1. ת"י 22716 – תנאי יצור נאותים במפעל תמרוקים סמנכ"ל AHAVA למחקר ופיתוח
תובנות של מפעל מיישם
דר' זאבי מאור
סמנכ"ל AHAVA למחקר ופיתוח

2. חברת AHAVA - מעבדות ים המלח רומן מתמשך עם האיכות מאז 1988

3. הרבה שנים לפני תקני האיכות ים המלח שימש מקור לבריאות העור
הורדוס
קליאופטרה
המור והאפרסמון
הסוד שבפסיפס של עין גדי
אנשי עין גדי ובר כוכבא

4. הבוץ, מי הים, מלחי האמבט, מי המעיינות
המרכיבים המינרלים:
הבוץ, מי הים, מלחי האמבט, מי המעיינות

5. 1. הבוץ
pH = 6.4 Density = 1.67
Water (evaporating) Content: 35.6%

6. 3. מלחי האמבט Magnesium Chloride 30.0 – 36.0 %
Sodium Chloride 6.0 – 16.0 %
Potassium Chloride – 28.0 %
Calcium Chloride – 00.7 %
Bromides – 00.4 %
Crystalline water Up to 100%

7. נקודת מוצא: מי שיושב עמוק בתוך הבוץ ורוצה לשווק במדפי הקוסמטיקה היוקרתית בעולם חייב להציג איכות ללא פשרות.

8. הויכוח ההיסטורי: ISO או
הויכוח ההיסטורי: ISO או ? GMP התשובה ההיסטורית: ISO לתמרוקים GMP לקוסמטיקה

9. GMP על הנייר – לצרכי ייצוא או, הקלות הבלתי נסבלת של קבלת אישורים...

10. טיוטות ראשונות לנוהל GMP מאז שנות ה90

11. שתי גרסאות לתנאי ייצור נאותים קווים מנחים לנוהלי ייצור נאותים לתמרוקים ולמוצרים קוסמטיים (CGMP)

12. סקר מקדמי להערכת המצב

13. החלטת הנהלה במעבדות ים המלח: יציאה למהלך לקבלת תקן GMP
שדרוג תנאי הייצור
יציאה למהלך לקבלת תקן GMP

14. מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP
11 טיפים ב AHAVA
מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP

15. כוח אדם: מנהל איכות מחברת פארמה הדרכות לעובדים בשפה הרוסית
" לא יודע – לא נוגע "
נוהלי ביקור קפדניים
אנקדוטות מתגובות העובדים

16. מבנה: שאיפה לזרימה נכונה
שינוים במבנה קיים – מחייבים יצירתיות בפתרונות פיזיים
מלתחות מופרדות להחלפת מערכות ביגוד
קוד כניסה ובקרת כניסות

17. ציוד: ציוד בסיסי מעולה CIP (SIP) ניטור מערכת מים מחסן אלקטרוני מבורקד
חיבור לתכנת ERP
מערכות פיילוט מתקדמות

18. בקרת חומרים: בקרה כפולה

19. בקרת חומרים מערכת לזיהוי מבורקד חיבור לתכנת ERP

20. בקרות במעבדה: רפרנסים מאושרים מעקב תקופתי פעילות מתקנת על פי בקרת שינויים

21. מחסנים: הפרדה בין סיווגים שונים איתורים מחשוביים

22. חריגות נוהל קיים ומוטמע היטב
חריגות נוהל קיים ומוטמע היטב

23. שינויים הנוהל המורכב ביותר ליישום ברוב השינויים עקב המעורבות של רוב המחלקות

24. תיעוד דגש על תיעוד ניקיונות פתיחת תחנות עבודה במילוי ואריזה

25. תיווי בצבע שונה למוחזרים
החזרות
תיווי בצבע שונה למוחזרים

26. תלונות
טיפול מעולה
מעקב במערכת לפי מיקרה
ניתוח סטטיסטי

27. ת "י 22716 – תנאי יצור נאותים במפעל תמרוקים
מומלץ ליישם!
בהצלחה!

28. תודה רבה!