1. Laboratorijsko ispitivanje (Službene kontrole & ispitivanja)
SEMINAR /WORKSHOP ON INTRODUCTION OF EU LEGISLATION
ON COSMETIC PRODUCTS
TAIEX Serbia
mr.sc. Ivona Vidić Štrac, dipl.ing.med.biokemije, toksikolog
Voditeljica Odjela za predmete opće uporabe
Voditeljica Odsjeka za predmete široke potrošnje i praćenje sigurnosti kozmetičkih proizvoda, Hrvatski zavod za javno zdravstvo

2. UREDBA (EZ) br. 1223/2009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 30
UREDBA (EZ) br. 1223/2009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 30. studenoga o kozmetičkim proizvodima
Preambula 20
Kako bi se osigurala ravnomjerna primjena i nadzor nad ograničenjima za tvari, potrebno je izvršiti uzorkovanje i analizu na ponovljiv i standardizirani način.

3. POGLAVLJE VII. NADZOR NAD TRŽIŠTEM Članak 22
POGLAVLJE VII. NADZOR NAD TRŽIŠTEM Članak 22. Unutarnji nadzor nad tržištem
Države članice provjeravaju sukladnost s ovom Uredbom kroz unutarni nadzor nad kozmetičkim proizvodima na tržištu.
DČ provode provjere kozmetičkih proizvoda i gospodarskih subjekata u primjerenom opsegu, i to putem dokumentacije s podacima o proizvodu (PIF) i prema potrebi laboratorijskim ispitivanja na odgovarajućim primjercima uzoraka.

4. PEMSAC Zemlje EU odgovorne su za nadzor vlastitih tržišta
Kako bi se osigurao jedinstveni pristup za predmete široke potrošnje, nadležna tijela za nadzor nad tržištem u zemljama EU uspostavila su Europsku platformu tijela za nadzor nad tržištem kozmetike
 PEMSAC Sub-group ANALYTICAL METHODS

5. Analytical methods – analitičke metode

6. EU Book shop

7. Council of Europe - European Directorate for Quality of Medicines
and Healthcare - EDQM

8. EDQM - OCCL
Službeni kontrolni laboraoriji za kozmetiku (OCCLs) provjeravaju kvalitetu kozmetičkih proizvoda na tržištu i pruža potporu nadležnim tijelima. Upozoravajući nadležna tijela na proizvode koji nisu u skladu s europskim (i nacionalnim), OCCLs doprinosi zaštiti zdravlja potrošača.

9. EDQM - OCCL Official Cosmetics Control Laboratories
Europska mreža nacionalnih laboraorija OCCL je uspostavljen na dobrovoljnoj osnovi; više od 30 laboraorija OCCL sudjeluje u redovnim aktivnostima mreže, uključujući 19 laboratorija iz zemalja članica Europske unije.
OCCL je javna ustanova sa ulogom provođenja laboratorijskih ispitivanja kozmetičkih i drugih proizvoda prema potrebi, u svrhu nadzora nad tržištem.

10. Nastalo suradnjom PEMSAC+EDQM-OCCL + CEN TC 392Cosmetics
Nastalo suradnjom PEMSAC+EDQM-OCCL + CEN TC 392Cosmetics

11. Zajednički pristup
Kako bi se osiguralo da rezultati ispitivanja koji se odnose na službene kontrole su prihvatljive i pouzdane, ispitivanja se trebaju provoditi u skladu s načelima utvrđenim u normi ISO 17025: Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija

12. Odabir metoda temeljene na statusu validacije:
1- Metoda Europske zajednice
2-CEN Europska norma (EN) or ISO/CEN norma - standard (EN ISO)
3- Ostali internacionalni harmonizirani protokoli: (npr. OCCL harmonizirane i validirane metode; CEN Tehničke specifikacije(CEN/TS));
4-Ring-trial validirana metoda ;
5-Single-samostalno validirana metoda ;
Ove metode trebaju se primjenjivati kod provođenja analiza

13. CEN /ISO Cosmetics- Analytical methods, pristup 11.02.2016
Kozmetika -- Analitičke metode -- Nitrozamini: dokazivanje i određivanje N-nitrozodietanolamina (NDELA) u kozmetičkim proizvodima HPLC tehnikom, postkolonskom fotolizom i derivatizacijom (ISO 10130:2009)
Kozmetika -- Analitičke metode -- Nitrozamini: Dokazivanje i određivanje N-nitrozodietanolamina (NDELA) u kozmetičkim proizvodima HPLC-MS-MS tehnikom (ISO 15819:2014)
Kozmetika -- Analiza kozmetičkih proizvoda -- Kvantitativno određivanje cinkovog piritiona, pirokton olamina i klimbazola u proizvodima protiv prhuti koji sadrže površinski aktivne tvari (EN 16342:2013)
Kozmetika -- Analiza kozmetičkih proizvoda -- Određivanje 3-jodo-2-propinil-butil-karbamata u kozmetičkim proizvodima LC-MS metodama (EN 16343:2013)
Kozmetika -- Analiza kozmetičkih proizvoda -- Predispitivanje za UV filtere u kozmetičkim proizvodima i kvantitativno određivanje 10 UV filtera HPLC metodom (EN 16344:2013)
Kozmetika -- Analitičke metode -- GC/MS metoda za identifikaciju i određivanje sadržaja 12 ftalata u kozmetičkim proizvodima direktnim injektiranjem (EN 16521:2014)

14. CEN /ISO Sun protection test methods at 11-February 2016
Kozmetika -- Metode određivanja zaštitnih faktora -- In vivo određivanje UVA zaštitnih faktora (ISO 24442:2011; EN ISO 24442:2011)
In vitro određivanje UVA zaštitnih faktora (ISO 24443:2012; EN ISO 24443:2012)
Kozmetika -- Metode određivanja zaštitnih faktora -- In vivo određivanje faktora zaštite od sunca (SPF) (ISO 24444:2010; EN ISO 24444:2010)
Kozmetika -- Metode određivanja zaštitnih faktora -- Pregled i procjena metoda za ocjenu zaštite od sunčevog zračenja u proizvodima za sunčanje (ISO/TR 26369:2009; CEN ISO/TR 26369:2009)
9 analotičkih metoda uz pregled i procjenu

15. CEN/ISO Cosmetics – Microbiology, pristup 11.02.2016
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Vrednovanje antimikrobne zaštite kozmetičkog proizvoda (ISO 11930:2012; EN ISO 11930:2012)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Brojenje kvasaca i plijesni (ISO 16212:2008; EN ISO 16212:2011)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Mikrobiološki kriteriji (ISO 17516:2014; EN ISO 17516:2014)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Dokazivanje specifičnih i nespecifičnih mikroorganizama (ISO 18415:2007; EN ISO 18415:2011)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Dokazivanje kvasca Candida albicans (ISO 18416:2007; EN ISO 18416:2009)

16. CEN/ISO Cosmetics - Microbiology , 11-February 2016,
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Opće upute za mikrobiološka ispitivanja (ISO 21148:2005; EN ISO 21148:2009)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Brojenje i dokazivanje aerobnih mezofilnih bakterija (ISO 21149:2006; EN ISO 21149:2009)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Dokazivanje bakterije Escherichia coli (ISO 21150:2006; EN ISO 21150:2009)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Dokazivanje bakterije Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006; EN ISO 22717:2009)
Kozmetika -- Mikrobiologija -- Dokazivanje bakterije Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006; EN ISO 22718:2009)
8 mikrobioloških metoda s općim uputama i vodičem (smjernicama)

17. Na kraju, temeljne norme za proizvođače
Cosmetics -- Kozmetika -- Pakiranje i označivanje (ISO 22715:2006)
Kozmetika -- Dobra proizvođačka praksa (DPP) -- Smjernice za dobru proizvođačku praksu (ISO 22716:2007; EN ISO 22716:2007)
Kozmetika -- Dobra proizvođačka praksa -- Dokument za opću obuku (ISO/TR 24475:2010; CEN ISO/TR 24475:2013)
3 opće norme

18. Hvala na pažnji!