Poslijediplomski studij: Menandžment u zdravstvu Upravljanje u znanosti Odgovornost znanosti prema društvu dr. sc. Lidija Bilić-Zulle Katedra za medicinsku informatiku Medicinski fakultet Sveučilišta u Rijeci 14. srpnja 2007.

Uvod Važnost znanosti u društvu Čestitost – temeljna postavka znanosti izvor stvarnog znanja kulturološka uloga izobrazba dobrobit i sigurnost snaga i ugled društvene zajednice Prirodne i biomedicinske znanosti – izravan utjecaj na ljudski život Čestitost – temeljna postavka znanosti

Važnost poštenja u znanosti Znanstvena istraživanja – veliki odjek i interes javnosti Brza primjena znanstvenih otkrića u svakodnevnom životu Temeljna istraživanja – izvorište i poticaj novim istraživanjima

Znanost je univerzalna Znanje je vlasništvo cijeloga čovječanstva – objavljeni rezultati pripadaju svima Znanstvenoistraživačka metodologija i čestitost – nije ovisna o društvenom uređenju, pravnom sustavu niti kulturološkom okruženju! Zakon – utvrđuje najmanji okvir čestitosti Etika – utvrđuje najširi okvir čestitosti Ne postoji regionalna znanost!

Jesu li znanstvenici pošteniji od drugih ljudi? NE, "znanstvenici lažu, varaju i kradu jednako kao i svi ostali ljudi" ALI njihov rad je javan publikacija: zauvijek podložna provjeri i kritici odgovornost za objavljeno je golema jednom dokazano nepoštenje – gubitak ugleda i povjerenja, isključenje iz znanstvene zajednice, osuda u javnosti

Medicina temeljena na dokazima dokazi se prikupljaju kroz znanstvena istraživanja znanstveni radovi s najvećom snagom dokaza: sustavni pregledi meta-analize (RCT – randomizirane kliničke studije) smjernice u medicinskoj praksi

Interes javnosti do 80-ih godina: znanstvena nečestitost – unutarnji problem ustanova povećanjem uloge i utjecajem znanosti u društvu – problem postaje javan utemeljenjem EBM – detaljan pregled objavljenog prevare izravno utječu na smjernice u medicini potreba za osnivanje ureda i odbora za znanstvenu čestitost

U svijetu... ORI – Office of Research Integrity, USA http://ori.dhhs.gov COPE – Committee on Publication Ethics http://www.publicationethics.org.uk (udruga koja okuplja urednike uglednih časopisa, promiče odgovornu provedbu istraživanja i potiče otkrivanje znanstvene nečestitosti) Nacionalni odbori za etiku u znanosti Znanstveni pristup proučavanju znanstvene čestitosti (publikacije, skupovi...).

U Hrvatskoj... Odbor za etiku u znanosti i visokom obrazovanju (http://www.azvo.hr/oezvo) Urednik za znanstvenoistraživačku čestitost – Croatian Medical Journal (http://www.cmj.hr) Znanstveni projekti financirani od MZOŠ-a – Izjava o odgovornoj provedbi istraživanja

Odgovornost znanstvenika prema javnosti tema istraživanja od društvenog značaja odgovorna provedba istraživanja poštivanje zakona i normi odgovornost prema okolišu pravodobnost obavještavanja javnosti o rezultatima

Izjava o odgovornoj provedbi istraživanja

Pitanja o čestitosti u istraživanju Je li to istina? kompetencija, znanstvenoistraživačka metodologija, istinost u prikupljanju i obradi podataka Je li to pravedno? odnos prema ispitanicima, pokusnim životinjama, kolegama, ustanovi, recenzentski postupak, mentorstvo Je li to mudro? prioriteti ustanove, financijska odgovornost, javnost službe, zabranjena znanja, društvena odgovornost

Objavljivanje "negativnih" rezultata Često se zanemaruju Vrlo važni: medicina temeljena na dokazima, odgovornost prema javnosti odgovornost prema znanstvenoj zajednici Pošten i jasan opis istraživanja i ograničenja Pravovremeno i dobro planiranje znanstvenog istraživanja – ključ uspjeha!

Znanost i mediji interes javnosti i medija za novim otkrićima u znanosti "znanstvene" rubrike u tiskovinama paramedicina – snažan odjek u javnosti (nema odgovornosti) suprotnost znanosti i znanstveno utemeljnoj medicini – odgovornost znanstvenika dostupnost informacija (internet) – povećana odgovornost

Bioetički principi Marshall MF. Born in scandal: The evolution of Clinical Research Ethics. Science Careers. 2002. http://sciencecareers.sciencemag.org/career_development/previous_issues/articles/1470/born_in_scandal_the_evolution_of_clinical_research_ethics/(parent)/12103

Bioetički skandali u istraživanjima nacistička istraživanja – zabranjena znanja Nuremberg code 1947. Skandali u SAD: Willowbrook studija hepatitisa Jewish Chronic Disease Hospital – studija malignih bolesti Tuskeegee studija sifilisa

Zaštita ispitanika u istraživanjima "Do no harm!" Ženevska konvencija, Helsinška (Tokijo) konvencija Opća deklaracija o bioetici i ljudskim pravima UNESCO (http://www.azvo.hr/Default.aspx?sec=139) Informirani pristanak ispitanika Etička povjerenstva ustanova Strogi protokoli odabira ispitanika

Primjeri slučajeva sa snažnim utjecajem i odjekom u javnosti Predlošci za raspravu Primjeri slučajeva sa snažnim utjecajem i odjekom u javnosti

J. Koreja: Woo-Suk Hwang južnokorejski istraživač matičnih stanica 2004. i 2005. u Science-u objavio kako je izolirao matične stanice iz humanih kloniranih embrija siječanj 2006. Sveučilište u Seol-u nakon istrage izjavilo – svi rezultati tih istraživanja su izmišljeni sudski proces za prijevaru i povredu zakona o bioetici još je u tijeku

SAD: Eric Poehlman profesor, znanstvenik u području metabolizma starenja, pretilosti i menopauze objavio više od 200 radova u uglednim časopisima ožujak, 2005., optužen za prevaru u znanstvenom radu – priznao izmišljanje rezultata u prijavi 17 znanstvenih projekata i 10 znanstvenih radova osuđen na zatvorsku kaznu (1 g.) i doživotnu zabranu bavljenja znanstvenim radom

Brazil: Julio Cruz objavio tri kliničke studije o uporabi manitola u bolesnika s ozljedom glave (2001.-2004.) 2005. studije su obuhvaćene u sustavni pregled i smjernice (Cochrane Library) o liječenju manitolom bolesnika s ozljedom glave smjernica povučena 2006. nakon opravdane sumnje u izmišljanje rezultata i plagiranje

Švicarska: Ragnar Rylander profesor Sveučilišta u Ženevi, Švicarska vodio dugogodišnja epidemiološka istraživanja utjecaja pasivnog pušenja predstavljao se kao nezavisni znanstvenik objavljivao radove u kojima umanjuje i trivijalizira opasnost od pasivnog pušenja 30 godina na platnom spisku Phillipa Morrisa u mirovini, bez sankcija

Znanost i javnost – senzacionalizam i preuranjeno objavljivanje Moore A. Bad science in the headlines. Who takes responsibility when science is distorted in the mass media? EMBO Reports 2006;7(12):1193-6. http://www.nature.com/embor/journal/v7/n12/full/7400862.html

Science by press conference Znanstvena otkrića koja se objavljuju u masovnim medijima prije objave u znanstvenim časopisima – nerjetko izvor skandala Andrew Wakefield: "Cjepivo MMR povezano je s razvojem autizma u djece." Pons & Fleischmann hladna fuzija (1989.) Clonaid – konirano ljudsko dijete (2002.)

Science by press conference "Bad science has a devastating effect on scientific communities and, if it is reported in the media, it can have a devastating effect on the whole of society." A. Moore

Znanost i javnost – zakašnjelo objavljivanje Primjer: podatci dr. Williama Gardnera objavljeni na Konferenciji o Znanstvenoj čestitosti u SAD, Tampa, održanoj 1-3. prosinca 2006. http://ori.dhhs.gov/research/extra/conference_2006.shtml

http://www.tobacco.org/resources/history/1964_01_11_1st_sgr.html

ORI, SAD Office of Research Integrity annual report http://ori.dhhs.gov/ Office of Research Integrity annual report http://ori.dhhs.gov/documents/annual_reports/ori_annual_report_2006.pdf

OEZVO, Hrvatska http://www.azvo.hr/Default.aspx?sec=139 Odbor za etiku u znanosti i visokom obrazovanju izvješća o pojedinim predmetima su javna

Istraživanja u području etike u zanosti FP7 - predviđene teme za 2008 http://cordis.europa.eu/fp7/dc/index.cfm?fuseaction=UserSite.CapacitiesDetailsCallPage&call_id=48 INDICATIVE PRIORITIES FOR FUTURE CALLS (2008) Area 5.1.1.3. Research on the reciprocal influence of science and culture Area 5.1.1.4. The role and image of scientists Area 5.1.2.2. Conditions for an informed debate on ethics and science Area 5.1.2.1. Broader engagement on science-related questions Area 5.1.3.3. Encouraging the debate on information dissemination, including access to scientific results and the future of scientific publications.

FP7 - predviđene teme za 2008 Area 5.2.1.1. Strengthening the role of women in scientific research Area 5.2.1.2. Gender dimension of research Area 5.2.1.3. Mainstreaming gender in EU research policy and programme: Area 5.2.2.2. Reinforcing links between science education and science careers 5.2.2.3. Research and coordination actions on new methods in science education 5.3.2 Training actions to bridge the gap between the media and the scientific community 5.3.4 Promoting science by audiovisual means via European co-productions and the circulation of science programmes Area 5.3.6. Research aimed at enhancing science communication in its methods and its products.

Hvala na pozornosti... Lidija.Bilic-Zulle@medri.hr