1. REACH 2018.
Pripremite registraciju putem dosjea u sustavu IUCLID

2. Svrha ove prezentacije
Ovu prezentaciju s bilješkama pripremila je ECHA, Europska agencija za kemikalije, kako bi vam omogućila lakšu pripremu prezentacije o registraciji u skladu s Uredbom REACH tijekom 2018., odnosno u posljednjem roku za registraciju tvari u postupnom uvođenju. Cilj je ove prezentacije omogućiti vam da odaberete relevantne slajdove i prilagodite ih svojoj publici, bilo da je riječ o rukovodstvu, radnicima, stručnjacima iz područja zdravstvene ekologije i sigurnosti, nadležnim tijelima itd. Možete se njome služiti bez dodatnog dopuštenja.
U ovoj prezentaciji navodi se kratak prikaz 5. faze (priprema registracije putem dosjea u sustavu IUCLID) ECHA-ina plana za registraciju u skladu s Uredbom REACH tijekom Dio je niza prezentacija u vezi s registracijom u skladu s Uredbom REACH tijekom 2018., koje su dostupne na internetskim stranicama ECHA-e. Svoje komentare i prijedloge možete dostaviti na:
Pravna napomena: Podatci navedeni u ovoj prezentaciji ne smatraju se pravnim savjetima i u pravnom smislu ne predstavljaju nužno službeni stav Europske agencije za kemikalije. Europska agencija za kemikalije ne prihvaća nikakvu odgovornost u vezi sa sadržajem ovog dokumenta.
Objava: svibanj 2017.

3. 5. faza: Pripremite registraciju putem dosjea u sustavu IUCLID
Aktivnosti:
Odaberite najbolji način pristupa sustavu IUCLID
Pripremite skup podataka o tvari
Unesite podatke o tvari koju registrirate
Izradite registracijski dosje
Provjerite registracijski dosje
Ovo je pet ključnih aktivnosti u ovoj fazi priprema za registraciju.

4. Nabavite IUCLID Internetski dosjei Usluge IUCLID-a u oblaku IUCLID 6
Izravno u sustavu REACH-IT
Instalacija nije potrebna
Ako ste tvari registrirali kao sudionik zajedničkog podnošenja
Usluge IUCLID-a u oblaku
Dostupno na internetu u ECHA-inim uslugama u oblaku
Za srednja i mala poduzeća
IUCLID 6
U drugim slučajevima možete instalirati softver IUCLID 6
Dostupan besplatno na internetskoj stranici IUCLID 6
Verzije za radnu površinu ili verzije poslužitelja
IUCLID je IT aplikacija za upravljanje podatcima o kemikalijama. Može se upotrebljavati na tri različita načina koja se temelje na tehnologiji IUCLID 6.
U određenim okolnostima možete izravno podnijeti svoj dosje u okviru sustava REACH-IT „putem interneta”. Taj se postupak primjenjuje ako ste član-podnositelj registracije koji se složio s podatcima podnesenima u okviru zajedničkog podnošenja tijekom procesa registracije.
Srednja i mala poduzeća mogu pristupiti IUCLID-u putem ECHA-inih usluga u oblaku. Time se uklanja teret upravljanja IT aspektima u vezi sa softverom, poput instalacije i ažuriranja softvera.
Možete i instalirati IUCLID na računalu. Možete besplatno preuzeti IUCLID s internetskih stranica ECHA-e, a instalacija je veoma jednostavna. Preuzmite najnoviju verziju, tj. verziju 6.
Ako razmjenjujete datoteke s podnositeljima registracije koji su izvršili registraciju unutar prethodnih rokova, imajte na umu da se registracije od sada pripremaju u aplikaciji IUCLID 6.

5. Terminologija u vezi s IUCLID-om
Legal entity: (fizička ili) pravna osoba koje ima obveze u skladu s Uredbom REACH Reference substance: dokument koji sadrži glavne identifikatore tvari (IUPAC-ov naziv, brojevi CAS i EC) Endpoint: ishod ispunjavanja određenog zahtjeva obavješćivanja ≈ svojstvo tvari Universal unique identifier (UUID)
Prilikom upotrebe alata IUCLID susrest ćete se sa sljedećim pojmovima:
Legal entity (Pravni subjekt). To je dokument koji sadrži pojedinosti o organizaciji koja upotrebljava IUCLID. U skladu s Uredbom REACH to je fizička ili pravna osoba koja registrira tvar. Podatci navedeni u IUCLID-u služe vam za vođenje evidencije, dok ECHA upotrebljava podatke iz ECHA-inih računa ili sustava REACH-IT. Pravni se subjekt ne navodi u vašem dosjeu.
Reference Substance (Referentna tvar): To je dokument koji sadrži ključne identifikatore tvari ili njegove komponente kao što su IUPAC naziv, brojevi CAS i EC.
Endpoints (Krajnje točke) predstavljaju svojstva kemikalija koje će se registrirati i za koje je potrebno dostaviti podatke ECHA-i. Podatci o krajnjim točkama prikupljaju se u okviru skupa podataka o tvari za IUCLID.
Svakom dokumentu u alatu IUCLID dodijeljen je universal unique identifier (UUID) (univerzalni jedinstveni identifikator) koji vam omogućuje da pronađete određene podatke.
[Napomena: Ne prevode se podebljani pojmovi na ovom slajdu i u bilješkama]

6. Pripremite skup podataka o tvari
Navedite tvar koju ćete registrirati
Možete nabaviti skup podataka o tvari od vodećeg podnositelja registracije ili sami izraditi skup podataka
U skupu podataka o tvari navedena je tvar za koju se izrađuje registracijski dosje. U bilo kojem trenutku možete urediti skup podataka o tvari. Dosjei se izrađuju na temelju skupa podataka o tvari i ne mogu se uređivati nakon izrade.
Možete zatražiti skup podataka o tvari od vodećeg podnositelja registracije, ali ga možete i sami izraditi.

7. Sadržaj skupa podataka o tvari
Odjeljak 1: Identifikacija tvari, sastav(i) tvari, analitički podatci
[Napomena: na ovom slajdu i na sljedeća četiri slajda prevodi se samo sadržaj u plavoj kućici]

8. Sadržaj skupa podataka o tvari
Odjeljak 2: Razvrstavanje i označivanje, procjena PBT

9. Sadržaj skupa podataka o tvari
Odjeljak 3: Proizvodnja, uporaba i izloženost

10. Sadržaj skupa podataka o tvari
Odjeljci 4 – 7: Sažeci studija u zapisima krajnjih točaka (svojstva tvari)

11. Sadržaj skupa podataka o tvari
Odjeljci 11 i 13: Smjernice za sigurnu uporabu i izvješća o procjeni

12. Unesite podatke o tvari koju registrirate
Svaki supodnositelj zajedničkog podneska:
Identitet tvari, uključujući nečistoće
Tonaža u posljednje tri godine
Uporabe i uvjeti uporabe tvari tijekom njezina životnog ciklusa
Vodeći podnositelj registracije:
Profil identiteta tvari (SIP)
Fizikalno-kemijska, toksikološka i ekotoksikološka svojstva
Podatci o razvrstavanju i označivanju
Nakon što izradite skup podataka o tvari, možete unijeti podatke koje ste prikupili. Svaki supodnositelj mora podnijeti svoju registraciju kao dio zajedničkog podneska, a vaš registracijski dosje mora sadržavati:
identitet tvari kako je proizvedena/uvezena, uključujući koncentraciju i nečistoće
tonažu koju ste proizveli i uvezli barem u posljednje tri godine
uporabe i uvjete uporabe u lancu opskrbe tijekom životnog ciklusa tvari
Ako ste vodeći podnositelj registracije, vaš dosje za IUCLID mora sadržavati:
profil identiteta tvari. Potrebno je odrediti granice tvari koje su podnositelji registracije obuhvatili u zajednički podnesenim podatcima.
podatke o opasnosti koje je prikupio SIEF: fizikalno-kemijska svojstva, toksikološka i ekotoksikološka svojstva
U slučaju da neki podatci nisu navedeni potrebno je dostaviti objašnjenje
razvrstavanje i označivanje tvari na temelju prikupljenih podatka o opasnosti

13. Unesite podatke o tvari koju registrirate
Svaki supodnositelj ili vodeći podnositelj registracije koji djeluje u svoje ime
od 1 do 10 tona godišnje:
Smjernice za sigurnu uporabu
od 10 do 100 tona godišnje:
Procjena postojanih, bioakumulativnih i otrovnih svojstava tvari (procjena PBT)
Izvješće o kemijskoj sigurnosti (CSR)
Članovi koji podnose vlastite podatke ili razvrstavanje i označivanje
Podatci i obrazloženje za izuzimanje podataka
Neki se podatci mogu podnijeti samostalno ili zajednički kako je dogovorenu u okviru SIEF-a.
Kao član možete, u određenim okolnostima, podnijeti podatke u okviru svojeg registracijskog dosjea umjesto u okviru dosjea vodećeg podnositelja registracije:
Morate dostaviti obrazloženje u slučaju izuzeća od zajedničkog podnošenja podataka.
Provjerite je li dosje potpun i usklađen.
Ako se pridružujete SIEF-u i kupujete odobrenje za pristup za tvar koja je već registrirana, trebate provjeriti:
da vaša tvar odgovara profilu identiteta tvari iz registracije, odnosno da je tvar unutar granica sastava i da skup podataka odgovara vašoj tvari
da su uporabe i uvjeti uporabe obuhvaćeni zajedničkim izvješćem o kemijskoj sigurnosti
da ste od vodećeg podnositelja registracije dobili dovoljno podataka kako biste mogli preporučiti odgovarajuće sigurnosne mjere i pripremiti svoje sigurnosno-tehničke listove

14. Unesite podatke: povjerljivi poslovni podatci (CBI)
Zahtjevi za povjerljivošću prijavljuju se u IUCLID-u za:
naziv poduzeća
uporabe tvari
količinski raspon itd...
Potrebno dostaviti sveobuhvatno obrazloženje
Podliježe plaćanju pristojbe
Procjenjuju se zahtjevi i obrazloženja
Ako budu prihvaćeni, podatci se neće objaviti na internetskoj stranici ECHA-e
Većina podataka iz vašeg registracijskog dosjea objavit će se na internetskim stranicama ECHA-e. Neki dijelovi, poput naziva poduzeća i uporaba tvari, objavit će se ako ih ne označite kao povjerljive.
Morat ćete naznačiti u IUCLID-u da ne želite da se ti podatci objave. Zatim ćete morati unijeti sveobuhvatno obrazloženje u IUCLID i platiti pristojbu uz registracijsku pristojbu. Nakon registracije ECHA će procijeniti sve vaše zahtjeve za povjerljivošću.
Korisne poveznice:

15. Izradite registracijski dosje
Izradite dosje = dio vaših podataka o tvari koji se podnosi ECHA-i, dostupan samo za čitanje
Odaberite odgovarajuću vrstu registracije
dosje vodećeg podnositelja registracije ili člana-podnositelja registracije
količinski raspon (1 – 10 ili 10 – 100 tona godišnje)
potpuna tvar ili intermedijer (pod strogo kontroliranim uvjetima)
Nakon što unesete sve podatke možete izraditi dosje.

16. Provjerite registracijski dosje
Uporaba funkcija IUCLID-a za provjeru svih potrebnih podataka uključena je u dosjeu
Programski dodatak (plug-in) za provjeru: služi za provjeru potpunosti dosjea nakon podnošenja (može se upotrijebiti i za skup podataka, npr. prije izrade dosjea)
Prikaz širenja podataka: služi za prikaz podataka iz dosjea koji će se objaviti na internetskim stranicama ECHA-e
Posljednji korak prije podnošenja dosjea uključuje provjeru izrađenog dosjea. IUCLID pruža dvije posebne funkcije koje vam u tome mogu pomoći.
Najvažnija je funkcija programski dodatak (plug-in) za provjeru („validation assistant”). Omogućuje vam provjeru potpunosti dosjea nakon podnošenja. Možete ga upotrijebiti i za skup podataka prije izrade dosjea. Imajte na umu da programski dodatak za provjeru ne uključuje ručnu provjeru koju izvršava ECHA.
Prikaz širenja podataka služi za prikaz podataka iz dosjea koji će se objaviti na internetskim stranicama ECHA-e.
Upotrijebite te funkcije i utvrdite trebate li izmijeniti skup podataka i izraditi novi dosje.
Korisne poveznice:
Informacije o ručnoj provjeri u okviru provjere potpunosti:

17. Nekoliko savjeta o alatu IUCLID 6
U tablici sadržaja vašeg skupa podataka odaberite prikaz koji odgovara tonaži tvari i vašoj ulozi u zajedničkom podnošenju
Upotrijebite programski dodatak za provjeru da biste provjerili skup podataka o tvari prije izrade dosjea, a zatim ga upotrijebite za provjeru dosjea
Desnim klikom pristupite opcijama izbornika alata IUCLID 6

18. Nekoliko savjeta o alatu IUCLID 6
Potrebna vam je pomoć pri ispunjavanju polja? Pritisnite F1 za pristup sustavu pomoći
Izbjegnite ponovno utipkavanje podataka: upotrijebite popise i predloške u alatu IUCLID 6
Za neka polja bez teksta dostupni su predlošci teksta koji vam omogućuju lakše ispunjavanje polja
Obratite se ECHA-i za pomoć u vezi s uporabom alata IUCLID

19. Internetska stranica alata IUCLID 6
Pretplatite se na najnovije vijesti u vezi s alatom IUCLID 6
Pristupite dostupnoj dokumentaciji i preuzmite potrebnu verziju
Nakon izrade korisničkog računa možete se pretplatiti na obavijesti o vijestima.
Vjerojatno ćete htjeti preuzeti i instalirati verziju IUCLID-a za radnu površinu. Ovaj je verzija za pojedinačne korisnike koji pristupaju IUCLID-u putem računala.
Korisne poveznice:

20. Usluge ECHA-e u oblaku Pristup s internetskih stranica ECHA-e
Uvijek radite u najnovijoj verziji aplikacije
Pristup s internetskih stranica ECHA-e
Namijenjeno korisnicima iz malih i srednjih poduzeća u svrhu pripreme registracijskih dosjea za registraciju u skladu s Uredbom REACH tijekom 2018.
Radite u potpunosti u internetskom pregledniku bez lokalne instalacije
Dostupno 0 – 24 h iz sigurnog okruženja u oblaku
Probna verzija dostupna za testiranje aplikacije
Podatci su sigurniji zbog smanjenog broja lokalnih kopija
Smanjen rizik od gubitka podataka (sigurnosne kopije kojima upravlja ECHA)
Korisnici ne snose troškove upravljanja instalacijama i hardverom
Omogućavanje rada s bilo kojeg mjesta (lakši daljinski pristup) i delegiranja rada konzultantima
Ako ste iz malog i srednjeg poduzeća i pripremate registracije u skladu s Uredbom REACH za 2018., razmotrite uporabu ECHA-inih usluga u oblaku radi smanjenja potrebe za tehničkom podrškom
Korisne poveznice:
Mogućnosti za bolju internetsku podršku

21. Korisne napomene
Odaberite verziju alata IUCLID koja vam najbolje odgovara
Izračunajte vrijeme potrebno za unos podataka i pobrinite se da je vaš dosje prikladan za podnošenje
Podrška je dostupna na
Obratite se ECHA-i za daljnju podršku