1. Katedra za Istraživanja u biomedicini i zdravstvu
Razlikovni modul –07/2015
Katedra za Istraživanja u biomedicini i zdravstvu

2. Što radimo danas? Vrste istraživanja (ustroj studije)
Procjena valjanosti medicinske informacije

3. Vrste radova
Pretraga
ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic Reviews
Pubmed (MEDLINE) “AND” meta-analysis
Meta-analiza
ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic Reviews
Pubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Systematic Reviews)
Sustavni pregled
ACP Journal Club / Cochrane Central Register of Controlled Trials
Pubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Therapy)
RCT
PubMed (MEDLINE)
“AND” cohort study
Kohortno istraživanje
PubMed (MEDLINE)
“AND” case control study
Istraživanje parova
Niz slučajeva / prikaz slučaja
PubMed (MEDLINE)
“AND” case report

4. PODJELA ISTRAŽIVANJA PREMA NJIHOVOJ SVRHI
temeljna (fundamentalna) istraživanja
primijenjena (aplikativna) istraživanja

5. PODJELA ISTRAŽIVANJA PREMA ODLUCI O IZLOŽENOSTI ISPITIVANOM ČIMBENIKU
OPAŽAJNA (OPSERVACIJSKA) ISTRAŽIVANJA:
presječno istraživanje
istraživanje parova / retrospektivno
kohortno istraživanje / prospektivno ili retrospektivno
POKUSNA (EKSPERIMENTALNA) ISTRAŽIVANJA:
randomizirani kontrolirani pokus (randomized controlled trial, RCT)

6. PODJELA ISTRAŽIVANJA PREMA VREMENSKOJ ODREDNICI
trenutak oblikovanja skupina
Presječno istraživanje
trenutak prikupljanja podataka
Pokusno istraživanje
Istraživanje parova
Kohortno istraživanje
Povijesno kohortno istraživanje
prošlost
sadašnjost
budućnost

7. RANDOMIZIRANI KONTROLIRANI POKUS
Utječe li ispitivani terapijski ili prevencijski postupak na prognozu ili razvoj bolesti?
Započinje s bolesnim (terapijska istraživanja) ili zdravim (prevencijska istraživanja) ispitanicima
Randomizacija ispitanika u dvije skupine:
pokusna skupina
kontrolna skupina: prima “placebo” ili uobičajeni lijek (“zlatni standard”)
Prikrivanje (allocation concealment) i skrivanje (blinding, masking)

8. RANDOMIZIRANI KONTROLIRANI POKUS
PREDNOSTI:
istraživanje s najvećom dokaznom snagom
najmanja mogućnost otklona (bias)
može mjeriti više različitih ishoda
najbolji oblik za istraživanje uzročnosti
OGRANIČENJA:
dugotrajnost i visoka cijena
pristanak ispitanika na sudjelovanje, etički problemi
pridržavanje uputa od strane ispitanika (compliance)

9. PREVENCIJSKO POKUSNO ISTRAŽIVANJE (randomizirani kontrolirani pokus)
vrijeme
UZORAK
(ZDRAVI)
sadašnjost
Kriteriji uključenja
Isključeni
Uključeni
Randomizacija
trenutak oblikovanja skupina
trenutak prikupljanja podataka
Lijek
Placebo
budućnost
Zdravi
Bolesni
Zdravi
Bolesni

10. TERAPIJSKO POKUSNO ISTRAŽIVANJE (randomizirani kontrolirani pokus)
vrijeme
UZORAK
(BOLESNICI)
sadašnjost
Kriteriji uključenja
Isključeni
Uključeni
Randomizacija
trenutak oblikovanja skupina
Placebo
(uobičajeni lijek)
Lijek
trenutak prikupljanja podataka
budućnost
Izliječenje
Bolest
Izliječenje
Bolest

11. KOHORTNO ISTRAŽIVANJE
Povećava li određeni štetni čimbenik rizik za razvoj bolesti?
na početku se oblikuje kohorta, skupina ispitanika koji nemaju ishod koji želimo pratiti; ona se razvrsta u dvije skupine na temelju izloženosti ispitivanom čimbeniku, a potom se ispitanici prate (prospektivno istraživanje), u odnosu na taj ishod
mjeri incidenciju (pojavnost, apsolutni rizik) bolesti: broj novih slučajeva bolesti u definiranoj populaciji kroz određeno vrijeme
procjenjuje uzročnu povezanost
relativni rizik: omjer incidencije u skupini izloženih prema incidenciji u skupini neizloženih
istraživanje etiologije i prognoze bolesti, učinka liječenja i sl.

12. KOHORTNO ISTRAŽIVANJE
PREDNOSTI:
omogućuje točno mjerenje ispitivanog čimbenika
procjenjuje incidenciju (apsolutni rizik) i relativni rizik (u odnosu na kontrolnu skupinu)
može mjeriti više ishoda
moguć je nadzor pojedinih zbunjujućih čimbenika
utvrđuje vremenski slijed izloženosti određenom čimbeniku i pojave bolesti (uzročna povezanost)
OGRANIČENJA:
dugotrajnost i visoka cijena
neprimjereno za proučavanje rijetkih bolesti
bolest može imati dugotrajnu pretkliničku fazu (“lažno” zdravi)
izloženost se može mijenjati s vremenom
problemi vezani uz dugotrajno praćenje ispitanika

13. KOHORTNO ISTRAŽIVANJE (cohort study)
vrijeme
sadašnjost
(prošlost)
IZLOŽENI
NEIZLOŽENI
budućnost
(sadašnjost)
zdravi
bolesni
zdravi
bolesni
trenutak oblikovanja skupina
trenutak prikupljanja podataka

14. ISTRAŽIVANJE PAROVA
Povećava li određeni štetni čimbenik rizik za razvoj bolesti?
bolesne ispitanike (cases) uspoređuje sa zdravim ispitanicima koji su im po svemu slični (controls)
retrospektivno istražuje izloženost rizičnom čimbeniku i opisuje povezanost rizičnog čimbenika i bolesti/simptoma
omjer izgleda (engl. odds ratio): omjer izgleda (odds) da je slučaj bio izložen i vjerojatnosti da je kontrola bila izložena ispitivanom čimbeniku (odds ratio=1; izgledi su jednaki u obje skupine)
Odds ratio (OR)= a/b / c/d = ad / bc
ako je učestalost izloženosti nekom čimbeniku veća u bolesnika nego u zdravih ispitanika, izloženost je mogući čimbenik rizika za razvoj bolesti

15. ISTRAŽIVANJE PAROVA PREDNOSTI: brzo provođenje i niska cijena
prikladno za rijetke bolesti
može istraživati učinak više rizičnih čimbenika
OGRANIČENJA:
može istraživati samo jedan ishod
nije čvrst dokaz uzročnosti
poteškoće u oblikovanju valjane kontrolne skupine
česti otkloni

16. ISTRAŽIVANJE PAROVA (case-control study)
vrijeme
Neizloženi
Izloženi
Neizloženi
Izloženi
prošlost
BOLESNI
ZDRAVI
sadašnjost
slučajevi
(cases)
kontrole
(controls)
trenutak oblikovanja skupina
trenutak prikupljanja podataka

17. PRESJEČNO ISTRAŽIVANJE
prikupljanje podataka u jednoj vremenskoj točki
mjeri prevalenciju (udio bolesnih u populaciji)
valjanost novog dijagnostičkog testa
PREDNOSTI: kratko vrijeme provođenja
niska cijena
OGRANIČENJE: ne istražuje uzročnu povezanost

18. PRESJEČNO ISTRAŽIVANJE (cross-sectional study)
svojstvo
ne postoji
UZORAK
svojstvo postoji
POPULACIJA

19. ZNAČAJKE POJEDINIH VRSTA ISTRAŽIVANJA
Presječno istraživanje
Istraživanje parova
Kohortno istraživanje
Pokusno istraživanje
Incidencija/
Prevalencija
prevalencija -
incidencija
Ishod
više
jedan
Uzročnost ne da
Uzorak (N)
mali-veliki
mali
veliki
Trajanje * **
***
Cijena
****

20. SEKUNDARNA ISTRAŽIVANJA
SUSTAVNI PREGLEDNI ČLANAK – kvalitativna sinteza:
Vrsta istraživanja u kojem je sustavna pogrješka (otklon, bias) smanjena sustavnim pronalaženjem, ocjenom i sažimanjem rezultata svih primjerenih primarnih istraživanja (randomiziranih kontroliranih pokusa ili opažajnih istraživanja) prema unaprijed utvrđenoj i jasnoj metodologiji.

21. SEKUNDARNA ISTRAŽIVANJA
META-ANALIZA – kvantitativna sinteza:
proistječe iz statističke obradbe koja udružuje rezultate dviju ili više neovisno objavljenih kliničkih studija, koje je prema ocjeni analitičara moguće kombinirati.
Dobiveni rezultati često se prikazuju grafički. Meta- analiza je jedan oblik sustavnoga pregleda, s tim da se izbor studija suzi na samo jednu vrst istraživanja (prospektivna randomizirana ili opažajna) i njihovi se podatci obrade statistički zajedno, kao da se radilo o jednom istraživanju. Vrijednost meta-analize izravno je ovisna o kvaliteti uključenih pojedinačnih studija, a omogućuje povećanje statističke snage, rješavanje dvojbenih rezultata kao i točniju procjenu učinka liječenja.

22. Čir na želucu i andol+histamin

23. Trudnoća i intervencije za smanjene težine

24. Radiologija Evidence-based imaging
koristi znanje stečeno u medicinskim istraživanjima kako bi se utvrdilo u kojim kliničkim slučajevima pojedini dijagnostiči testovi (kao što su X-zrake, ultrazvuk, CT i MRI) mogu biti od koristi pacijentima.

25. Meta-Analysis of MR Imaging in the Diagnosis of Breast Lesions

26. http://www. brighamandwomens

27. Fizioterapija

28. Exercise for osteoarthritis of the hip (Cochrane review) [with consumer summary]
results/record-detail/23376
 AUTHORS' CONCLUSIONS: Pooling the results of these 10 RCTs demonstrated that land- based therapeutic exercise programmes can reduce pain and improve physical function among people with symptomatic hip OA. 

29. VAŽNOST SEKUNDARNIH ISTRAŽIVANJA
Izravna pomoć zdravstvenom radniku pri donošenju odluka o terapijskom postupku (medicina utemeljena na praksi, evidence based practice)
oblikovanje znanstveno utemeljenih uputa za kliničku praksu (klinička praksa utemeljena na dokazima, evidence based practice)
ekonomske procjene (cost-benefit analize)
planiranje daljnjih istraživanja

30. Praktični rad: Fluoridi i prevencija karijesa
1. Procijenite informacije iz nekoliko izvora i procijenite je li učinak flurida veliki ili mali.
=t&id=18823&show=1
zubi/povrsinska-primjena-fluorida-za- prevenciju-karijesa-u-djece/