1. بسم الله الرحمن الرحیم

2. استانداردهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت ، چالشها و راهکارها
استانداردهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت ، چالشها و راهکارها
مهندس محمد طهماسبی
کارشناس ارشد تجهیزات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
عضو هیات مدیره انجمن کنترل عفونت
نایب رئیس انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور

3. اهميت عفونتهای بيمارستاني
آمار عفونت های بیمارستانی در کشورهای پیشرفته که وضعیت بهداشتی ودرمانی آن‌ها به مراتب بهتر است، چیزی نزدیک به 5% می باشد ، در حالی که در کشور ما ، مطابق ادعای بیمارستانها یا اصلا عفونت بیمارستانی وجود ندارد و یا حدود 1% است.در صورتی که پیش بینی میشود رقم واقعی نزدیک به 15% باشد. یعنی از هر7 بیمار یک بیمار به عفونت بیمارستانی مبتلا شود که این امر هزینه های بسیار سنگینی ، برای کشور دربردارد.

4. اهميت عفونتهای بيمارستاني
میزان مصرف آنتی بیوتیک ها در کشوربسیار سنگین است و مشکل مقاومت میکروبی روزبروز بیشتر نمایان می شود که هزینه آن از سبد بهداشت ودرمان پرداخت شده و نیاز به بازنگری دارد. نسل سوم سفالوسپورين‌ها و حتي پني‌سيلين‌ها پاسخگوي درمان عفونت‌ها نيستند.براساس آمارها مصرف آنتي‌بيوتيک در ايران معادل مصرف آنتی‌بیوتیک در تمام اروپاست.

5. اهميت عفونتهای بيمارستاني
ميزان مصرف آنتي‌بيوتيک در سال 1390 از نظر ريالي 6500 ميليارد ريال بوده و در سال 91 این رقم هشت هزار ميليارد ريال است این در حالی است که 80 درصد عفونتهاي بیمارستاني با اقداماتي قابل پيشگيري است. شعار سازمان بهداشت جهانی طی 10 سال دو بار در خصوص عفونت های بیمارستانی بوده و این مسئله نشان از اهمیت موضوع دارد.

6. اهميت عفونتهای بيمارستاني
در صورتی که در کشور ما 110,000 تخت بستری وجود داشته باشد، اگر میزان بستری شدن سالانه جمعیت 93 در هزار نفر باشد[بر‌اساس استانداردها] در صورتی‌که جمعیت کشور را 70 میلیون نفر فرض کنیم، در هر سال حدود 6 میلیون و 300 هزار بیمار بستری می‌شوند.

7. اهميت عفونتهای بيمارستاني
اگرمیزان شیوع عفونت بیمارستانی در ایران10 درصد باشد، سالانه حداقل 600,000 مورد عفونت بیمارستانی اتفاق می‌افتد و اگر میزان مرگ مبتلایان به عفونت‌های بیمارستانی حداقل 10% باشد، 60 هزار مرگ رخ می دهد؛ البته این عدد تنها یک تخمین است و متأسفانه آمار درستی وجود ندارد

8. اهميت عفونتهای بيمارستاني
اگرمیزان شیوع عفونت بیمارستانی در ایران10 درصد باشد، سالانه حداقل 600,000 مورد عفونت بیمارستانی اتفاق می‌افتد و اگر میزان مرگ مبتلایان به عفونت‌های بیمارستانی حداقل 10% باشد، 60 هزار مرگ رخ می دهد؛ البته این عدد تنها یک تخمین است و متأسفانه آمار درستی وجود ندارد

9. اهميت عفونتهای بيمارستاني
اگر هر روز يك هواپيما سقوط مي كرد و تمام سرنشينان آن جان خود را از دست مي دادند، احتمالا شورشي در سطح ملي صورت مي گرفت تا وضعيت امنيت هواپيماها روشن شود. تقريبا همين تعداد انسان هر روز به خاطر اتفاقات پزشكي جان خود را از دست مي دهند. بسياري از اين اتفاقات مانند عفونت ها و داروهاي اشتباه، به سادگي قابل پيش گيري هستند.

10. اهميت عفونتهای بيمارستاني
با همه پیشرفت هایی که در علم پزشکی اتفاق افتاده بیماری های عفونی هنوز هم از جمله خطرناک ترین بیماری های تهدید کننده جان بشر به شمار می آیند، به گونه ای که کنترل عفونت های بیمارستانی هم اکنون به یکی از دغدغه های اصلی مراکز درمانی تبدیل شده است.

11. اهميت عفونتهای بيمارستاني
در این میان اهمیت استریل وسایل و تجهیزات پزشکی و استفاده صحیح از تجهیزات استریل کننده از جایگاه بسیار مهمی برخوردار است. مواردی چون ایمنی، عملکرد و کالیبره بودن دستگاه های استریل کننده در مراکز درمانی مواردی هستندکه در صورت عدم تحقق هر کدام، منجر به ایجاد عفونت در بیمار خواهند شد.

12. اهميت عفونتهای بيمارستاني
با توجه به پایش‌های صورت گرفته در زمینه عفونت‌های بیمارستانی، بیشترین علت انتقال عفونت‌ها از طریق تجهیزات و پرسنل بیمارستان‌ها می باشد ،تجهیزات پزشکی مربوط به استریلیزاسیون علی رغم آنکه یکی از محورهای اصلی در کنترل عفونت محسوب می شوند، همواره مغفول مانده اند ،

13. اهميت عفونتهای بيمارستاني
متاسفانه به علت اینکه این تجهیزات اکثرا در دید اول درآمد زا نیستند ، ازدیدگاه مدیران در اولویت های بعدی قرار می گیرند ،گاهی به راحتی بیمارستان دستگاه MRI چندمیلیارد تومانی ،خریداری میکند اما هنگام سرمایه گذاری در بخش استریلیزاسیون یک اتوکلاو 100 میلیون تومانی را به بهانه نداشتن بودجه از لیست خریدها خارج می کند.

14. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
الف ) تجهیزات شوینده ،ضدعفونی کننده واستریل کننده وسایل و البسه در اتاقهای عمل ، لندری ، بخشهای استریلیزاسیون ، آندوسکوپی ، دندانپزشکی ، آزمایشگاه و بخش های ویژه
ب) تجهیزات تولید و انتقال هوای مدیکال و تصفیه و ضدعفونی کننده هوا

15. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
ج) دستگاههای بیخطرساز پسماندهای عفونی (امحاء زباله های عفونی)
که تمام تجهیزات مذکور نیز به دو بخش مصرفی و غیر مصرفی تقسیم می گردند و البته نحوه ضدعفونی و استریل تجهیزات پزشکی موجود در بخش های استریل نیز جایگاه ویژه خود را دارد.

16. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
در حال حاضر نزدیک به سی درصد اتوکلاوهای بخشهای استریلیزاسیون مراکز بهداشتی درمانی گراویتی هستند ،که به هیچ عنوان قادر به استریلیزاسیون تمام موارد نیستند، اتوکلاو بخارگراویتی طبق استاندارد فقط می‌تواند اجسامی را که پوشش خارجی و فضای توخالی درونی نداشته باشند استریل کند.و تعداد زیادی از اتوکلاوهای پری وکیوم مستهلک و فاقد کارایی لازم می باشند. درتعداد زیادی از مطب ها و مراکز دندانپزشکی هنوز از فور یا اتوکلاو کلاس N بجای اتوکلاو کلاس B استفاده می شود

17. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
درصد بالایی از دستگاههای اتوکلاو اتیلن اکساید مورد استفاده در مراکز غیر استاندارد بوده و با عنایت به اثر تائید شده کارسینوژن تجمعی اتیلن اکساید و بی بو و بی رنگ بودن و خطرات زیست محیطی این گاز، باید هرچه سریعتر از سیکل استفاده خارج شده و با استریلایزرهای دمای پائین ایمن از جمله اتوکلاوهای پلاسما جایگزین گردند

18. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
اگر اخیرا برای اهدای خون به سازمان انتقال خون مراجعه کرده باشید، در کمال تعجب متوجه می شوید که در کنار سوالاتی مثل ارتباطات جنسی، سفر به کشورها یا مناطق خاص (مثل تایلند، عراق،...) یا اعمال جراحی و دریافت خون اهدایی، سوال جدیدی به لیست اضافه شده است تحت عنوان:آیا در چند ماه گذشته آندوسکوپی انجام داده اید!؟چرا انجام آندوسکوپی اینقدر پروسه پر ریسکی شناخته شده است ؟

19. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
وجود دستگاههای شوینده و ضدعفونی کننده اتوماتیک برای حفظ ایمنی پرسنلی که ابزار تیز و برنده عفونی را با دست می شویند وجلوگیری از اصطهلاک ابزاری که قبل از استریل به خوبی Clean نمی شوند ضروری به نظر می رسد.

20. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
متاسفانه درصد زیادی اندیکاتورهایی که در بازار استفاده می‌شوند فاقد استانداردهای اختصاصی اندیکاتورهاهستند ، در رابطه با نشانگرهای شیمیایی استاندارد اختصاصی ایزو وجود دارد که نشانگرهای شیمیایی را به شش کلاس طبقه بندی می کند ودررابطه با نشانگرهای بیولوژیک مطابق با استاندارد ایزو جهت هر نوع استریلیزاسیون نشانگر خاص آن وجود دارد . ارائه تائیدیه معتبر از مراجع ذیصلاح بین المللی در مورد انطباق با این استانداردها بسیار حائز اهمیت است و خوداظهاری کمپانی سازنده قابل قبول نیست.

21. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
مشکلات مرتبط با تجهیزات تولید و انتقال و تامین هوای فشرده و تصفیه و تهویه هوا در بیمارستانها فاقد استانداردهای مرتبط با هوای مدیکال می باشند در تحقیق بعه عمل آمده غلظت گازهای بیهوشی در بسیاری از اتاق های عمل بیش از حد مجاز می باشند.سیلندارهای اکسیزه در بسیاری مراکز بدلیل عدم نگهداری مناسب حاوی لجن سبز اکسیژن و منبعی برای ایجاد عفونت در بیماران می باشند.

22. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
در صد بالایی از تجهیزات بیخطرساز پسماندهای عفونی در بیمارستانها فاقد کارایی لازم بوده و بیشتر برای زمان بازدید بازرسین فعال بوده و علیرغم هزینه های بالای تعمیرات ، درصد زیادی از پسماندهای عفونی بیمارستانها بیخطر نشده تحویل شهرداریها می گردند.همچنین فاقد استانداردهای ملی برای نظارت بر ساخت این تجهیزات هستیم.

23. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
متاسفانه در حوزه تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت دستورالعمل و گاید لاین اجرایی مناسبی نداریم و در دو مرجع حوزه کنترل عفونت در وزارت بهداشت شامل کتاب راهنمای کشوری نظام مراقبت عفونتهای بیمارستانی تالیف مرکز مدیریت بیماریهای وزارت بهداشت و کتابهای استانداردهای اعتباربخشی حوزه کنترل عفونت از جمله کتابهای استانداردهای اعتباربخشی واحد های CSSD– کنترل عفونت – مهندسی پزشکی – اتاق عمل – بهداشت محیط – لندری و بخش های ویژه تالیف مرکز نظارت و اعتبار بخشی امور درمان وزارت بهداشت به نحو بسیار جزئی و گذرا به این تجهیزات پرداخته شده است

24. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
حوزه‌ی کنترل عفونت بویژه تجهیزات و فرآیندها باید به عنوان Red point در اعتباربخشی بیمارستانها در نظر گرفته شده و اگر بیمارستانی این شرایط را به خوبی اجرا نکند اصلاَ آن بیمارستان ارزشیابی نگردد. یعنی نگوئیم که مثلاَ از امتیاز بیمارستان، 500 امتیاز به عفونت بیمارستانی می‌دهیم و بیمارستان بگوید من به جای اینکه 500 امتیاز از عفونت بیمارستان بیاورم میروم از ساختمان وآسانسور این امتیاز را می‌گیرم

25. تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت
طرح بیمارستانهای دوستدار ایمنی نیز به عنوان پایلوت سازمان بهداشت جهانی در 10 بیمارستان اجرا شده و در حال حاضر 110 بیمارستان patient safety friendly hospital داریم. یکی از مباحث اصلی و قلب این مدلها هم در حاکمیت بالینی و هم در اعتبار بخشی بحث عفونت‌ها و کنترل عفونت‌هاست.ولی در این استانداردهای ملی نیز جایگاه اهمیت تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت بسیار ضعیف بوده و نیازمند تجدید نظر می باشد

26. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
بررسی مشکلات موجود و برنامه ریزی راهکارهای اجرایی و تعیین اولویتها و زمان بندی اجرا
تدوین و ابلاغ دستورالعمل های با اولویت بالا
بررسی و تجدید نظر در استانداردهای اعتباربخشی واحدهای مرتبط در بیمارستانها از جمله واحد های CSSD– کنترل عفونت – مهندسی پزشکی – اتاق عمل – بهداشت محیط – لندری و بخش های ویژه

27. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
بررسی و تجدید نظر در کتاب راهنمای کشوری نظام مراقبت عفونتهای بیمارستانی
بررسی و تجدید نظر در استانداردهای حاکمیت بالینی و بیمارستانهای دوستدار ایمنی بیمار
بررسی و تجدید نطر در نرم افزار نظام مراقبت عفونتهای بیمارستانی برای ورود موارد مرتبط با آمار و اطلاعات مورد نیاز حوزه تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون

28. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تدوین و الزام و اجرای دوره های آموزشی مرتبط با تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون در سطوح مختلف از خدمه بیمارستان تا بالاترین مقام علمی بیمارستان با هماهنگی اداره کل آموزش مداوم وزارت بهداشت
بازنگری در استانداردهای مرتبط با فضای فیزیکی و تاسیسات مورد نیاز بخش های استریلیزاسیون با همکاری دفتر منابع فیزیکی وزارت بهداشت و لزوم اجرای آنها توسط گروههای مشاور و طراح مراکز بهداشتی درمانی

29. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تدوین و معرفی طرح انتخاب بیمارستانهای برتر حوزه تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت ، این طرح پیشنهاد ریاست دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و رئیس کنگره تخصصی استانداردهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون می باشد.در این رابطه لازم است شاخص ها و نحوه ارزیابی بیمارستانهای مذکور و روشهای تشویق بیمارستانهای برتر ، تدوین و اجرایی گردد

30. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تحقیق و آموزش اهمیت کنترل عفونتها و تجهیزات پزشکی در اقتصاد سلامت به مدیران و ریاست بیمارستانها
لزوم تجدید نظر در حوزه اعتبارات مورد نیاز برای کاهش عفونتهای بیمارستانی ناشی از تجهیزات پزشکی با عنایت به منابع مالی بسیار سنگینی که در حال حاضر برای درمان عفونتها در کشور هزینه می گردد و شعار اولویت پیشگیری بر درمان با همکاری سازمان مدیریت و برتامه ریزی

31. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تدوین برنامه برای هماهنگی کلیه نهادهای ذیربط حوزه کنترل عفونت و تامین بعضی از منابع مورد نیاز از نهادهای خارج از وزارت بهداشت مانند شهرداریها
تجهیز و تکمیل آزمایشگاههای رفرانس به نحوی که امکان تست و ممیزی انطباق با تمام بندهای استانداردهای تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت مانند( EN285 برای اتوکلاوهای بیمارستانی و11140 ISO برای اندیکاتورها ) در ایران مقدور باشد و نظارت بیشتر بر تجهیزات تولیدی و واراداتی

32. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
بررسی و تجدید نظر در معیارهای مجوز ورود و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی سرمایه ای ، نیمه مصرفی و مصرفی حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون و تدوین روشهای نظارتی
بررسی و تدوین و ابلااغ آئین نامه نگهداشت تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت و لزوم همکاری واحدهای مهندسی پزشکی ، بهداشت محیط و کنترل عفونت مراکز

33. کمیته هماهنگی تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تجدید نظر در اعضای کمیته های کنترل عفونت بیمارستانها و لزوم عضویت کارشناس تجهیزات پزشکی در این کمیته ها
اجرایی کردن تدوین استانداردهای ملی تجهیزات پزشکی مورد نیاز از جمله دستگاههای بیخطرساز پسماندهای عفونی با همکاری سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و اجباری کردن این استانداردها

34. موفق و پاینده باشید.
Yahoo.com

35. تاریخچه عفونتهای بیمارستانی
تاریخچه کنترل عفونتهای بیمارستانی در دنیا بسیار قدیمی است و از زمانی آغاز می شود که برای مراقبت و درمان بیماران از قرن چهارم میلادی در نتاط مختلف دنیا بیمارستان تاسیس گردید.
درقرن هيجدهم و نوزدهم ميلادي، زنان فقير جهت زايمان به زايشگاه ها مراجعه مي‌نمودند ولي ميزان مرگ و مير در اين مراكز به حدي زياد بود كه در سال 1850 ميلادي، توماس لايت فوت (Thomas Lightfoot) در مجله پزشكي لندن نوشت : "بيمارستان‌ها دروازه هاي هدايت كننده زنان به سوي مرگ هستند".

36. تاریخچه عفونتهای بیمارستانی
در سال 1856، طي 20 سال همكاري نشان دادند كه مرگ و مير فراوان نيروهاي ارتشي در بيمارستان ناشي از وجود بيماري‌هاي مسري و ازدحام بيماران است
در همان سالها فلورانس براي اولين بار نظام مراقبت عفونت بيمارستاني توسط پرستاران شاغل (گزارش موارد مرگ و ميربيماران توسط پرستاران) را وضع نمود.
وايز (Wise) وظايف پرستار اپيدميولوژيست و نظام مراقبت در آمريكا را در دهه هاي 1950 و 1960 توضيح داد. لذا آنچه امروز در زمينه كنترل عفونت شاهد هستيم، حاصل تلاش 150 ساله محققين متعدد است.

37. عفونت بيمارستاني
عفونت بيمارستاني به عفونتي گفته مي‌شود كه پس از پذيرش بيمار در بيمارستان (48 يا 72 ساعت بعد) يا طي دوره اي مشخص (10 تا30 روز) پس از ترخيص بيمار (25 تا 50% عفونت‌هاي زخم جراحي، پس از ترخيص بيمار ظاهر مي‌گردند) رخ دهد و در زمان پذيرش بيمار وجود نداشته و در دوره نهفتگي خود نيز نبايد قرار داشته باشد. در صورتي كه بدنبال اعمال جراحي، در بدن بيماران جسم خارجي كار گذاشته شود (Implant)، عفونت بيمارستاني مي‌تواند تا يكسال پس از اينگونه اعمال، به وقوع بپيوندد .عفونت‌هاي بيمارستاني مي‌توانند علاوه بر بيماران، كاركنان و عيادت كنندگان را نيز مبتلا سازند.

38. نظام مراقبت عفونت بيمارستاني (Surveillance)
نظام مراقبت عبارت است از جمع آوري، تجزيه، تحليل و تفسير اطلاعات و داده هاي بهداشتي به صورت سيستماتيك و فعال (جاري) طي فرآيند پايش (Monitoring) و توصيف يك واقعه بهداشتي.
اطلاعات بدست آمده جهت طراحي، بكارگيري و ارزيابي مداخلات و برنامه هاي مربوط به بهداشت عمومي و كنترل عفونت بيمارستاني مورد استفاده قرار مي‌گيرند.

39. نظام مراقبت عفونت بيمارستاني (Surveillance)
با برقراري نظام مراقبت بيمارستاني مي‌توان از بروز حدود يك سوم موارد عفونت بيمارستاني جلوگيري نمود، به عنوان مثال با برقراري نظام مراقبت از عفونت زخم جراحي، مي‌توان موارد اين نوع عفونت را 50% كاهش داد.
برقراري نظام مراقبت پس از ترخيص بيمار از اهميت خاصي برخوردار بوده و به حساسيت سيستم مراقبت مي‌افزايد.

40. اهميت عفونتهای بيمارستاني
عفونت‌هاي بيمارستاني از چند جنبه حائز اهميت مي‌باشند :
مرگ و مير و ناخوشي بيماران
افزايش طول مدت بستري بيماران در بيمارستان
افزايش هزينه هاي ناشي از طولاني شدن اقامت بيماران، اقدامات تشخيصي و درماني

41. اهميت عفونتهای بيمارستاني
درکشور انگلستان دراثرعفونتهای بیمارستانی 5000 نفر در سال میمیرند و این نزدیک به یک بیلیون پوند در سال به سیستم بهداشتی کشور هزینه تحمیل می کند
میانگین تعداد روزهای اضافی که بیماران بدلیل عفونتهای بیمارستانی در آمریکا بستری بوده اند چهار روز می باشدو در سال هزینه مازاد چهار و نیم میلیارد دلار است

42. اهميت عفونتهای بيمارستاني
ميزان بروز عفونت‌هاي بيمارستاني در ایران در حدود درصد تخمين زده مي‌شود. با این حساب در صورتی که در کشور ما 110,000 تخت بستری وجود داشته باشد، اگر میزان بستری شدن سالانه جمعیت 93 در هزار نفر باشد[بر‌اساس استانداردها] در صورتی‌که جمعیت کشور را 70 میلیون نفر فرض کنیم، در هر سال حدود 6 میلیون و 300 هزار بیمار بستری می‌شوند.

43. اهميت عفونتهای بيمارستاني
اگرمیزان شیوع عفونت بیمارستانی در ایران10 درصد باشد، سالانه حداقل 600,000 مورد عفونت بیمارستانی اتفاق می‌افتد و اگر میزان مرگ مبتلایان به عفونت‌های بیمارستانی حداقل 10% باشد، 60 هزار مرگ رخ می دهد
80 درصد عفونتهای بیمارستانی با اقداماتی قابل پیشگیری است

44. اهميت عفونتهای بيمارستاني
میزان مصرف آنتی بیوتیک ها در کشوربسیار سنگین است و مشکل مقاومت میکروبی روزبروز بیشتر نمایان می شود که هزینه آن از سبد بهداشت ودرمان پرداخت شده و نیاز به بازنگری دارد. نسل سوم سفالوسپورين‌ها و حتي پني‌سيلين‌ها پاسخگوي درمان عفونت‌ها نيستند.

45. اهميت عفونتهای بيمارستاني
براساس آمارها مصرف آنتي‌بيوتيک در ايران معادل مصرف آنتی‌بیوتیک در تمام اروپاست. ميزان مصرف آنتي‌بيوتيک در سال 1390 از نظر ريالي 6500 ميليارد ريال بوده و در سال 91 این رقم هشت هزار ميليارد ريال بوده است

46. اهميت عفونتهای بيمارستاني
patent عفونتهای بیمارستانی در دنیا در حال تغییر است و مقاومت دارویی در حال ایجاد است، از طرفی آنتی بیوتیکهای در دسترس مناسب نیستند. ما با فاجعه‌ای روبرو هستیم که 7-5 سال آینده دنیا را با مشکل عمده ای مواجه می کند ، بیماری که با یک آپاندیست ساده در بیمارستانی بستری می‌شود ممکن است یک آسینتوباکترمقاوم بگیرد و به آن دلیل فوت نماید

47. ابعاد اقتصاد عفونت بیمارستانی
عفونت بیمارستانی یک سیستم است وسیستم با رابطه تعریف می‌شود اگر عناصر یک سیستم ارتباط آنها از همدیگر گسسته شود این سیستم هویت خود را از دست می‌دهد. این سیستم می‌تواند مدیریت یک عفونت در یک بیمارستان باشد
در این سیستم عناصر وزن یکسانی ندارند ،دستگاههای استریلیزاسیون- آموزش پرسنل و فضای فیزیکی هر کدام نقشهای جداگانه ای ایفا می‌کنند لذا ما برای مبارزه مناسب با عفونتهای بیمارستانی، اول باید نسبت به آن اشراف و شناخت مناسب داشته باشیم

48. ابعاد اقتصاد عفونت بیمارستانی
هزینه‌های مستقیم عوارض عفونتهای بیمارستانی
هزینه‌های غیر مستقیم
هزینه های انسانی

49. هزینه‌های مستقیم عوارض عفونتهای بیمارستانی
بالا رفتن سطح متوسط اقامت
افزایش هزینه‌های پرسنلی
تقاضا برای مراقبت بیشتر و ویزیتهای پی در پی
بالارفتن مصرف دارو و مواد مصرفی

50. هزینه‌های غیر مستقیم عوارض عفونتهای بیمارستانی
عدم حضور فرد در بازار کار و تولید
اشغال تخت بیمارستانی و محروم نمودن دیگران از دسترسی به آن
تحمیل بار اقتصادی بر دوش جامعه یا اعضای خانواده

51. هزینه‌های انسانی عوارض عفونتهای بیمارستانی
دردهای فیزیکی
آزردگی عواطف
ضعف و تحلیل جسمی
مرگ و میر
کلیه هزینه‌های سلامت در نهایت توسط مردم پرداخت می شود نه توسط بیمه و نه توسط دولت

52. بیشترین علت انتقال عفونت‌ها
با توجه به پایش‌های صورت گرفته در زمینه عفونت‌های بیمارستانی، بیشترین علت انتقال عفونت‌ها از طریق تجهیزات و پرسنل بیمارستان‌ها می باشد
تجهیزات پزشکی مربوط به استریلیزاسیون علی رغم آنکه یکی از محورهای اصلی در کنترل عفونت محسوب می شوند، همواره مغفول مانده اند ، متاسفانه به علت اینکه این تجهیزات اکثرا در دید اول درآمد زا نیستند ، ازدیدگاه مدیران در اولویت های بعدی قرار می گیرند ،گاهی به راحتی بیمارستان دستگاه MRI دومیلیارد تومانی ،خریداری میکند اما هنگام سرمایه گذاری در بخش استریلیزاسیون یک اتوکلاو 100 میلیون تومانی را به بهانه نداشتن بودجه از لیست خریدها خارج می کند

53. بعضی از چالشهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
استفاده ناصحیح از مواد ضدعفونی کننده
وجود اتوکلاوهای گراویتی دربخشهای CSSD
اتوکلاوهای اتیلن اکساید غیر استاندارد
عدم وجود سیستم های مناسب تهویه و تصفیه هوا
نیاز ضروری به سیستم های شوینده و ضدعفونی کننده اتوماتیک مانند آندوسکوپ شوی و ابزارشوی
استفاده از اندیکاتورهای کنترل کیفی غیراستاندارد

54. استفاده ناصحیح از مواد ضدعفونی کننده به چه دلیل باعث افزایش مقاومتهای میکروبی می شود؟
عدم دقت در موارد کاربرد مواد ضدعفونی کننده
عدم دقت در رقیق سازی
عدم رعایت تکنیک استفاده مطابق با دستورالعمل شرکت سازنده
ارائه اطلاعات ناصحیح از سوی بعضی از فروشندگان مواد ضدعفونی کننده

55. ممنوعیت استفاده از اتوکلاوهای گراویتی در بخشCSSD

56. بعضی از چالشهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
اتیلن اکساید گاز سمی بی بو و بیرنگ بوده و اثر کارسینوژن تجمعی آن به اثبات رسیده است ، همچنین استفاده از اتوکلاو اتیلن اکساید نیازمند رعایت استانداردهای بسیار سختگیرانه از جمله لزوم استفاده از دیتکتورهای محیطی – کارتریج استاندارد و Burner می باشد که متاسفانه بیش از 80 درصد اتوکلاوهای مذکور در کشور به طور استاندارد استفاده نمی گردند. در حال حاضر جهت استریلیزاسیون با حرارت پائین ، جایگزین روشهای اتیلن اکساید و فرمالدئید ، روش پلاسما پیشنهاد می گردد

57. بعضی از چالشهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
اگر اخیرا برای اهدای خون به سازمان انتقال خون مراجعه کرده باشید، در کمال تعجب متوجه می شوید که در کنار سوالاتی مثل ارتباطات جنسی، سفر به کشورها یا مناطق خاص (مثل تایلند، عراق،...) یا اعمال جراحی و دریافت خون اهدایی، سوال جدیدی به لیست اضافه شده است تحت عنوان:آیا در چند ماه گذشته آندوسکوپی انجام داده اید!؟
چرا انجام آندوسکوپی اینقدر پروسه پُر ریسکی شناخته شده است؟

58. دلایل ضرورت استفاده از آندوسکوپ شوی اتوماتیک
اطمینان از انجام کامل سیکل شستشو و ضدعفونی
امکان تزریق ماده ضدعفونی کننده در لوله های کار و بیوپسی
اطمینان از صحت دوام و پایداری عمر ماده ضدعفونی کننده
کنترل کامل زمان غوطه وری در ماده ضدعفونی کننده
جلوگیری ازنشت موادمضرحاصل ازتبخیرماده ضدعفونی کننده
جلوگیری از آسیب های احتمالی به دستگاه آندوسکوپی در اثر عدم جابجایی دستگاه وامکان تست نشتی برای تیوب آندوسکوپ وکاهش هزینه های سنگین تعمیر آندوسکوپ

59. بعضی از چالشهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
متاسفانه حدود 40 تا 50% اندیکاتورهایی که در بازار استفاده می‌شوند فاقد استانداردهای اختصاصی اندیکاتورها هستند ، در رابطه با نشانگرهای شیمیایی استاندارد اختصاصی ایزو وجود دارد که نشانگرهای شیمیایی را به شش کلاس طبقه بندی می کند ودررابطه با نشانگرهای بیولوژیک مطابق با استاندارد ایزو جهت هر نوع استریلیزاسیون نشانگر خاص آن وجود دارد . ارائه تائیدیه معتبر از مراجع ذیصلاح بین المللی در مورد انطباق با این استانداردها بسیار حائز اهمیت است و خوداظهاری کمپانی سازنده قابل قبول نیست

60. بعضی از چالشهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
در حال حاضر مشکلات زیادی در بخش CSSD(Central Sterilization Service Department) بیمارستان های کشور که در چک لیست های جدید جایگزین Central Sterilization Room))CSR گردیده وجود دارد.
چهار محور تجهیزات پزشکی ،فضای فیزیکی ،فرآیندها و نیروی انسانی باید در بهسازی این بخشها مدنظر قرار گیرد

61. انواع تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
تجهیزات شوینده ،ضدعفونی کننده واستریل کننده وسایل و البسه در اتاقهای عمل ، بخشهای استریلیزاسیون و کل بیمارستان
تجهیزات تولید کننده هوای مدیکال و تجهیزات ضدعفونی کننده هوا
دستگاههای بیخطرساز پسماندهای عفونی

62. انواع تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون
در تمامی موضوعات و تجهیزات مذکور انتخاب مناسب شیوه ها ، فرآیندها و طراحی صحیح فضاهای محل استقرار و نصب آنها مطابق با استانداردهای اعتباربخشی و کنترل کیفی و نگهداشت دقیق نقش عمده ای در کنترل عفونتهای بیمارستانی دارند.

63. راهکارهای استفاده بهینه از دستگاههای شوینده ، ضدعفونی واستریل کننده
انتخاب مناسب ظرفیت مورد نیاز
در نظر گرفتن میزان کارایی و میزان مصرف انرژی
طراحی مناسب فضا و محل استقرار دستگاهها
تستهای مکانیکی دستگاهها هنگام تولید در کارخانه سازنده

64. راهکارهای استفاده بهینه از دستگاههای شوینده ، ضدعفونی واستریل کننده
طراحی و تامین تهویه استاندارد با کمترین میزان اتلاف انرژی
تامین الزامات نصب از جمله کیفیت بخاروآب ورودی
اجرای دستورالعملهای نگهداری پیشگیرانه از جمله آزمون کالیبراسیون
کنترل کیفی توسط اندیکاتورهای شیمیایی و بیولوژیک

65. تستهای مکانیکی دستگاهها هنگام تولید
اطمینان ازتستهای مکانیکی دستگاهها از طریق گرفتن گزارش های تست تائید شده توسط مراجع ذیصلاح

66. راهکارهای استفاده بهینه از دستگاههای شوینده ، ضدعفونی واستریل کننده
نگهداشت : جهت اطمینان ازصحت انرژی مصرفی ، صحت عملکرد،تضمین اثربخشی،کاهش هزینه تعمیرات،کاهش زمان خواب دستگاه و جهت جلوگیری از هزینه های غیر منتظره ناشی از خرابیهای ناگهانی یک استریلایزر، داشتن یک برنامه نگهداشت منظم الزامی است .برنامه نگهداشت شامل مواردی نظیر بررسی های روزمره ،برنامه های نگهداشت پیشگیرانه ،آزمون های کالیبراسیون و ... می باشد.

67. کنترل کیفی دستگاههای استریل کننده
کالیبراسیون :کالیبراسیون استریلایزر شامل بررسی پارامترهای مربوط به فرایند ترمودینامیکی و مقایسه آنها با مقادیر مرجع جهت اطمینان از صحت عملکرد دستگاه
. برنامه نگهداشت پیشگیرانه
برنامه های نگهداشت دارای دو سطح است
برنامه نگهداشت روزانه / هفتگی / ماهانه
برنامه نگهداشت سه ماهه / شش ماهه / سالانه :

68. راهکارهای استفاده بهینه از دستگاههای شوینده ، ضدعفونی واستریل کننده
کالیبراسیون :کالیبراسیون دستگاههای استریلایزرو ضد عفونی کننده شامل بررسی پارامترهای مربوط به فرآیند الکتریکی ،فرایند ترمودینامیکی و مقایسه آنها با مقادیر مرجع جهت اطمینان از صحت عملکرد دستگاه می باشد.کالیبراسیون باید علاوه بر هنگام نصب ، به صورت دوره ای و مطابق دستورالعمل های کارخانه سازنده صورت پذیرد.

69. اهمیت آموزش
از آنجا که یک ضد عفونی کننده واستریلایزر می تواند هم برای بیمار و هم برای کاربر خطرساز باشد، فرآیند استریلیزاسیون باید توسط اشخاص آگاه به اساس استریلیزاسیون و مفاهیم کنترل عفونت صورت پذیرد.کاربر یک دستگاه اتوکلاو باید آموزش های لازم در ارتباط با تمیز کردن ، آماده سازی ، مراقبت ،ذخیره و نگهداری اقلام استریل شده را گذرانده و به کلیه دستورالعمل های مربوط به کاربری و نگهداری دستگاه تسلط کامل داشته باشد.

70. کنترل کیفی دستگاههای استریل کننده
کارخانه سازنده استریلایزر موظف است مستندات زیر را در اختیار خریدار قرار دهد :
دستورالعمل ها ی نصب – دستورالعمل های کاربری – جداول نگهداشت – لیست قطعات – دفترچه راهنمای سرویس

71. کنترل کیفی دستگاههای استریل کننده
برای هر استریلایزر باید صورت عملیات نگهداشت تهیه شود .صورت عملیات نگهداشت باید شامل اطلاعات زیر باشد
مدل و شماره سریال دستگاه – محل و تاریخ نصب دستگاه – تاریخ درخواست سرویس – مشخصات شخص درخواست کننده سرویس و مشخصات سرویس دهنده – علت درخواست سرویس – شرح سرویس های انجام شده (سرویس های طبق برنامه یا خارج برنامه ) – نوع و تعداد قطعات تعویض شده – تاریخ تکمیل سرویس – امضاء و عنوان شخص مسئول جهت تکمیل کار

72. کنترل کیفی توسط اندیکاتورهای شیمیایی و بیولوژیک
کنترل کیفی و پایش تجهیزات استریل کننده و ضدعفونی کننده توسط اندیکاتورهای شیمیایی و بیولوژیک نقش مهمی در کنترل عفونتها دارد
اندیکاتورهای شیمیایی :
An internal chemical indicator should be placed in every sterilization package
در رابطه با نشانگرهای شیمیایی استاندارد اختصاصی ISO وجود دارد که نشانگرهای شیمیایی را به شش کلاس طبقه بندی می کند

73. کنترل کیفی توسط اندیکاتورهای شیمیایی و بیولوژیک
اندیکاتورهای بیولوژیک : در رابطه با نشانگرهای بیولوژیک مطابق با استاندارد ISO جهت هر نوع استریلیزاسیون نشانگر خاص ان وجود دارد .
اندیکاتورهای شیمیایی و بیولوژیک مورد استفاده باید معتبر بوده و دارای تائیدیه از مراجع ذیصلاح در مورد انطباق با استانداردهای مذکور باشند.

74. ISO 11138-2 اتیلن اکساید : باسیلوس سابتیلوس
الزامات معتبرسازی و کنترل فرایندها در:
ISO 11135

75. ISO 11138-3 بخار: باسیلوس استئاروترموفیلوس
الزامات معتبرسازی و کنترل فرایندها در:
ISO 17665

76. ISO 11138-4 حرارت خشک : باسیلوس سابتیلوس
الزامات معتبرسازی و کنترل فرایندها در:
ISO 14937

77. ISO 11140
CHEMICAL INDICATORS

78. ISO 11140-1 Class 1 : process Indicators
Class 2 : Indicators for use in specific tests
Class 3 : Single parameter Indicators
Class 4 : Multi-parameter Indicators
Class 5 : Integrating Indicators
Class 6 :Emulating Indicators

79. Class 1:process indicators
Distinguish between processed and unprocessed units

80. Class 2: indicators for use in specific tests
Bowie-Dick test (B&D)
ميزان نفوذپذيري بخارو كنترل فرايندهاي خروج هوا

81. Class 3:single parameter indicators
Designed for one of the critical parameters

82. Class 4:Multi-parameter indicators
Designed for two or more of the critical parameters

83. Critical parameters STEAM: Time-Steam-Temperature
DRY HEAT: Time-Temperature
EO: Time-Temperature-Humidity-EO
FORM: Time-Temperature-Humidity-FORM Concentration

84. Class 5:Integrating indicators
D&Z values as described for Biological indicators
ISO 11138

85. Class 6:Emulating indicators
Designed to react to all critical parameters over a specific range of sterilization cycles

86. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
کارشناسان اقتصاد سلامت ، ثابت کرده اند ، هزینه در بخش‌های استریلیزاسیون در واقع هزینه نیست، بلکه به نوعی سرمایه گذاری محسوب می شود. اگر بتوانیم این فرهنگ را در بین مدیران و سیاست گزاران مراکز درمانی نهادینه کنیم ، پیشرفت شایانی را مشاهده خواهیم کرد.
طی یک تحقیق علمی ، از بین فاکتورهای موثر در کاهش عفونتهای بیمارستانی فقط در شاخص کنترل کیفی دستگاه های استریل کننده در یک بیمارستان مداخله شد و پس از تصحیح روش ، طول درمان بیماران در مرکز کاهش پیدا کرده و به دنبال آن درآمدزایی بیمارستان بالا تر رفت

87. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
آموزش در محور کنترل عفونت باید در کلیه سطوح از دربان و خدمه بیمارستان تا کارشناس و مسئول بخش واستاد هیات علمی و بیمار و همراهان بیمار تدوین و اجرا شود
هنوز مبحث آموزش پرسنل CSSD الزامی نیست که پیشنهاد ما درکمیته های مرتبط در وزارت بهداشت اجرای برنامه های آموزشی حداقل 15 روزه می باشد همانگونه که یک پرستار ICU باید دوره های آموزشی اجباری را طی کند.

88. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
دوره‌ای تحت عنوان کاردان فنی تجهیزات پزشکی حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون دردانشگاه جامع علمی کاربردی تدوین و راه اندازی شده است.
رشته کارشناسی ارشد کنترل عفونت نیز مراحل تدوین را سپری می کند.

89. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
بایدنگاه Multidisciplinary به عفونت بیمارستانی داشته باشیم.یکی از اشکالات عمده در مبحث کنترل عفونت ، هماهنگی و همکاری کلیه واحدهای مختلف فعال در حوزه‌ی کنترل عفونت است
دراین حوزه چه از نظر بودجه ، چه از نظر فرآیندها و چه از نظر اهرم های نظارتی حاکمیت بالینی و اعتبار بخشی ، باید همه ارگان ها با هم هماهنگ باشند تا بتوانیم در جهت رفع مشکلات ، گامهای اساسی برداریم

90. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
کنگره تخصصی و بین المللی استانداردهای تجهیزات پزشکی و مواد حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون بدنبال ایجاد هماهنگی و تعامل نهادهای ذیربط می باشد این کنگره در سومین سال در تاریخ 17 و 18 آذرماه در مرکز همایشهای بین المللی رازی برگزار می گردد

93. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
چند سال گذشته در محور اورژانس های مراکز اتفاق نظری در وزارت بهداشت ایجادشده و درجه ارزشیابی اورژانس به عنوان محور اصلی انتخاب گردید و بنابراین درجه ارزشیابی بیمارستان نمی توانست بالاتر از اورژانس قرار گیرد و این موضوع باعث گردید اورژانس ها تقویت بسیارخوبی داشته باشند.پیشنهاد ما به مرکز نظارت و اعتبار بخشی وزارت بهداشت در اولویت قراردادن و افزایش وزن امتیازی حوزه کنترل عفونت و استریلیزاسیون در امتیازات اعتباربخشی مراکز درمانی است که مورد استقبال قرار گرفته است.

94. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
حوزه‌ی کنترل عفونت باید به عنوان Redpoint در اعتباربخشی بیمارستانها در نظر گرفته شده و اگر بیمارستانی این شرایط را به خوبی اجرا نکند اصلاَ آن بیمارستان اعتباربخشی نگردد. یعنی نگوئیم که مثلاَ از20000 امتیاز بیمارستان، 500 امتیاز به عفونت بیمارستانی می‌دهیم وبیمارستان بگوید من به جای اینکه 500 امتیاز ازعفونت بیمارستان بیاورم میروم از ساختمان وآسانسور این امتیازرامی‌گیرم ونیازی به بخش کنترل عفونتهای بیمارستانی ندارم. لذا لازم است این بحث اجرایی شود واگربیمارستانی از 500 امتیاز این بخش مثلا“400امتیازرا نگیرد اصلاَ آن بیمارستان اعتباربخشی نشود

95. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
طرح بیمارستانهای دوستدار ایمنی نیز به عنوان پایلوت سازمان بهداشت جهانی در 10 بیمارستان اجرا شده و در حال حاضر 110 بیمارستان patient safety friendly hospital داریم. یکی از مباحث اصلی و قلب این مدلها هم در حاکمیت بالینی و هم در اعتبار بخشی بحث عفونت‌ها و کنترل عفونت‌هاست

96. بعضی از راهکارهای مطرح در حوزه کنترل عفونت
کنترل عفونت دغدغه رئیس بیمارستان نیست، لذا leadership باید در این حوزه ورود کند.
حداقل در بیمارستانهای آموزشی ، یک تیم آموزش دیده تحلیل وقایع باید داشته باشیم.

97. موفق و پاینده باشید. Telefax : 021-77633362 Mobile : 09125452833
Yahoo.com
Telefax :
Mobile :

98. Email: Tahmasebi_m@ Yahoo.com
موفق و پاینده باشید
Yahoo.com
Telefax :
Mobile :