1. به نام خدا برنامه ارزيابي خارجي کيفيت (هماتولوژی- سرولوژی)
به نام خدا برنامه ارزيابي خارجي کيفيت (هماتولوژی- سرولوژی)
دکتر فريده رضي

2. هماتولوژي

3. ارزيابي خارجي کيفيت در هماتولوژي
گروه بندي نتايج
محاسبه ميانگين، انحراف معيار و CV%
حذف نتايج خارج از محدوده mean ±2.5 SD
تکرار مرحله بالا تا زماني که نتيجه پرت وجود نداشته باشد
محاسبه SD مجاز با توجه به ميانگين نتايج
محاسبه Deviation index (DI)

4. نحوه محاسبه Deviation index (DI)
DI = (x- assigned value)/ SD
بايد در نظر داشت ميزان SD با توجه به CV% مجاز معرفي شده توسط مراجع بين المللي و با در نظر گرفتن assigned value محاسبه ميگردد.
CV% = (SD/mean)* 100

5. محدوده هاي DI <0.5عالي 0.5-1 خيلي خوب 1-2 قابل قبول ( بينابيني )
خيلي خوب
قابل قبول ( بينابيني )
نيازمند بازبيني نحوه آزمايش
> غيرقابل قبول و نيازمند بررسي فوري يا کاليبراسيون دستگاه

6. هر چه ميزان DI كمتر باشد ، جواب آزمايشگاه به ميانگين گروه نزديكتر بوده و عملكرد آزمايشگاه بهتر مي‌باشد. اگر نتيجه آزمايشگاه كمتر از ميانگين گروه باشد، عدد DI با علامت منفي و اگر بيشتر از ميانگين گروه باشد با علامت مثبت مشخص مي‌شود.

7. مثال هايي از CCV WBC 6.7 8 9-10 RBC 2.1 4 PLT 3.9 10 20 Hb 1.2 2.5 3.2
ideal performance
standards (l)
Reproducibility
practical performance standards
recommended Reproducibility
CV, (%)
Observed Reproducibility
in EQA surveys CVs (%)
WBC
6.7 8
9-10
RBC
2.1 4
PLT
3.9 10 20 Hb
1.2
2.5
3.2
HCT
1.3 5
MCV
1.4
MCH
0.8 2
MCHC

8. جدول CCV مورد استفاده در EQAS
WBC 8
RBC 3
PLT 5 Hb
HCT 4
MCV
MCH
MCHC PT 9
PTT

9. مثال CV مجاز براي هموگلوبين 3% در نظر گرفته شده است.
اگر در يک دوره اجراي برنامه، ميانگينg/L 140 و CV% گروه برابر 7% باشد، DI براي آزمايشگاهي که نتيجه g/L 150 داده، چگونه محاسبه ميشود؟

10. براساس فرمول CV انحراف معيار مجاز برابر 4.2 خواهد بود
CV% = (SD/mean)* 100
SD= 140*0.03= 4.2
DI = (x- assigned value)/ SD
DI= ( ) /4.2 = 2.38

14. اسمير خون محيطي

17. سرولوژي

18. (Negative, Positive equivocal)
نمونه فرم ثبت نتايج سرولوژي
Tests
Assay
(company)
Method
Sample OD
Cut off
Sample / Cut off
ratio
Results
(Negative, Positive equivocal)
HBs Ag
HCV Ab
HIV Ab

23. نحوه امتياز دهي

24. نتيجه يا محدوده اي که توسط 80% از شرکت کنندگان اعلام شده باشد.
در برخي برنامه ها ميانه ± 2 تيتر در نظر گرفته ميشود.
نتيجه مورد انتظار نمونه مثبت در هر حال مثبت و نتيجه مورد انتظار نمونه منفي در هر حال منفي گزارش مي گردد.

25. نتايج آزمايش رايت

28. نمونه اطلاعات همراه: جدول توزيع فراواني نتايج گزارش شده توسط آزمايشگاهها برحسب روش مورد استفاده در دوره 2-90
Test
Result
ELISA
ECL CL
ELFA
Others
Hbs Ag
Negative
148 1 10
Positive
731 55 33 54 8
Suspicious 14
Anti HCV 60 2
842 38 5 23 11 -
Anti HIV 53 3
813 49 50 7

29. پرسش و پاسخ

30. آزمايشگاهی در نظر دارد يک سل کانتر خريداری نمايد
آزمايشگاهی در نظر دارد يک سل کانتر خريداری نمايد. چگونه می تواند از نتايج کنترل خارجی کيفيت کمک بگيرد؟

31. نتيجه نمونه HbsAg مثبت توسط آزمايشگاه منفی گزارش شده است

32. تيتر آزمايش رايت توسط آزمايشگاه 160 و نتيجه مورد انتظار 160 تا 640 گزارش شده است. نظر شما چيست؟