ETIKA PENELITIAN 1 Aspek Etik dalam Penelitian Keperawatan

ETIKA PENELITIAN 2 Etik sangat penting dalam penelitian sebagai suatu pertimbangan ilmiah (Ethical Consideration) Membutuhkan: –Keahlian –Keseriusan –Kejujuran –Integritas

ETIKA PENELITIAN 3 Kode Etik Nuremberg Code Declaration of Helsinki Belmont Report Government-imposed codes Codes for professional disciplines (e.g., by the American Nurses’ Association)

ETIKA PENELITIAN 4 Sejarah Perkembangan Etika Penelitian

ETIKA PENELITIAN 5 Penelitian zaman Perang Nazi menuju Nuremberg Code 1949 Subyek diekspos terhadap: –Perlakuan kasar –Temperatur beku –Malaria –Racun –Obat yang belum diuji –Pembedahan tanpa anastesi

ETIKA PENELITIAN 6 Nuremberg Code 1949 Panduan untuk: –Consent keikutsertaan –Pengunduran diri partisipant –Perlindungan partisipan terhadap: Penderitaan (suffering) Injury Ketidakmampuan (disability) Kematian (death)

ETIKA PENELITIAN 7 Deklarasi Helsinki 1969 Dibuat untuk membedakan penelitian terapi dan penelitian non-terapi Penelitian terapi; –Partisipant mendapatkan terapi yang mungkin bermanfaat bagi pasien Penelitian non-terapi –Mengembangkan pengetahuan yang mungkin bermanfaat nantinya dikemudian hari bagi pasien

ETIKA PENELITIAN 8 3 Prinsip Dasar Deklarasi Helsinki Proteksi terhadap partisipan atas kerugian yang mungkin timbul dalam penelitian non- terapi Justifikasi mandiri yang kuat terhadap kemungkinan resiko gangguan kesehatan partisipan dalam rangkan mendapatkan pengetahuan baru Peneliti harus melindungi hidup dan kesehatan partisipan  telah direvisi pada tahun 1975 dan 1989

ETIKA PENELITIAN 9 The National Research act 1974 Pengaturan perlindungan terhadap keterbatasan dari informed consent seperti critically ill, gangguan mental, dan kematian Ditujukan untuk mengidentifikasi prinsip etik mendasar terhadap penelitian biomedik dan perilaku yang melibatkan subyek manusia dan mengembangkan panduan (guidelines) berdasarkan prinsip-prinsip ini

ETIKA PENELITIAN 10 Prinsip etik dari Belmont Report Prinsip etik dari Belmont Report 1. Prinsip Beneficence: Above all, do no harm Hak untuk mendapatkan perlindungan dan ketidaknyamanan –Beneficence—memaksimalkan keuntungan –Non-maleficence —meminimalkan kerugian Hak perlindungan atas eksploitasi

ETIKA PENELITIAN Prinsip Respect for Human Dignity Hak atas self-determination (absence of coercion) Hak atas full disclosure (absence of deception or concealment) Prinsip etik dari Belmont Report (cont.) Prinsip etik dari Belmont Report (cont.)

ETIKA PENELITIAN Prinsip Justice Hak untuk mendapatkan perlakuan yang sama Hak untuk mendapatkan privacy (confidentiality, anonymity) Prinsip etik dari Belmont Report (cont.) Prinsip etik dari Belmont Report (cont.)

ETIKA PENELITIAN 13 Komite Etik (ethic Committee) Kenapa kita membutuhkan komite etik?

ETIKA PENELITIAN 14 Ethical Dilemma dalam melakukan penelitian Suatu situasi dimana hak dari partisipan penelitian berhadapan langsung dengan konflik dari kebutuhan penelitian

ETIKA PENELITIAN 15 Kaji Risk-benefit Informed consent Prosedur Confidentiality Debriefings and referrals Treatment of vulnerable groups Institutional Review Boards dan external reviews Prosedur dalam melindungi partisipan penelitian

ETIKA PENELITIAN 16

ETIKA PENELITIAN 17

ETIKA PENELITIAN 18 Informed Consent Informed consent bermaksud bahwa partisipan: Mendapatkan informasi yang adekuat terhadap penelitian Dapat memahami informasi yang diberikan Memiliki kebebasan memilih dalam memutuskan apakah partisipan berpartisipasi atau keluar dari penelitian

ETIKA PENELITIAN 19 Informed Consent (cont’d) Dokumentasi: sebuah consent form Implied consent (contoh: self- administered questionnaires) Process consent (qualitative studies)

ETIKA PENELITIAN 20 Prosedure Confidentiality Anonymity Confidentiality Pledge

ETIKA PENELITIAN 21 Treatment khusus terhadap group Vulnerable Anak-anak Keterbatasan secara mental atau emosional Sakit parah atau keterbatasn fisik Menghadapi fase terminal Wanita hamil

ETIKA PENELITIAN 22 External review Human subjects committees Institutional Review Boards (IRBs) Research Ethics Boards (REBs—in Canada)

ETIKA PENELITIAN 23 Issue etik lain Penggunaan kode etik terhadap subject binatang

ETIKA PENELITIAN 24