1. پژوهش بر گروههاي خاص معرفي گروه هاي خاص ضرورت طرح کدهاي اخلاقي تاريخچه
معرفي كد هاي مربوطه
راهكارهاي نظارتي

2. گروه هاي خاص شامل: موارد اورژانس زندانيان ناتوان هاي ذهني كودكان
زنان حامله و نوزادان
موارد اورژانس
زندانيان

3. ضرورت طرح کدهاي اخلاقي تاريخچه سواستفاده از سوژه هاي انساني در گذشته
ملاحظات خاص اخلاقي در گروه هاي خاص
آسيب پذيري بيشتر گروه هاي خاص به علت زمينه خاص

4. History of research on children
1796 Edward Jenner injects healthy eight-year-old James Phillips first with cowpox then three months later with smallpox and is hailed as discoverer of smallpox vaccine

5. History of research on children
1896: Dr. Arthur Wentworth performed spinal taps on 29 children at Children's Hospital, Boston, to determine if the procedure was harmful. Dr. John Roberts of Philadelphia, noting the non-therapeutic indication, labeled Wentworth's procedures "human vivisection

6. History of research on children
1913 :Pennsylvania House of Representatives recorded that 146 children had been inoculated with syphilis, "through the courtesy of the various hospitals" and that 15 children in St. Vincent's House in Philadelphia had had their eyes tested with tuberculin. Several of these children became permanently blind. The experimenters were not punished

7. History of research on children
1931 Lubeck, Germany, 75 children die in from pediatrician's experiment with tuberculosis vaccine

8. History of research on children
1939: Twenty-two children living at the Iowa Soldiers' Orphans' Home in Davenport were the subjects of the "monster" experiment that used psychological pressure to induce children who spoke normally to stutter. It was designed by one of the nation's most prominent speech pathologists, Dr. Wendell Johnson, to test his theory on the cause of stuttering

9. History of research on children
1995 Thirty-four healthy, previously non-aggressive New York City minority children, boys aged 6 to 11 years old, were exposed to fenfluramine in a nontherapeutic experiment at the New York State Psychiatric Institute. The children were exposed to this neurotoxic drug to record their neurochemical response in an effort to prove a speculative theory linking aggression to a biological marker

10. History of research on children
1999: Nine month-old Gage Stevens dies at Children's Hospital in Pittsburgh during participation in Propulsid clinical trial for infant acid reflux

11. History of research on children
The case of Grimes v Kennedy Krieger Institute ( )

12. History of research on mentally incapacitated
1927 Carrie Buck of Charlottesville is legally sterilized against her will at the Virginia Colony Home for the Mentally Infirm. Carrie Buck was the mentally normal daughter of a mentally retarded mother, but under the Virginia law, she was declared potentially capable of having a "less than normal child." By the 1930s, seventeen states in the U.S. have laws permitting forced sterilization

13. History of research on mentally incapacitated
1943 Refrigeration experiment conducted on sixteen mentally disabled patients who were placed in refrigerated cabinets at 30 degree Farenheit, for 120 hours, at University of Cincinnati Hospital., "to study the effect of frigid temperature on mental disorders

14. History of research on mentally incapacitated
: Atomic Energy Commission studies of mentally disabled school children fed radioactive isotopes at Fernald and Wrentham schools
1950s –1972: Mentally disabled children at Willowbrook School (NY) were deliberately infected with hepatitis in an attempt to find a vaccine. Participation in the study was a condition for admission to institution

15. History of research on mentally incapacitated
 1969. Milledgeville Georgia, investigational drugs tested on mentally disabled children. No institutional approval
1996: Yale University researchers publish findings of experiment that subjected 18 stable schizophrenia patients to psychotic relapse in an amphetamine provocation experiment at West Haven VA

16. History of research on mentally incapacitated
1997. Researchers at the University of Cincinnati publish findings of experiment attempting to create a "psychosis model" on human beings at the Cincinnati VA. Sixteen patients, experiencing a first episode schizophrenia, were subjected to repeated provocation with amphetamine. The stated purpose was to produce "behavioral sensitization. This process serves as a model for the development of psychosis, but has been little studied in humans. Symptoms, such as severity of psychosis and eye-blink rates, were measured hourly for 5 hours

17. History of research on pregnant women
: J. Marion Sims, "the father of gynecology" performed multiple experimental surgeries on enslaved African women without the benefit of anesthesia. After suffering unimaginable pain, many lost their lives to infection. One woman was made to endure 34 experimental operations for a prolapsed uterus

18. History of research on pregnant women
1969: San Antonio Contraceptive Study conducted on 70 poor Mexican-American women. Half received oral contraceptives the other placebo. No informed consent
1994. The Albuquerque Tribune publicizes 1940s experiments involving plutonium injection of human research subjects and secret radiation experiments. Indigent patients and mentally retarded children were deceived about the nature of their treatment

19. History of research on pregnant women
1997. U.S. government sponsored placebo-controlled experiment withholds treatment from HIV infected, pregnant African women. NY Times, Sept. 18

20. History of research on prisoners
6 th century B.C.: Meat and vegetable experiment on young Jewish prisoners in Book of Daniel
1906 :Dr. Richard Strong, a professor of tropical medicine at Harvard, experiments with cholera on prisoners in the Philippines killing thirteen
:Testicular transplant experiments on five hundred prisoners at San Quentin

21. History of research on prisoners
1940: Poisonous gas experiments at Unit 731. One experiment conducted September 7-10, 1940, on 16 Chinese prisoners who were exposed to mustard gas in a simulated battle situation

22. History of research on prisoners
1942: Harvard biochemist Edward Cohn injects sixty-four Massachusetts prisoners with beef blood in U.S. Navy-sponsored experiment
: Bone regeneration and transplantation experiments on female prisoners at Ravensbrueck concentration camp
: Malaria experiments at Dachau concentration camp on more than twelve hundred prisoners

23. History of research on prisoners
1942 –1945: Unit 731. Ishii begins "field tests" of germ warfare and vivisection experiments on thousands of Chinese soldiers and civilians. Chinese people who rebelled against the Japanese occupation were arrested and sent to Pingfan where they became human guinea pigs; there is evidence that some Russian prisoners were also victims of medical atrocities.
"I cut him open from the chest to the stomach and he screamed terribly and his face was all twisted in agony. He made this unimaginable sound, he was screaming so horribly. But then finally he stopped. This was all in a day's work for the surgeons, but it really left an impression on me because it was my first time." NYT
These prisoners were called 'maruta' (literally 'logs') by the Japanese. After succumbing to induced diseases - including bubonic plague, cholera, anthrax - the prisoners were usually dissected while still alive, their bodies then cremated within the compound. Tens of thousands died. The atrocities were committed by some of Japan's most distinguished doctors recruited by Dr. Ishii

24. History of research on prisoners
The case of Illinois Stateville prison in 1944: prisoners as experimental cases of Malaria
1940's: In a crash program to develop new drugs to fight Malaria during World War II, doctors in the Chicago area infected nearly 400 prisoners with the disease. Although the Chicago inmates were given general information that they were helping with the war effort, they were not informed about the nature of the experiment. Nazi doctors on trial at Nuremberg cited the Chicago studies as precedents to defend their own research aimed at aiding the German war effort

25. History of research on prisoners
1950 Dr. Joseph Stokes of the University of Pennsylvania infects 200 women prisoners with viral hepatitis
University of Pennsylvania dermatologist Dr. Albert Kligman conducts skin product experiments by the hundreds at Holmesburg Prison; "All I saw before me," he has said about his first visit to the prison, "were acres of skin
1956 Dr. Albert Sabin tests experimental polio vaccine on 133 prisoners in Ohio

26. History of research on prisoners
Dr. Carl Heller, a leading endocrinologist, conducts testicular irradiation experiments on prisoners in Oregon and Washington giving them $5 a month and $100 when they receive a vasectomy at the end of the trial
1980The FDA promulgates 21 CFR prohibiting use of prisoners as subjects in clinical trials shifting phase I testing by pharmaceutical companies to non-prison population

27. پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني

28. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
برگشت‌پذيري ظرفيت تصميم‌گيري
بيماران رواني ممكن است در بعضي وضعيتها قادر به تصميم‌گيري منطقي و در بعضي شرايط فاقد اين توانايي باشند. ممكن است فردي در طي حملة پانيك، درجاتي از توهم داشته باشد يا شديداً در استرس باشد وحتي در جاتي از اختلال حافظه نيز داشته باشد ولي بتواند در مورد شركت خود در پژوهش تصميم بگيرد.
هر تصميم گيري ظرفيت اختصاصي خود را دارد.

29. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
انجام ندادن تحقيق در زمينه بهبود و رشد رشته روانپزشكي كاري غيراخلاقي است زيرا اين مسئله باعث محروميت افراد بيمار از دستيابي به روشهاي جديدتر درماني و پيشگيري از بيماري خواهد شد و اين افراد نبايد از منافع ناشي از پژوهشي كه براي ارائه درمان جديدي براي مشكل فعلي‌شان انجام مي‌شود محروم شوند.

30. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
رضايت
اخذ رضايت از قيم قانوني
ادامه‌دار بودن اخذ رضايت
توانايي انتخاب فرد جايگزين

31. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني رازداري
همان طور که رضايت بر عهده قيم است افشاء اطلاعات بايد با رضايت قيم صورت گيرد.
اگر طي پژوهش اطلاعاتي بدست آيد که اطلاع رساني آنها به قيم و بستگان متضمن سود يا ضرري براي فرد باشد بايد اطلاع­رساني به آنها انجام شود.
در مورد مسائل مشکل دار که تصميم گيري در مورد حفظ يا عدم حفظ رازداري مورد شک است کميته اخلاق بايد تصميم بگيرد .
چنانچه فرد فاقد ظرفيت درخواست كند كه قيم و بستگان وي از اطلاعات وي آگاهي پيدا نكنند (حفظ رازداري)، كميتة اخلاق بايد در اين مورد تصميم بگيرد.

32. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
رد يا مقاومت براي شركت در تحقيق
پزشک تصميم گيرنده در مورد توانايي تصميم گيري فرد
پژوهش با منافع مستقيم و قابل توجه براي سلامت

33. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
عدم وجود نفع مستقيم و حتي وجود حداقل ضرر در نتيجه پژوهش
تحقيقات مشاهده‌اي (observational)

34. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر روي ناتوان‌هاي ذهني
ايجاد مشكل عاطفي شديد و قابل توجه در حين انجام پژوهش
تحقيق با احتمال ايجاد خطر

35. پژوهش بر کودکان

36. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
‌تحقيق بايد پتانسيل توليد علمي داشته باشد و بتواند پايه‌اي براي ترفيع سلامتي افراد باشد.
بايد تعادل قابل قبولي بين سود و ضرر شركت‌كنندگان وجود داشته باشد.
كميتة‌ اخلاق در پژوهش بايد پروپوزال تحقيق را مطالعه كرده و تأييد كند.
هدف از تحقيق بايد دستيابي به اطلاعات بيشتر در مورد بهداشت، سلامتي و مراقبت‌هاي بهداشتي كودكان باشد.
پژوهشگران بايد تمام نتايج شركت در تحقيق بر روي كودك را اعم از پزشكي، اجتماعي و روانشناسي مورد توجه قرار دهند. تمامي خطراتي كه ممكن است در طي پروسة تحقيق براي كودك پيش آيد بايد مورد توجه قرار گيرد.

37. تعيين لزوم اجراي پژوهش در كودكان
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
تعيين لزوم اجراي پژوهش در كودكان
عدم امکان انجام پژوهش بر بزرگسالان
مختص بودن بيماري به کودکان
افزايش دانش مربوط به تكامل و سلامت و بهبودي وضعيت كودكان
متفاوت بودن درمان بيماري در كودكان و بزرگسالان
عدم تحمل درمان دارويي بزرگسالان بوسيلة‌ كودكان
بيماري كه در بزرگسالان ديده مي‌شود و بنظر مي‌رسد كه منشاء در دوران كودكي داشته باشد و‌ مطالعة‌ بيماري در كودكان منجر به روشن شدن طبيعت بيماري و تاريخچة آن و افزايش اطلاعات در مورد پيشگيري از بيماري حتي در بزرگسالان خواهد شد.

38. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
دستيابي به اطلاعات بيشتر در مورد بهداشت، سلامتي و مراقبت‌هاي بهداشتي كودكان
عدم سود دهي مستقيم به كودكان شركت‌كننده
ارزيابي خطر بايد توسط تمامي افراد درگير در پژوهش

39. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
کودکان از نظر دارا بودن صلاحيت براي دادن رضايت به دو گروه سني تقسيم مي شوند: کودکان زير 7 سال و کودکان 15-7 سال
الف. در کودکان زير 7 سال رضايت از قيم قانوني کودک و به صورت کتبي بايد اخذ گردد و منتهاي تلاش در جهت کسب رضايت کودک بايد انجام شود.
ب. در کودکان 15-7 سال بايد رضايت هم از کودک و هم از قيم قانوني گرفته شود.در صورتي که تصميم اين دو گروه باهم مغايرت داشته باشد مسئله به کميته اخلاق ارجاع داده مي شود.

40. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
دخيل كردن كودكان در تصميم‌گيري براي بهداشت، سلامتي و بهبوديشان تا حد امکان
تناسب روشهاي مورد استفاده براي ارائه اطلاعات و اخذ رضايت با سن و قدرت فهم كودك
محروميت کودک از پژوهش به علت عدم رضايت قيم قانوني

41. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
شک پژوهشگر به تصميم والدين براي کودک
والدين ‌با سن کمتر از 16 سال
كودكان داراي ظرفيت

42. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
افشاي اطلاعات در کودکان
کناره گيري از قيوميت کودک
عدم پرداخت تشويق مالي
پاسخ به سؤالات، اضطرابها و ناراحتي‌هاي اولياء در طي پژوهش

43. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر كودكان
ترجيح كودكان بزرگتر بايد به كودكان كم و سن و سالتر براي شركت در پژوهش
پژوهش بر روي كودك در موارد اورژانس
پژوهش بر کودکان ناتوان

44. پژوهش بر روي زنان حامله و نوزادان
پژوهش بر روي زنان حامله و نوزادان

45. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
زماني كه زن حامله يا در حال زايمان يا در دوران شيردهي براي شركت در پژوهش رضايت مي‌دهد، در واقع رضايت او از طرف دو نفر مي باشد و برخي از اثرات تحقيق ممكن است تا سالها بعد از انجام آن مشخص نشود.
زنان در زمان زايمان نه تنها براي خودشان بلکه همين‌طور براي كودكشان جزء گروه آسيب‌پذير محسوب مي‌شوند، از طرفي ترس از آن وجود دارد كه عدم قبول شركت در پژوهش باعث عدم ارائه مناسب خدمات بهداشتي به آنان گردد.
حتي زناني كه هنوز وارد مرحلة‌ زايمان نشده‌اند ولي براي پيگيري به بيمارستان مراجعه مي‌كنند، احساس عدم امنيت مي‌كنند.

46. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
مناسب و صحيح بودن انجام پژوهش از نظر علمي
انجام قبلي پژوهش‌هاي پره كلينيكال يعني پژوهش بر روي حيوانات باردار و همين‌طور پژوهش‌هاي كلينيكال مانند پژوهش بر روي زنان غيرحامله

47. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
چنانچه پژوهش فقط به جنين سود مستقيم برساند رضايت آگاهانه هم از مادر و هم از پدر گرفته مي‌شود. اگر پدر قابل دسترسي نبوده يا داراي ظرفيت تصميم‌گيري نباشد گرفتن رضايت از او لازم نيست.
نبايد هيچگونه اجبار و تشويق پولي و غيره براي ختم بارداري وجود داشته باشد.

48. نوزاداني كه زنده ماندن يا زنده نماندن آنها معلوم نيست
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
نوزاداني كه زنده ماندن يا زنده نماندن آنها معلوم نيست
پژوهش منجر به افزايش احتمال زنده ماندن نوزاد مي‌شود و تمام خطرات احتمالي در حداقل ممكن باشند.
هدف از پژوهش دستيابي به اطلاعات پزشكي مهم است كه از روشهاي ديگر قابل دسترسي نيست و هيچ‌گونه خطر بيشتري در نتيجة شركت نوزاد در پژوهش براي وي حاصل نمي‌شود.
رضايت آگاهانه بايد هم از پدر و هم از مادر نوزاد گرفته شده و در صورت عدم دسترسي به آنها يا فقدان ظرفيت تصميم‌گيري در يکي از والدين، رضايت از يکي از آنها کفايت مي­کند، در صورت عدم دسترسي يا فقدان ظرفيت در هر دو والدين، رضايت قيم قانوني واجد صلاحيت ديگري براي انجام پژوهشهاي درماني لازم است، اما در پژوهشهاي غيردرماني در صورت عدم دسترسي يا فقدان ظرفيت در هر دو والدين انجام پژوهشها ممنوع است.

49. نوزاداني كه قابليت زنده ماندن ندارند
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
نوزاداني كه قابليت زنده ماندن ندارند
به منظور انجام پژوهش نبايد عملكردهاي حياتي نوزاد به صورت مصنوعي (مثل ونتيلاتور) ادامه پيدا كنند.
پژوهش باعث ختم ضربان قلب يا تنفس نوزاد نگردد.
در نتيجة‌ انجام پژوهش هيچ خطر اضافي متوجه نوزاد نگردد.
هدف از پژوهش ارتقاء اطلاعات پزشكي است كه از روشهاي ديگر قابل دستيابي نيست.
رضايت آگاهانه بايد هم از پدر و هم از مادر گرفته شود. چنانچه هر كدام از والدين قادر به دادن رضايت نباشند، گرفتن رضايت آگاهانه از يكي از والدين كفايت مي‌كند.

50. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
پژوهش‌هاي بر روي جفت، جنين مرده، بقاياي جنين، سلولها،‌ بافت يا ارگانهاي حاصل از جنين مرده
تأييد مراجع قانوني كشور
منجر به شناسايي افراد زنده مربوط به پژوهش (والدين)

51. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش بر زنان حامله و نوزادان
اطلاعات لازم براي گرفتن رضايت نبايد درزمان زايمان به والدين براي شرکت در پژوهش داده شود زيرا آنها در اين زمان قادر به تمرکز در جزئيات پروژه تحقيقاتي نيستند.
موارد استثنائي که در آن شرايط، ارائه اطلاعات مدتي قبل از رضايت امکان پذير نيست، بايد توسط کميته‌هاي اخلاق ارزيابي شوند.
چنانچه پژوهش منجر به تغييراتي در معاينات و درمان روتين زن حامله و يا جداسازي کودک از مادر و تغيير در بررسي، پيگيري و يا درمان نوزاد بعد از تولد گردد اين مسئله بايد کاملا توضيح داده شود.

52. پژوهش بر موارد اورژانس

53. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
رضايت آگاهانه
در پژوهش‌هاي باليني در موارد اورژانس، نگرفتن رضايت آگاهانه اخلاقي است، نگرفتن رضايت آگاهانه براي تحقيقاتي كه در همان لحظة اورژانس به فكر پژوهشگر مي رسد و بدون طرح ريزي قبلي مي باشد قابل قبول نمي‌باشد.
نياز به انجام پژوهش در وضعيت اورژانس و منافع بالقوه براي بعضي از بيماران از يك طرف و مضرات آن براي بيماران از طرف ديگر بايد باهم سنجيده شوند. در صورت وجود خطر قابل توجه در اثر انجام مداخلات درماني يا تشخيصي در موارد اورژانس بايد رضايت اخذ گردد.

54. پژوهش‌هاي اورژانسي كه صرفنظرکردن از رضايت در آنها مجاز و اخلاقي است
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
پژوهش‌هاي اورژانسي كه صرفنظرکردن از رضايت در آنها مجاز و اخلاقي است
کميته اخلاق، بايد پژوهش و اخلاقي بودن عدم اخذ رضايت آگاهانه را تاييد کرده باشد.
افراد در يك وضعيت تهديدكنندة حيات قرار گرفته‌اند، درمانهاي موجود و روتين ثابت نشده‌اند و رضايت‌بخش نيستند و اخلاقي است که مطالب علمي مناسب از طريق تحقيق بدست آيد.
هيچگونه روش منطقي‌اي براي مشخص كردن پيشاپيش تمايل يا عدم تمايل افراد براي شركت در پژوهش وجود نداشته­باشد.

55. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
شركت در پژوهش باعث سودرساني مستقيم به افراد شود.
پژوهش با گرفتن رضايت، قابل انجام شدن نيست.
فرد پژوهشگر در اولين فرصت، نحوه و طول درمان را براي نمايندة‌ قانوني بيمار توضيح داده و از وي رضايت بگيرد.

56. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
بايد حقوق و رفاه بيماران مراعات شود.
چنانچه بيمار در شرايط اورژانس و بدون دادن رضايت آگاهانه، در پژوهش شركت كرده باشد و قبل از گرفتن رضايت از خود او يا قيم، فوت كند، اطلاعات در مورد پژوهش بايد به نماينده يا خانواده‌اش داده شود.

57. پژوهش بر افراد زنداني

58. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
افراد زنداني، بعلت در حبس بودن، ممكن است تحت فشارهايي قرار گيرند كه منجر به تحت تأثير گذاشتن توانايي آنها براي تصميم‌گيري داوطلبانه و غيراجباري جهت شركت در پژوهش گردد.
هرگونه استفاده از زنداني‌ها براي شركت در پژوهشي كه به منظور سود رساني به آنها هدف‌بندي نشده غير اخلاقي است.

59. پژوهش‌هاي اخلاقي بر روي زنداني‌ها
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
پژوهش‌هاي اخلاقي بر روي زنداني‌ها
بررسي علل احتمالي، اثرات و پروسة حبس شدن و رفتارهاي تبهكارانه فرد
بررسي زندانها و افراد محبوس در آن
نتايج آن منحصر به زندانيان باشد
تنها در زندان‌ها قابل انجام باشد
هدف ازآنها بهبودي سلامت و وضعيت زنداني‌ها باشد

60. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس مسايل اخلاقي مطرح
سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس مسايل اخلاقي مطرح
عدم وجود رابطة خاص بين افراد عضو کميته اخلاق با مسئولان زندان
وجود يك فرد زنداني يا نماينده‌اي از طرف آنها با تجارب كافي در زمينة بررسي پژوهش‌ها در کميته اخلاق
چنانچه فرد زنداني در دسترس نباشد، کميته بايد فردي را به عنوان نمايندة‌ زنداني انتخاب كند كه اطلاعاتي در اين مورد و همين‌طور ارزيابي درستي از وضعيت زندان از ديدگاه خود زنداني‌ها داشته باشد.

61. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
عدم شرکت زندانيان به عنوان آزمودني ترجيحي در تحقيقات به علت شرايط خاص از جمله در استرس بودن آنها
حفظ رازداري در مورد تمام اطلاعات زندانيها
عدم ايجاد اختلال در توانايي فرد براي ارزيابي ريسكهاي پژوهش در برابر منافع آن در محيط محدود زندان

62. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
ريسكهاي احتمالي پژوهش نسبت به ريسكهاي پژوهش بر روي داوطلبين غير زنداني
ارائه اطلاعات به صورت قابل فهم
عدم تاثير شرکت در پژوهش بر آزادي هاي زنداني‌ها

63. سر فصل نكات ذكر شده در كد پژوهش در موارد اورژانس
عادلانه بودن انتخاب افراد زنداني براي شركت در پژوهش
زماني كه هيئت بررسي كننده‌ تشخيص دهدكه لازم است شركت‌كنندگان پس از پايان شراكتشان، مورد پيگيري و مراقبت قرار گيرند، آينده‌نگريهاي لازم براي اين مراقبت‌ها و توجه به طول مدتهاي مختلف محكوميتهاي افراد و همين‌طور دادن اطلاعات كافي به زنداني‌ها ضروري است.

64. راهكارهاي نظارتي
نظر به اهميت و ريسك‌پذيري پژوهش بر گروه‌هاي خاص ضروري است پژوهش‌هاي انجام شده در اين گروه علاه بر تأييد كميتة منطقه‌اي در ستاد كشوري نيز مطرح شود.

65. راهكارهاي نظارتي
با توجه به منافع پژوهش‌هاي خاص به‌عنوان گروه‌هاي آسيب‌پذير از نتايج پژوهش (با توجه به شرايط ذكر شده) و نيز روند طولاني‌تر نظارتي بر آن پيشنهاد مي‌شود طرح‌هاي پژوهشي در گروه‌هاي خاص به‌طور ويژه و با سرعت بيش‌تري در كميته‌هاي اخلاقي بررسي شوند.

66. راهكارهاي نظارتي
در طرح‌نامه‌هاي پژوهشي در گروه‌هاي خاص بخش نخست عنوان ملاحظات حقوق علاوه بر ملاحظات اخلاقي اضافه گرددكه بحث ظرفيت سوژه و صلاحيت حقوقي قيم قانوني در طرح‌نامه تصريح گردد.

67. راهكارهاي نظارتي
كميته‌هاي اخلاق در پژوهشي در بررسي طرح‌هاي تحقيقاتي در گروه خاص حتي الامكان از نظر مشورتي انجمن‌هاي حمايتي گروه مربوطه بهره‌مند گردد.

68. تبصره:
ترجيحاً پژوهشگر در ارائه طرح‌نامه موافقت و تأييد نهايي انجمن‌هاي حمايت مربوط ه را ضميمه طرح‌نامه نمايد.

69. 1. Sugarman J. , Mastroianni A. ,Kahn J
1. Sugarman J., Mastroianni A.,Kahn J. Ethics of research with human subjects. Maryland. University publishing group.1998.
2. Bulletin of medical ethics. A charter for ethical research in maternity care. AIMS, National child birth trust and the Maternity alliance.
3. Code of Federal Regulations,title 45,part 46,protection of human subjects. United States department of health and human services. July
4. Medical research council of south Africa. Ethics & human rights. Guidance on ethics in medical research
5.FDA information sheet .Exception from informed consent for studies conducted in emergency setting: regulatory language & excerptsfrompreamble.
6. OHRP. Informed consent requirements in Emergency research. July
7.. Guidelines for research proposals involving adult subjects with cognitive impairment. Human studies committee. Washington university medical center
8. Guidelines for the evaluation of studies in persons with psychiatric illnesses. Human studies committee task force on psychiatric research. Washington university medical center
9. Guidelines for research involving prisoners. Saint louis university. Institutional review board
10. OHRP guidance on approving research involving prisoners.May
11.Medical research involving children. MRC ethics guide.UK
12. The ethical conduct of research on the mentally incapacitated. Medical research council.UK
13.CIOMS. International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects.Geneva 2004.
14. NHMRC: Human research ethics handbook
15. Guidelines on emergency research.Human studies committee. Washingtonuniversity medical center

70. Prisoners Involved as Participants in Research
1. The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, Report and Recommendations: Research Involving Prisoners, Washington, Government Printing Office DHEW Publication No. (OS) , also at 42 Fed Reg , January 14, The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, Use of Psychosurgery in Practice and Research: Report and Recommendations, 42 Fed Reg 26318, May 23, DHHS Regulations Involving Prisoners, Title 45 CFR Sections Kahn, J. P., Mastroianni, A.C., Sugarman, J., eds, Beyond Consent: Seeking Justice in Research, Moreno, J.D., Chapter 7, "Convenient and Captive Populations," New York, Oxford University Press, Levine, R. J., Ethics and Regulation of Clinical Research, Chapter 12, "Prisoners", 2nd ed, New Haven, Yale Press Harkness, J.M., Nuremberg and the Issue of Wartime Experiments on US Prisoners: The Green Committee JAMA 276: Weindling, P. The Origins of Informed Consent: The International Scientific Commission on Medical War Crimes and the Nuremberg Code Bull Hist. Med 75: Collins, A., Baumgartner, D., and Henry, K., U.S. Prisoners' Access to Experimental HIV Therapies. 1995: Minnesota Medicine 78: National Commission on Acquired Immune Deficiency Syndrome, HIV Disease in Correctional Facilities, Washington, D.C., Government Printing Office World Health Organization Global Program on AIDS, WHO Guidelines on HIV Infections and AIDS in Prisons, Geneva, Switzerland, WHO Press, De Groot, A., et als., HIV Clinical Trials in Correctional Settings: Right ort Retrogression? AIDS Reader : Lazzarini, Z. A Legal Framework for Clinical Trials in Correctional Settings. 2000: Medicine and Health/ Rhode Island 83: Office of Human Research Protection, IRB Guidebook, Chapter VIii, Special Classes of Subjects, E. Prisoners,

71. Children Involved in Research as Subjects
American Academy of Pediatrics. (1995). Policy Statement. Guidelines for the ethical conduct of studies to evaluate drugs in pediatric populations (RE9503). Pediatrics, 95 (2), [On-line], Available:
American Academy of Pediatrics. (1995). Policy Statement. Informed consent, parental permission, and assent in pediatric practice (RE9510). Pediatrics, 95 (2), [On-line], Available:
Conrad, B. & Horner, S. (1997). Issues in pediatric research: safeguarding the children. Journal of the Society of Pediatric Nurses, 2 (4),
Duke University Health System, Inc. (2000). Vulnerable populations: children. Institutional Review Board Manual. , Available:
Food and Drug Administration. (1998). Regulations requiring manufacturers to assess the safety and effectiveness of new drugs and biological products in pediatric patients. Federal Register, 63 (231), [On-line], Available:
Mammel, K.A. & Kaplan, D.W. (1995). Research consent by adolescent minors and institutional review boards. Journal of Adolescent Health, 17 (5),
National Cancer Institute. (1999). Children's assent to clinical trial participation: special considerations. [On-line], Available:
National Cancer Institute. (1999). Introduction-a definition of informed consent. [On-line] Available:
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1977). Research Involving Children: Report and Recommendations. Washington, DC: U.S. Government Printing Office.
National Institutes of Health. (1998). NIH policy and guidelines on the inclusion of children as participants in research involving human subjects. [On-line], Available:
National Institutes of Health. (1999). Decision tree for participation of children in research. {On-line], Available:
Nordenberg, T. (1999). Pediatric drug studies: Protecting pint-sized patients. FDA Consumer Magazine. [On-line], Available:
Office of Human Radiation Experiments. (1994). Advisory Committee on Human Radiation Experiments Report (ACHRE). [On-line], Available:
Office for Human Research Protections. Chapter 6: Special classes of subjects. Institutional Review Board Guidebook. [On-line], Available:
Office for Human Research Protections. Additional Department of Health and Human Services protections for children involved as subjects in research. Title 45 CFR, Part 46, Subpart D. [On-line], Available: