Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова Лаборатория клинической фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского.

Slides:



Advertisements
Similar presentations
Выпускная квалификационная работа на тему: «Применение интернет-технологий как фактор повышения эффективности функционирования организации (на примере.
Advertisements

Генетическая Эпидемиология в Популяциях Человека Казима Б. Булаева.
1 Госпитальная эпидемиология Что это такое и для чего она нужна Edward O’RourkeEdward O’Rourke, M.D Harvard University - Harvard Medical School.
1 Анализ, интерпретация и использование результатов популяционных исследований Р.А.Потемкина Государственный научно- исследовательский центр профилактической.
Критерии и методы диагностики НПР Доцент С.В. Бабак СПбГМА им. И.И. Мечникова Лаборатория клинической фармакологии Санкт-Петербург2008.
Влияние авиационной транспортировки на основные физиологические параметры больных в критическом состоянии Отдел экстренной медицины International SOS,
Схема распределения грантов городам-участникам программы Тасис (TCAS) Экологические гранты для муниципалитетов.
8 декабря 2008 Политические риски, связанные с экспортными операциями. Практика страхования экспортных кредитов и политических рисков.
Глава 1 Принципы экономики 4. Кривая производственных возможностей.
Мировые тенденции инвестирования в Интернет Светлана Шевцова - главный редактор проекта
В.К. Лепахин Руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора Безопасность больных и фармаконадзор.
Чибиняева Ольга 4 курс.  Сущность профессии финансового аналитика  Составляющие квалифицированного аналитика  Преимущества и недостатки профессии 
Елена Станиславовна Петрова Учитель-логопед высшей категории ГДОУ детский сад №47 комбинированного вида Фрунзенского района г. Санкт-Петербурга 2011 год.
Генная инженерия.
Тел. (495) Москва, а/я 212 Рабочая группа по реформе МВД Москва, 2010 Новикова Асмик, Фонд «Общественный вердикт»
АВДАШЕВА СВЕТЛАНА КАФЕДРА ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ОРГАНИЗАЦИЙ И РЫНКОВ 2011/2012 УЧЕБНЫЙ ГОД Политика поддержки конкуренции (по выбору для 2 курса магистратуры.
Глушков Иван Дженерик vs. оригинальный препарат.
Рекламные технологии будущего уже здесь Как доказать соответствие Dentsu Way российскому рынку. Dentsu Group Russia Москва, Декабрь
Социальный инжиниринг и социальные сети Актуальные угрозы для пользователей социальных сетей.
Некомпенсаторное агрегирование и рейтингование студентов Авторы: Гончаров Алексей Александрович, Чистяков Вячеслав Васильевич. НФ ГУ ВШЭ 2010 год.
Раквиашвили А.А. к.э.н., доцент, экономический факультет МГУ имени М.В. Ломоносова Рациональность индивидуального выбора и современный либерализм.
Всевоволод Головизнин, MVC – паттерн проектирование, в котором бизнес - логика, управляющая логика и интерфейс разделены на три отдельных компонента.
Bank ownership and lending behavior Alejandro Micco, Ugo Panizza Politicians and banks: Political influences on government-owned banks in emerging markets.
О ПЫТ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ И КАЧЕСТВА ОБУЧЕНИЯ НА БАЗЕ ЦЕНТРА ДИСТАНЦИОННОГО ОБРАЗОВАНИЯ Ю ЖНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО УНИВЕРСИТЕТА.
АВДАШЕВА СВЕТЛАНА КАФЕДРА ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ОРГАНИЗАЦИЙ И РЫНКОВ 2011/2012 УЧЕБНЫЙ ГОД Теория отраслевых рынков (по выбору для 3 курса факультета.
Что называют химической реакцией? ? Перечислите условия протекания химических реакций. ?
ДЕПРЕССИЯ И ДИАБЕТ Обзор на основе издания ВПА “Депрессия и диабет” (У.Катон, М.Мэй, Н.Сарториус, ред. – Чичестер: Уайли, 2010)
Инновационные разработки в области новых методов лечения заболеваний Проф. О.С.Медведев ФФМ, МГУ им. М.В.Ломоносова.
Оксфорд – перезагрузка По теме «Контрактная природа фирмы»
Компонент 3 Разработка системы показателей для измерения результативности органа исполнительной власти Component 3 Development of a system of.
Erstmedia, , Москва, ул. Профсоюзная, 93А, офис (495) , Стратегия и тактика крупного бренда.
Низкая приверженность больных артериальной гипертонией к лечению – что делать? Клиническая проблема для общественного здравоохранения Кандидат медицинских.
Оценка эффективности инвестиционных проектов. Показатели эффективности инвестиций. Критерии принятия инвестиционных решений.
Номинация «Лучшее предложение по развитию массового спорта» «Строительство Роллердрома в городе Челябинск» Предложение подготовлено: Бобковой Екатериной.
L/O/G/O Психология решения задач и проблем: классика и современность Спиридонов В.Ф. (РГГУ-ГУВШЭ)
Михаил Налётов Активные продажи на сайте. Может ли ваш сайт работать еще эффективнее?
Орфанные препараты.
Понятие риска применительно к инвестиционным проектам
Сравнение различных методов хранения XML в реляционных базах данных и в разных системах. Нгуен Тхань Хуен- 545 группа Руководитель : Б.А. Новиков Рецензент:
1 Ребенок в Сети. Ребенок играет?
 Нужно много различных протоколов связи  Каждый из них может реализовываться на разных платформах Современные сети Много устройств, компьютеров и сетей.
Анализ сценариев. Имитационное моделирование. 2 Метод сценариев метод, основанный на построении набора сценариев - возможных непротиворечивых комбинаций.
Нахождение ориджинов в последовательности нуклеотидов Выполнил: Ромашкин Амир, 445 гр. Руководитель: Профессор АФТУ, Порозов Юрий.
Кураева Екатерина Анатольевна, заместитель директора по УВР, учитель математики сш № 29.
Анализ и Проектирование качественных приложений Презентация по книге Крэга Лармана.
Некоторые особенности преаналитического этапа измерения концентрации каталитической активности ферментов Т.И.Лукичёва, В.В.Меньшиков, Е.А.Кондрашева.
ВИЧ-инфекция в России: эпидемиологическая ситуация и профилактические программы Вадим Покровский, Наталия Ладная Workshop on considerations for the regulation.
Методы анализа данных. Статистическая проверка гипотез.
“Лекарственное страхование: фармакоэкономика как основной элемент снижения затрат на оказание медицинской помощи» Ломакин Алексей Викторович Специалист.
ИЗУЧЕНИЕ ПОЧВЕННОГО ОРГАНИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА МЕТОДАМИ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА И ХРОМАТОГРАФИИ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ Матыченков В.В. *, Бочарникова Е.А. ** *Институт фундаментальных.
Are You Up To Date? Wolters Kluwer Health | UpToDate [ Готовы ли вы к современным вызовам ? ]
Система поддержки принятия клинических решений от Elsevier.
Заместитель начальника Управления Д.В. Милютин Критерии согласования ФСТ России перехода на метод доходности инвестированного капитала Нахабино
Фармация (греч. φάρμακον — лекарство и применение лекарств) — комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы создания, безопасности, исследования,
SCAD OFFICE. Об устойчивости равновесия железобетонных конструкций.
TMG Tel: 8 (495) Fax: 8 (477) Technology Management Group ООО «TMG» PayKeeper.
Системы поддержки врачебных решений по фармакотерапии в России и за рубежом: ожидания и результаты Рот Г.З., Шульман Е.И. Научно-инновационная компания.
Времена года в немецком языке Die Jahreszeit in der Deutschesprache Времена года в немецком языке Die Jahreszeit in der Deutschesprache Выполнили: Драгунов.
Классификация, кластеризация и поиск изображений на основе низкоуровневых характеристик Наталья Васильева Руководитель: Новиков Б. А.
Социально – экономические аспекты лекарственного обеспечения людей, страдающих редкими заболеваниями Санкт-Петербург, 08 июля 2011 Егофаров Н.М. ООО «Актелион.
Обработка исключений в C# Единая техника обнаружения ошибок времени выполнения и передачи информации о них.
 Старший преподаватель кафедры иностранного языка ИЯСГТ ТПУ  Аверкиева Любовь Геннадьевна.
Доказательная медицина и интеллектуальный анализ данных в клинической информатике с помощью системы FCART А.А. Незнанов, к.т.н., доц. © А.А. Незнанов,
X AXIS LOWER LIMIT UPPER LIMIT CHART TOP Y AXIS LIMIT Обзор рекламного рынка безрецептурных лекарственных препаратов в СМИ Лилия Владимирова Руководитель.
Проект «Почему мыльные пузыри круглые?» Муниципальное автономное общеобразовательное учреждение Чаинского района «Подгорнская средняя общеобразовательная.
Диспансерное наблюдение пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания и после перенесенных острых заболеваний легких Григорьева Е. В., заведующая.
Простые рецепты продвижения электронных баз данных в университете Простые рецепты продвижения электронных баз данных в университете Мария Сергеевна Лаврова.
КАК НА ЗАКОННОМ ОСНОВАНИИ ОТКАЗАТЬСЯ ОТ ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ?
РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА И ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ ПРИ ПРЕЗИДЕНТЕ РФ ФАКУЛЬТЕТ ФИНАНСОВ И БАНКОВСКОГО ДЕЛА КУРСОВАЯ РАБОТА «НАЛОГОВАЯ ПОЛИТИКА.
Presentation transcript:

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова Лаборатория клинической фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета Проблемы безопасности лекарственной терапии Д.м.н., профессор Бурбелло А.Т г.

Традиционные подходы  Доклинические исследования (НПР у животных) (НПР у животных)  Клинические испытания. Выявление неблагоприятных побочных реакций (НПР)  Внедрение в клиническую практику и выявление НПР  Регистрация НПР (4 фаза клин. исследований – постмаркетинговая)  Приостановление использования препарата  Экономические потери разработчиков препарата

знаем все о препарате  При получении хороших результатов преклинических исследований  После крупных многоцентровых клинических исследований - на однородной группе пациентов, без факторов риска, использование наиболее эффективной дозы, при соблюдении правил применения препарата  Вещество становится ЛС и внедряется в практику внедряется в практику  Постмаркетинговые исследования

знаем все о препарате Данные мета-анализов  Полученные от качественно проведенных РКИ  Согласование с базой данных Кокрейн  Показано высокая эффективность, прекрасная переносимость, соответствие цены/эффективности

Доказательная медицина Уровни доказательности А – многоцентровые, рандомизированные, клинические исследования с однозначными результатами; высококачественный систематический обзор, мета-анализ В – небольшие рандомизированные клинические исследования, большие не рандомизированные клинические исследования С – ретроспективные сравнительные исследования, исследования без контрольной группы, личный опыт экспертов D – веские отрицательные доказательства, чтобы отказаться от применения лекарственного препарата в определенной ситуации

У нас есть доказательная медицина или медицина доказательств И все специалисты должны быть счастливы

От доказательной медицине к медицине надежды  Доказательная медицина прежде всего основывается на результатах РКИ или результатах мета-анализа  РКИ обычно проводится на однородной группе пациентов

Но  Реальная жизнь отличается от клинических исследований  Все пациенты разные

Что имеем?  Препараты при использовании в обычной клинической практике для лечения обычных ( разных ) пациентов могут приводить к разным последствиям  Потому в действительности в обычной врачебной практике риск/польза неизвестны

Многие исследователи-клиницисты, медицину основанную на доказательствах (доказательную медицину) предлагают назвать МЕДИЦИНОЙ ОСНОВАННОЙ НА НАДЕЖДЕ

Требует понимания…  Что происходит?  Кто болеет?  Кто принимает лекарство?  С какими последствиями? –Положительные –Положительные –Отрицательные  Какие затруднения –Финансовые –Социальные –…..

РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ Этап 1: Определить проблему пациента Этап 2: Определить терапевтическую задачу: Что Вы хотите лечить? как только поставлен диагноз и предсказано ожидаемое течение заболевания возникает вопрос Чем лечить?

РАЦИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ Этап 3:   Проанализировать эффективные группы лекарственных средств.   Определить приемлемость для пациента (Убедится в эффективности и безопасности препарата)

Критерии оценки при выборе препарата  Оценивают: –Адекватность препаратов ведущему патогенетическому фактору –Адекватность доз, режима приема, лекарственной формы, путей введения –Тяжесть состояния и факторы риска –Ограничение использования средств, способных ухудшить состояние больного –Возможные НПР и их предупреждение BMJ 1998;316: ( 16 May ) Daniel Vervloet, Stephen Durham.

Критерии оценки при выборе препарата  НПР, зависящие от препарата - Передозировка Токсические реакции связанные с повышенной дозой и/или нарушением экскреции препарата - Передозировка Токсические реакции связанные с повышенной дозой и/или нарушением экскреции препарата –Побочный эффект препарата – неблагоприятный фармакологический эффект в рекомендуемых дозах при монотерапии –Лекарственное взаимодействие - Действие одного лекарства на эффективность и токсичность другого препарата BMJ 1998;316: ( 16 May ) Daniel Vervloet, Stephen Durham.

Критерии оценки при выборе препарата  НПР, зависящие от чувствительности пациента (обусловленные индивидуальной чувствительностью пациента) –Лекарственная толерантность Низкий порог чувствительности к нормальному фармакологическому действию препарата –Лекарственная идиосинкразия Генетически детерминированная, качественно ненормальная реакция связанная с метаболизмом или дефицитом ферментов. –Лекарственная аллергия Иммунологическая реакция, характеризуется наличием антител или лимфоцитов при повторном введении препарата протекает более выраженно –Псевдоаллергическая реакция Реакция с некоторыми клиническими проявлениями как аллергическая (в результате высвобождения гистамина), но без специфической иммунологической стадии BMJ 1998;316: ( 16 May )Daniel Vervloet, Stephen Durham.

передозировки Необходимо различать: неблагоприятные побочные реакции и передозировки Необходимо различать: неблагоприятные побочные реакции и передозировки  передозировки при остром воздействии лекарственных препаратов (отравлении)  передозировки, возникающие при фармакотерапии различных заболеваний (изменения фармакокинетики)

передозировки  передозировки, при назначении комбинаций лекарственных препаратов (результат взаимодействия лекарств)  передозировки при наличии факторов риска, способствующих проявлению отрицательного действия препаратов в средних стандартных дозах при монотерапии или при комбинации ЛС

передозировки  терапевтический индекс (соотношение токсического и терапевтического эффектов) Терапевтический индекс указывает границу между терапевтической и токсической дозой. Терапевтический индекс указывает границу между терапевтической и токсической дозой.

Что делать?  Для успеха лечения необходимо: - четкое представление о пациенте - четкое представление о пациенте - четкое представление о тех лекарственных средствах которыми собираемся лечить - четкое представление о тех лекарственных средствах которыми собираемся лечить - регистрация НПР - регистрация НПР

Что делать? В больничных условиях В больничных условиях  Введение формуляра (ограничение закупки препаратов)  Регистрационная карта НПР в каждой медицинской карте стационарного больного

Что даст внедрение формуляра?  Закупать ЛС тщательно отобранные экспертным советом  Позволит врачам досконально знать используемые средства, их фармакологические свойства, побочные эффекты  Ввести регистрацию НПР к препаратам, используемым в клинике  Снизить расходы на лечение

благодарю за внимание

Популяции  Общая популяция  Популяция больных  Популяция пациентов по диагнозу

Популяции  Первичная популяция – в которой проводится РКИ  Исследовательская популяция – включенные в РКИ, согласно критериям включения  Целевая популяция – достижение положительного результата, цели РКИ  Сборная популяция – пациенты, которые получали препарат

Различные популяции Популяция терапии Целевая популяция Правильное лечение Неправильное лечение Забытая популяция

В лучшем случае: Терапевтическая популяуция Целевая популяция Правильное лечение Забытая популяция

В худшем: Терапевтическая популяция Правильное лечение Целевая популяция Неправильное лечение Забытая популяция

Медицина надежды  Мы надеемся, что результаты РКИ в точности продублируются в обычной клинической практике (жизни)  Как можно гарантировать применение данных доказательной медицины?  Подтверждать обычной практикой лекарственные эффекты

Фармакоэпидемиология  Фармакология –Изучает лекарственные эффекты  Эпидемиология –Изучает распределение заболевших и здоровых в популяции Фармакоэпидемиология – применяет эпидемиологические методы для изучения использования ЛС и их эффектов в популяциях