Presentation is loading. Please wait.

Presentation is loading. Please wait.

Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie

Similar presentations


Presentation on theme: "Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie"— Presentation transcript:

1 Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie

2 Ako sa dá posúdiť skutočná kvalita výrobkov?
Dá sa veriť vyhláseniam výrobcov alebo predajcov?

3 Certifikácia = potvrdenie od neutrálnej a nezávislej organizácie, že výrobok alebo služba spĺňajú požiadavky normy. Výhody certifikácie: 1. certifikácia je nestranná a profesionálna, 2. postup certifikácie zahŕňa najmenej: skúšku typu a preskúšanie výrobku, interné audity, prehliadky a skúšky, externý dozor prostredníctvom prehliadok a skúšok, 3. certifikačný orgán vydá označenie zhody, ktoré sa dá považovať za známku kvality a bezpečnosti.

4 Čo je predmetom certifikácie?
Certifikácia sa uplatňuje v nasledovných oblastiach: 1. Certifikácia systémov kvality 2. Certifikácia výrobkov 3. Certifikácia personálu 4. Recertifikácia 5. Akreditácia certifikačných organizácií

5 1. Certifikácia systémov kvality
Externé ciele: Dokaz splnenia požiadaviek kvality Transparentnosť pre zákazníkov Podporenie a zjednodušenie obchodných procesov Budov. lepších dodávateľ- odberateľ vzťahov Upevnenie a zlepšenie imidžu organizácie Rozšírenie potenciálneho okruhu zákazníkov Zlepšenie konkurenčného postavenia TCSEC = Trusted Computer System Evaluation Criteria – 1983, revidovaná 1985 ITSEC = Information Technology Security Evaluation Criteria CTCPEC = Canadian Trusted Computer Product Evaluation Criteria Vychádza z TCSEC a ITSEC Common Criteria v 1.0 – 1996, v 2.x = ISO Vychdza z predchádzajúcich 3 menovaných Prečo štandardizovať? Pretože štandardizácia predstavuje transfer špičkového know-how vytvára rámec pre rozumné riešenia vytvára podmienky pre medzinárodnú kompatibilitu 1. Certifikácia systémov kvality 2. 3. 4. 5.

6 1. Certifikácia systémov kvality
Interné ciele: Optimalizácia chodu organizácie Dokumentácia obchodných procesov Rast produktivity Motivácia zamestnancov Znižovanie nákladov Odbúranie slabých stránok Rýchlejšie zaškolenie nových zamestnancov TCSEC = Trusted Computer System Evaluation Criteria – 1983, revidovaná 1985 ITSEC = Information Technology Security Evaluation Criteria CTCPEC = Canadian Trusted Computer Product Evaluation Criteria Vychádza z TCSEC a ITSEC Common Criteria v 1.0 – 1996, v 2.x = ISO Vychdza z predchádzajúcich 3 menovaných Prečo štandardizovať? Pretože štandardizácia predstavuje transfer špičkového know-how vytvára rámec pre rozumné riešenia vytvára podmienky pre medzinárodnú kompatibilitu 1. Certifikácia systémov kvality 2. 3. 4. 5.

7 Dňa 7. júla 2008 bol Úradu priemyselného vlastníctva Slovenskej republiky udelený certifikát systému manažérstva kvality podľa normy STN EN ISO 9001/EN ISO 9001:2000 pre oblasť výkonu ústrednej štátnej správy v oblasti ochrany vynálezu, dizajnu, ochrannej známky, označenia pôvodu a zemepisného označenia výrobku, správy ústredného fondu patentovej literatúry a zabezpečovania výmeny a sprístupňovania informácií v oblasti priemyselných práv.

8 Certifikácia výrobkov
objektívne posúdenie, či daný výrobok spĺňa požiadavky stanovené normou, či je v zhode s vlastnosťami deklarovanými výrobcom a či výrobca poskytuje záruku trvalého dodržiavania kvality výroby Oficiálne národné štandardy, často preberané ako medzinárodné (NIST, BSI, DIN, ...) Existujú tri hlavné oblasti významu skúšobníctva a certifikácie: 1. Preukázanie zhody výrobkov s príslušnými normami 2. Certifikát výrobku alebo certifikačná značka znamená, že výrobok spĺňa požiadavky z hľadiska bezpečnosti a ochrany zdravia. 3.Štát má povinnosť zabezpečovať ochranu zdravia a života občanov, životného prostredia a majetku, a preto musí požadovať bezpečné výrobky Prehľad najvýznamnejších organizácií tvoriacich štandardy ISO 5 pracovných skupín NIST - National Institute of Standards and Technology DIN Deutsches Institut für Normung eV RSA Security - Public-Key Cryptography Standards (PKCS) ISACA COBIT – The Control Objectives for Information and related Technology is a set of best practices (framework) for information (IT) management created by the Information Systems Audit and Control Association (ISACA), and the IT Governance Institute (ITGI) in Momentálne ver. 4.0 CISA – Certified Information Systems Auditor, CISM – Certified Information Security Manager 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

9 Certifikácia výrobkov
Certifikácia výrobkov sa v Slovenskej republike uskutočňuje ako povinná alebo nepovinná. Rozlišujeme tri druhy slovenských certifikačných značiek: 1) Slovenská všeobecná certifikačná značka: C- slovenská všeobecná certifikačná značka XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu Prehľad najvýznamnejších organizácií tvoriacich štandardy ISO 5 pracovných skupín NIST - National Institute of Standards and Technology DIN Deutsches Institut für Normung eV RSA Security - Public-Key Cryptography Standards (PKCS) ISACA COBIT – The Control Objectives for Information and related Technology is a set of best practices (framework) for information (IT) management created by the Information Systems Audit and Control Association (ISACA), and the IT Governance Institute (ITGI) in Momentálne ver. 4.0 CISA – Certified Information Systems Auditor, CISM – Certified Information Security Manager 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

10 Certifikácia výrobkov
2) Slovenská certifikačná značka, zhody s STN: CSTN- certifikačná značka zhody so slovenskou technickou normou XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu Prehľad najvýznamnejších organizácií tvoriacich štandardy ISO 5 pracovných skupín NIST - National Institute of Standards and Technology DIN Deutsches Institut für Normung eV RSA Security - Public-Key Cryptography Standards (PKCS) ISACA COBIT – The Control Objectives for Information and related Technology is a set of best practices (framework) for information (IT) management created by the Information Systems Audit and Control Association (ISACA), and the IT Governance Institute (ITGI) in Momentálne ver. 4.0 CISA – Certified Information Systems Auditor, CISM – Certified Information Security Manager 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

11 Certifikácia výrobkov
3) Slovenská certifikačná značka, európskej zhody: CSTN EN- certifikačná značka europskej zhody XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu Prehľad najvýznamnejších organizácií tvoriacich štandardy ISO 5 pracovných skupín NIST - National Institute of Standards and Technology DIN Deutsches Institut für Normung eV RSA Security - Public-Key Cryptography Standards (PKCS) ISACA COBIT – The Control Objectives for Information and related Technology is a set of best practices (framework) for information (IT) management created by the Information Systems Audit and Control Association (ISACA), and the IT Governance Institute (ITGI) in Momentálne ver. 4.0 CISA – Certified Information Systems Auditor, CISM – Certified Information Security Manager 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

12

13 Certifikácia personálu
Školenie, kvalifikácia a uznávanie personálu pôsobiaceho v oblastí kvality sa vykonáva podľa harmonizovanej schémy pre kvalifikáciu a certifikáciu EOQ (European Organization for Quality). EOQ profesionál kvality musí mať: -vysokoškolské vzdelanie a absolvovať primerané školenie -osobné charakteristiky -schopnosť zaviesť systém manažérstva kvality 1. 2. 3. Certifikácia personálu 4. 5.

14

15 Recertifikácia Pri recertifikácii sa uplatňujú 3 nasledujúce postupy:
Uskutočňujú sa pred uplynutím doby platnosti pôvodného certifikátu. Výsledkom je vystavenie nového certifikátu. 1.predĺženie platnosti certifikátu na ďalšiu dobu 2.skrátená recertifikácia-zúženie oblasti certifikácie 3.recertifikácia v plnom rozsahu certifikačnej skúšky Časom pribudnú obrázky 1. 2. 3. 4. Recertifikácia 5.

16 V priebehu roku 2008 naša firma zavádzala a v auguste úspešne dokončila integráciu systému riadenia kvality ISO 9001:2001. V roku 2010 prebehla recertifikácia, ktorej výsledkom je certifikát ISO 9001:2009. Pre Vás, našich zákazníkov, sme ako ISO certifikovaný dodávateľ garanciou vysokej kvality služieb, so sledovaným a kontrolovanými pracovnými procesmi, vrátane akvizície tovaru, skladovania, účtovania, dodania tovaru a servisu.

17 Kto môže certifikovať? certifikačné orgány
kalibračné ,medicínske a skúšobné laboratória inšpekčné orgány Ich úlohou je: -vykonávanie auditov -vydávanie, prerušenie, zrušenie certifikátov -kontrola používania certifikátu musia mať kompetencie konať profesionálne v určených oblastiach Konajú na základe akreditácie akreditačnými orgánmi. Certifikát může vydat v obecném případě: Jakákoliv fyzická / právnická osoba tuzemská nebo zahraniční Akreditovaný certifikační orgán Certifikační orgán akreditovaný mezinárodně uznávanou institucí (EA, IAF) Autorizovaná osoba Notifikovaná osoba

18 Kto môže certifikovať? Organizácie zodpovedajúce za akreditáciu a certifikáciu zvyčajne nie sú totožné

19 Akreditácia a certifikácia
akreditovať (French: accréditer): overiť, potvrdiť, splnomocniť, niekomu uznať kredit, certifikovať (neskorá latina: certificare z latinského certus: istý, určitý): úradne overiť, preukázať, dosvedčiť akreditácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu, vzťahujúce sa k orgánu posudzujúcemu zhodu, vyjadrujúce formálne preukázanie jeho schopnosti vykonávať špecifické úlohy posudzovania zhody, certifikácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu, ktoré sa vzťahuje na výrobky, procesy, systémy alebo osoby,

20 Cieľ certifikácie posudzovať zhodu (definícia podľa normy ISO/IEC :2004): preukázanie, že boli splnené špecifické kritéria, vzťahujúce sa k výrobku, procesu, systému alebo osobe, skúška typu (ITT-initial type testig): počiatočná skúška typu: uskutočnje ju notifikovaná osoba alebo výrobca -preverenie, či výrobok zodpovedá harmonizovanej techn. dokumentácii: preskúšanie zhody, preskúšanie typu, kontrola: dozor nestranného orgánu nad výrobkami (vrátane služieb), ich výrobou (vykonávaním) a systémom riadenia výroby u výrobcu vo vzťahu k výrobkom (FPC-factory production control)

21 Akreditácia = nástroj najvyššej garancie dôveryhodnosti
je nestranné a nezávislé posúdenie a osvedčenie spôsobilosti subjektu akreditačnou autoritou o tom, že subjekt je spôsobilý vykonávať činnosti špecifikované v osvedčení a trvalo plniť požiadavky spôsobilosti určené príslušným normatívnym dokumentom.

22 Akreditácia Vykonáva sa nezávisle a nestranne
Hlavný faktor dôveryhodnosti a správnosti výsledkov činnosti akreditovaného subjektu Posudzuje a hodnotí všetky činnosti, od výsledkov ktorých spoločnosť očakáva vysoký stupeň správnosti a dôvery Je služba spoločnosti Používa akreditačné kritériá podľa medzinárodných noriem ISO/IEC a EN

23 Akreditácia Predstavuje štruktúru, koordinovanú a riadenú globálne dvoma medzinárodnými akreditačnými organizáciami: ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation/ Medzinárodná spolupráca pre akreditáciu laboratórií ILAC MRA (mutual recognition arrangement)-dohoda o vzájomnom uznávaní IAF - International Accreditation Forum/medzinárodné akreditačné fórum. IAF MLA (multirateral agreement)- medzinárodné dohody o uznávaní Na eur. úrovni: EA – European co-operation for Accreditation/Európska organizácia na spoluprácu pri akreditácii. EA MLA (multirateral agreement)- medzinárodné dohody o uznávaní

24 Slovenská národná akreditačná služba
akreditačný orgán v zmysle nariadenia EP a Rady č. 765/2008 ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh. jediný vnútroštátny akreditačný orgán, ktorý vykonáva akreditáciu orgánov posudzovania zhody. pri akreditácii orgánov certifikujúcich systémy manažérstva posudzuje a potvrdzuje spôsobilosť organizácie vykonávať certifikáciu systémov manažérstva podľa príslušných noriem alebo normatívnych dokumentov. CERTIFIKÁT dokazuje, že organizácia má zavedený efektívny systém manažérstva v súlade s požiadavkami stanovenými v predpísanej norme Slovenská národná akreditačná služba je verejnoprávnou inštitúciou. Postavenie SNAS a jej pôsobnosť určuje zákon č. 505/2009 Z. z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov s účinnosťou od 1. januára SNAS je súčasne akreditačným orgánom v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh. Je jediným vnútroštátnym akreditačným orgánom, ktorý vykonáva akreditáciu orgánov posudzovania zhody ako činnosť orgánu verejnej moci uznaným vládou SR. Poslaním SNAS, ako jediného národne i medzinárodne uznaného akreditačného orgánu v SR, je vykonávať akreditáciu orgánov posudzovania zhody predovšetkým v Slovenskej republike, plne v zhode s princípmi a kritériami medzinárodnej akreditácie, t.j. podľa medzinárodných noriem, dokumentov globálnych a regionálnych medzinárodných organizácií ILAC, IAF a EA, a to tak, aby osvedčenia o akreditácii vydané SNAS-om, boli medzinárodne akceptované a uznávané. SNAS zároveň plní povinnosti, ktoré pre Slovenskú republiku vyplývajú z jej členstva v Organizácii pre ekonomickú spoluprácu a rozvoj (OECD), a to v oblasti správnej laboratórnej praxe (SLP). SNAS posudzuje súlad postupov a práce testovacích pracovísk pri vykonávaní neklinických štúdií zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti látok so zásadami OECD pre správnu laboratórnu prax ENV/MC/CHEM (98)17 a so smernicami 2004/9/ES a 2004/10/ES Európskeho parlamentu a Rady, ktoré boli transponované do slovenskej legislatívy zákonom č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon) a nariadením vlády č. 320/2010 Z. z., ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie, audity a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe.

25 SNAS SNAS - účinnosť od 1. januára 1998
SNAS konštituovaná ako štátna príspevková organizácia bez príspevku so samostatnou právnou subjektivitou Je založená na princípe neziskovosti a samofinancovania 7. I – MH SR autorizovalo SNAS ako jedinú akreditujúcu osobu na vykonávanie akreditácie v Slovenskej republike SNAS vykonáva činnosť podľa zákona č. 505/2009 Z.z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov

26 SNAS v oblasti orgánov certifikujúcich systémy manažérstva akredituje orgány:
certifikujúce systémy manažérstva kvality, systémy na zabezpečovanie kvality podľa požiadaviek NATO, systémy manažérstva kvality pri zváraní systémy trvalo udržateľného obhospodarovania lesov systémy manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky systémy environmentálneho manažérstva systémy manažérstva BOZP systémy manažérstva bezpečnosti informácií systémy manažérstva bezpečnosti potravín

27 Posudzovanie zhody SNAS vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov posudzovania zhody (CAB - Conformity Assessment Body) SNAS pri akreditácii orgánov certifikujúcich systémy manažérstva posudzuje plnenie ustanovení normy ISO/IEC :2006 Posudzovanie zhody. Postupuje v súlade s: príslušnými medzinárodnými normami a smernicami ISO/IEC, európskymi normami Aplikačnými dokumentmi IAF, EA metodickými smernicami na akreditáciu vydanými SNAS

28 Svedecké posudzovania
Súčasťou posudzovania žiadateľa o akreditáciu v tejto oblasti sú aj svedecké posudzovania, (pozorovanie orgánu certifikujúceho systémy manažérstva pri výkone certifikácie u žiadateľa o certifikáciu) Podmienkou na udelenie akreditácie je uskutočnenie minimálne jedného svedeckého posúdenia.

29 Plánovaný dohľad Po udelení akreditácie SNAS vykonáva každoročne plánovaný dohľad nad akreditovanými certifikačnými orgánmi certifikujúcimi systémy manažérstva, SNAS preveruje, či certifikačný orgán neustále plní všetky akreditačné požiadavky, ktoré sa týkajú jeho akreditovaných činností.

30 Reakreditácia Pre reakreditáciu orgánov certifikujúcich systémy manažérstva platia všetky princípy, týkajúce sa akreditácie, uvedené vyššie, avšak pri reakreditácii sa berú do úvahy informácie týkajúce sa akreditovaného certifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva z predchádzajúceho akreditačného cyklu

31 Rozšírenie akreditácie
Rozšírenie akreditácie orgánov certifikujúcich systémy manažérstva SNAS vykonáva analogicky princípom, ktoré sú uvedené pre akreditáciu Rozšírenie akreditácie sa môže týkať nového rozsahu činností v rámci už akreditovanej oblasti akreditácie, alebo novej oblasti akreditácie certifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva

32 Mimoriadny dohľad Mimoriadny dohľad nad akreditovaným certifikačným orgánom certifikujúcim systémy manažérstva sa vykonáva: v rozsahu podnetu, operatívne, v čo najkratšom čase od podania podnetu. v termíne určenom zákazníkom, ak sa dohľad vykonáva z jeho iniciatívy, alebo v termíne určenom SNAS, ak sa dohľad vykonáva na podnet SNAS alebo tretej strany. v prípade potreby môže SNAS, ktorý mimoriadny dohľad inicioval, rozsah podnetu operatívne rozšíriť.

33 SNAS vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov posudzovania zhody ako nezávislá tretia strana uznávaná vládou SR udeľuje osvedčenia o akreditácii orgánom posudzovania zhody je považovaný za rovnocenný akreditačný orgán s inými akreditačnými orgánmi na celom svete poskytuje klientom hodnoverné výsledky

34 Akreditačná činnosť SNAS
Akreditačné činnosti Atestácie plnenia notifikačných/autorizačných požiadaviek Posudzovanie a inšpekciu laboratórií v oblasti dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe Akreditačné činnosti v zahraničí

35 Hlavné znaky akreditácie SNAS
Otvorenosť Dobrovoľnosť Transparentnosť Nezávislosť Nestrannosť Odbornosť Dôvernosť Jednotnosť Integrálnosť Kompatibilita so zahraničím

36 Akreditačné značky SNAS
Členské číslo Oblasť registrovaného akreditácie člena SNAS Číslo príslušného osvedčenia o akreditácií

37 Akreditácia flexibilného rozsahu
Fixný rozsah Presné definovanie konkrétnych činností Riadenie rozsahu SNAS-om Rozšírenie akreditácie Stabilné činnosti, Laboratórium typ 1 Flexibilný rozsah Voľnejšie definovanie činností Postup pre modifikáciu a validáciu Doplnenie nových činností Potreba prispôsobovania Laboratórium typ 2 Voľnejšie definovanie činností, Postup pre riadenie flexibilného rozsahu Plné riadenie rozsahu laboratóriom, Aplikácia spôsobilosti na ďalšie činnosti Laboratórium typ 3

38 Akreditácia flexibilného rozsahu
SNAS poskytuje akreditáciu flexibilného rozsahu v oblasti akreditácie skúšobných, medicínskych a kalibračných laboratórií V rámci akreditácií udelených SNAS sú laboratóriá rozdelené na laboratóriá s tzv. fixným rozsahom akreditácie a laboratóriá s flexibilným rozsahom akreditácie, laboratórium môže mať akreditovaný buď len fixný alebo len flexibilný rozsah, alebo môže mať akreditovanú časť rozsahu ako fixnú a časť rozsahu ako flexibilnú Fixný rozsah znamená presné zadefinovanie rozsahu, na aké konkrétne činnosti je laboratórium akreditované a mimo týchto činností sa nemôže odkazovať na svoj akreditovaný status. V prípade potreby rozšírenia svojich akreditovaných činností laboratórium požiada SNAS o tzv. rozšírenie akreditácie. SNAS po posúdení a overení plnenia príslušných požiadaviek rozšíri rozsah a/alebo oblasť akreditácie laboratória. Tento typ akreditácie je vhodný pre laboratóriá, ktoré majú pomerne stabilné typy výkonu činností a nemusia sa často a rýchlo prispôsobovať požiadavkám zákazníka. Laboratóriá s fixným rozsahom nemajú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy.

39 Fixný rozsah presné zadefinovanie rozsahu, na aké konkrétne činnosti je laboratórium akreditované v prípade potreby rozšírenia svojich akreditovaných činností laboratórium požiada SNAS o tzv. rozšírenie akreditácie tento typ akreditácie je vhodný pre laboratóriá, ktoré majú pomerne stabilné typy výkonu činností a nemusia sa často a rýchlo prispôsobovať požiadavkám zákazníka. laboratóriá s fixným rozsahom nemajú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy Fixný rozsah znamená presné zadefinovanie rozsahu, na aké konkrétne činnosti je laboratórium akreditované a mimo týchto činností sa nemôže odkazovať na svoj akreditovaný status. V prípade potreby rozšírenia svojich akreditovaných činností laboratórium požiada SNAS o tzv. rozšírenie akreditácie. SNAS po posúdení a overení plnenia príslušných požiadaviek rozšíri rozsah a/alebo oblasť akreditácie laboratória. Tento typ akreditácie je vhodný pre laboratóriá, ktoré majú pomerne stabilné typy výkonu činností a nemusia sa často a rýchlo prispôsobovať požiadavkám zákazníka. Laboratóriá s fixným rozsahom nemajú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy.

40 Flexibilný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS Flexibilný rozsah akreditácie, na rozdiel od fixného rozsahu, umožňuje laboratóriám prebrať zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti, vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility. Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu a môže sa po vykonaní jasne definovaných krokov a splnení náležitých požiadaviek definovaných akreditačným orgánom a laboratóriom upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Princíp flexibility možno využívať v rámci skúšaných materiálov, matríc, prostredí, typov meradiel, kalibrovaných typov meradiel, skúšaných parametrov, ukazovateľov, meracích rozsahov a postupov používaných na skúšanie, meranie alebo kalibráciu. Princíp flexibility nemožno využívať na novú oblasť akreditácie pokrytú inou akreditačnou normou alebo inou oblasťou akreditácie definovanou SNAS. Ďalej princíp flexibility nemožno využívať mimo hraníc flexibilného rozsahu, mimo princípov metód, definovaných vo flexibilnom rozsahu a na nové miesta výkonu kľúčových činností laboratória bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Bližšie informácie k flexibilnému rozsahu môžete nájsť v „Politike SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu“ (RR-P21) a v metodických smerniciach MSA-07 „Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov“ a MSA-L/01 „Oblasť a rozsah akreditácie laboratórií“.

41 Flexibilný a fixný rozsah
Flexibilný rozsah akreditácie, na rozdiel od fixného rozsahu, umožňuje laboratóriám prebrať zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti, vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility. Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu a môže sa po vykonaní jasne definovaných krokov a splnení náležitých požiadaviek definovaných akreditačným orgánom a laboratóriom upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Princíp flexibility možno využívať v rámci skúšaných materiálov, matríc, prostredí, typov meradiel, kalibrovaných typov meradiel, skúšaných parametrov, ukazovateľov, meracích rozsahov a postupov používaných na skúšanie, meranie alebo kalibráciu. Princíp flexibility nemožno využívať na novú oblasť akreditácie pokrytú inou akreditačnou normou alebo inou oblasťou akreditácie definovanou SNAS. Ďalej princíp flexibility nemožno využívať mimo hraníc flexibilného rozsahu, mimo princípov metód, definovaných vo flexibilnom rozsahu a na nové miesta výkonu kľúčových činností laboratória bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Bližšie informácie k flexibilnému rozsahu môžete nájsť v „Politike SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu“ (RR-P21) a v metodických smerniciach MSA-07 „Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov“ a MSA-L/01 „Oblasť a rozsah akreditácie laboratórií“.

42 Fixný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS Flexibilný rozsah akreditácie, na rozdiel od fixného rozsahu, umožňuje laboratóriám prebrať zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti, vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility. Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu a môže sa po vykonaní jasne definovaných krokov a splnení náležitých požiadaviek definovaných akreditačným orgánom a laboratóriom upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Princíp flexibility možno využívať v rámci skúšaných materiálov, matríc, prostredí, typov meradiel, kalibrovaných typov meradiel, skúšaných parametrov, ukazovateľov, meracích rozsahov a postupov používaných na skúšanie, meranie alebo kalibráciu. Princíp flexibility nemožno využívať na novú oblasť akreditácie pokrytú inou akreditačnou normou alebo inou oblasťou akreditácie definovanou SNAS. Ďalej princíp flexibility nemožno využívať mimo hraníc flexibilného rozsahu, mimo princípov metód, definovaných vo flexibilnom rozsahu a na nové miesta výkonu kľúčových činností laboratória bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Bližšie informácie k flexibilnému rozsahu môžete nájsť v „Politike SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu“ (RR-P21) a v metodických smerniciach MSA-07 „Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov“ a MSA-L/01 „Oblasť a rozsah akreditácie laboratórií“.

43 Flexibilný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS Flexibilný rozsah akreditácie, na rozdiel od fixného rozsahu, umožňuje laboratóriám prebrať zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti, vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility. Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu a môže sa po vykonaní jasne definovaných krokov a splnení náležitých požiadaviek definovaných akreditačným orgánom a laboratóriom upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Princíp flexibility možno využívať v rámci skúšaných materiálov, matríc, prostredí, typov meradiel, kalibrovaných typov meradiel, skúšaných parametrov, ukazovateľov, meracích rozsahov a postupov používaných na skúšanie, meranie alebo kalibráciu. Princíp flexibility nemožno využívať na novú oblasť akreditácie pokrytú inou akreditačnou normou alebo inou oblasťou akreditácie definovanou SNAS. Ďalej princíp flexibility nemožno využívať mimo hraníc flexibilného rozsahu, mimo princípov metód, definovaných vo flexibilnom rozsahu a na nové miesta výkonu kľúčových činností laboratória bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS. Bližšie informácie k flexibilnému rozsahu môžete nájsť v „Politike SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu“ (RR-P21) a v metodických smerniciach MSA-07 „Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov“ a MSA-L/01 „Oblasť a rozsah akreditácie laboratórií“.


Download ppt "Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie"

Similar presentations


Ads by Google