1. ADEPEND naltrekson u liječenju ovisnosti o alkoholu
Prof dr Zoran Zoričić
Lošinj,

2. Ovisnost o alkoholu
u zemljama Europe 3-6% populacije
u RH procjena ovisnika o alkoholu
glavni uzrok recidiva je žudnja za alkoholom (craving);
zato veliku ulogu igraju „anti-craving substances” –
naltrekson

3. Činjenice o terapiji u RH
Dominacija psihosocijalnog tretmana
Farmakoterapija kao dodatna mogućnost
Disulfiram kroz decenije, nalmefene od pretprošle godine
Adjuvantna terapija(antodepresivi, anksiolitic i drugi)

4. ADEPEND - naltrekson Indikacija:
dodatna terapija uz psihološko savjetovanje u sklopu sveobuhvatnog programa liječenja osoba ovisnih o alkoholu kao potpora pri održavanju apstinencije.
naltrekson odobren i registriran u SADu i EU zemljama (od 2010 i u Njemačkoj)
registriran (i dostupan) u Hrvatskoj
cijena 420 kn
28 filmom obloženih tableta

5. Naltrekson je specifični opioidni antagonist s minimalnom agonističkom aktivnošću.
Mehanizam djelovanja naltreksona u alkoholizmu nije potpuno razjašnjen; međutim, pretpostavlja se da u tome važnu ulogu ima interakcija s endogenim opioidnim sustavom.
Preporučena doza naltreksonklorida u odraslih je 50 mg dnevno (1 tableta).
Adepend nije namijenjen za liječenje simptoma ustezanja od alkohola, već kao potpora pri održavanju asptinencije uz bihevioralni program potpore.
U bolesnika za koje se sumnja da uzimaju opioide ili da su ovisni o opioidima mora se provesti provokacijski test naloksonom, osim kad se može dokazati da bolesnik nije uzimao opioide 7-10 dana (urinski test) prije liječenja s Adependom.

6. Terapija:
vrijeme do potpunog oporavka od ovisnosti o alkoholu nije u svih osoba isto.
Početno bi razdoblje liječenja trebalo trajati tri mjeseca. Međutim, može biti potrebno produžiti liječenje.
Učinkovitost je dokazana studijama za razdoblje od 12 mjeseci
Liječenje naltreksonom ne izaziva fizičku ili psihičku ovisnost. Nije primijećena tolerancija na opioidni antagonistički učinak.

7. Nakon detoksikacije:
za redukciju „žudnje” (craving)
produljenje apstinencije
sprečavanje recidiva ako pacijent ima krizu (ekscesivno opijanje)
intervencija u kriznim situacijama (djelovanje unutar jednog sata)
Farmakokonetička svojstva:
apsorbira se brzo i gotovo potpuno iz probavnog sustava nakon peroralne primjene
postiže vršnu koncentraciju u plazmi nakon otprilike jednog sata
djelovanje 24 sata

8. Kliničke studije Volpicelli studija:
Signifikantan „anti-craving” učinak naltreksona
double blind study
50 mg dnevno; 12 tjedana; dodatno uz psihosocijalnu terapiju
70 pacijenata (muški, godina)
Razultati:
značajno smanjenje žudnje vs placebo; manje dana konzumiranja alkohola
samo 23% recidiva dok kod placeba 54,3 %
bez promjena u raspoloženju, bez psiholoških simptoma pod naltreksonom

9. O’Malley-Study
Dokazano dobro djelovanje naltreksona
Kombinirani podaci dviju double blind study
50 mg dnevno; 12 tjedana; dodatna terapija u kombinaciji s psihosocijalnim programom + „coping skill” trening
186 pacijenata (prosjek godina 41,5)
Razultati:
duže razdoblje do prvog recidiva
nakon 12 tjedana 54% pacijenata koji su koristili naltrekson su abstinirali vs. 31% pacijenata u placebo skupini
duže razdoblje do prvog teškog relapsa („heavy drinking episode”)
nakon 12 tjedana 75% pacijenata koji su koristili naltrekson su bili bez teškog relapsa vs. 48% pacijenata u placebo skupini
Pacijenti koji su koristili naltrekson pili su manje u svakom pojedinom mjesecu terapije i kroz cijelo razdoblje studije. Žudnja se smanjivala signifikantno uz naltrekson posebno u 3. – 9. tjednu.

10. Rubio-Study
Bolja kontrola ovisnosti o alkoholu s naltreksonom
randomizirana studija; naltrekson vs. akamprosat
naltrekson 50 mg dnevno tj. akamprosat 1665 – 1998 mg dnevno;
u razdoblju od 1 godine
157pacijenata (muški; naltrekson: N= 77, akamprosat: N= 80; godina)
Razultati:
41 % pacijenata koji su koristili naltrekson nije imalo relaps nakon 1 godine vs. 17 % pacijenata koji su koristili akamprosat
vrijeme do prvog teškog relapsa (5 ili više pića/danu) je bilo 3 tjedna duže kod pacijenata koji su koristili naltrekson (63. vs 42 dana)
na kraju jednogodišnjeg tretmana 2x više pacijenata na naltreksonu je apstiniralo (54%) u odnosu na akamprosat (27%)

11. Podnošljivost
dobra podnošljivost
pošto naltrekson ne povečava toksičnost alkohola, Adepend se može dalje koristiti i u slučaju relapsa
moguće nuspojave - gastrointestinalne tegobe (npr. mučnina), glavobolja. Nuspojave se najčešće pojavljuju na početku terapije.
preporučuje se započeti terapiju naltreksonom nakon završene detoksikacije
ako se pojave nuspojave na početku terapije – terapiju započeti s pola tablete prije spavanja

12. Prednosti
samo jednom dnevno
dokazana učinkovitost
smanjuje žudnju
podupire apstinenciju
umanjuje rizik relapsa
ne izaziva ovisnost
terapija se može nastaviti i u slučaju relapsa

13. Literatura
Sažetak opisa svojstava lijeka od
O’Maley et al., Naltrexone in the treatment of alcohol dependence:a combined analysis of two trials, Psychiatric Annals 25:11/November 1995
Volpicelli et al., Naltrexone in the treatment od alcohol dependence, Arch Gen Psychiatry-Vol 49, November 1992
Rubio et al., Naltrexone versus acamprosate: one year follow-up of alcohol dependence treatment, Alcohol and Alcoholism Vol.36, No. 5, pp , 2001
Anton et al., Combined Pharmacotherapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence, JAMA, Vol. 295, No. 17, 2006.