1. Eenvoudige aanvraag Een onderzoeker wil werkzaamheden gaan uitvoeren met: – Gastheer: E. coli K12 – Vector:pUC19 – Donorsequentie:GFP (kwal) De onderzoeker weet niet hoe hij deze werkzaamheden moet inschalen. Daarom begint hij met de risicobeoordelingstool.

2. Doel van de tool Risicobeoordelingstool is een hulpmiddel bij het bepalen van: het juiste inschalingsartikel, het invullen van tabellen, selecteren van het juiste aanvraagformulier Tool kan op 2 manieren gebruikt worden: – Volledig invullen / kopieren naar relevante formulieren – “Lean” invullen en advies opvolgen voor de te gebruiken formulieren

7. Tabbladen

8. Sub-Tabbladen

9. Vragen De onderzoeker gaat een E. coli K12 als gastheer gebruiken

12. Instructie

15. Regel verwijderen

16. Dan is het nu tijd om een vector toe te voegen

17. Hij voegt een eenvoudige vector pUC19 toe

18. Extra informatie:

19. Bij nader inzien gaat hij alle vectoren van bijlage 2 noemen

21. Instructie

23. Hij voegt nog een donorsequentie om het af te maken

24. Hij voegt een onschadelijke sequentie toe: GFP

25. Instructie

27. Nu heeft hij een gastheer, vector en donorsequentie ingevuld, tijd om hier een ggo van te maken

28. Instructies

29. Vragen

30. Activiteiten selectie Extra informatie

31. Nu gaat hij het ggo maken van de losse onderdelen

33. Instructie Verdere vragen Stap 1

34. Verdere instructie: Inschaling volgens 5.2.i, op ML-I Dus 1 inschalingsartikel en 1 CFI Stap 2

38. Regel verwijderen

40. Stap 3

51. Links: is ingevuld dmv de kruisjes in de andere tabellen Rechts: zelf in te vullen deel

52. De eerste activiteit is volledig ingevuld. We komen op ML-I uit als inschaling dus een niveau I aanvraagformulier moet worden gebruikt voor de kennisgeving

56. Het formulier bestaat uit 4 delen en een Bijlage

57. formulier Deel 1:algemene informatie over het formulier Deel 2:administratieve gegevens Deel 3:tabellen Deel 4:inhoudelijke gegevens Bijlage:vertrouwelijke gegevens

63. Zelfde activiteit als in de tool

65. De gastheren-, vectoren- en donorsequentiestabellen kunnen worden gekopieerd van de tool. Hierbij moet rekening worden gehouden dat EXACT dezelfde activiteiten in het formulier moeten worden geselecteerd als in de tool, inclusief dezelfde volgorde van activiteiten. Keer daarvoor terug naar de gastherentabel in de tool

67. Platte tekstvak

68. Kopiëren En terugkeren naar de gastherentabel van het kennisgevingsformulier

70. Plakken

72. Dit herhalen voor de vectoren- en donorsequentiestabellen

73. De activiteitentabel moet wel nog overgenomen worden

75. Toelichting inhoudelijke gegevens: Hier moeten de delen van de risico- beoordeling die voor BGGO relevant zijn worden beschreven. Aankruisvelden voor de inhoudelijke gegevens

76. Omdat alleen volgens artikel 5.2 is ingeschaald is alleen dit veld relevant

77. GFP komt uit kwal, het genoom bevat potentieel schadelijke sequenties

79. Onderbouwing voor een zeer bekende sequentie kan kort

81. De onderzoeker is klaar Na het invullen van de inhoudelijke gegevens is de onderzoeker klaar. Het is aan de BVF om de aanvraag/ kennisgeving te controleren en te verzenden.

86. Printen, tekenen en opsturen Na het invullen van de vertrouwelijke bijlage kan de aanvraag/kennisgeving worden geprint, getekend en verstuurd.

87. Eenvoudige aanvraag Bedrijf X heeft werkzaamheden kennisgegeven: – E. coli K12 – pUC19 (is alle vectoren van lijst A2, van bijlage 2 geworden) – GFP Bedrijf X heeft de risicobeoordelingstool gebruikt om tot de juiste inschaling te komen. Daardoor heeft Bedrijf X het juiste formulier gebruikt.