1. PRIMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMA
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Uprava za sanitarnu inspekciju ODJEL ZA HRANU
PRIMJENA PRAVILNIKA O PREHRAMBENIM ADITIVIMA

2. Sadržaj prezentacije EU legislativa
Primjena Pravilnika o prehrambenim aditivima
Planovi u 2011.

3. EU legislativa Framework Directive 89/107/EC
Dir. 95/2/EC: Food additives other than colours and sweeteners
Dir. 94/36/EC: Food Colours
Dir. 94/35/EC: Sweeteners
Dir. 128/08/EC: Purity Criteria
Dir. 60/08/EC: Purity Criteria
Dir. 84/08/EC: Purity Criteria
Regulation (EC) No 1333/2008

4. Regulation (EC) No 1333/2008
Jedna uredba za prehrambene aditive: bojila, sladila i ostali aditivi
Nova procedura za odobravanje novih prehrambenih aditiva – Regulation (EC) 1331/2008
Re-evaluacija odobrenih prehrambenih aditiva koji su bili odobreni do 20. siječnja – EFSA – Commision Regulation (EU) 257/2010

5. Regulation (EC) No 1333/2008
Liste dopuštenih aditiva iz Annex-a Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC i 94/36/EC ostaju na snazi do prenošenja istih u Annex-e Uredbe (EC) No 1333/2008
Prenošenje dopuštenih aditiva u Annex-e Uredbe 1333/2008 nakon revizije – rok 20. siječnja 2011.
Izmjene i dopune Direktiva 95/2/EC, 94/35/EC i 94/36/EC do uspostave liste odobrenih aditiva EZ
- nova Direktiva 2009/163/EU za sladila (neotame)
- u pripremi izmjena i dopuna Direktive 95/2/EC

6. Commission Regulation (EU) No 257/2010
Utvrđen program re-evaluacije aditiva odobrenih prije 20. siječnja 2009.
Utvrđeni rokovi re-evaluacije:
Iznimke - specifični prioriteti - za određene aditive – Annex II
Bojila Directive 94/36/EC
Ostali aditivi Directive 95/2/EC
Sladila Directive 94/35/EC

7. Regulation (EC) No 1333/2008
Annex III - popis nosača i uvjeti njihove uporabe
Dio 1.
Nosači u
aditivima
Dio 3.
Aditivi uključujući
nosače u preh.
enzimima
Dio 5.
Nosači u hranjivim
tvarima i drugim
tvarima
Dio 4.
Aditivi uključujući
nosače u
aromama
Dio 2.
Aditivi drugačiji
od nosača
u aditivima
???
Odobreni aditivi iz
Direktive 95/2/EZ
Odobreni aditivi iz
Direktive 95/2/EZ
???
???

8. Sustav kategorizacije hrane / EU
U postupku je donošenja novi sustav kategorizacije hrane u EU
1 Dairy / Mliječni proizvodi
2 Fats and Oils / Masti i ulja
4 Fruit and Vegetables / Voće i povrće
5 Confectionery / Slastice i drugi proizvodi
6 Cereals and Cereal Products / Žitarice i proizvodi od žitarica
7 Bakery Wares / Pekarski proizvodi
8 Meat and Meat Products / Meso i mesni proizvodi
9 Fish and Fish Products / Ribe i riblji proizvodi
10 Eggs and Egg Products / Jaja i proizvodi od jaja
11 Sugars and Table Top Sweeteners / Šećeri i stolna sladila
12 Salt, Spices, Seasonings, Sauces etc. / Sol, Mirodije, Začini, Umaci
13 PARNUTS / Hrana za posebne prehrambene potrebe
14 Beverages / Pića
15 Snacks / “Grickalice”
16 Desserts / Slastice
17 Food Supplements / Dodaci prehrani

9. EU propisi / nacionalni propisi
Uredba (EC) No 1333/2008
Direktiva 2008/60/EZ o kriterijima čistoće za sladila
Pravilnik o prehrambenim aditivima
(NN 62/10)
Direktiva 2008/128/EZ o kriterijima čistoće za bojila
Direktiva 2008/84/EZ o kriterijima čistoće za ostale aditive
Direktiva 2009/163/EU o sladilima za uporabu u hrani

10. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Osnovni cilj:
- učinkovito funkcioniranje tržišta
- visoka razina zaštite zdravlja ljudi
- zaštita interesa potrošača

11. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Pravilnik propisuje:
Liste odobrenih aditiva – prilozi II i III
Uvjeti korištenja aditiva u hrani, u aditivima, u prehrambenim enzimima i u prehrambenim aromama
Označavanje aditiva
Kriteriji čistoće za aditive

12. Opći uvjeti za uvrštavanje aditiva u Liste
Temeljem znanstvenih dokaza ne ugrožava zdravlje potrošača
Upotreba tehnološki opravdana
Upotreba ne dovodi potrošača u zabludu

13. Dodatni zahtjevi
Osim tehnološke opravdanosti, uporaba aditiva mora imati i drugih prednosti:
1. Očuvanje hranjive vrijednosti
2. Proizvodnja hrane proizvedene za skupine potrošača s posebnim
prehrambenim potrebama
3. Povećanje očuvanja kvalitete hrane ili stabilnosti hrane ili
poboljšanje njezinih organoleptičkih svojstava ... pod uvjetom da
se ne dovodi potrošača u zabludu
4. Pomoć u proizvodnji, preradi, pripravljanju, obradi, pakiranju,
prijevozu ili skladištenju hrane, pod uvjetom da se ne koristi za
prikrivanje učinaka korištenja sirovina loše kvalitete ili
nedozvoljenih postupaka ili metoda, uključujući nehigijenske
postupke ili metode

14. Odstupanje od zahtjeva
Aditivi koji smanjuju hranjivu vrijednost mogu se uvrstiti u liste odobrenih aditiva:
- Ako hrana ne čini značajan sastojak uobičajene
prehrane; ili
- Proizvodnja hrane za skupine potrošača s posebnim
prehrambenim potrebama

15. Tumačenje odluka – čl. 18. Povjerenstvo MZSS odlučuje:
- pripada li određena hrana kategoriji hrane iz Priloga II; ili
- se aditiv naveden u prilozima II. i III. i dopušten po načelu “quantum satis” koristi u skladu s kriterijima propisanim u članku 9. stavku 2.
- udovoljava li određena tvar definiciji aditiva u članku 3. stavku 2. točka a)

16. Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08
Namijenjeni krajnjem potrošaču
Nisu namijenjeni krajnjem potrošaču
Sukladno odredbama Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane (NN 41/08)
Specifični naziv i E broj aditiva
“Za hranu” ili “ograničena upotreba u hrani”
Sladila: “stolno sladilo na bazi...”
Polioli: “prekomjerno konzumiranje može imati laksativni učinak”
Aspartam/sol aspartama-acesulfama:”sadrži izvor fenilalanina”
Specifični naziv i/ili E broj aditiva
“Za hranu” ili “ograničena uporaba u hrani”
Posebni uvjeti skladištenja i/ili upotrebe
Oznaka serije ili lota
Neto količina
Datum roka trajanja
Označavanje drugih sastojaka (alergeni i sl.)
Oznaka na dobro vidljivom dijelu ambalaže: “nije za maloprodaju”
Ostali podaci - na popratnoj dokumentaciji

17. Deklariranje aditiva / promjene u odnosu na Pravilnik NN 81/08
Označavanje hrane koja sadrži određena bojila – Prilog V
“specifični naziv ili
E broj bojila”:
može utjecati na aktivnost
i pažnju djece
Sunset yellow (E 110)
Quinolinw yellow (E 104)
Carmoisine (E 122)
Allura red (E 129)
Tartrazine (E 102)
Ponceau 4R (E 124)

18. Odobravanje uporabe i uvrštavanje aditiva u Liste
Zahtjev za odobravanje
novog aditiva
Zahtjev za proširenu
uporabu aditiva
Dokumentacija iz čl. 29
Dokumentacija
Povjerenstvo MZSS
Mišljenje povjerenstva
Rješenje
(ograničeno razdoblje
od 2 godine)
Obnova Rješenja
Prilog II – Lista 13
popis aditiva za koje je dozvoljena
proširena uporaba (2 godine)
Prilog II - Lista 12
Popis odobrenih aditiva

19. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Prilog I – kategorija aditiva prema svojim tehnološkim i funkcionalnim
svojstvima
Sladila
Bojila
Konzervansi
Antioksidansi
Nosači
Kiseline
Regulatori kiselosti
Tvari za sprečavanje
zgrudnjavanja
Tvari protiv pjenjenja
Tvari za povećanje volumena
Emulgatori
Emulgatorske soli
Učvršćivaći
Pojačivači arome
Tvari za pjenjenje
Tvari ta želiranje
Tvari za poliranje
Tvari za zadržavanje vlage
Modificirani škrobovi
Plinovi za pakiranje
Potisni plinovi
Tvari za rahljenje
Sekvestranti
Stabilizatori
Zgušnjivači
Tvari za tretiranje brašna

20. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Prilog II – liste odobrenih aditiva za uporabu u hrani i uvjeti uporabe
I. SLADILA
Lista 1.
II. BOJILA
Liste 2. – 5.
III. OSTALI
ADITIVI
Liste 6. – 11.
Lista 12. Popis odobrenih aditiva na temelju Rješenja MZSS
Lista 13. Popis aditiva za koje je dozvoljena proširena uporaba/

21. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Prilog III – lista odobrenih aditiva za uporabu u aditivima, prehrambenim enzimima i prehrambenim
aromama i uvjeti njihove uporabe:
- Nosači u aditivima
- Aditivi drugačiji od nosača u aditivima
- Aditivi uključujući nosače u prehrambenim enzimima
- Aditivi uključujući nosače u prehrambenim aromama
- Nosači u hranjivim tvarima i drugim tvarima koji se
dodaju u prehrambene i/ili druge fiziološke svrhe

22. Pravilnik o prehrambenim aditivima
Prilog IV – tradicionalna hrana za koje države članice mogu i dalje zabranjivati korištenje nekih kategorija prehrambenih aditiva
Prilog V - popis bojila iz članka 23. za koje treba navesti dodatne informacije kod označavanja hrane
Prilog VI – kriteriji čistoće za aditive – web:
Prilog VII – lista dozvoljenih aditiva prema rednom broju E brojeva (osnovno tehnološko-funkcionalnog djelovanja aditiva)

23. Prijelazne i završne odredbe
Danom stupanja u EU prestaju važiti članci – 31.
Usklađivanje SPH s odredbama Pravilnika najkasnije do 31. siječnja 2011.
Hrana stavljena na tržište prije 31. siječnja – može se nalaziti na tržištu do kraja isteka roka trajanja

24. Planovi u 2011. godini Izmjene Pravilnika predviđene za III kvartal
Usklađivanje s:
Uredba Komisije (EU) No 238/2010 od 22. ožujka koji se odnosi na označavanje pića koji sadrže više od 1,2 vol. % alkohola i sadrže određena bojila
Direktiva 2009/10/EC od 13. veljače 2009 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila
Direktiva 2010/37/EU od 17. lipnja 2010 o posebnim kriterijima čistoće za sladila
Direktiva 2010/67/EU od 20. listopada 2010 o posebnim kriterijima čistoće za prehrambene aditive drugačijim od sladila i bojila
Direktiva 2010/69/EU od 22. listopada o prehrambenim aditivima drugačiji od sladila i bojila

25. HVALA NA PAŽNJI