJE – REALIZACIJA CILJEVA IZVEŠTAVANJE - korporaciji - lokalnom rukovodstvu PREISPITIVANJE CILJEVA ODBORI SASTANAK INTERVJU

Prednosti i nedostaci Transfer tehnologije Upravljanje znanjem Harmonizacija dokumentacije Racionalizacija resursa Definisanje prioriteta Inertnost sistema Centralizacija aktivnosti- recesija

PITANJA