1. REACH 2018
Pregătirea înregistrării sub forma unui dosar IUCLID

2. Scopul acestei prezentări
Această prezentare, cu note, a fost elaborată de ECHA, Agenția Europeană pentru Produse Chimice, pentru a vă ajuta să pregătiți o prezentare referitoare la REACH 2018, adică ultimul termen de înregistrare a substanțelor care beneficiază de un regim tranzitoriu. Intenția este să puteți alege diapozitivele relevante și să le puteți modifica după cum este necesar pentru a se potrivi publicului dumneavoastră, fie că este vorba de reprezentanți ai conducerii, lucrători, specialiști în domeniul SSM sau al mediului, autorități etc. O puteți utiliza fără a fi necesară o permisiune suplimentară.
Această prezentare oferă un tablou succint al etapei 5 (Pregătiți înregistrarea sub forma unui dosar IUCLID) din Foaia de parcurs a ECHA pentru termenul REACH 2018 și aparține unei serii de prezentări referitoare la REACH 2018, care pot fi accesate pe site-ul ECHA. Așteptăm comentariile și sugestiile dumneavoastră la adresa:
Aviz juridic: Informațiile conținute în această prezentare nu constituie consultanță juridică și, în termeni juridici, nu reprezintă neapărat poziția Agenției Europene pentru Produse Chimice. Agenția Europeană pentru Produse Chimice nu își asumă răspunderea pentru conținutul prezentului document.
Data publicării: mai 2017

3. Etapa 5: Pregătiți înregistrarea sub forma unui dosar IUCLID
Activități:
Alegeți modalitatea optimă de acces la IUCLID
Creați setul de date privind substanța
Completați datele pentru substanță
Creați dosarul de înregistrare
Verificați dosarul de înregistrare
Acestea sunt cele cinci activități-cheie din această etapă a pregătirii pentru înregistrare.

4. Programul IUCLID Dosare online IUCLID Cloud IUCLID 6
Direct în REACH-IT
Fără instalare
Dacă substanțele sunt înregistrate ca membru al unei transmiteri în comun
IUCLID Cloud
Disponibil în serviciile cloud ale ECHA
Pentru IMM-uri
IUCLID 6
În toate celelalte cazuri, puteți instala software-ul IUCLID 6
Disponibil gratuit pe site-ul IUCLID 6
Versiuni Desktop sau Server
IUCLID este o aplicație IT care gestionează informațiile cu privire la produsele chimice. Aceasta poate fi utilizată în trei moduri diferite, toate bazate pe tehnologia IUCLID 6.
În anumite circumstanțe, puteți transmite dosarul „online”, direct prin REACH-IT. Această opțiune este valabilă dacă sunteți membru al grupului de solicitanți ai înregistrării care a fost de acord cu informațiile transmise în partea comună a înregistrării.
Pentru IMM-uri, IUCLID este disponibil prin intermediul serviciilor cloud ale ECHA. Aceasta elimină povara gestionării aspectelor IT asociate programului informatic, cum ar fi instalarea și actualizările de software.
De asemenea, puteți alege să instalați IUCLID pe calculatorul dumneavoastră. Puteți descărca IUCLID gratuit de pe site-ul ECHA, iar instalarea este foarte ușoară. Descărcați cea mai recentă versiune, care este versiunea 6.
În cazul în care faceți schimb de fișiere cu solicitanți care au efectuat înregistrarea pentru termene anterioare, rețineți faptul că înregistrările trebuie acum să fie pregătite în IUCLID 6.

5. Terminologia IUCLID
Legal entity: persoană (fizică sau) juridică care are obligații în temeiul REACH Reference substance: document care conține principalii identificatori ai substanței (denumirea IUPAC, numerele CAS și CE) Endpoint: rezultatul îndeplinirii unei anumite cerințe privind informațiile ≈ proprietatea substanței Universal unique identifier (UUID)
Atunci când utilizați aplicația IUCLID, veți întâlni mai mulți termeni, cum ar fi:
Legal entity. Acesta este un document ce conține detaliile organizației care utilizează IUCLID. În cadrul REACH, aceasta va reprezenta o persoană fizică sa juridică obligată să înregistreze o substanță. Informațiile furnizate în IUCLID vă ajută să vă țineți propria evidență, întrucât ECHA va utiliza, în schimb, informațiile furnizate în contul ECHA sau în REACH-IT. În mod implicit, această entitate juridică nu este inclusă în dosarul dumneavoastră.
The Reference Substance: Acesta este un document care conține identificatorii esențiali ai substanței dumneavoastră sau ai constituenților acesteia, cum ar fi denumirea IUPAC, numerele CAS și CE.
Endpoints reprezintă proprietățile produselor chimice care urmează a fi înregistrate și pentru care informațiile trebuie comunicate către ECHA. Informațiile privind efectele sunt colectate în setul de date IUCLID privind substanța.
Fiecare document din IUCLID este etichetat cu a universal unique identifier (UUID) care vă permite să identificați fără echivoc o informație precisă.
[Notă: Termenii cu caractere aldine din acest diapozitiv și din notele aferente nu se traduc]

6. Creați setul de date privind substanța
Specificați substanța pe care o veți înregistra
Puteți obține setul de date privind substanța de la solicitantul principal al înregistrării sau puteți crea propriul set de date
Setul de date privind substanța indică pentru ce substanță va fi întocmit dosarul de înregistrare. Puteți edita setul de date privind substanța în orice moment. Dosarele sunt create pe baza setului de date, neputând fi editate odată ce sunt create.
Puteți solicita setul de date privind substanța de la solicitantul principal, însă puteți, de asemenea, să vă creați propriul set de date.

7. Conținutul unui set de date privind substanța
Secțiunea 1: Identificarea substanței, compoziția(compozițiile), informațiile analitice
[Notă: În acest diapozitiv și în următoarele patru diapozitive numai conținutul din caseta albastră se traduce]

8. Conținutul unui set de date privind substanța
Secțiunea 2: Clasificarea și etichetarea, evaluarea PBT

9. Conținutul unui set de date privind substanța
Secțiunea 3: Producerea, utilizarea și expunerea

10. Conținutul unui set de date privind substanța
Secțiunile 4-7: Rezumate ale studiului în evidențele privind efectele (proprietățile substanței)

11. Conținutul unui set de date privind substanța
Secțiunile 11 și 13: Orientări privind utilizarea în siguranță și rapoartele de evaluare

12. Completați datele pentru substanță
Fiecare cosolicitant al transmiterii în comun:
Identitatea substanței, inclusiv impuritățile
Cantitățile din ultimii trei ani
Utilizările și condițiile de utilizare a substanței de-a lungul ciclului său de viață
Solicitantul principal al înregistrării:
Profilul identității substanței (SIP)
Proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice
Informațiile privind clasificarea și etichetarea
Odată ce ați creat setul de date privind substanța, puteți introduce datele pe care le-ați colectat. Fiecare cosolicitant trebuie să transmită propria înregistrare în cadrul înregistrării în comun, iar dosarul de înregistrare trebuie să conțină:
identitatea substanței produse/importate, inclusiv intervalele de concentrații și impuritățile
cantitățile pe care le-ați produs sau importat, cel puțin în ultimii trei ani
utilizările și condițiile de utilizare în lanțul de aprovizionare și de-a lungul întregului ciclu de viață al substanței
Pentru o înregistrare principală sau comună, dosarul dumneavoastră IUCLID va trebui să conțină:
profilul identității substanței Ar trebui specificate limitele substanței, pe care solicitanții înregistrării au convenit să le acopere prin datele transmise în comun.
datele privind pericolele, culese de SIEF: proprietățile fizico-chimice și datele toxicologice și ecotoxicologice
Dacă unele date nu sunt furnizate, trebuie inclusă o justificare
clasificarea și etichetarea substanței, derivate din datele culese privind pericolele

13. Completați datele pentru substanță
Fiecare cosolicitant sau solicitant principal al înregistrării, în nume propriu
Pentru 1-10 tone pe an:
Indicații de utilizare în condiții de siguranță
Pentru de tone pe an:
Evaluarea proprietăților persistente, bioacumulative și toxice ale substanței (evaluarea PBT)
Raportul de securitate chimică (RSC)
Membrii care transmit propriile date privind clasificarea și etichetarea
Datele și justificarea pentru nefurnizarea datelor
Unele date pot fi transmise fie în comun, fie individual, după cum s-a convenit în SIEF.
În calitate de membru, puteți, în anumite condiții, să trimiteți date în propriul dosar de înregistrare, și nu în dosarul solicitantului principal al înregistrării:
Trebuie să furnizați o justificare a motivului pentru care renunțați la transmiterea în comun a datelor.
Asigurați-vă că dosarul nu este incomplet sau neconform.
Dacă aderați la un SIEF și cumpărați o scrisoare de acces pentru o substanță care este deja înregistrată, este important să verificați:
dacă substanța corespunde profilului identității substanței pentru înregistrare, în sensul că substanța se înscrie în compoziția limită, iar setul de date corespunde substanței
în cazul în care există un RSC comun, dacă utilizările și condițiile de utilizare sunt acoperite în raport
dacă obțineți suficiente informații de la solicitantul principal al înregistrării pentru a putea recomanda măsuri de siguranță relevante și pentru a vă pregăti fișele cu date de securitate

14. Completați datele: informațiile comerciale confidențiale (ICC)
Cererile de confidențialitate sunt raportate în IUCLID pentru:
Denumirea întreprinderii
Utilizările substanței
Intervalul cantitativ etc.
Este necesară o justificare cuprinzătoare
În baza unei taxe
Cererile și justificările vor fi evaluate
Dacă vor fi acceptate, informațiile nu vor fi publicate pe site-ul ECHA
Majoritatea informațiilor din dosarul dumneavoastră de înregistrare vor fi publicate pe site-ul ECHA. Unele părți, cum ar fi denumirea întreprinderii dumneavoastră și utilizările substanței, vor fi publicate numai dacă nu le-ați declarat confidențiale.
Va trebui să indicați în IUCLID că nu doriți ca aceste informații să fie publicate. Apoi, va trebui să introduceți o justificare completă în IUCLID și să plătiți taxa, în plus față de taxa de înregistrare. După înregistrare, ECHA va evalua toate cererile dumneavoastră de confidențialitate.
Linkuri utile:

15. Creați dosarul de înregistrare
Creați dosarul = instantaneu numai cu funcție de citire a datelor care trebuie transmise către ECHA pentru substanță
Alegeți tipul corect de înregistrare
Dosar al solicitantului principal sau al unui membru al grupului de solicitanți
Interval cantitativ (1-10 sau tone pe an)
Complet sau intermediar (în condiții strict controlate)
După ce ați completat toate datele, puteți crea un dosar.

16. Verificați dosarul de înregistrare
Utilizați funcționalitățile IUCLID pentru a verifica dacă toate informațiile necesare sunt incluse în dosar
Asistentul pentru validare: vă ajută să vă asigurați că dosarul poate fi acceptat ca fiind complet atunci când îl transmiteți (poate fi utilizat, de asemenea, pentru setul de date, adică înainte de crearea dosarului)
Previzualizarea modului de diseminare: afișează care informații din dosarul dumneavoastră vor fi puse la dispoziția publicului pe site-ul ECHA
Ultimul pas înainte de a transmite dosarul este să verificați dosarul pe care l-ați creat. IUCLID are două funcționalități specifice care ajută în acest sens.
Cea mai importantă funcționalitate este asistentul pentru validare. Acesta vă ajută să verificați dacă dosarul dumneavoastră poate fi acceptat ca fiind complet atunci când îl trimiteți. De asemenea, puteți utiliza asistentul pentru validare pentru setul de date înainte de a crea dosarul. Rețineți că asistentul pentru validare nu include verificarea manuală pe care o va efectua ECHA.
Previzualizarea modului de diseminare arată care informații din dosarul dumneavoastră vor fi puse la dispoziția publicului pe site-ul ECHA.
Utilizați aceste funcționalități și stabiliți dacă trebuie să faceți modificări la setul de date și să creați un nou dosar.
Linkuri utile:
Informații privind verificarea manuală la verificarea integralității:

17. Sugestii privind IUCLID 6
În cuprinsul setului de date, selectați o vizualizare care corespunde cantității de substanță și rolului dumneavoastră în cadrul transmiterii în comun
Utilizați asistentul pentru validare pentru a verifica setul de date privind substanța înainte de a crea un dosar și utilizați-l ulterior pentru a verifica dosarul
Faceți clic dreapta pentru a accesa opțiunile meniului IUCLID 6

18. Sugestii privind IUCLID 6
Aveți nevoie de ajutor pentru a completa un câmp? Apăsați F1 pentru a accesa sistemul de asistență
Evitați redactilografierea informațiilor: folosiți inventarele și șabloanele IUCLID 6
Unele câmpuri cu text liber conțin propriul șablon de text care vă ajută să completați câmpul
Contactați ECHA dacă aveți nevoie de asistență pentru utilizarea IUCLID

19. Site-ul IUCLID 6 Abonați-vă la cele mai recente știri despre IUCLID 6
Accesați documentația disponibilă și descărcați versiunea de care aveți nevoie
După crearea unui cont de utilizator, vă puteți abona la notificări de știri.
În majoritatea cazurilor, veți dori să descărcați și să instalați versiunea desktop a IUCLID. Această versiune se adresează utilizatorilor unici care accesează IUCLID de pe propriul calculator.
Linkuri utile:

20. Serviciile cloud ale ECHA
Lucrați întotdeauna cu cea mai recentă versiune a aplicației
Acces din pagina web a ECHA
Destinate utilizatorilor IMM-uri pentru a-și întocmi dosarele de înregistrare pentru termenul REACH 2018
Funcționează în totalitate pe browser și nu necesită instalare locală
Disponibilitate 24/7 din orice loc, într-un mediu de cloud securizat
Versiune de încercare disponibilă pentru testarea aplicației
Datele sunt mai sigure datorită numărului redus de copii locale
Riscuri reduse de pierdere a datelor (copii de rezervă gestionate de ECHA)
Niciun cost pentru utilizatorii care administrează instalații și hardware
Facilitează lucrul din orice loc (acces la distanță mai facil) și delegarea către consultanți
Dacă sunteți un IMM care își pregătește înregistrarea pentru termenul REACH 2018, vă recomandăm să utilizați serviciile cloud ale ECHA pentru a reduce necesitatea asistenței tehnice
Linkuri utile:
Posibilități de asistență online îmbunătățită

21. Mesaje de reținut
Alegeți versiunea IUCLID care vi se potrivește perfect
Alocați suficient timp pentru a completa datele și a vă asigura că dosarul dumneavoastră este conform pentru transmitere
Asistență disponibilă la adresa:
Contactați ECHA dacă aveți nevoie de asistență suplimentară