1. REACH 2018
Išstudijuokite savo cheminių medžiagų portfelį ir pradėkite registracijai rengtis jau dabar

2. Šio pranešimo tikslas
Šias informacines skaidres (įskaitant pastabas) Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) parengė siekdama padėti jums parengti savo pranešimą apie REACH 2018, t. y. paskutinį galutinį registracijos terminą, kuris galioja cheminėms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis. Galite pasirinkti atitinkamas skaidres ir jas pakeisdami pritaikyti prie savo auditorijos; tai gali būti vadovai, darbuotojai, aplinkos sveikatos ir saugos specialistai, institucijos ir pan. Skaidres galite naudoti be papildomo leidimo.
Šiame pranešime pateikiama trumpa ECHA REACH 2018 veiksmų gairių 1 etapo („Išsiaiškinkite, kokios cheminės medžiagos sudaro jūsų portfelį“) apžvalga. Šis pranešimas – vienas iš kelių pranešimų REACH 2018 tema, kurie skelbiami ECHA svetainėje. Laukiame jūsų pastabų ir pasiūlymų e. paštu
Teisinis pranešimas. Šiame pranešime pateikta informacija nėra teisinė konsultacija ir nebūtinai reiškia oficialią teisinę Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę. Europos cheminių medžiagų agentūra neprisiima jokios atsakomybės už šio dokumento turinį.
Paskelbta: 2017 m. gegužės mėn.

3. Registracija – tai jūsų pareiga
Jūs esate atsakingas už saugią gamybą ir naudojimą.
Surinkite ir apibendrinkite duomenis apie savo cheminių medžiagų savybes ir naudojimo būdus.
Įvertinkite riziką.
Parenkite rizikos valdymo priemones.
Informuokite apie šias priemones tolesnius teikimo grandinės dalyvius.
 Nurodykite šias priemones savo registracijos dokumentacijoje.
Registracija – tai jūsų galimybė, laikantis šioje skaidrėje nurodytų etapų, parengti dokumentus ir taip įvykdyti savo pareigą užtikrinti saugią cheminių medžiagų gamybą ir naudojimą. Registracijos dokumentacija, kurią nusiunčiate ECHA, yra jūsų pareigų įvykdymo įrodymas.

4. REACH registracija iki 2018 m.
1-ojo etapo veikla:
Išsiaiškinkite, kokios cheminės medžiagos sudaro jūsų portfelį.
Nustatykite savo cheminių medžiagų tapatybę.
Išsiaiškinkite savo registracijos prievoles.
Supraskite savo informacijos poreikius.
Įvertinkite poveikį veiklai.
ECHA REACH 2018 veiksmų gairėse sėkminga registracija suskirstyta į 7 etapus.
Šiame pranešime aptariama 1-ojo etapo veikla. Tai yra pradiniai veiksmai, kuriuos atliksite prieš pradėdami dirbti su kitais bendros registracijos dalyviais.
Daugiau išsamios pagalbinės medžiagos pateikiama adresu

5. Išsiaiškinkite, kokios cheminės medžiagos sudaro jūsų portfelį
Savo portfelį apibūdinkite nurodydami chemines medžiagas.
Atskiros cheminės medžiagos.
Mišiniai: kokios cheminės medžiagos juose naudojamos?
Gaminiai: kokias chemines medžiagas išskiria gaminiai?
 C medžiagos registracija
Prieš pradėdami registraciją, pirmiausia turite išsiaiškinti, kokios cheminės medžiagos sudaro jūsų portfelį, t. y. su kokiomis cheminėmis medžiagomis dirbate; savo portfelį turite apibūdinti naudodami REACH terminus.
Tam tikrais atvejais tai gali būti paprasta. Pavyzdžiui, jei gaminate arba importuojate atskiras chemines medžiagas, tikriausiai jau turite savo cheminės medžiagų aprašą.
Jei dirbate su produktais (mišiniais), pvz., tirpikliais arba dažais, turite žinoti arba išsiaiškinti, iš kokių cheminių medžiagų jie padaryti, nes įregistruoti turite chemines medžiagas, o ne produktus.
Taigi, reikia registruoti atskiras chemines medžiagas, mišiniuose naudojamas chemines medžiagas ir gaminiuose naudojamas chemines medžiagas, kurios, atsižvelgiant į gaminių naudojimo paskirtį, turi iš jų išsiskirti, pvz., iš marškinėlių išsiskirianti kvapioji medžiaga.
 A ir B medžiagų registracija

6. Nustatykite savo cheminių medžiagų tapatybę
Nustatykite cheminės medžiagos sudėtį ir rūšį:
vienkomponentė cheminė medžiaga;
daugiakomponentė cheminė medžiaga;
UVCB medžiaga.
Nustatykite pavadinimą ir identifikatorius (EB numerį ir CAS numerį).
Kiekvieną savo portfelio cheminę medžiagą turite apibūdinti ir identifikuoti laikydamiesi REACH reglamente nustatytų taisyklių.
Tai reiškia, kad paprastai turite atlikti keletą cheminių analizių ir, remdamiesi šių analizių rezultatais, kartu su chemiku nustatyti cheminės medžiagos sudėtį ir rūšį, ir visų pirma, ar cheminė medžiaga yra:
vienkomponentė cheminė medžiaga, kurią sudaro tik viena sudedamoji dalis;
daugiakomponentė cheminė medžiaga, kurią sudaro daugiau nei viena sudedamoji dalis arba junginys, arba
UVCB medžiaga, t. y. nežinomos ar kintamos sudėties medžiaga, sudedamieji reakcijų produktai ar biologinė medžiaga.
Atsižvelgdami į cheminės medžiagos sudėtį ir rūšį, turite nustatyti cheminės medžiagos pavadinimą ir rasti EB ir CAS numerius (jei jie taikomi jūsų cheminei medžiagai). Arba turite patikrinti, ar jūsų naudojami EB ir CAS numeriai atitinka cheminės medžiagos pavadinimą ir tapatybę, kurią nustatėte atlikę chemines analizes.
Svarbu teisingai nustatyti savo cheminių medžiagų tapatybę, nes vėliau su savo bendros registracijos dalyviais turėsite išsiaiškinti, ar jūsų cheminė medžiaga yra tapati. Jei turite tą pačią cheminę medžiagą, turėsite ją registruoti kartu ir užtikrinti, kad bendros registracijos duomenys tiktų visiems bendros registracijos dalyviams.
Naudingos nuorodos:
Rekomendacijos dėl cheminių medžiagų identifikavimo ir pavadinimo joms suteikimo pagal REACH ir CLP reglamentų reikalavimus (
Cheminės medžiagos identifikavimas (

7. Nustatykite savo cheminių medžiagų tapatybę (2)
Šioje skaidrėje schematiškai pavaizduotas vienkomponenčių, daugiakomponenčių ir UVCB medžiagų spektras.
Vienkomponentė cheminė medžiaga turi vieną pagrindinę sudedamąją dalį, kurios dalis yra 80 proc. ar daugiau.
Daugiakomponentę cheminę medžiagą sudaro dvi ar daugiau pagrindinių sudedamųjų dalių, kurių koncentracija yra 10–80 proc.
UVCB medžiagos sudedamosios dalys kinta arba jų negalima tiksliai nustatyti. Nustatant UVCB medžiagų tapatybę, paprastai remiamasi pradine medžiaga ir gamybos procesu.
Vienkomponentė medžiaga
Daugiakomponentė medžiaga
UVCB medžiaga

8. Išsiaiškinkite savo registracijos prievoles
TAIP
TAIP
TAIP
Žinodami, kokios cheminės medžiagos sudaro jūsų portfelį, galite nustatyti su kiekviena chemine medžiaga susijusias savo registracijos prievoles.
Kad tai padarytumėte, turite užduoti tris klausimus ir jeigu į visus klausimus atsakysite teigiamai, cheminę medžiagą turėsite įregistruoti.
Jei į kurį nors klausimą atsakote neigiamai, cheminės medžiagos neprivalote registruoti. Klausimai:
Ar esate cheminės medžiagos gamintojas, importuotojas ar vienintelis atstovas?
Ar cheminė medžiaga turi būti registruojama?
Ar jūsų cheminės medžiagos kiekis per metus sudaro 1 toną ar daugiau?
Nagrinėdami šiuos tris klausimus, pirmiausia turėtumėte ieškoti to, į kurį greičiau atsakytumėte neigiamai, o ne teigiamai.
Šią cheminę medžiagą privalote įregistruoti!

9. Vaidmuo tiekimo grandinėje
Ar jūs privalote registruoti cheminę medžiagą?
Išsiaiškinkite, ar jūs esate:
gamintojas;
importuotojas į EEE;
vienintelis atstovas;
gaminio, iš kurio išsiskiria cheminė medžiaga gamintojas ar importuotojas.
Pirmas klausimas yra susijęs su jūsų vaidmeniu tiekimo grandinėje „Ar jūs privalote registruoti cheminę medžiagą?“.
Pirma, svarbi yra jūsų buvimo vieta. Jei esate kurioje nors Europos ekonominės erdvės šalyje, jums gali būti taikoma prievolė registruoti. Šioje skaidrėje šios šalys nuspalvintos tamsiai mėlyna spalva. Šiuo atveju kalbame apie ES valstybes nares, taip pat Norvegiją, Islandiją ir Lichtenšteiną. Jei esate kurioje nors šviesiai mėlyna spalva nuspalvintoje šalyje, kuri nepriklauso Europos ekonominei erdvei, cheminės medžiagos registruoti negalite.
Antra, turite nustatyti, ką jūs iš tikrųjų darote su chemine medžiaga. Tiekimo grandinėje yra keturi pagrindiniai vaidmenys ir prievolė registruoti tenka juos atliekantiems dalyviams.

10. Taikymo sritis ir išimtys
Ar cheminė medžiaga turi būti registruojama?
Patikrinkite registracijos išimtis, taikomas:
cheminėms medžiagoms (polimerai, vanduo...);
cheminių medžiagų naudojimo būdams (produkto plėtra, maisto produktas...);
konkrečioms sąlygoms (reimportas, atliekos...).
Tam tikrų cheminių medžiagų registruoti nereikia; dažniausiai tai yra cheminės medžiagos, kurios, remiantis turimomis žiniomis, kelia nedidelę riziką. Pastaba: polimerų atveju atidžiai patikrinkite polimero apibrėžčiai taikomus kriterijus ir, jeigu cheminė medžiaga yra polimeras, tuomet vietoj polimerų turite registruoti monomerus.
Tam tikriems cheminių medžiagų naudojimo būdams taikomos išimtys, nes jie tinkamai reglamentuojami pagal kitus teisės aktus arba kitas REACH reglamento nuostatas. Jei cheminę medžiagą naudojate tik tokiu būdu, kuriam taikoma išimtis, cheminės medžiagos registruoti nereikės, tačiau jei jūs arba jūsų klientai cheminę medžiagą naudoja kitais būdais, tuomet cheminę medžiagą turėsite įregistruoti.
Trečia cheminių medžiagų, kurioms taikoma išimtis, kategorija yra susijusi su konkrečiomis sąlygomis, pvz., jau įregistruotos reimportuotos cheminės medžiagos, cheminės medžiagos, kurios išmestos kaip atliekos, arba iš atliekų išgautos cheminės medžiagos, kurios jau yra įregistruotos.

11. Kiekis Ar pasiekiate 1 tonos per metus kiekio ribą?
Apskaičiuokite kiekvienos savo cheminės medžiagos kiekį per kalendorinius metus:
jei gaminote ar importavote per paskutiniuosius trejus metus, naudokite paskutiniųjų trejų metų vidurkį;
jei ne, naudokite per kalendorinius metus pagamintą arba importuotą kiekį.
Galutinis registracijos terminas nustatomas atsižvelgiant į didžiausią apskaičiuotą metinį kiekį tonomis, kaip nurodyta pirmiau.
Jums galiojantys informacijai keliami reikalavimai nustatomi atsižvelgiant į registracijos metais apskaičiuotą metinį kiekį tonomis.
Jei gaminote ar importavote per paskutiniuosius 3 metus, naudokite paskutiniųjų 3 metų vidurkį.
Jei ne, naudokite per kalendorinius registracijos metus apskaičiuotą pagamintą arba importuotą kiekį.
Atskirai apskaičiuokite tarpinių cheminių medžiagų, kurios naudojamos griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, kiekį.
Galiausiai trečias klausimas, kurį turite apsvarstyti be savo vaidmens ir pačios cheminės medžiagos, yra susijęs su cheminės medžiagos kiekiu: „Ar pasiekiate 1 tonos per metus kiekio ribą“?
Remiantis jūsų cheminės medžiagos kiekiu, taip pat bus nustatoma, kiek informacijos turėsite pateikti savo registracijoje, taigi, taip pat turėtumėte nustatyti, ar jūsų cheminės medžiagos metinis kiekis sudaro 1–10 tonų, 10–100 tonų, 100–1 000 tonų ar daugiau nei 1 000 tonų.
Kiekis tonomis, kuriuo remiantis nustatomas galutinis registracijos terminas, ir kiekis tonomis, kuriuo remiantis nustatomi informacijai keliami reikalavimai, apskaičiuojami kaip trejų metų vidurkis, jeigu tenkinama trejų metų iš eilės sąlyga.
Jeigu cheminę medžiagą taip pat naudojate kaip tarpinę medžiagą kitos cheminės medžiagos, kuri naudojama griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, gamybos procese, šios medžiagos kiekį paprastai galite apskaičiuoti atskirai. Registruojant tarpines chemines medžiagas, paprastai reikia pateikti mažiau informacijos nei atliekant išsamią registraciją.
Naudingos nuorodos:
Registracijos rekomendacijų ir 2.3 skirsniai (

12. Kokios informacijos jums reikia?
Jūsų cheminės medžiagos tapatybė.
Analizės informacija
Informacija apie gamybą, naudojimą ir poveikį.
Visi naudojimo būdai gyvavimo ciklo metu: nuo gamybos iki atliekų.
Fizikinė ir cheminė informacija, pvz.:
virimo temperatūra, garų slėgis, granulometrija...
Klasifikavimas ir ženklinimas.
Būtina informacija
Kitose trijose skaidrėse trumpai apžvelgiama informacija, kurią turite surinkti ar parengti, kad galėtumėte atlikti savo registraciją.
Bendrai tariant, turite surinkti visą susijusią ir prieinamą fizikinę ir cheminę, toksikologinę ir ekotoksikologinę informaciją. Tačiau REACH reglamente nustatytas minimalus pateiktinos informacijos kiekis. Šis minimalus pateiktinos informacijos kiekis šioje skaidrėje pavaizduotas supaprastintoje schemoje.
Jei jūsų metinis kiekis tonomis yra 1–10 tonų ir jei galite pagrįsti, kad jūsų cheminė medžiaga kelia nedidelę riziką (neatitinka III priedo kriterijų), tai reiškia, kad turi būti pateikiama minimali informacija.
Naudingos nuorodos:

13. Jums reikalinga informacija
Toksikologinė informacija, pvz.:
odos ir akių sudirginimas – in vitro;
bakterijų mutageniškumas – in vitro …
Ekotoksikologinė informacija, pvz.:
trumpalaikio toksiškumo bandymai su dafnijomis;
biologinis skaidumas
1–10 tonų per metus
Šie reikalavimai, įskaitant prieš tai esančioje skaidrėje nurodytus reikalavimus, yra standartiniai informacijai keliami reikalavimai, taikomi padidintos rizikos cheminės medžiagos, kurios metinis kiekis tonomis yra 1–10 tonų, registracijai.
Šioje skaidrėje pateikiama keletas tokių tyrimų pavyzdžių. Išsamus sąrašas pateikiamas REACH reglamento VII priede.
Papildoma informacija:

14. Jums reikalinga informacija
Toksikologinė informacija, pvz.:
trumpalaikis kartotinių dozių toksiškumas;
toksiškumo reprodukcijai tikrinimas …
Ekotoksikologinė informacija, pvz.:
trumpalaikis toksiškumas žuvims;
aktyviojo dumblo kvėpavimo slopinimas;
adsorbcijos / desorbcijos tikrinimas
Cheminės saugos vertinimas!
10–100 tonų per metus
Šie reikalavimai, įskaitant ankstesnėse dviejose skaidrėse nurodytus reikalavimus, yra standartiniai informacijai keliami reikalavimai, taikomi cheminės medžiagos, kurios metinis kiekis tonomis yra 10–100 tonų, registracijai.
Siekiant išsiaiškinti toksikologines ir ekotoksikologines savybes, reikia atlikti tam tikrus papildomus tyrimus. Šioje skaidrėje pateikiama keletas tokių tyrimų pavyzdžių. Išsamus sąrašas pateikiamas REACH reglamento VIII priede.
Svarbu paminėti, kad dėl šio kiekio tonomis lygio reikia atlikti išsamų cheminės saugos vertinimą. Šis vertinimas turi būti dokumentuojamas cheminės saugos ataskaitoje, kuri pridedama prie registracijos dokumentacijos.

15. Informacijai keliami reikalavimai, taikomi tarpinių cheminių medžiagų registracijai
Sumažinti reikalavimai taikomi, jei gaminate izoliuotas tarpines chemines medžiagas, kurios naudojamos griežtai kontroliuojamomis sąlygomis.
Tarpinės cheminės medžiagos apibrėžtis:
cheminė medžiaga transformuojama į kitą cheminę medžiagą ir yra gaminama;
cheminių medžiagų gamybos vietose naudojama griežtai kontroliuojamomis sąlygomis.
Tarpinės cheminės medžiagos statusas susijęs ne su tam tikromis jos cheminėmis savybėmis, o su jos naudojimo būdu po pagaminimo.
Papildoma informacija:
Rekomendacijos tarpinėms cheminėms medžiagoms (

16. Prieš pradėdami rinkti naujus duomenis...
Surinkite prieinamą informaciją.
Dalykitės duomenimis su kitomis įmonėmis.
Informaciją turėsite pateikti bendrai.
Įvertinkite informacijos poreikius.
Nustatykite informacijos spragas.
Prievolės surinkti visą prieinamą esamą informaciją nėra, net jeigu reikia pateikti daugiau informacijos nei jos minimaliai reikalaujama pagal REACH reglamente nustatytus registracijos reikalavimus.
Registruotojai turi dalytis duomenimis su kitomis tą pačią cheminę medžiagą registruojančiomis įmonėmis. Visos įmonės, dirbančios su ta pačia chemine medžiaga, visą informaciją apie cheminės medžiagos savybes turi pateikti kartu (REACH reglamento principas „viena cheminė medžiaga – viena registracija“).
Tinkamai apibendrinusi visą turimą informaciją, registruotojų grupė turi palyginti esamus duomenis su registracijai reikalinga informacija.

17. Kokius savo veiklos aspektus turite įvertinti?
Informacijos rinkimas ir vertinimas…
Įmonėje
Kokią informaciją apie cheminę medžiagą jau turite?
Ar žinote, kaip naudojama cheminė medžiaga?
Ar turite patirties, kad užbaigtumėte registraciją?
Drauge su savo bendros registracijos dalyviais
Ar yra kitų įmonių, ar veikiate savarankiškai?
Susitarimas dėl bendradarbiavimo.
Esamos informacijos įvertinimas ir dalijimasis ja.
Trūkstamos informacijos rinkimas.
Registruojant cheminę medžiagą, reikės investuoti į informacijos rinkimą ir vertinimą.
Ši veikla turės būti vykdoma dviem skirtingais lygiais: kiekvieno registruotojo įmonėje ir kartu su kitomis tą pačią cheminę medžiagą gaminančiomis ar importuojančiomis įmonėmis.
Tai reiškia išteklių investavimą į:
visos įmonės viduje prieinamos informacijos rinkimą ir vertinimą, įskaitant literatūros paiešką;
informacijos apie skirtingus cheminės medžiagos naudojimo būdus tarp klientų ir tolesnių tiekimo grandinės dalyvių, gavimą.
Išsiaiškinkite, ar organizacijoje yra reikalingų ekspertų ir ar reikėtų samdyti išorės paslaugų teikėją, kuris atliktų užduotį.
Su kitomis tą pačią cheminę medžiagą registruojančiomis įmonėmis reikia sudaryti susitarimus dėl bendradarbiavimo ir susitarti, kaip bus renkama trūkstama informacija bei pasidalijamos išlaidos.

18. Kokius su jūsų veikla susijusius klausimus turėtumėte apsvarstyti?
Vidinis organizavimas
Laiku planuokite visų savo cheminių medžiagų registraciją.
Įtraukite kitus departamentus: finansų, pardavimo, saugos duomenų lapus rengiančius padalinius.
Susipažinkite su IT priemonėmis: IUCLID, ECHA debesijos paslaugomis ir REACH-IT sistema.
2016 m. išleistos patobulintos versijos.
Skirkite išteklių savo registracijos atnaujinimui ateityje.
Iš įmonių, kurios jau įregistravo savo chemines medžiagas, patirties matyti, kad geras planavimas yra labai svarbus siekiant nepraleisti galutinio termino.
Apsvarstykite galimybę pakankamai anksti įtraukti kitus įmonės departamentus, kurie iš tikrųjų atliks tam tikrą vaidmenį.
Priklausomai nuo cheminių medžiagų, kurias turite įregistruoti iki 2018 m., gali būti naudinga pirmenybę suteikti vienai iš šių medžiagų ir atlikti jos registraciją nuo pradžios iki galo siekiant suprasti, kaip vyksta visas procesas.
Taip pat naudinga susipažinti su registracijos IT priemonėmis.
Galiausiai laikui bėgant su chemine medžiaga susijusi informacija keisis, todėl registracijos dokumentaciją reikia nuolat atnaujinti. Šiam tikslui reikia numatyti tam tikrą dalį išteklių.

19. Įsidėmėtina
Jūs esate atsakingi už saugų savo cheminių medžiagų naudojimą – registracija suteikia galimybę šią pareigą įvykdyti parengiant dokumentaciją.
Peržiūrėkite savo portfelį ir tuojau pat pradėkite rinkti visą informaciją:
nustatykite, su kokiomis cheminėmis medžiagomis dirbate;
tuojau pat parenkite savo cheminių analizių planą;
kaip jūsų chemines medžiagas naudoja jūsų klientai?
Registracijai reikia skirti laiko ir išteklių.
Ar įmonės viduje turite patirties?
Pagalbinė medžiaga prieinama adresu