2. روش استاندارد انتقال نمونه هاي عفوني براساس الزامات بين المللي
دكتر شهلا فارسي
آزمايشگاه مرجع سلامت

3. What is wrong and what would you do in these cases?

4. انتقال نمونه به خارج ازکشور
سيستم ارجاع درطرح هاي بهداشتي کشور
انتقال نمونه بين آزمايشگاههاجهت تشخيص وياتأييد تشخيص
انتقال نمونه بين مطب پزشك وآزمايشگاه
انتقال نمونه از بخش هاي مختلف بيمارستان به آزمايشگاه بيمارستان
انتقال نمونه در داخل آزمايشگاههاي بزرگ واقع در ساختمان هاي مجزاي مجاورهم

6. Categorization and Identification of Infectious Substances
Dangerous goods classes
Substance categories for division 6.2
UN Numbers
Proper Shipping Names

7. حمل ونقل نمونه ها مي تواند از راه هوا، دريا، جاده، راه آهن ونيزپست طبق قوانين موجود در هر کشور ودستورالعمل مربوطه، تحت شرايط صحيح بسته بندي انجام شود.
IATA =International Airline Transport Association محموله هاي خطرناک به 9 گروه تقسيم مي شوندکه بيشتر تقسيم بندي ها مربوط به انواع مواد شيميايي بوده و مواد سمي و عفوني در گروه 6 ونيز مواد عفوني درگروه6.2 قرارمي گيرند.

8. اين گروه مواد عفوني شناخته شده ويا موادي که ممکن است عفوني باشند، را دربر گرفته و شامل باکتري ها، ويروس ها، ريکتزيا، انگل ها، قارچ هاونيزعوامل ديگري مانندپريون ها مي باشد و در صورتي که به دليل بسته بندي نامناسب به بيرون نشت کنند، مي توانند در تماس فيزيکي با انسان ويا حيوان باعث ايجاد بيماري گردند.

9. What are the three (four) dangerous goods classes which are relevant to shippers of infectious substances?

10. Classification of dangerous goods
Class 2: Gases
Division 2.2: Non-flammable, non-toxic gases
Refrigerated liquid nitrogen (refrigeration
Class 3: Flammable liquids
Ethanol (preservation)
Class 6: Toxic and infectious substances
Division 6.1: Toxic substances
Class 6.2: Infectious substances موادعفونی
Classification of dangerous goods

11. مواد خطرناك متفرقه :
Class 9: Different dangerous substances
Genetically modified microorganisms and organisms (not classified under 6.2) (UN 3245)

13. موادعفوني گروه A موادي هستندکه مي توانند باعث ناتواني دائمي ويا بيماري هاي کشنده ويا تهديد کننده زندگي در انسان ويا حيوان سالم شوندکه در ارتباط با بيماري هاي بومي وشرايط منطقه متفاوت مي باشند.
موادعفوني که توانايي ايجاد شرايط فوق را دارا مي باشند، تحت عنوان
(United Nations Number)= UN 2814
طبقه بندي مي شوند. در موارد مشكوك به مواد عفوني دستهA،
Infectious substance suspected به دنبال نام مناسب جهت حمل نمونه مي آيد.
موادعفوني كه شرايط فوق را از نظر بيماري زايي دارا نمي باشند، جزء نمونه هاي بيولوژيکي ، گروهB و UN 3373 طبقه بندي مي شوند

14. محموله هاي خطرناك مطابق با طبقه بندي خطرو ساختارشان با شماره ونام مناسب جهت حمل محموله مشخص مي شوند.
(United Nations Number)=UN 2814,UN 3373
Proper Shipping Name:
نام مناسب جهت حمل محموله در واقع نام گذاري وي‍ژه براي عوامل خطربوده كه در واقع مشخص کننده چگونگي طبقه بندي عوامل خطروموادعفوني است وبراي UN2814 بايد عبارت
INFECTIOUS SUBSTANCE AFFECTING HUMANS بر روي محفظه بيروني درج شود.
ودرموردUN 2900 بايد عبارت
INFECTIOUS SUBSTANCE AFFECTING ANIMALS only
درج گردد.
در موردUN3373بايد عبارت Biological substance
درج شود.

17. UN Number: UN 2814 Proper Shipping Name :Infectious substance, affecting humans
Microorganism :
Lassa virus
Bacillus anthracis (cultures only)
Brucella abortus (cultures only)
Brucella melitensis (cultures only)
Brucella suis (cultures only)
Burkholderia mallei − Pseudomonas mallei − glanders (cultures only)
Burkholderia pseudomallei − Pseudomonas pseudomallei (cultures only)
Chlamydia psittaci − avian strains (cultures only)
Clostridium botulinum (cultures only)
Coccidioides immitis (cultures only)
Coxiella burnetii (cultures only)
Crimean-Congo haemorrhagic fever virus
Dengue virus (cultures only)
Eastern equine encephalitis virus (cultures only)

18. UN Number: UN 2814 Proper Shipping Name :Infectious substance, affecting humans
Microorganism :
Escherichia coli, verotoxigenic (cultures only)1
Ebola virus
Flexal virus
Francisella tularensis (cultures only)
Guanarito virus
Hantaan virus
Hantaviruses causing haemorrhagic fever with renal syndrome
Hendra virus
Hepatitis B virus (cultures only)
Herpes B virus (cultures only)
Human immunodeficiency virus (cultures only)
Highly pathogenic avian influenza virus (cultures only)
Japanese encephalitis virus (cultures only)
Junin virus
Kyasanur Forest disease virus
__________
1 For surface transport (ADR) nevertheless, when cultures are intended for diagnostic or clinical purposes, they may be classified as infectious substances of Category B l

19. Lassa virus
Machupo virus
Marburg virus
Monkey pox virus
Mycobacterium tuberculosis (cultures only)1
Nipah virus
Omsk haemorrhagic fever virus
Poliovirus (cultures only)
Rabies virus (cultures only)
Rickettsia prowazekii (cultures only)
Rickettsia rickettsii (cultures only)
Rift Valley fever virus (cultures only)
Russian spring-summer encephalitis virus (cultures only)
Sabia virus
Shigella dysenteriae type 1 (cultures only)1
Tick-borne encephalitis virus (cultures only)
Variola virus
Venezuelan equine encephalitis virus (cultures only)
West Nile virus (cultures only)
Yellow fever virus (cultures only)
Yersinia pestis (cultures only

21. What are the three substance categories for division 6.2?

22. Category A (Infectious Substances)
Ebola virus
Bacillus anthracis (culture only)
Category B (Biological Substances)
Bacillus anthracis (patient specimen)
Highly pathogenic avian influenza virus (patient specimen)
Exempt human/animal specimens
Medical assessment has determined a minimal likelihood that pathogens are present
Pregnancy test
Drug screening

23. Category A UN Numbers Proper Shipping Names UN 2814 UN 2900
Infectious substance,
affecting animals only
Infectious substance,
affecting humans
Proper Shipping Names

24. Category B – Biological Substances
UN number
Proper Shipping Name
UN 3373
Biological substance
Category B

25. Exempt Animal Specimen
Exempt Substances
Exempt substances do not have a UN Number
Proper Shipping
Names
Exempt Human Specimen
Exempt Animal Specimen

27. مواد معاف شده كه مشمول مقررات محموله هاي خطرناك ( استفاده از سه محفظه جهت بسته بندي ) نمي شوند:
موادي كه عفوني نيستند و يا نمي توانند باعث بيماري در انسان و حيوان شوند.
مواد حاوي ميكروارگانيسم هايي كه براي انسان وحيوان بيماري زا نيستند.
موادي كه هرگونه عامل بيماري زاي موجود در آن خنثي ويا غيرفعال شده و هيچ گونه خطري نداشته باشد.
نمونه هاي غذا وآب كه به عنوان عامل مهم خطر عفونت زا تلقي نمي شوند.

28. نمونه هاي DBS(لكه خون خشك شده)
نمونه هاي مربوط به آزمايش غربالگري خون مخفي در مدفوع
خون يا تركيبات خوني (براي مقاصد انتقال خون، تهيه فرآورده هاي خوني و پيوند)
هرگونه بافت و اندام جهت عمل پيوند
پسماندهاي كلينيكي يا پزشكي آلودگي زدايي شده

29. مواد معاف شده كه مشمول مقررات محموله هاي خطرناك ( استفاده از سه محفظه جهت بسته بندي ) مي شوند:
نمونه هاي انساني يا حيواني كه به احتمال كمي داراي عامل بيماري زا هستند، بايد براي بسته بندي آنها از سه محفظه استفاده نمود.
ارزيابي پزشكي بايد صورت گيرد( بر اساس شرح حال، علائم و شرايط اختصاصي و.....) كه آيا احتمال دارد كه نمونه حاوي عامل عفوني باشد؟
مثال :
نمونه براي آزمايش PSA
نمونه براي آزمايش حاملگي

31. UN Number Proper Shipping Name Categorization Situation
Biological
Substance,
Category B
Patient presents with suspected case of Hepatitis B
virus and blood samples are sent
UN 2814
Infectious
Affecting
Humans
Category A
Sending a culture of Mycobacterium tuberculosis to a reference laboratory
The Ebola virus has been found in bats and samples which have not been cultured are being shipped
-----
Exempt
Human
Specimen
A medical professional declares that samples collected for a human drug test have only
minimal likelihood of containing pathogens

34. بسته بندي مواد عفوني

35. Packaging of Infectious Substances
Triple Packaging
Packaging Category A Infectious Substances (PI620)
Packaging Category B Biological Substances (PI650)
Packaging Exempt Human/Animal Specimen
Packaging Limitations

36. (Packing Instruction)
انواع ظروف مورد نياز جهــــت بسته بندي مواد عفوني AوB و نيز چـــگونگي ساخت اين ظـــــروف تحت دستورالعمل و الزامــــات ساخت(Packing Instruction) P620 ونيز P650 مي باشدكه مبحث مفصلي بوده ودر دستورالعملIATA درج گرديده است.

37. How are Category A, Category B, and Exempt Human/Animal Specimens packaged?

38. نمونه راداخل ظرف درپيچ دارکه غيرقابل نفوذ به مايعات وغير قابل نشت بوده،قراردهيد.
اطراف لوله ها ماده جاذب كافي با توجه به حجم مايع ارسالي (مانندتکه هاي اسفنج و )قرارمي دهيم که توانايي جذب كل مايع را داشته ودر واقع اين مواد جاذب بين محفظه اول و محفظه دوم قرار مي گيرند، تا در صورت شکستن لوله ها، مواد آلوده به محفظه بيروني نشت ننمايد.
درصورتي که تعداد لوله ها زياد باشد.(حتی الامکان نباید از لوله های شیشه ای استفاده نمود.)، مي توان براي جلوگيري از تماس آنها باهم، هركدام را جداگانه در لفافه اي قرار داد يا اينكه بوسيله جداكننده هايي از جنس مقوا از هم جدا شوند.

39. سپس محفظه اول را داخل محفظه دوم مقاومي که محكم، غيرقابل نشت وغيرقابل نفوذ به مايعات بوده، قرارداده ومشخصات نمونه را روي آن درج کنيد.
سپس محفظه دوم را داخل محفظه سوم مقاوم به ضربه و شرايط محيطي (که معمولاً در نمونه هايي که نياز به رعايت زنجيره سرد دارند محفظه سوم را مي تواند Cold Box تشکيل دهد) قرار داده ودر غير اين صورت، بايداين محفظه از مقاومت بسيار خوبي برخوردار باشد.
بسته بايد در مقابل تغيير دما، تكان هاي شديد و رطوبت مقاوم باشد. همچنين به فشار ناشي از مراحل حمل ونقل و جابجايي مقاوم باشد.

40. در هر دمايي كه محموله ارسال مي گردد، ظرف اوليه يا بسته ثانويه بايد قادر به تحمل دمايي در محدوده 40- درجه سانتي گراد تا 55
درجه سانتي گراد باشد.
اگر بسته بندي خالي ارسال مي گردد، بايد كاملا ضدعفوني و يا استريل شود تا خطرناك نبوده و علائم و برچسب هاي‌ روي آن پاك ويا پوشانيده شود.

42. What are the requirements for packaging Category A substances?

43. Category A Packaging Requirements
محفظه اوليه حاوي نمونه، غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت باشد.
محفظه ثانويه حاوي نمونه، غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت باشد.
محفظه بيروني بايد محكم و مقاوم باشد.
درج علامت اختصاصي سازمان ملل متحد(نشان دهنده موفقيت در انجام آزمايش هاي ذيل)
تحمل آزمايش فشار 95 كيلو پاسكال
تحمل آزمايش سقوط از فاصله 9 متري
تحمل آزمايش سوراخ شدگي در 7 كيلوگرم
تحمل آزمايش انباشتگي
آموزش شخص ارسال كننده نمونه -

44. Primary container is leakproof
Secondary container is leakproof
Outer container is rigid
UN specification marking:
Pressure tested at 95 kPa
Drop tested from 9 m
Puncture tested at 7 kg
Stacking tested
Shipper must be trained

46. What are the requirements for packaging Category B substances?

47. محفظه اوليه حاوي نمونه غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت باشد.
محفظه ثانويه حاوي نمونه غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت و محكم و مقاوم باشد.
اگر نمونه از راه هوايي منتقل شود، محفظه بيروني بايد محكم و مقاوم باشد.
تحمل آزمايش فشار95 كيلو پاسكال
تحمل آزمايش سقوط از فاصله 1/2 متري( در طي سقوط نشتي در بسته ثانويه مشاهده نشود)

48. Category B Packaging Requirements
Primary container is leakproof
Secondary container is leakproof
Either the primary or the secondary container must be pressure tested at 95 kPa
Either secondary or outer container is rigid
If the shipment is transported by air, the outer container must be rigid.
Drop tested from 1.2 m

51. What are the requirements for packaging Exempt Human/Animal Specimens?

52. محفظه اوليه حاوي نمونه غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت باشد.
محفظه ثانويه حاوي نمونه غير قابل نفوذ نسبت به مايعات وغير قابل نشت باشد.
محفظه بيروني بايد به اندازه كافي محكم و مقاوم باشد.

53. Packaging Requirements for Exempt Human/Animal Specimens
Primary container is leakproof
Secondary container is leakproof
Outer container must be of adequate strength

55. What are the limitations for shipping infectious substances by air?

56. وزن و حجم( به جز بسته هاي چند محموله اي)
گروه A
حداكثر 50 ميلي ليتر يا 50 گرم درهر بسته در هواپيماي مسافر بري
حداكثر4 ليتر يا 4 كيلو گرم در هر بسته در هواپيماي باربري
گروه B
حداكثريك ليتر درمحفظه اوليه در هواپيماي مسافر بري و باربري
حداكثر4 ليتر يا 4 كيلو گرم در هر بسته در هواپيماي مسافر بري و باربري
ابعاد سيستم بسته بندي:
PI 620
حداقل اندازه خارجي نبايد كمتر از 10 سانتي متر باشد.
PI 650
حداقل يكي از سطوح محفظه بيروني بايد داراي اندازه 10 سانتي متر در 10 سانتي متر باشد.

58. بسته بندي محموله همرا ه با رعايت زنجيره سرد

64. اگر از يخ خشك استفاده مي شود، بايد به نحوي بسته بندي انجام شود كه براي جلوگيري از افزايش فشاركه مي تواند سبب آسيب به محفظه ها شود، اجازه آزاد شدن گاز دي اكسيد كربن داده شود

65. در مورد نمونه هايي که بايد با رعايت زنجيره سرد منتقل شوند، از يخ، يخ خشک ويا نيتروژن مايع استفاده مي شود.
در مواردي كه از يخ خشك استفاده مي شود، بايد ازUN 1845 وبرچسب مخصوص آن که مربوط به گروه 9ونام آن مواد متفرقه خطرناك مي باشد،(Miscellaneous dangerous substances ) استفاده نمود. بايد محفظه با نام مناسب جهت حمل محمولهDry Ice علامت گذاري شود. همچنين بايد وزن يخ خشک نيز بر روي محفظه بيروني درج شود.
يخ خشک بايد بين محفظه دوم وسوم قرار گيرد.
بايد باتوجه به طول مسير وحجم نمونه از مقدارکافي يخ خشک استفاده نمود.
درضمن در صورت استفاده ازCold box، اين وسيله بايد ازکيفيت خوبي جهت نگهداري نمونه ها در شرايط سرد برخوردار باشد.

66. اگر از يخ يا يخ خشك استفاده مي شود، بايد خارج از بسته ثانويه قرار داده شود.اگر از يخ استفاده مي شود، بايد محفظه غير قابل نشت باشد.
در مواردي كه از نيتروژن مايع استفاده مي شود، بايداز ظروف پلاستيكي استفاده نمود كه قادر به تحمل دماهاي بسيار پايين باشد.

67. Can packages shipped to the same destination be consolidated?

68. بسته بندي حاوي چند محموله
به سيستم بسته بندي گفته مي شود كه جهت سهولت جابجايي يك يا چندين بسته را مطابق مقررات(تا جايي كه حجم و مقدار نمونه اجازه مي دهد) طوري بسته بندي نمايند كه يك بسته واحد را تشكيل دهد و توسط يك حمل كننده واحد به يك مقصد ارسال شود.
مي توان چندين بسته را روي هم قرار داد وبا نوارهاي پلاستيكي محكم يا ويا پوشش هاي پلاستيكي آنها را بسته بندي نمود ويا آنها را در بسته بندي هاي خارجي تر مثل جعبه يا جعبه هاي قسمت بندي شده يا جعبه هاي عايق، همراه با مايعات خنك كننده مثل يخ، يخ خشك يا ژل (pad gel) بسته بندي نمود.

69. علائم و برچسب هاي موجود بر روي محفظه بيروني بايد بر روي آخرين محفظه نيز تكرا رشود.( در مورد مواد عفوني A,B)
عبارت Overpackنيز بر روي محموله درج شود.
از اين سيستم بسته بندي مي توان براي حمل مثلا نمونه عفوني كلاس A حاوي 100 ميلي ليتر نمونه استفاده نمود كه محدوديت حمل تا سقف 50 ميلي ليتر براي هواپيماي مسافربري دارد.در اين حالت مي توان آن را به دو بسته حاوي 50 ميلي ليتر نمونه تقسيم كرده ودر يك محموله ارسال نمود.
هيچ آزمايش يا مشخصات خاصي براي اين سيستم بسته بندي وجود ندارد.اما مقررات در نظر گرفته شده براي هر بسته بايد رعايت شود.

72. علامت گذاري و برچسب گذاري مواد عفوني

74. Marking and Labelling Packages of Infectious Substances
Improper markings and labels
Package markings and labels
Marking and labelling Category A packages
Marking and labelling Category B packages
Marking and labelling Exempt Human/Animal Specimen packages

75. Improper markings and labels
پیامدهای علامت گذاری و برچسب گذاری نامناسب
حمل كننده محموله نبايد بسته را بپذيرد.
بسته ممكن است پس فرستاده شود.
ممكن است ديرتر از موعد مقرربرسد.
ممكن است تخريب شود.
ممكن است درگمرك بماند.

76. علامت گذاري: نام وآدرس فرستنده نام وآدرس گيرنده
نام وتلفن شخص مسئول(در 24 ساعت در دسترس باشد)
علامت اختصاصي UN
UN 3373
نام مناسب جهت حمل محموله با توجه به طبقه بندي عوامل خطر(نام حمل مناسب)
علامت UN
علامت تعيين جهت
برچسب گذاري :
برچسب ماده عفوني
برچسب حمل فقط توسط هواپيماي باربري

78. علامت گذاري و برچسب گذاري گروه A:
نام وآدرس فرستنده
نام وآدرس گيرنده
نام وتلفن شخص مسئول(در 24 ساعت در دسترس باشد)
علامت اختصاصي UN
نام مناسب جهت حمل محموله با توجه به طبقه بندي عوامل خطر
علامت UN
علامت تعيين جهت(وضعيت نگهداري محموله)
برچسب گذاري :
برچسب ماده عفوني
برچسب حمل فقط توسط هواپيماي باربري در موارد ضروري

86. علامت گذاري و برچسب گذاري گروه B:
نام وآدرس فرستنده
نام وآدرس گيرنده
نام مناسب جهت حمل محموله با توجه به طبقه بندي عوامل خطر
علامت UN
برچسب گذاري :
در اين گروه برچسبي مورد نياز نمي باشد، مگر اينكه محموله با يخ خشك حمل شود.

91. علامت گذاري و برچسب گذاري گروه معاف شده :
نام وآدرس فرستنده
نام وآدرس گيرنده
نام مناسب جهت حمل محموله با توجه به طبقه بندي عوامل خطر
برچسب گذاري :
در اين گروه برچسبي مورد نياز نمي باشد، مگر اينكه محموله با يخ خشك حمل شود.

95. علائم و برچسب گذاري بسته هاي حاوي چند محموله
بايد كليه بسته هايي كه در يك بسته حاوي چند محموله قرار مي گيرند، مانند هر بسته اي كه به طور تكي فرستاده مي شود، قوانين مورد نظر در مورد بسته بندي، علائم، برچسب ها، آدرس و....درج شود.
بايد كليه علائم وبرچسب هاي موجود بر روي هر بسته تكي بر روي بسته حاوي چند محموله درج شود، مگر اينكه بسته خارجي شفاف وعلائم و برچسب ها مشخص باشد.

96. علامت اختصاصي UNنبايد بر روي اين بسته درج شود.
اگر بسته حاوي يخ خشك است، بايد بر روي بسته مقدار آن درج شود.
كلمه over packبايد بر روي بسته حاوي چند محموله درج شود.