1. NAČIN UREĐENJA KOZMETIČKIH PROIZVODA U REPUBLICI SRBIJI-TRENUTNA SITUACIJA
Institut za javno zdravlje republike srbije
Dragana radić jovanović
„ dr Milan jovanović batut“
beograd, Februar 2016

2. Pregled zakonodavnog okvira za oblast kozmetičkih proizvoda Republike Srbije
Institucionalni okvir
Pregled administrativnih kapaciteta
Planovi harmonizacije i izazovi na koje možemo naići tokom procesa transponovanja

4. Definicija kozmetičkog proizvoda
Definisano u okviru Zakona o zdravstvenoj ispravnosti predmeta opšte upotrebe Sl. Glasnik RS br. 92/2011, u okviru člana 3, i člana 4 ( tačke 7 i 8 )
kozmetički proizvodi su supstance, preparati ili proizvodi koji dolaze u kontakt sa spoljašnjim delovima ljudskog tela (koža, dlaka, nokti, usne, spoljašnji polni organi) ili sa zubima i sluzokožom usne duplje, radi čišćenja, parfimisanja, menjanja njihovog izgleda i/ili korigovanja mirisa tela i/ili zaštite i održavanja usaglašeno sa definicijom u okviru Uredbe 1223/2009
kozmetički proizvodi sa posebnom namenom
kozmetički proizvodi sa posebnom namenom jesu proizvodi koji nemaju primarno biocidno dejstvo, koji se nanose na kožu i sluzokožu ili dolaze u dodir sa drugim delovima tela (kosa, nokti i slično), a za razliku od drugih kozmetičkih proizvoda, imaju posebno delovanje, specifičnu namenu i ograničeno vreme primene neusaglašeno sa definicijom kp u okviru Uredbe 1223/2009

5. Pregled sektorskog zakonodavstva
Zakon o zdravstvenoj ispravnosti predmeta opšte upotrebe („Službenik glasnik“ RS, br. 92/2011)
Pravilnik o uslovima u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe koji se mogu stavljati u promet („Službeni list SFRJ”, br. 26/83, sa pratećim izmenama i dopunama 61/84, 56/86, 50/89, 18/91)

6. Pregled sektorskog zakonodavstva
Zakon o opštoj bezbednosti proizvoda („Sl. glasnik RS“, br. 41/09) – u skladu sa važećim zakonodavstvom EU
Zakon o tržišnom nadzoru („Sl. glasnik RS“, br. 92/2011) - u skladu sa važećim zakonodavstvom EU
U čl. 5. tačka 10) Zakona o tržišnom nadzoru:
organ tržišnog nadzora jeste organ državne uprave nadležan za vršenje tržišnog nadzora na teritoriji Republike Srbije, i to ministarstvo nadležno za poslove poljoprivrede, trgovine, šumarstva i vodoprivrede; ministarstvo nadležno za životnu sredinu, rudarstvo, građevinarstvo i prostorno planiranje; ministarstvo nadležno za poslove rada; ministarstvo nadležno za poslove zdravlja; ministarstvo nadležno za infrastrukturu i energetiku; ministarstvo nadležno za poslove telekomunikacija; ministarstvo nadležno za unutrašnje poslove; ministarstvo nadležno za metrologiju, kao i drugi organ, organizacija odnosno nezavisno regulatorno telo koje sprovodi aktivnosti, odnosno preduzima mere tržišnog nadzora

7. Pregled sektorskog zakonodavstva
Zakon o tehničkim zahtevima za proizvode i ocenu usaglašenosti („Sl. glasnik RS“, br. 36/09)
Zakon o hemikalijama (Sl. glasnik RS“, br. 36/09, 88/10, 92/11, 93/12, 25/15)
Pravilnik o izmenama i dopunama pravilnika o ograničenjima i zabranama proizvodnje, stavljanja u promet i korišćenja hemikalija („Sl. glasnik RS“, br. 25/15) - usklađen sa važećom EU ragulativom (REACH)

8. Pregled sektorskog zakonodavstva
Pravilnikom o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda ("Sl. glasnik RS", broj 59/10, 25/11 i 5/12), kojim je u naše zakonodavstvo uveden DSD/DPD sistem klasifikacije i obeležavanja;
Pravilnikom o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno harmonizovanim sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN ("Službeni glasnik RS", broj 64/10 i 26/11), kojim je u naše zakonodavstvo uveden CLP/GHS sistem klasifikacije i obeležavanja
Ova dva pravilnika su usaglašeni sa važećim EU propisima u ovoj oblasti, odnosno sa Direktivama 67/548 EEZ i 1999/45/EZ (DSD/DPD) i Uredbom 1272/2008 (CLP/GHS) i obezbeđuju da ista pravila u ovoj oblasti važe i u EU i kod nas

9. Pregled sektorskog zakonodavstva
ISO 10130:2009 Cosmetics -- Analytical methods -- Nitrosamines: Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC, post-column photolysis and derivatization
ISO 11930:2012 Cosmetics -- Microbiology -- Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product
ISO 12787:2011 Cosmetics -- Analytical methods -- Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques
ISO/TR 14735:2013 Cosmetics -- Analytical methods -- Nitrosamines: Technical guidance document for minimizing and determining N-nitrosamines in cosmetics
ISO 15819:2014 Cosmetics -- Analytical methods -- Nitrosamines: Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS-MS
ISO 16212:2008 Cosmetics -- Microbiology -- Enumeration of yeast and mould
ISO/TR 17276:2014 Cosmetics -- Analytical approach for screening and quantification methods for heavy metals in cosmetics
ISO 17516:2014 Cosmetics -- Microbiology -- Microbiological limits
ISO 18415:2007 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of specified and non-specified microorganisms
ISO 18416:2007 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Candida albicans
kao i :

10. Pregled sektorskog zakonodavstva
ISO 21148:2005 Cosmetics -- Microbiology -- General instructions for microbiological examination
ISO 21148:2005/Cor 1:2006
ISO 21149:2006 Cosmetics -- Microbiology -- Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria
ISO 21150:2006 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Escherichia coli
ISO 22715:2006 Cosmetics -- Packaging and labelling
ISO 22716:2007 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices
ISO 22717:2006 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Pseudomonas aeruginosa
ISO 22718:2006 Cosmetics -- Microbiology -- Detection of Staphylococcus aureus
ISO 24442:2011 Cosmetics -- Sun protection test methods -- In vivo determination of sunscreen UVA protection

11. Pregled sektorskog zakonodavstva
ISO 24443:2012 Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro
ISO 24444:2010 Cosmetics -- Sun protection test methods -- In vivo determination of the sun protection factor (SPF)
ISO/TR 24475:2010 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices -- General training document
ISO/TR 26369:2009 Cosmetics -- Sun protection test methods -- Review and evaluation of methods to assess the photoprotection of sun protection products
ISO 29621:2010 Cosmetics -- Microbiology -- Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products

12. Pregled sektorskog zakonodavstva
CEN ISO/TR 24475:2013 (WI= ) Cosmetics - Good Manufacturing Practices - General training document (ISO/TR 24475:2010)
CEN ISO/TR 26369:2009 (WI= ) Cosmetics - Sun protection test methods - Review and evaluation of methods to assess the photoprotection of sun protection products (ISO/TR 26369:2009)
EN 16342:2013 (WI= ) Cosmetics - Analysis of cosmetic products - Quantitative determination of zinc pyrithione, piroctone olamine and climbazole in surfactant containing cosmetic anti-dandruff products
EN 16343:2013 (WI= ) Cosmetics - Analysis of cosmetic products - Determination of 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC) in cosmetic preparations, LC-MS methods
EN 16344:2013 (WI= ) Cosmetics - Analysis of cosmetic products - Screening for UV-filters in cosmetic products and quantitative determination of 10 UV-filters by HPLC.

13. Pregled sektorskog zakonodavstva
EN 16521:2014 (WI= ) Cosmetics - Analytical methods - GC/MS method for the identification and assay of 12 phthalates in cosmetic samples ready for analytical injection
EN ISO 11930:2012 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product (ISO 11930:2012, Corrected version )
EN ISO 16212:2011 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould (ISO 16212:2008)
EN ISO 17516:2014 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Microbiological limits (ISO 17516:2014)
EN ISO 18415:2011 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms (ISO 18415:2007)
EN ISO 18416:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans (ISO 18416:2007)

14. Pregled sektorskog zakonodavstva
EN ISO 21148:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination (ISO 21148:2005)
EN ISO 21149:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria (ISO 21149:2006)
EN ISO 21150:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli (ISO 21150:2006)
EN ISO 22716:2007 (WI= ) Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007, Corrected version )
EN ISO 22717:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006)
EN ISO 22718:2009 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006)

15. Pregled sektorskog zakonodavstva
EN ISO 24442:2011 (WI= ) Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection (ISO 24442:2011)
EN ISO 24443:2012 (WI= ) Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro (ISO 24443:2012)
EN ISO 24444:2010 (WI= ) Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of the sun protection factor (SPF) (ISO 24444:2010)
EN ISO 29621:2011 (WI= ) Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products (ISO 29621:2010)

16. ZAKON O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI POU
Zakonom se uređuju uslovi koje u pogledu zdravstvene ispravnosti moraju da ispunjavaju predmeti opšte upotrebe, namenjeni za ljudsku upotrebu koji se proizvode u Republici Srbiji ili se uvoze ili izvoze radi stavljanja u promet, uslovi za vršenje nadzora nad zdravstvenom ispravnošću predmeta opšte upotrebe, kao i obaveze i odgovornosti subjekata u poslovanju predmetima opšte upotrebe
Dozvoljeno je stavljati u promet samo zdravstveno ispravne predmete opšte upotrebe.
Ministar nadležan za poslove zdravlja propisuje uslove u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe.

17. Zdravstveno neispravnim smatra se predmet opšte upotrebe:
ako mu nedostaje deklaracija, ako sastav ne odgovara deklarisanom, ako mu je istekao rok upotrebe označen na deklaraciji i ako nema podatke o roku upotrebe koji je propisan za tu vrstu predmeta;
ako su mu senzorska svojstva izmenjena zbog fizičkih, hemijskih, mikrobioloških ili drugih procesa;
ako po svom obliku, načinu izrade i/ili obrade prilikom korišćenja predstavlja opasnost po zdravlje ljudi;
ako sadrži materije ili sastojke koji nisu dopušteni, ili ako ih sadrži u nedozvoljenoj količini, a koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi;
ako sadrži mikroorganizme u broju većem od dozvoljenog ili druge mikroorganizme štetne po zdravlje ljudi;

18. ako u kontaktu sa hranom ili drugim predmetima opšte upotrebe sadrži ili oslobađa materije u količinama koje mogu nepovoljno uticati na zdravlje ljudi ili materije koje mogu menjati senzorska svojstva hrane ili predmeta opšte upotrebe;
ako sadrži radionuklide iznad granica utvrđenih posebnim propisima;
ako je zagađen fizičkim primesama koje mogu biti štetne po zdravlje ljudi ili izazivaju gađenje.
Za predmete koji pri upotrebi dolaze u neposredan kontakt sa kožom ili sluzokožom, predmete za ukrašavanje lica i tela, za pirsing i imitaciju nakita, materije ili sastojci iz stava 1. tačka 4) ovog člana, određeni su propisom kojim se uređuju ograničenja i zabrane proizvodnje, stavljanje u promet i korišćenja hemikalija.

19. Zabranjeno je pripisivanje lekovitog svojstva predmetu opšte upotrebe.
Zabranjeno je neistinito oglašavanje predmeta opšte upotrebe, odnosno oglašavanje na način kojim se potrošači dovode u zabludu u pogledu stvarnog sastava, svojstva ili namene tih proizvoda.
Na oglašavanje predmeta opšte upotrebe primenjuje se zakon koji uređuje uslove i način oglašavanja.

20. Zakonom o zdravstvenoj ispravnosti predmeta opšte upotrebe definišu se i obaveze i odgovornosti subjekata u poslovanju predmetima opšte upotrebe ( u ovom slučaju kozmetičkim proizvodima )
U svim fazama proizvodnje i prometa kozmetičkih proivoda mora biti obezbeđena sledljivost.
Subjekt u poslovanju dužan je da ima dokumentaciju kojom identifikuje, kako subjekte od kojih nabavlja sirovine, materijale i predmete opšte upotrebe, tako i subjekte koje snabdeva sirovinama, materijalima i gotovim proizvodima, te je dužan da obezbedi dostupnost podataka o sledljivosti nadležnim organima za vršenje službene kontrole.
Kozmetički proizvodi koji se stavljaju u promet na teritoriji Republike Srbije moraju biti označeni na propisan način radi identifikacije i sledljivosti.

21. Subjekt u poslovanju kozmetičkim proizvodima dužan je da obustavi proizvodnju ili promet u onim slučajevima u kojima je kada utvrđena njihova zdravstvena neispravnost.
Ukoliko su ovi proizvodi promenili vlasnika, subjekti u poslovanju kozmetičkim proizvodima dužni su da o tome obaveste, ministarstvo nadležno za poslove zdravlja i javnost.
U onim slučajevima u kojima su kozmetički proizvodi , za koje je utvrđena zdravstvena neispravnost, došli do potrošača, subjekt u poslovanju dužan je da, na efikasan i jasan način informiše potrošače o razlogu za opoziv ovih proizvoda i, ukoliko je to neophodno, zahteva od potrošača povraćaj proizvoda koji mu je već isporučen, ako se drugim merama ne može postići visok nivo zaštite zdravlja

22. Na osnovu pismenog obaveštenja ministarstva nadležnog za poslove zdravlja ili inspektora da postoji osnovana sumnja u zdravstvenu ispravnost kozmetičkog proizvoda , subjekt u poslovanju kozmetičkih proizvoda dužan je da preduzme aktivnosti za privremeno stavljanje van prometa tih proizvoda do obezbeđenja dokaza o zdravstvenoj ispravnosti, i o tome pismeno obavesti ministarstvo nadležno za poslove zdravlja, odnosno inspektora i javnost, u skladu sa zakonom.
Ukoliko su kozmetički proizvodi, za koje postoji osnovana sumnja u zdravstvenu ispravnost, promenili vlasnika, subjekt u poslovanju kpdužan je da preduzme aktivnosti za povlačenje tih proizvoda od subjekata kod kojih se nalaze i o tome pismeno obavesti ministarstvo nadležno za poslove zdravlja i javnost

23. Pravilnikom su propisani bliži uslovi u pogledu zdravstvene ispravnosti koje kozmetički proizvodi moraju ispunjavati da bi se mogli stavljati u promet
Pri uobičajenoj upotrebi oni ne smeju da ugrožavaju zdravlje ljudi / korisnika

24. Pregled sektorskog zakonodavstva
Propisani zahtevi za kozmetičke proizvode prema važećim propisima u Republici Srbiji precizno su definisani u okviru čl Pravilnika u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe kao i u okviru pratećih Listi ovog Pravilnika koje čine njegov sastavni deo.
To su :
Lista aktivnih sastojaka
Lista konzervanasa.
Lista boja
Lista antioksidanasa
već po datumu donošenja Pravilnika može se zaključiti da ovaj dokument nije usklađen sa propisanim zahtevima EU propisa iz oblasti kozmetičkih proizvoda

25. Pregled sektorskog zakonodavstva
Prema trenutno važećoj regulativi kozmetički proizvodi dele se u tri kategorije
Sredstva koja dolaze u kontakt sa kožom i sluzokožom, grupa A
Sredstva koja ostaju na koži duži vremenski period, grupa B
Sredstva koja se nakon kratkog vremena odstranjuju sa kože ili se koriste za tretman i bojenje kose i noktiju, grupa C

26. Pregled sektorskog zakonodavstva
Sredstva za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela mogu se stavljati u promet samo u originalnom pakovanju proizvođača, u ambalaži koja omogućuje pravilnu upoterbu i zaštićuje higijensku ispravnost pojedinih sredstava

27. Pregled sektorskog zakonodavstva
Svako sredstvo za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela koje se stavlja u promet mora biti deklarisano

28. Pregled sektorskog zakonodavstva
Sredstva za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela koja sadrže sastojke čije se dejstvo posebno naglašava moraju na originalnom pakovanju sadržavati generičko ime i količinu tih sastojaka izraženu u procentima ili mernim jedinicama (u internacionalnim jedinicama samo za biološki aktivne supstancije).
U aerosol-pakovanjima količina sastojaka odnosi se na ukupni sadržaj doze

29. Pregled sektorskog zakonodavstva
Sredstva za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela ne smeju u 0,1 g ili 0,1 ml da sadrže sredstava:
koagulaze pozitivne stafilokoke;
pseudomonas aeruginosa;
Escherichia coli;
proteus vrste.
Broj aerobnih mezofilnih bakterija u 1 g ili 1 ml ne sme biti veći od 1000.
Broj kvasaca i spora plesni u 1 g ili u 1 ml sredstava za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela ne sme biti veći od 100

30. Pregled sektorskog zakonodavstva

31. Pregled sektorskog zakonodavstva
Deo važećeg pravilnika čine Liste od I- IV
Konzervansi
Antioksidujuća sredstva,
Boje i aktivne supstance za kozmetiku, vitamini i dr. srodne supstance,
UV filtri )
koje nisu u skladu sa važećom EU legislativom

32. Pregled sektorskog zakonodavstva
Pravilnikom je propisano da kozmetički proizvodi namenjeni za ličnu higijenu, negu i ulepšavanje lica i tela ne smeju da sadrže hormone, antibiotike, pesticide i radioaktivne supstance
A precizira i pH vrednosti za različite tipove proizvoda

33. Sredstva za održavanje lične higijene, negu i ulepšavanje lica i tela moraju imati sledeću pH vrednost:
sredstva koja dolaze isključivo u dodir sa sluzokožom – od 4,0 do 9,0, osim zubnih pasta na bazi kalcijum-karbonata i sapuna koji mogu imati pH vrednost do 10,0;
sredstva koja se posle kratkog vremena odstranjuju sa kože ili kose – od 3,0 do 12,0, osim depilatora, koji mogu imati pH vrednost do 12,5;
sredstva koja ostaju duže na kosi ili noktima mogu imati pH vrednost od 3,5 do 8,5;
sredstva koja ostaju duže na koži, a služe za neutralizaciju prethodno upotrebljenih sredstava iz tačke 2 stav 1 ovog člana mogu imati pH vrednost od 2,5 do 12,5.
Sredstva za bojenje i ulepšavanje lica i očiju, mleko i kreme za čišćenje lica i puderi za telo i noge mogu imati pH vrednost od 3,5 do 9,0; dezodoransi, antiperspiransi i ostali proizvodi na bazi sapuna – od 3,5 do 9,5 a ostala sredstva koja ostaju duže na koži – 3,5 do 8,0.
Sredstvima koja ne sadrže vodu, odnosno koja sadrže organske rastvarače i posle upotrebe stvaraju film na kosi ili noktima (lakovi za kosu, lakovi za nokte i slično) pH vrednost se ne određuje.

34. Transponovanje Uredbe o bezbednosti kozmetičkih proizvoda deo je obaveza proisteklih potpisivanjem Sporazuma o Stabilizaciji i pridruživanju Republike Srbije Evropskoj Uniji
Slobodan promet kozmetičkih proizvoda na internom tržištu EU, dozvoljen je isključivo ukoliko kozmetički proizvodi ispunjavaju zahteve usklađene sa zahtevima definisanim u okviru Uredbe o kozmetičkim proizvodima

35. Institucionalni okvir republike srbije
Ministarstvo zdravlja (nadležno za transponovanje zahteva Uredbe 1223/2009 u zakonsku regulativu Republike Srbije i, preko sanitarnih inspektora, za implementaciju pripisa);
Ovlašćene akreditovane laboratorije (nadležne za sprovođenje laboratorijskih ispitivanja u pogledu zdravstvene ispranosti kozmetičkih proizvoda)
Akreditaciono telo Srbije (za akreditaciju laboratorija u skladu sa SRPS ISO 17025:2006)
Ministrstvo trgovine, turizma i telekomunikacija i Ministarstvo privrede (rаzmеnа infоrmаciја о nebezbednim prоizvоdimа, rеgistrаciја tеhničkih prоpisa i prijava tеlа zа оcеnjivаnjе usаglаšеnоsti
Institut za standardizaciju Republike Srbije (usvajanje tehničkih standarda)

38. Službena kontrola i tržišni nadzor obuhvataju :
1) kontrolu proizvodnje predmeta opšte upotrebe u svim fazama,
2) kontrolu prometa predmeta opšte upotrebe u svim fazama,
3) kontrolu zdravstvene ispravnosti gotovog proizvoda,
4) kontrolu sprovođenja unutrašnje kontrole,
5) inspekcijsko uzorkovanje,
6) sprovođenje programa monitoringa

39. Službena kontrola kozmetičkih proizvoda koji se uvoze obavlja se nа grаničnim pоdručјimа, u јеdnоm оd mеstа u kоmе sе vrši cаrinjеnjе а gdе pоstојi sеdištе sаnitаrnоg inspеktоrа оdnоsnо uslоvi zа rаd inspеktоrа.
Subjekt u poslovanju kozmetičkim proizvodima dužan je da pre carinjenja podnese pismeni zahtev i sve propisane dokaze odnosno dokumentaciju od značaja za utvrđivanje zdravstvene ispravnosti ministarstvu nadležnom za poslove zdravlja preko inspektora u mestu carinjenja radi utvrđivanja zdravstvene ispravnosti.
Inspektor rešenjem odobrava uvoz zdravstveno ispravnih odnosno zabranjuje uvoz zdravstveno neispravnih kozmetičkih proizvoda, u roku od tri dana od sprovedene službene kontrole.

40. Carinski organi ne mogu obaviti carinjenje za stavljanje kozmetičkih proizvoda u slobodan promet bez rešenja inspektora o odobrenom uvozu kozmetičkih proizvoda

41. SANITARNA kontrola PRI UVOZU
Pоstupаk kоntrоlе оbuhvаtа:
kоntrоlu dоkumеntаciје,
prеglеd uslоvа trаnspоrtа оdnоsnо sklаdištеnjа,
fizički prеglеd rоbе nа licu mеstа – оrgаnоlеptički prеglеd i prоvеrа dеklаrаciје,
uzоrkоvаnjе rоbе rаdi lаbоrаtоriјskе prоvеrе zdrаvstvеnе isprаvnоsti.
Administrativnom tipu kontrole (provera dokumentacije, vizuelni pregled, provera deklaracije, navedenog sastava, upozorenja i slično) podleže približno 92% kozmetičkih proizvoda iz uvoza
Laboratorijskom ispitivanju podleže manje od 10% ( preciznije iskazano oko 8% ) kozmetičkih proizvoda koji se uvoze.

42. SANITARNA kontrola PRI UVOZU
Svаki prоizvоd kојi sе prvi put uvоzi rаdi stаvlјаnjа u prоmеt nа tržištе RS, u sklаdu sа prоcеdurоm pri uvоzu, оbаvеznо sе, pоrеd prеglеdа dоkumеntаciје, uslоvа trаnspоrtа i sklаdištеnjа, šаlје i nа lаbоrаtоriјsku prоvеru u оvlаšćеnе lаbоrаtоriје.

43. U službenoj kontroli sanitarna inspekcija priznaje samo nalaze i mišljenja ovlašćenih laboratorija.
Laboratorijska ispitivanja zdravstvene ispravnosti uzoraka predmeta opšte upotrebe uzetih u službenoj kontroli, mogu obavljati ovlašćene laboratorije zdravstvenih ustanova i drugih pravnih lica koje ispunjavaju propisane uslove u pogledu akreditacije, prostorija, opreme i stručnog kadra.
0,02 % ukupno neispravnih pošiljki godine.
Od ukupnog broja laboratorijski kontrolisanih pošiljki - 0,23% je bilo neispravno
Vodeći razlozi neispravnosti:
mikrobiološka neispravnost (povećan ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija, prisustvo kvasnica i plesni)
prisustvo nedozvoljenih konzervanasa,
povećan sadržaj barijuma i slično

44. Tržišni nadzor
Sprovođenje tržišnog nadzora nad kozmetičkim proizvodima je u nadležnosti je Sanitarne inspekcije Ministarstva zdravlja i obuhvata:
Inspekcijsku kontrolu u skladu sa godišnjim planom nadzora i
Sprovođenje monitoringa u skladu sa godišnjim programom ustanovljenim na osnovu predloga IJZS.
Predviđen način finansiranja programa monitoringa je budžet Republike Srbije. Usled nedostatka materijalnih sredstava u periodu od godine, potrebna sredstva nisu bila obezbeđena, pa u skladu sa tim nije realizovan predviđen plan monitoringa

45. Informisanje potrošača o opasnim proizvodima /kozmetičkim proizvodima u RS regulisano je :
Zakonom o opštoj bezbednosti proizvoda („Sl. glasnik RS“, 41/09);
Pravilnikom o uspostavljanju i radu sistema za brzo obaveštavanje o opsanim proizvodima („Sl. glasnik RS“, 89/09)
Pravilnikom o sadržaju i načinima notifikacije opasnih proizvoda („Sl. glasnik RS“, 112/09).
Nacionalna kontakt tačka za informisanje potrošača u vezi opasnih proizvoda i razmenu informacija nalazi se u Ministarstvu trgovine, turizma i telekomunikacija
Kontakt tačka imenovana od strane Ministarstva zdravlja odgovorna je za prosleđivanje informacija Ministarstvu trgovine, turizma i telekomunikacija (

47. Main
processsies EU
Serbia
Classification
exists
not exist
RP nomination
PIF
Portal Notification

50. Prema Nacionalnom programu za usvajanje pravnih tekovina Evropskog zakonodavstva NPAA, vemenski rok za potpunu harmonizaciju, transponovanje i implementaciju je Decembar 2018.
Nacionalne institucije uključene u ovaj proces, na čelu sa Ministarstvom zdravlja, za oblast kozmetičkih proizvoda, u predhodnom periodu preduzele su čitav niz aktivnosti koje su obuhvatile sledeće :
formiranje radnih grupa za izradu propisa
apliciranje projektima za pomoć i podršku u procesu transponovanja EU zakonodavstva i potrebnih vodiča za pravilnu implementaciju
obuke zaposlenih uključenih u proces transponovanja i harmonizovanja i implementacije propisa
obuke subjekata u poslovanju kozmetičkim proizvodima o izmenama propisa i zahtevima koji se pred njih postavljaju putem radionica okruglih stolova i sl.

51. U toku je planiranje drugih sistemskih aktivnosti koje obuhvataju :
Procenu trenutno raspoloživih kapaciteta i planiranje potreba
Izradu novih zakonskih propisa
Jačanje administrativnih kapaciteta i institucija koje rade na poverenim poslovima iz ove delatnosti

52.
Dragana Radić Jovanović Institut za javno zdravlje Srbije “Dr Milan Jovanović Batut“
Dragana Radić Jovanović Institute for Public Health of Serbia “ Dr Milan Jovanović Batut “ Brussels, 3-4 February 2015