1. Essential Training Course
ISO
Essential Training Course 1

2. آشنايي با مباني سيستم هاي مديريت كيفيت مروري بر الزامات ISO 9001:2008
اهداف دوره
آشنايي با مباني سيستم هاي مديريت كيفيت
مروري بر الزامات ISO 9001:2008 2

3. اهميت كيفيت در عصر حاضر كاهش هزينه ها و افزايش بهره وري
افزايش سهم بازار در شرايط رقابت
بهبود شهرت و اعتبار
بهبود روحيه كاركنان
افزايش منافع و امنيت شغلي كاركنان
افزايش صادرات
زندگي بهتر براي آحاد جامعه
عزت و افتخار
عامل بقا 3

4. كيفيت و مديريت كيفيت چيست ؟
- آنچه را كه از كيفيت استنباط مي كنيد بطور خلاصه تعريف كنيد . 4

5. كيفيت ( از ديدگاه هاي گوناگون )
كيفيت يعني مطابقت با مشخصات و نيازمندي ها
كيفيت يعني رضايت مشتري
كيفيت يعني به وجود آوردن مشتري
كيفيت يعني مناسب بودن براي منظور
كيفيت يعني مشتري برگردد ولي محصول بر نگردد
كيفيت يعني قابليت نگهداري و تعمير
كيفيت يعني قابليت اعتماد و دوام محصول
كيفيت يعني تحويل به موقع
كيفيت يعني بي نقص بودن 5

6. كيفيت ( برداشتهاي درست و نا درست )
نادرست
كيفيت توسط مشتري تعريف مي شود .
دستيابي به كيفيت موجب كاهش هزينه ها است .
كيفيت مورد علاقه پنج ذينفع است :
( مشتريان ، مالكان ، كاركنان ، تامين كنندگان و جامعه )
كيفيت حاصل فرايند ها است .
كيفيت با انجام درست كار درست در بار
اول و همواره به دست مي آيد .
مشتريان تصور صحيحي از كيفيت
ندارند.
دستيابي به كيفيت مستلزم هزينه كلان
است
كيفيت تنها علاقه يك ذينفع است : شتري.
كيفيت تنها مربوط به محصول است .
كيفيت با بازرسي و آزمايش محصول به دست مي آيد . 6

7. تعريف
كيفيت
ميزاني كه مجموعه اي از ويژگيهاي ماهيتي ، الزامات و يا خواسته ها را برآورده مي سازد .
اصطلاح كيفيت ممكن است با يك صفت از قبيل : ضعيف ، خوب و عالي بكار برده شود .
ماهيتي , در مقابل تخصيص يافته ، يعني موجود در چيزي بصورت يك ويژگي دايمي 7

8. حال مفهوم كيفيت در سازمان خود را بيان نماييد .
كيفيت چيست ؟
حال مفهوم كيفيت در سازمان خود را بيان نماييد . 8

9. سير تحول در نگرش به كيفيت
جامعه
سازما نها
فرايند ها
محصولات
قطعات
TQM
مديرِيت کِيفيت
تضمين کيفيت
كنترل كيفيت
1950
1960
1970
1980
1990
2000
2010 9

10. استاندارد سيستم مديريت چيست ؟
چرا از استاندارد ها استفاده مي كنيم؟
راهنما براي طراحي و استقرار يك سيستم كيفيت
مباني براي ارزيابي اثر بخشي سيستم كيفيت يك سازمان
مبنايي براي تعيين و برآورده نمودن نيازمنديها 10

11. سازمانهاي اعتبار دهنده و شركتهاي گواهي دهنده
سازمانهاي اعتبار دهنده و شركتهاي گواهي دهنده
IAF
موسسه اعتبار دهنده
RAB
Sincert
Rva
موسسه گواهي دهنده
Alliance
IMQ
DNV 11

12. خانواده ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 840212

13. مباني فكري سيستم هاي مديريت كيفيت
مشتري محوري
بهبود مداوم
- سيستم هاي مديريت كيفيت ، سازمانها را ترغيب مي كند تا نيازها و انتظارات مشتري را تحليل كرده و به تعيين فرايندهايي كه جهت دستيابي به محصول مورد قبول مشتري كمك مي كند اقدام نمايند و اين فرايند ها را تحت كنترل قرار دهند و دائما بهبود بخشند تا احتمال افزايش رضايت مشتري و ساير طرفهاي ذينفع را بيشتر كند . 13

14. هشت اصل مديريت كيفيت 1 مشتري محوري
1 مشتري محوري
سازمانها به مشتريان خود وابسته هستند و لذا بايستي نيازهاي حال و آينده آنان را درك نمايند ، خواسته هاي آنها را بر آورده سازند و در جهت فرا رفتن از انتظارات مشتري تلاش كنند .
2- راهبري
- راهبران وحدت مقصد و جهت گيري سازمانها را ايجاد مي كنند . آنها بايستي محيط درون سازمان را به نحوي بوجود آورند و برقرار نگه دارند تا افراد بتوانند در دستيابي به اهداف سازمان به طور كامل دخيل شوند . 14

15. هشت اصل مديريت كيفيت 3- دخيل بودن افراد
افراد در هر سطحي كه باشند جوهره سازمان هستند و دخيل بودن كامل آنها موجب مي شوند تا توانايي هاي آنها در جهت منافع سازمان مورد استفاده قرار گيرد .
4- رويكرد فرايندي
- نتيجه مطلوب هنگامي به صورت كاراتر حاصل مي شود كه فعاليت ها و منابع مرتبط به آنها به صورت يك فرايند مديريت شوند . 15

16. هشت اصل مديريت كيفيت 5- رويكرد سيستمي در مديريت
شناسايي ، درك و مديريت فرايندهاي مرتبط به عنوان يك سيستم به اثر بخشي و كار آيي در دستيابي به اهداف كمك مي كند .
6- بهبود مداوم
- بهبود مداوم در عملكرد كلي سازمان بايستي يك هدف دايمي براي سازمان باشد . 16

17. هشت اصل مديريت كيفيت 7- رويكرد واقع بينانه در تصميم گيري
تصميمات موثر مبتني بر تحليل داده ها و اطلاعات است .
8- روابط سودمند متقابل با تامين كننده
- هر سازمان و تامين كننده آن بهم وابسته اند و روابط سود بخش متقابل بين آنها موجب افزايش هر دو در ايجاد ارزش مي گردد . 17

18. رويكرد فرايندي
هر فعاليت يا مجموعه اي از فعاليتها كه از منابع جهت تبديل دروندادها به بروندادها استفاده مي كند فرايند خوانده مي شود .
هر سازماني براي عملكرد موثر تر بايد تعدادي فرايند مرتبط با هم و موثر در هم را تعيين و مديريت نمايد .
در بيشتر موارد ستانده ها از يك فرايند ، داده ها به فرايند بعدي را تشكيل مي دهند .
شناسايي و مديريت نمودن فرايند هاي به كار گرفته شده در يك سازمان و بويژه تعامل ميان اين فرايند ها به شكل سيستماتيك رويكرد فرايندي ناميده مي شود . 18

19. مزاياي رويكرد فرايندي
يكي از مزاياي رويكرد فرايندي كنترل دائمي بر روي ارتباط ميان فرايند هاي مجزا از هم در داخل يك سيستم فرايند ها و نيز بر روي تركيب و تعامل آنها است .
چنين رويكردي در صورتي كه يك سيستم مديريت كيفيت مورد استفاده قرار گيرد بر اهميت موارد زير تاكيد دارد :
الف ) درك و برآورد ساختن نيازمنديها.
ب) نياز به مورد توجه قرار دادن فرايند ها بر مبناي ارزش افزوده
ج ) به دست آوردن نتايجي همچون كارايي و اثر بخشي
د) بهبود مداوم فرايندها بر مبناي اندازه گيري وا قع بينانه. 19

20. بهبود مداوم سيستم مديريت كيفيت
مشتري
مشتري
رضايت
نيازمنديها
مسئوليت مديريت
مديريت منابع
اندازه گيري تحليل و
تحليل و بهبود
پديد آو ري محصول
محصول 20

21. مروري بر سر فصلهاي استانداردISO 9001; 2008
مقدمه
-1 كليات
-2 رويكرد فرايندي
-3 ارتباط با استاندارد ايزو 9004
-4 سازگاري با ساير سيستمهاي مديريت
1-هدف و دامنه كاربرد
1-1كليات
1-2 كاربرد
2- مراجع الزامي
3- اصلاحات و تعاريف 21

22. 4- سيستم مديريت كيفيت 4-1الزامات عمومي 4-2 الزامات مربوط مستندات
4-2-1 كليات
4-2-2 نظامنامه كيفيت
4-2-3 كنترل مدارك
4-2-4 كنترل سوابق 22

23. 4-1 الزامات عمومي
ايجاد مدون ، اجرا و نگهداري يك سيستم مديريت كيفيت بهبود مداوم اثر بخشي آن بر اساس الزامات اين استاندارد .
شناسايي فرايند ها و كاربرد آنها در سراسر سازمان
تعيين توالي و تعامل ميان اين فرايندها
تعيين معيارها و روشهاي لازم جهت حصول اطمينان از اثر بخشي اجرا و كنترل اين فرايندها
اطمينان از دسترس بودن منابع و اطلاعات لازم جهت پشتيبا ني از اجرا و پايش فرايندها
پايش، اندازه گيري و تحليل فرايندها
اجراي اقدامات براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده و بهبود مداوم فرايندها 23

24. 4-2 الزامات مربوط به مستندات
4-2-1 كليات
مدارك سيستم مديريت كيفيت بايد شامل :
بيانيه هاي مدون در مورد خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت .
يك نظام نامه كيفيت
روشهاي اجرايي الزامي در اين استاندارد
مدارك مورد نياز سازمان جهت اطمينان از اثر بخشي طرح ريزي ، اجرا و كنترل فرايند هاي آن
سوابق كيفيت الزامي در اين استاندارد 24

25. 4-2-2 نظام نامه كيفيت
سازمان بايد نظام نامه كيفيتي ايجاد و برقرار نگه دارد كه شامل موارد زير باشد :
دامنه شمول سيستم مديريت كيفيت از جمله جزئيات و توجيهات هر نوع استثناء
روشهاي اجرايي مدون سيستم مديريت كيفيت يا ارجاع به آنها
توصيفي از تعامل فرايندهاي سيستم كيفيت 25

26. 4-2-3 كنترل مدارك
مدارك مورد نياز در سيستم مديريت كيفيت بايد تحت كنترل قرار گيرند .
روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز براي موارد زير را تعيين كند :
تصويب مدارك از نظر كفايت قبل از صدور.
بازنگري و روز آمد نمودن بر حسب نياز و تصويب مجدد مدارك .
حصول اطمينان از اينكه تغييرات و وضعيت كنوني تجديد نظر مدارك مشخص است
حصول اطمينان از اينكه نسخ مدارك ذيربط در مكانهاي استفاده در دسترس است .
حصول اطمينان از اينكه مدارك به صورت خوانا باقي مي مانند و به سهولت قابل شناسايي هستند.
حصول اطمينان از اينكه مداركي كه منشا بيروني دارد مشخص و توزيع آنها تحت كنترل مي باشد .
پيشگيري از استفاده سهوي از مدارك منسوخ شده و مشخص كردن آنها به نحو مناسب 26

27. 4-2-4 كنترل سوابق كيفيت
سوابق بايد جهت فراهم آوردن شواهد انطباق با الزامات و اجراي اثر بخش سيستم مديريت كيفيت ايجاد و برقرار نگه داشته شود .
سوابق كيفيت بايد خوانا و به سهولت قابل شناسايي و قابل دستيابي باقي بمانند.
روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز براي شناسايي ، بايگاني ، ذخيره ، حفاظت ، دستيابي ، مدت نگهداري و تعيين تكليف سوابق كيفيت را تعيين نمايد . 27

28. 5- مسئوليت مديريت 5-6 بازنگري مديريت 5-6-1 كليات
5-6-2 دروندادهاي بازنگري
5-6-3 بروندادهاي بازنگري
5-1 تعهد مديريت
5-2 مشتري محوري
5-3 خط مشي كيفيت
5-4 طرح ريزي
5-4-1 اهداف كيفيت
5-4-2 طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت
5-5 مسئوليت ، اختيار و ارتباط
5-5-1 مسئوليت و اختيار
5-5-2 نماينده مديريت
5-5-3 انتقال اطلاعات در درون سازمان 28

29. 5-1 تعهد مديريت
پايبندي مديريت ارشد به توسعه و بهبود مداوم اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت از طريق ارائه شواهدي دال بر :
انتقال و تفهيم اهميت بر آورد كردن خواسته هاي مشتري و همچنين الزامات مربوط به قوانين و مقررات به سازمان
تعيين و برقراري خط مشي كيفيت
حصول اطمينان از اينكه اهداف كيفيت تعيين شده اند .
انجام بازنگري هاي مديريت
حصول اطمينان از در دسترس بودن منابع. 29

30. 5-2 مشتري محوري
مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه خواسته هاي مشتري با هدف افزايش سطح رضايت مشتري تعيين و برآورد مي شود.
( به بند و مراجعه شود ) 30

31. 5-3 خط مشي كيفيت مديريت رده بالاي سازمان بايد اطمينان يابد كه خط مشي :
مديريت رده بالاي سازمان بايد اطمينان يابد كه خط مشي :
براي مقاصد سازمان مناسب مي باشد .
تعهد به برآورده كردن الزامات و يا خواسته ها و همچنين بهبود مداوم اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت را شامل شود .
چهارچوبي براي تعيين و بازنگري اهداف كيفيت فراهم آورد .
درون سازمان انتقال يافته ، تفهيم شده و درك شود .
از نظر تداوم مناسب بودن آن مورد بازنگري قرار گيرد. 31

32. 5- 4 طرح ريزي كيفيت 5-4-1 اهداف كيفيت
5- 4 طرح ريزي كيفيت
5-4-1 اهداف كيفيت
مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه اهداف كيفيت در بخشها و سطوح مختلف سازماني مرتبط تعيين شده اند
اهداف كيفيت بايد قابل اندازه گيري بوده و با خط مشي كيفيت همخوان باشد. 32

33. 5-4-2 طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت
5-4-2 طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت
مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه :
طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت به منظور برآورده ساختن الزامات مذكور در بند ( 4-1 ) و همچنين اهداف كيفيت انجام گرفته است .
هنگامي كه تغييراتي در سيستم مديريت كيفيت طرح ريزي و اجرا مي گردد انسجام سيستم مديريت كيفيت برقرار نگه داشته مي شود . 33

34. 5-5 مسئوليت ، اختيار و ارتباط
5-5-1 مسئوليت و اختيار
مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه :
مسئوليتها و اختيارات تعيين شده و در درون سازمان ابلاغ مي شوند . 34

35. 5-5-2 نماينده مديريت
تعيين يكي از اعضا مديريت بعنوان نماينده مديريت با مسئوليت هاي زير :
حصول اطمينان از ايجاد اجرا و برقراري فرايندهاي مورد نياز سيستم مديريت كيفيت
گزارش دهي به مديريت رده بالا در مورد عملكرد سيستم و هر نوع نياز براي بهبود .
حصول اطمينان از گسترش آگاهي نسبت به نيازمنديهاي مشتري در داخل سازمان. 35

36. 5-5-3 انتقال اطلاعات در درون سازمان
مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه :
فرايند هاي مناسب انتقال اطلاعات در درون سازمان ايجاد شده اند.
انتقال اطلاعات در خصوص اثر بخشي سيستم كيفيت انجام مي گيرد. 36

37. 5-6 بازنگري مديريت 5-6-1 كليات مديريت رده بالاي سازمان بايد :
سيستم را در فواصل زماني برنامه ريزي شده براي
اطمينان از تداوم مناسب بودن و اثر بخشي سيستم
ارزيابي فرصتهاي بهبود
نياز به تغييرات در سيستم مديريت كيفيت از جمله خط مشي و اهداف كيفيت مورد باز نگري قرار دهد
نگهداري سوابق بازنگري ( به بند رجوع شود ) 37

38. 5-6-2 دروندادها به بازنگري
نتايج مميزي
باز خور از مشتري
عملكرد فرايند و انطباق محصول
وضعيت اقدامات پيشگيرانه و اصلاحي
اقدامات پيگيرانه بازنگري مديريت هاي قبلي
تغييراتي كه مي تواند بر سيستم مديريت كيفيت تاثير گذارد
توصيه هايي براي بهبود . 38

39. 5-6-3 بروندادهاي باز نگري
بهبود اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و فرايند هاي آن
بهبود محصول در رابطه با خواسته هاي مشتري
نيازهاي مربوط به منابع 39

40. 6- مديريت منابع
6-1 فراهم كردن منابع
6-2 منابع انساني
6-2-1 كليات
6-2-2 شايستگي ، آگاهي و آموزش
6-3 زير ساخت
6-4 محيط كار 40

41. 6- مديريت منابع 6-1 تهيه منابع تعيين و تدارك منابع لازم براي :
به اجرا درآوردن و برقرار نگه داشتن سيستم مديريت كيفيت و بهبود مداوم اثر بخشي آن
ارتقا رضايت مشتري از طريق برآورده ساختن خواسته هاي مشتري 41

42. 6-2 منابع انساني
6-2-1 كليات
كاركناني كه كارهاي تاثير گذار بر كيفيت محصول را انجام مي دهند بايد بر اساس :
تحصيلات
آموزش
مهارت
تجربه
مناسب داراي شايستگي باشند . 42

43. 6-2-2 شايستگي،آگاهي و آموزش
سازمان بايد نسبت به موارد زير اقدام نمايد :
تعيين شايستگي مورد نياز كاركنان تاثير گذار بر كيفيت
فراهم آوردن آموزش يا اقدامات ديگر براي برآورده كردن نيازهاي آن
ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده
حصول اطمينان از آگاهي كاركنان از مرتبط بودن و اهميت فعاليتهاي خود و اينكه چگونه در دستيابي به اهداف كيفيت مشاركت دارند .
نگهداري سوابق تحصيلات ، آموزش ، تجربه و مهارت
( به بند رجوع شود ) 43

44. 6-3 زير ساخت
زير ساخت مورد نياز جهت دستيابي به انطباق يا الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول بايد تعيين ، فراهم و نگهداري گردد . بعنوان مثال :
ساختمان ، محل كار و تاسيسات جانبي
تجهيزات مربوط به فرايند ( هم سخت افزار و هم نرم افزار )
خدمات پشتيباني كننده ( شامل حمل و نقل و يا تبادل اطلاعات ) 44

45. 6-4 محيط كار
سازمان بايد محيط كاري مورد نياز براي دستيابي به انطباق با الزامات و يا خواسته هاي محصول را تعيين و مديريت نمايد . 45

46. 7- پديد آوري محصول 7-1 طرح ريزي پديد آوري محصول
7-2 فرايند هاي مرتبط با مشتري
7-3 طراحي و تكوين
7-4 خريد
7-5 توليد و ارائه خدمت
7-6 كنترل وسايل پايش و اندازه گيري 46

47. 7-1 طرح ريزي پديد آوري محصول
طرح ريزي و تكوين فرايند هاي مورد نياز براي پديد آوري محصول
سا زگار با الزامات مربوط به ساير فرايند هاي سيستم مديريت كيفيت ( بند 4-1 )
حسب مورد تعيين موارد زير :
-اهداف كيفيت و الزامات وياخواسته هاي محصول
نياز به برقراري فرايند ها ، ايجاد مدارك و فراهم آوردن منابع مربوط به محصول
فعاليتهاي تصديق ، صحه گذاري ، پايش ، بازرسي و آزمون و معيارهاي پذيرش محصول
- سوابق مورد نياز جهت فراهم آوردن شواهدي حاكي از اينكه فرايند هاي پديد آوري و محصول حاصله ، الزامات را برآورده مي كنند . ( به بند رجوع شود )
- مناسب بودن برونداد اين طرح ريزي براي روشهاي مورد عمل در كار سازمان 47

48. 7-2 فرايند هاي مرتبط با مشتري
7-2-1 تعيين الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول
سازمان بايد موارد زير را تعيين كند :
خواسته هاي مشخص شده توسط مشتري ، از جمله خواسته هاي مربوط به تحويل و فعاليتهاي پس از تحويل
خواسته هاي بيان نشده توسط مشتري ،كه براي استفاده مشخص شده يا مورد نظر ( در صورتيكه معلوم باشند ) ضروري هستند .
الزامات مربوط به قوانين و مقررا ت مربوط با محصول
هر نوع الزامات ديگر تعيين شده توسط سازمان . 48

49. 7-2-2 بازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصول
پيش از تعهد به تامين محصول سازمان بايد الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول را بازنگري نمايد تا اطمينان يابد كه :
الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول تعيين شده اند .
الزامات قرارداد كه با موارد بيان شده در قبل مغاير هستند حل شده اند. سازمان توانايي بر آورد كردن الزامات و با خواسته هاي تعيين شده را دارا ست .
نگه داري سوابق نتايج بازنگري و اقدامات ناشي از بازنگري ( به بند رجوع شود )
خواسته هايي كه بصورت مدون بيان نشده اند پيش از پيش بايد بوسيله سازمان به تاييد برسد .
در صورت تغيير الزامات و يا خواسته هاي محصول مدارك مربوط اصلاح و كاركنان ذيربط نسبت به نيازمنديهاي تغيير يافته آگاهي يابند . 49

50. 3-2-7 تبادل اطلاعات با مشتري
تعيين و اجراي روشهاي موثري براي ارتباط با مشتري در رابطه با :
اطلاعات در مورد محصول
استعلامها و اقدامات در مورد پيشبرد قراردادها يا سفارشها شامل : اصلاحيه ها
باز خورد از مشتري 50

51. 7-4-1 فرايند خريد 7-4-2 اطلاعات خريد 7-4-3 تصديق محصول خريداري شده
7-4 خريد
7-4-1 فرايند خريد
7-4-2 اطلاعات خريد
7-4-3 تصديق محصول خريداري شده 51

52. 7-4-1 فرايند خريد :
سازمان بايد محصول خريداري شده با الزامات مشخص شده موارد زير اطمينان يابد .
نوع و گستره كنترل بر تامين كننده و محصول به تاثير محصول خريداري شده بر مراحل بعدي پديد آوري يا بر محصول نهايي بستگي دارد .
سازمان بايد تامين كنندگان را بر پايه توانايي آنها در تامين محصول بر طبق الزامات سازمان ارزيابي و انتخاب كند .
معيارهاي انتخاب ، ارزيابي مجدد بايد تعيين گردد.
نگهداري سوابق نتايج ارزيابيها و هر نوع اقدامات ناشي از ارزيابيها ( به بند رجوع شود ) 52

53. 7-4-2 اطلاعات خريد توصيف محصولي كه در نظر است خريداري شود شامل :
الزامات تاييد محصول ، روشهاي اجرايي ، فرايندها و تجهيزات
الزامات مرتبط واجد شرايط بودن كاركنان
الزامات سيستم مديريت كيفيت
سازمان بايد از اعلام الزامات مشخص شده به تامين كننده از كفايت آنها اطمينان يابد . 53

54. 7-4-3 تصديق محصول خريداري شده
حصول اطمينان از انطباق محصول خريداري شده با الزامات مشخص شده خريد از طريق بازرسي يا فعاليت هاي لازم
تصريح ترتيبات تصديق مورد نظر و طريق ترخيص محصول در اطلاعات خريد در صورت انجام تصديق در محل تامين كننده توسط سازمان يا مشتري 54

55. 7-5 توليد و ارائه خدمت 7-5-1 كنترل توليد و ارائه خدمت
7-5-2 صحه گذاري فرايند هاي توليد و ارائه خدمات
7-5-3 شناسايي و قابليت رديابي
7-5-4 دارايي مشتري
7-5-5 محافظت از محصول 55

56. 7-5-1 كنترل توليد و ارائه خدمت
طرح ريزي و اجراي توليد و ارائه خدمت در شرايط تحت كنترل شامل :
در دسترس بودن اطلاعاتي كه ويژگيهاي محصول را تشريح مي كند
در دسترس بودن دستورالعمل هاي كاري بر حسب نياز
استفاده از تجهيزات مناسب
در دسترس بودن و استفاده از وسايل پايش و اندازه گيري
انجام فعاليتهاي ترخيص ، تحويل و پس از تحويل 56

57. 7-5-2 صحه گذاري فرايند هاي توليد و ارائه خدمت
صحه گذاري فرايندهايي كه بروندادهاي حاصل از آنها را نمي توان از طريق پايش و اندازه گيري بعدي مورد تصديق قرار داد و نارسائيها تنها پس از مورد استفاده قرار دادن محصول يا ارائه خدمت ظاهر مي شود.
صحه گذاري بايد توانائي اين فرايند ها جهت دستيابي به نتايج طرح ريزي شده اثبات نمايد . 57

58. 2-5-7 صحه گذاري فرايند هاي توليد و ارائه خدمت ( ادامه )
سازمان بايد ترتيباتي را براي اين فرايندها برقرار سازد از جمله حسب مورد :
معيارهاي تعيين شده براي بازنگري و تاييد فرايندها
تاييد تجهيزات و واجد صلاحيت بودن كاركنان
استفاده از شيوه هاي اجرايي معين
الزامات مربوط به سوابق
( به بند رجوع شود )
صحه گذاري مجدد 58

59. 7-5-3 شناسايي و قابليت رد يابي
در موارد مقتضي شناسايي محصول به طريق مناسب در سرتا سر مراحل
پديد آوري محصول
تعيين وضعيت محصول در رابطه با الزامات پايش و اندازه گيري
كنترل و ثبت شناسايي منحصر بفرد محصول
هر گاه قابليت رد يابي يك الزام
باشد ( به بند رجوع شود ) 59

60. 7-5-4 دارايي مشتري
مراقبت از دارايي مشتري مادامي كه تحت كنترل و استفاده سازمان است
دارايي مشتري بايد شناسايي ، تصديق و حفاظت شده و مصون نگهداري گردد .
اگر مايملك مشتري مفقود يا آسيب ديد و يا به هر صورت ديگر براي استفاده نامناسب تشخيص داده شود اين امر بايد به مشتري گزارش و سوابق آن نگهداري شود ( به بند رجوع شود )
ياد آوري : مايملك مشتري مي تواند شامل دارايي معنوي نيز باشد 60

61. 7-5-5 محافظت از محصول
محافظت از محصول طي فرآوري داخلي و نيز تا تحويل در مقصد مورد نظر
محافظت از محصول شامل شناسايي ، جابجايي، بسته بندي ، انبارش و حفاظت
محافظت از اجزا متشكله يك محصول 61

62. وسايل پايش و اندازه گيري 7-6 كنترل
وسايل پايش و اندازه گيري كنترل
تعيين پايش و اندازه گيري كه مي بايد انجام شود
تعيين وسايل پايش و اندازه گيري مورد نياز براي ارائه شواهد انطباق محصول
بوسيله استانداردهاي اندازه گيري قابليت رديابي به استاندارد هاي اندازه گيري بين المللي يا ملي باشد
در فواصل زماني مشخص يا پيش از استفاده كاليبره يا تصديق گردد
هر گاه استاندارد هاي مرجع موجود نباشد ، مبناي مورد استفاده ثبت گردد
بر حسب لزوم تنظيم يا تنظيم مجدد گردد.
بمنظور فراهم كردن تعيين وضعيت كاليبراسيون شناسايي گردد
از تنظيم هايي كه نتايج اندازه گيريها را بي اعتبار مي سازد مصون نگهداشته شوند . 62

63. 7-6 كنترل وسايل پايش و اندازه گيري
در مقابل آسيب و خرابي در حين جابجايي ، نگهداري و انبارش محافظت شوند
ارزيابي اعتبار نتايج قبلي اندازه گيريها در صورت تجهيزات با الزامات منطبق نباشد.
انجام اقدامات لازم در ارتباط با تجهيزات و هر محصولي كه تحت تاثير بوده
نگهداري سوابق كاليبراسيون و تصديق ( به بند رجوع شود )
تاييد توانايي نرم افزار رايانه اي از نظر بر آوردن شرايط كاربرد هرگاه براي پايش و اندازه گيري از كامپيوتر استفاده شود اين امر بايد پيش از نخستين استفاده انجام گيرد و بر حسب لزوم تاييد مجدد گردد 63

64. 8-اندازه گيري ، تحليل و بهبود
8-1 كليات
8-2 پايش و اندازه گيري
8-2-1 رضايت مشتري
8-2-2 مميزي داخلي
8-2-3 پايش و اندازه گيري فرايندها
8-2-4 پايش و اندازه گيري محصول
8-3 كنترل محصول نامنطبق
8-4 تحليل داده ها
8-5 بهبود
8-5-1 بهبود مداوم
8-5-2 اقدام اصلاحي
8-5-3 اقدام پيشگيرانه 64

65. 1-8 كليات
طرح ريزي و اجراي فرآيندهاي پايش ، اندازه گيري ، تحليل وبهبود به منظور:
اثبات انطباق محصول
 حصول اطمينان از انطباق سيستم مديريت كيفيت
 بهبود مداوم اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت
 اين امر بايد تعيين روشهاي ذيربط از جمله فنون آماري و گستره استفاده از آنها باشد 65

66. 8-1 پايش و اندازه گيري 8-2-1 رضايت مشتري
يكي از معيارهاي اندازه گيري عملكرد سيستم مديريت كيفيت
پايش اطلاعات مربوط به تلقي مشتري از بر آورده شدن خواسته هاي وي توسط سازمان
تعيين شيوه هاي بدست آوردن و استفاده از اين اطلاعات 66

67. 8-2-3 پايش و اندازه گيري فرايندها
پايش و در صورت كاربرد اندازه گيري فرايندها ي سيستم مديريت كيفيت
جهت اثبات توانايي فرايندها در دستيابي به نتايج طرح ريزي شده
هرگاه نتايج طرح ريزي شده به دست نيامده باشد اصلاح و اقدام اصلاحي جهت اطمينان از انطباق محصول انجام گيرد . 67

68. 8-2-4 پايش و اندازه گيري محصول
تصديق برآوردن الزامات محصول از طريق پايش و اندازه گيري ويژگيهاي محصول در مراحل مناسبي از فرايند پديد آوري محصول ( به بند 7-1رجوع شود )
شواهد انطباق با معيارهاي پذيرش بايد نگهداري شود
سوابق بايد شخص يا اشخاص صادر كننده اجازه ترخيص محصول را نشان دهد ( به بند رجوع شود )
ترخيص محصول و ارائه خدمت ، تا هنگامي كه تمامي ترتيبات طرح ريزي شده به طور رضايتبخش تكميل نشده باشد نبايد صورت گيرد مگر آنكه به نحو ديگري بوسيله مرجع ذيربط و برحسب اقتضا مشتري تاييد شده باشد. 68

69. 8-3 كنترل محصول نا منطبق
شناسايي و كنترل محصولي كه با الزامات و خواسته ها منطبق نيست بمنظور جلوگيري از استفاده يا تحويل نا خواسته
يك روش اجرايي مدون براي تعيين كنترل ها و مسئوليتها و اختيارات جهت اقدام در مورد محصول نا منطبق 69

70. 8-3 كنترل محصول نا منطبق ( ادامه )
سازمان بايد در مورد محصول نا منطبق به يك يا چند طريق زير اقدام نمايد :
اقدام در جهت رفع عدم انطباق تشخيص داده شده
اجازه استفاده ، ترخيص يا پذيرش با اجازه ارفاقي توسط مرجع ذيربط و بر حسب اقتضا توسط مشتري
اقدام در جهت جلوگيري از استفاده يا كاربرد آن كه در اصل مورد نظر بوده است . 70

71. 8-3 كنترل محصول نامنطبق ( ادامه )
نگهداري سوابق مربوط به ماهيت عدم انطباقها و هر نوع اقدامات بعدي از جمله اخذ اجازه ارفاقي ( به بند رجوع شود )
تصديق مجدد محصول نا منطبق اصلاح شده
هر گاه محصول نا منطبق بعد از شروع تحويل يا شروع استفاده تشخيص داده شود سازمان بايد اقدام متناسب با تاثيرات بالفعل يا تاثيرات بالقوه عدم انطباق را به عمل آورد . 71

72. 8-4 تجزيه و تحليل داده ها
سازمان بايد داده هاي مقتضي جهت اثبات مناسب بودن و اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي اينكه در چه حوزه هايي بهبود مداوم سيستم مديريت كيفيت مي تواند انجام گيرد را تعيين و گرد آوري و تحليل نمايد اين داده ها شامل
داده هاي ايجاد شده در نتيجه پايش و اندازه گيري و نيز از ساير منابع مي باشد . 72

73. 8-4 تجزيه و تحليل داده ها ( ادامه )
تحليل داده ها بايد در رابطه با موارد زير ارائه گردد :
رضايت مشتري ( به بند رجوع شود )
انطباق با الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول ( به بند رجوع شود )
ويژگيها و روند فرايندها و محصولات شامل فرصتهايي براي اقدام پيشگيرانه
تامين كنندگان 73

74. 8-5 بهبود بهبود مداوم
بهبود مداوم اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت از طريق بهره گيري از :
خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت
نتايج مميزي
تحليل داده ها
اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه
بازنگري مديريت 74

75. 8-5-2 اقدام اصلاحي
سازمان بايد براي رفع علت عدم انطباقها بمنظور جلوگيري از وقوع مجدد متناسب با اثرات عدم انطباقهاي مورد مواجه اقدام نمايد .
- يك روش اجرايي مدون كه در آن الزاماتي براي موارد زير تعيين شود :
بازنگري عدم انطباقها ( از جمله شكايات مشتري )
تعيين علل عدم انطباقها
ارزيابي نياز به اقدام جهت حصول اطمينان از اينكه عدم انطباقها مجددا رخ نمي دهد
تعيين و انجام اقدام مورد نياز
سوابقي مربوط به نتايج اقدام انجام گرفته ( به بند رجوع شود )
بازنگري اقدام اصلاحي انجام گرفته 75

76. 8-5-3 اقدام پيشگيرانه
سازمان براي رفع علل عدم انطباقهاي بالقوه بمنظور پيشگيري از وقوع آنها متناسب با اثرات مسائل بالقوه اقدام نمايد.
يك روش اجرايي مدون كه در آن الزاماتي براي موارد زير تعيين شود :
تعيين عدم انطباقهاي بالقوه و علل آنها
ارزيابي نياز به اقدام جهت پيشگيري از وقوع عدم انطباقها
تعيين و انجام اقدام مورد نياز
سوابق مربوط به نتايج اقدام انجام گرفته ( به بند رجوع شود )
بازنگري اقدام پيشگيرانه انجام گرفته 76