1. Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru
Particularitati de interpretare a rezultatelor testelor diagnostice de referire la QuantiFERON Gold TB
Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru

3. Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

4. Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

5. Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

6. Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

7. Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

8. Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

9. Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

10. Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

11. SnNOut - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul negativ al unui test cu sensibilitate înaltă exclude diagnosticul
SpPIn - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul pozitiv al unui test cu sspecificitate înaltă afirmă diagnosticul

12. Probabilitatea pre-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea urmărită estimată înainte de efectuarea oricărui test
Probabilitatea post-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea fiind cunoscut rezultatul specific al testului

13. Likelihood ratio – exprimă capacitatea testului de a modifica valoarea probabilităţii pre-test

14. pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/ fals pozitivi

15. pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/fals pozitivi

16. pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

17. pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

18. Aplicarea acestor parametri in practica presupune urmatoarele asumpţii:
definiţia afecţiunii este clară şi general acceptată
efectuarea testului este identică
valorile prag sunt clar definite şi acceptate
distribuţiile valorilor testului sunt constante pentru cele două populaţii
probabilitatea pretest este constanta

19. Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN)
Sase situatii:
Infectie TB
Endemie inalta
Endemie joasa
Vaccinat BCG
Nevaccinat BCG

20. Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN)
test de diagnostic al infectiei TB
inalt specific pentru M. Tuberculosis
sensibilitate superioara testarii la tuberculina
permite diagnosticul chiar şi la persoanele cu imunosupresie

21. Testul QuantiFERON GOLD TB
se bazeaza pe examinarea unei probe de sange
detectarea interferonului gamma produs de celulele T circulante din sange
sensibilitatea testului la pacientii cu tuberculoză activa, confirmată prin cultura, este de aproximativ 96%, comparativ cu o sensibilitate de 69% pentru testul la tuberculina.

22. QuantiFERON TB Faza 1: Cultivarea sângelui   
Faza 2: Determinarea nivelului de IFN gama
Recoltarea de sînge heparinat
In sângele recoltat se adaugã diferite tipuri de antigene
Cultivare la 37oC
La persoanele infectate se secretã IFN gama
TMB
COLOR
Din plasma rezultată se fixează celulele şi se incubează 60 min.
Se spalã, se adaugã substratul, se incubeazã 30 min., apoi reacþia este opritã
Determinarea nivelului de IFN gama

23. Testul QuantiFERON GOLD TB
- sensibilitatea si specificitatea nu pot fi estimate cu exactitate deoarece nu exista o metoda standard pentru diagnosticul infectiei TB*
specificitatea este calculata ca procentul de rezultate negative intr-o populatie cu risc redus de infectie, QFN negativ
Sensibilitatea este aproximata ca procentul de pacienti TB confirmati prin cultura pozitiva care au primit sub 1 sapt tratament anti-tuberculos, QFN pozitiv

24. Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie
Testul QuantiFERON GOLD TB
Studiul
Vacc BCG
Total teste
Rezultat ND
QFN pozitiv/ teste valide
QFN negativ
(95% CI)
Asistente japoneze
100%
216 7
4/209
98.1% )
Australian
30%
100 8
2/92
97.8%
( )
SUA 0%
548 11
1/537
99.8%
( )
Total
8/838
99.2%
( )
Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie

25. Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura
Testul QuantiFERON GOLD TB
Studiul
Rezultate ND
QFN positiv/ teste valide
QFN % pozitiv
(95% CI)
Asistente japoneze 4
102/114
89.5%
( )
Australian
pulmonar
20/24
83.3%
extrapulm
13/17
76.5%
( )
SUA 1
21/23
91.3%
( )
Total
156/178
87.6%
( )
Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura

26. Testul QuantiFERON GOLD TB
patients with active TB, 64% had a positive TST result and 4% had a negative QFT test result
QFT test had a mean sensitivity of 86% and a mean specificity of 94%
the rate of positive QFT test results was 86% at the initiation of treatment, 48% 6 months later, and 33% 12 months later
Kobashi Y, Obase Y, Fukuda M, Yoshida K, Miyashita N, Oka M. Clinical reevaluation of the QuantiFERON TB-2G test as a diagnostic method for differentiating active tuberculosis from nontuberculous mycobacteriosis. Clin Infect Dis Dec 15;43(12):1540-6

27. Testul QuantiFERON GOLD TB
Concluzii
Sensibilitate/specificitate inalte pentru infectia TB
Sensibilitate moderata pentru diagnosticul TB
Valoare predictiva negativa buna pentru TB
Metoda eficienta pentru diferentierea TB active de infectia cu micobacterii non-tuberculoase