Presentation is loading. Please wait.

Presentation is loading. Please wait.

کارگاه تکميلی کشوری تربيت مربی آموزش طب مبتنی بر شواهد

Similar presentations


Presentation on theme: "کارگاه تکميلی کشوری تربيت مربی آموزش طب مبتنی بر شواهد"— Presentation transcript:

1 کارگاه تکميلی کشوری تربيت مربی آموزش طب مبتنی بر شواهد
به نام خدا دبیرخانه شورای آموزش پزشکی عمومی دانشگاه علوم پزشکی اروميه کارگاه تکميلی کشوری تربيت مربی آموزش طب مبتنی بر شواهد

2 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی
هدف کلی آشنایی با مفهوم، ضرورت و فرایند طب مبتنی بر شواهد و کاربرد آن در عرصه­های مختلف

3 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) تعریف طب مبتنی بر شواهد کاربرد شواهد علمی- نتایج پژوهش­ها- در تصمیم­گیری­های بالینی

4 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ضرورت طب مبتنی بر شواهد دانش افراد بالینی باید به­روز باشد. این در حالی است که در عصر انفجار اطلاعات پزشکی هیچ راهی برای به­روز ماندن دانش خود نداریم مگر آن­که دانش خود را مبتنی بر مشکلات بالینی به­روز کنیم.

5 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) فرايند طب مبتنی بر شواهد 1- تنظیم یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن؛ 2- جستجوی شواهد؛ 3- ارزیابی نقادانه شواهد؛ 4- کاربرد شواهد؛ 5- ارزشیابی عملکرد

6 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) 1- تنظیم یک سؤال بالینی قابل پاسخ دادن هر سؤال بالینی مرتبط با درمان یا پیشگیری شامل چهار جز می­باشد: جمعیت/مشکل (Population/Problem) مداخله (Intervention) مداخله مقایسه (Comparison intervention) پیامد (Outcome) PICO

7 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: در کودکان HIV مثبت، ایزونیازید در پیشگیری از عفونت سل چقدر مؤثر است؟ آیا درمان سه روزة عفونت ریوی خارج بیمارستانی خفیف تا متوسط به اندازه درمان یک هفته­ای مؤثر است؟

8 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ساختار سؤالات بالینی مختلف نوع سؤال: پیش­آگهی- رابطه بین یک عامل با پیش­آگهی یک بیماری نوع مطالعه: هم­گروهی اجزای سؤال: جمعیت/مشکل مواجهه عدم مواجهه پیامد

9 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: آیا تزریق استرپتوکیناز بر کاهش مرگ و میر ناشی از سکته حاد قلبی مؤثر است؟

10 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) نوع سؤال: پیش­آگهی- سیر طبیعی یک بیماری نوع مطالعه: هم­گروهی اجزای سؤال: جمعیت/مشکل پیامد

11 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: چه نسبتی از افراد مبتلا به سکته حاد قلبی بلافاصله پس از سکته می­ میرند؟

12 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) نوع سؤال: مواجهه/عامل بیماری نوع مطالعه: هم­گروهی يا مورد- شاهدی اجزای سؤال: جمعیت/مشکل مواجهه عدم مواجهه پیامد

13 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: چند درصد از خانم­هایی که از قرص­های پیشگیری از بارداری استفاده می­ کنند دچار افزایش فشار خون می­شوند؟ در بالغین سالم، سیگاری بودن چه سهمی در ابتلا به کانسر ریه دارد؟

14 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) نوع سؤال: تشخيص يک بیماری نوع مطالعه: مقطعی اجزای سؤال: جمعیت/مشکل آزمون نشانگر (جدید) آزمون استاندارد طلایی پیامد

15 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: در کسانی که درد حاد قفسه صدری دارند نوار قلبی در تشخیص سکته حاد قلبی چقدر دقیق است؟

16 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) نوع سؤال: بروز/شیوع یک بیماری نوع مطالعه: مقطعی اجزای سؤال: جمعیت/مشکل پیامد

17 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) مثال: در بالغین مبتلا به عفونت HIV، شیوع سل چقدر است؟

18 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) 2- جستجوی شواهد- راهبرد جستجو برای جستجوی شواهد ابتدا یک راهبرد جستجو تهیه می­کنیم. (P AND I AND C AND O) ابتدا جستجو را بدون محدودیتی شروع می­کنیم. در صورت لزوم، به­تدریج دایره جستجو را تنگ­تر می­کنیم تا این که تعدادی مقاله مرتبط (20 تا 30) پیدا کنیم.

19 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) جستجوی شواهد- رابطه بین نوع سؤال و نوع مطالعه برای هر نوع سؤال بالینی ممکن است یک نوع مطالعه ارجح باشد. نوع مطالعات نیز از نظر امکان سوگیری متفاوت هستند. در جستجوی شواهد اولاً باید دنبال مقالاتی بگردیم که برای پاسخ به سؤال خاص ما مناسب می­باشند و ثانیاً در بین مقالات مناسب مقالاتی را انتخاب کنیم که ماهیتاً احتمال سوگیری در آن­ها کم است.

20 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) جستجوی شواهد- سازمان­دهی شواهد در پایگاه­های داده­ای نتایج مطالعات اولیه در پایگاه­های داده­ای مختلف در قالب­های مختلفی سازمان­دهی شده­اند. ممکن است، مقالات به­صورت منفرد(original) ، مروری منظم (systematic review)، خلاصه شده مقالات منفرد و مروری منظم (synopsis) و یا در بالاترین سطح یعنی decision support systems سازمان­دهی شده باشند.

21 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) جستجوی شواهد- سازمان­دهی شواهد در پایگاه­های داده­ای منطق سازمان­دهی حکم می­کند که برای یافتن شواهد ابتدا از بالاترین سطح ممکن شروع کنیم و از بالا به پایین حرکت کنیم تا شواهد لازم را پیدا کنیم.

22 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) 3- ارزيابی نقادانة شواهد برای ارزیابی نقادانه یک مطالعه کارآزمایی بالینی به 3 سؤال پاسخ می­ دهیم: 1- آیا سؤال مطالعه به اندازه کافی به سؤال ما نزدیک است؟ 2- آیا مطالعه خوب انجام شده است؟ 3- نتایج چه معنی می­دهند؟

23 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) آیا سؤال مطالعه به اندازه کافی به سؤال ما نزدیک است؟ پاسخ اين سؤال را از چکیده مقاله استخراج می­کنیم. اگر سؤال مطالعه به قدر کافی به سؤال بالینی ما نزدیک بود ارزیابی نقادانه را با سؤال دوم شروع می­کنیم در غیر این صورت از مقاله صرف نظر می­کنیم.

24 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) آیا مطالعه خوب انجام شده است؟ باید به چهار سؤال مرتبط با اجزای پیکو پاسخ دهیم: 1- افراد مطالعه چقدر منصفانه انتخاب شده­اند؟ (P) 2- افراد مطالعه چقدر منصفانه به گروه­های مطالعه اختصاص یافته­اند؟ (I&C) 3- گروه­ها چقدر منصفانه اداره و پیگیری شده­اند؟ (I&C) 4- پیامدها چقدر منصفانه اندازه­گیری شده­اند؟ (O)

25 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) اين 4 سؤال را می­توان به الگوی کاربردی RAMMbo تبديل کرد: 1- آیا افراد مطالعه معرف جمعیت هدف می­باشند؟ (Recruitment) 2- آیا افراد مطالعه به­طور تصادفی و پنهان به گروه­های مطالعه اختصاص داده شده­اند؟ (Allocation) 3- آیا وضعیت اولیه گروه­ها در جریان مطالعه حفظ شده است؟ (Maintenance) 4- آیا پیامد با بی­خبری همه افراد درگیر در مطالعه یا با استفاده از سنجش­های عینی اندازه­گیری شده است؟ (Measurement: blinded/objective)

26 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) 4- کاربرد شواهد برای کاربرد نتایج مطالعة معتبر، باید به 4 سؤال زیر پاسخ دهیم: 1- مقدار اثر درمان چقدر است؟ 2- اثر درمان چقدر دقیق است؟ 3- آیا تعداد حذف­شدگان از مطالعه بر نتایج آن تاثیر داشته است؟ 4- اندازه اثر درمان برای بیمار من چقدر است؟

27 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان اگر پیامد مطالعه به عنوان یک متغیر ناپیوسته باشد اثر درمان به اشکال زیر قابل ارايه خواهد بود: کاهش خطر مطلق (ARR) تعداد لازم برای درمان (NNT) خطر نسبی (RR) کاهش خطر نسبی (RRR)

28 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- کاهش خطر مطلق خطر گروه درمان را از خطر گروه شاهد یا کنترل (پایه) کسر می­کنیم. اگر خطر گروه شاهد 0/15 و خطر گروه درمان 0/1 باشد، کاهش خطر مطلق 0/05 (5%) خواهد بود. يعنی در هر 100 نفری که درمان دریافت می­کنند تعداد 5 مورد خطر کاهش می­یابد.

29 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- تعداد لازم برای درمان تعداد لازم برای درمان بیان می­کند که چند نفر را باید درمان کنیم تا از یک مورد پیامد ناگوار (خطر) پیشگیری کنیم. در مثال قبل اگر بخواهیم از یک مورد خطر پیشگیری کنیم چند باید درمان را دریافت کنند؟ بديهی است که 100 را بر 5 تقسیم می­کنیم (تعداد لازم برای درمان 20 نفر می­باشد).

30 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- تعداد لازم برای درمان اگر کاهش خطر مطلق به­صورت درصد بیان شده باشد برای به دست آوردن تعداد لازم برای درمان 100 را بر کاهش خطر مطلق تقسیم می­ کنیم. اگر کاهش خطر مطلق به صورت اعشاری بیان شده باشد، 1 را بر مقدار اعشاری کاهش خطر مطلق تقسیم می­کنیم.

31 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- خطر نسبی خطر نسبی نسبت خطر در گروه درمان به خطر در گروه شاهد (خطر پایه) را نشان می­دهد. خطر گروه درمان در بالای خط کسر و خطر گروه شاهد را در پایین خطر کسر قرار می­دهیم. در مثال قبل، خطر نسبی مساوی است با 0/67. خطر نسبی نشان می­دهد که احتمال خطر در گروه درمان چند برابر گروه شاهد می­باشد.

32 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- کاهش خطر نسبی کاهش خطر نسبی مساوی است با کاهش خطر (مطلق) بر خطر گروه شاهد. اگر محاسبه کاهش خطر نسبی را خلاصه کنیم کاهش خطر نسبی مساوی است با [خطر نسبی-1]. کاهش خطر نسبی مقدار (درصد) کاهش خطر در گروه درمان نسبت به گروه شاهد را نشان می­دهد.

33 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) الف) مقدار اثر درمان- کاهش خطر نسبی در مثال قبل کاهش خطر نسبی مساوی است با 0/67-1 یا 0/33 (33%). در این مثال، کاهش خطر نسبی می­گوید که خطر مرگ در گروه درمان نسبت به گروه شاهد 33% کاهش یافته است.

34 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- برآورد نقطه­ای و مقدار P در هر مطالعه نمونه­ای از یک جمعیت هدف گرفته می­شود و نتایج به­ دست آمده از آن نمونه برآوردی برای جمعیت هدف محسوب می­شود. این نوع برآورد، برآورد نقطه­ای نامیده می­شود. کاهش خطر مطلق، تعداد لازم برای درمان، خطر نسبی و کاهش خطر نسبی همه برآوردهای نقطه­ای هستند.

35 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- برآورد نقطه­ای و مقدار P سؤال: از کجا می­توان اطمینان حاصل کرد که برآورد نقطه­ای به دست آمده به­طور تصادفی به وجود نیامده است و نشان دهنده اثر واقعی درمان می­باشد؟ بدین منظور از عدد P استفاده می­کنند. عدد P احتمال شانسی یا تصادفی بودن اثر درمان را نشان می­دهد.

36 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- برآورد نقطه­ای و مقدار P در بیشتر مطالعات، به­طور قراردادی پذیرفته شده که اگر مقدار P کمتر از 0/05 باشد احتمال شانسی بودن اثر درمان (نتایج مطالعه) احتمال کمی است. يعنی نتایج واقعی است و در نتیجه مداخله (درمان) به وجود آمده است.

37 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- برآورد فاصله­ای و فاصله اطمینان 95% برآورد نقطه­ای ممکن است خیلی دقیق نباشد. اگر مقدار مربوط به جمعیت هدف را در یک گستره یا فاصله معین برآورد کنیم، به­طور قطع برآورد مناسب­تری به­دست آورده­ایم. فاصله اطمینان 95% می­گوید که در 95% موارد اطمینان داریم که برآورد مربوط به جمعیت هدف بین حد بالا و پایین این فاصله قرار دارد.

38 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- تفسير فاصله اطمینان برای تفسیر فاصله اطمینان از چهار قاعده زیر استفاده می­شود: 1- اگر دو انتهای فاصله اطمینان در سمت مفید بودن درمان قرار داشته باشند، درمان قطعاً مفید است. 2- اگر دو انتهای فاصله اطمینان در سمت مضر بودن درمان قرار داشته باشند، درمان قطعاً مضر است.

39 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- تفسير فاصله اطمینان 3- اگر یک انتهای فاصله اطمیان اثر مفید قابل توجه و انتهای دیگر آن ضرر قابل توجهی را نشان دهد، (فاصله اطمینان گشاد باشد) مطالعه نتیجه قطعی ندارد. فاصله اطمینان گشاد حکایت از قدرت پایین آزمون دارد.

40 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ب) دقت اثر درمان- تفسير فاصله اطمینان 4- اگر یک انتهای فاصله اطمیان اثر مفید جزيی و انتهای دیگر آن ضرر جزيی را نشان دهد، مداخله مورد نظر و مداخله مقایسه اثر یکسان دارند. اگرچه فاصله اطمینان تنگ قدرت بالای آزمون آماری را نشان می­دهد ولی از آن­جا که حد بالا و پایین بسیار نزدیک مقداری هستند که نشان می­دهد مداخله اثر ندارد، نتیجه می­گیریم که مداخله اثر ندارد.

41 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) تعداد حذف­شدگان از مطالعه اگر تعداد حذف­شدگان از مطالعه زیاد باشند ممکن است بر نتیجه مطالعه تأثیر بگذارند. برای تعیین تاثیر حذف­شدگان از مطالعه بر اثر درمان لازم است تحلیل حساسیت انجام دهیم.

42 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) تعداد حذف­شدگان از مطالعه- تحليل حساسيت اگر پیامد یک مطالعه را مرگ در نظر بگیریم، تحلیل حساسیت به ما نشان می­دهد که آیا به فرض این که همه موارد حذف شده در گروه درمان مرده باشند نتایج ما در گروه درمان بدتر از گروه شاهد خواهد بود یا نه؟ اگر نتایج بدتر بود نتیجه می­گیریم که تعداد حذف­شدگان زیاد بوده است و نمی­توان به نتایج مطالعه اعتماد کرد.

43 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه سؤال: آیا می­توانیم عیناً از نتایج مطالعه برای بیمار خود استفاده کنیم؟ خير! زیرا نتایج مطالعه میانگین مربوط به افراد مطالعه می­باشد درحالی که بیمار ما ممکن است به دلایل متعدد از افراد مطالعه متفاوت باشد. یا به دلایل اجتماعی- اقتصادی کاربرد نتایج مطالعه ممکن نباشد.

44 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه ابتدا معیارهای ورود به مطالعه و خروج از آن را بررسی می­کنیم. اگر معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار ما ­شوند، می­توان نتایج مطالعه را به­طور مستقیم به­کار گرفت. اگر معیارهای خروج از مطالعه درباره بیمار ما صادق بود، نتایج مطالعه برای بیمار کاربردی نخواهد داشت.

45 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه اگر بیمار ما معیارهای ورود به مطالعه را دارد ولی به لحاظ بیولوژیک تفاوت­ هایی دارد باید این تفاوت­ها در نظر بگیریم. در مرحلة بعد، به زیرگروه­های مطالعه نگاه می­کنيم. اگر بیمار ما دریکی از زیرگروه­های مطالعه قرارگیرد، نتایج آن زیرگروه برای بیمار ما کاربرد خواهد داشت.

46 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه- اندازه اثر درمان برای بیمار اگر بیمار ما قدری متفاوت بود خطر پیامد در بیمار ما ممکن است بیشتر یا کمتر از گروه شاهد (خطر پایه) باشد. در پیامدهای ناپیوسته (مانند مرگ)، بايد کاهش خطر مطلق و تعداد لازم برای درمان در بیمار خود را محاسبه کنیم. برای محاسبه این دو به مقدار خطر در گروه درمان و مقدار خطر در بیمار خود نیاز داریم.

47 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه- اندازه اثر درمان برای بیمار مقدار خطر در بیمار خودمان را می­توانيم از مطالعات گذشته، انجمن­های علمی یا پایگاه­های داده­ای به­دست­­آورد يا به­عنوان يک متخصص بتوانيم خودمان مقدار خطر را حدس بزنیم. اگر هیچ راهی برای به­دست آوردن مقدار خطر بیمار خود نداشتیم، خطر او را با خطر گروه شاهد یکسان درنظر می­گیریم و از نتایج مطالعه به­طور مستقيم برای درمان بیمار خود استفاده می­کنیم.

48 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) ج) فردی کردن نتایج مطالعه- اندازه اثر درمان برای بیمار اگر مقدار خطر بیمار خود را به دست آورديم، توسط خطر نسبی ارايه شده در مطالعه، خطر درمان را محاسبه می­کنیم. با در دست داشتن خطر درمان و خطر در بیمار خود، کاهش خطر مطلق و تعداد لازم برای درمان را محاسبه می­کنیم و براساس نتایج محاسبات انجام شده، تصمیم می­گیریم.

49 مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه)
مروری بر مطالب کارگاه مقدماتی (ادامه) کار گروهی 1 در پایان این بخش از آموزش شرکت­کنندگان قادر خواهند بود: براساس سناریوی ارايه شده یک سؤال بالینی تنظیم کنند. مطالعات مرتبط با سؤال بالینی را در پابمد جستجو و پیدا کنند. مشخص کنند آیا سؤال مطالعه به سؤال بالینی ما نزدیک است؟ مقاله پیدا شده را نقادانه ارزیابی کنند. از نتایج مقاله برای تصمیم­گیری درباره سناریو استفاده کنند.

50 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی
فصل 3 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی

51 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی
اهداف یادگیری در پایان این بخش از آموزش شرکت­کنندگان باید بتوانند: براساس سناریوی ارايه شده یک سؤال بالینی تنظیم کنند. مطالعات مرتبط با سؤال بالینی را در پابمد جستجو و پیدا کنند. مشخص­کنند آیا سؤال مطالعه به سؤال بالینی نزدیک است؟ مقاله پیدا شده را نقادانه ارزیابی کنند. از نتایج مقاله برای تصمیم­گیری درباره سناریو استفاده کنند.

52 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) سه سؤال برای ارزیابی نقادانه یک مطالعه پیش­آگهی 1- سؤال مطالعه چقدر به سؤال بالینی ما نزدیک است؟ 2- مطالعه چقدر خوب انجام گرفته بود؟ 3- نتایج مطالعه چیست و آیا ممکن است شانسی اتفاق افتاده باشند؟

53 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) انواع مطالعة هم­گروهی در رابطه با پيش­آگهی 1- مطالعه هم­گروهی که در رابطه با سیر طبیعی بیماری انجام می­گیرد. مانند مطالعة سير طبيعی مبتلايان به عفونت HIV 2- مطالعه­ای که پس از یک مداخله یا وجود یک عامل پیش­آگهی انجام می­گیرد. مانند مطالعه پیش­آگهی افراد مبتلا به عفونت HIV که عارضه خاصی دارند یا درمان خاصی دریافت می­کنند.

54 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) ساختار کلی یک مطالعه علمی دریک مطالعه کوهورت گروه­های مطالعه به­صورت تصادفی اختصاص داده نمی­شوند. در این نوع مطالعه به جای مداخله مواجهه مطرح است.

55 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) آیا افراد مطالعه معرف جمعیت مطالعه بودند؟ اگر معیارهای ورود به مطالعه و خروج از آن در رابطه با جمعیت هدف صادق بود، افراد مطالعه معرف جمعیت مطالعه هستند. انتخاب عمدی گروه خاصی از بیماران معرف بودن افراد مطالعه را خدشه­دار می­کند. عبور بیماران از هر نوع صافی مثل ارجاع، به سوگیری در انتخاب بیماران منجر می­شود.

56 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) آیا گروه­های مطالعه مشابه هم (همگن) بودند؟ همه افراد مطالعه بايد در مرحله مشخص و مشابهی از بیماری وارد مطالعه شوند. همه عوامل پیش­آگهی باید در نظر گرفته شوند. مانند خصوصیات افراد مطالعه و ویژگی­های بیماری همه عوامل پيش­آگهی بايد در رابطه با هم مد نظر قرارگيرند.

57 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) با توجه به احتمال وجود عوامل پیش­آگهی متعدد، تحلیل نتایج در زیرگروه­ها یک امر کاملاً منطقی است. تخصص، تجربه و دانش بیولوژیک شما در رابطه با بیماری به تشخیص همگن بودن افراد مطالعه کمک می­کند.

58 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) آیا وضعیت اولیه گروه­ها در طول مطالعه حفظ شده بود؟ در جریان مطالعه هر یک از افراد مطالعه باید در گروه خود باقی بمانند. اگر جابه­جایی قابل توجهی اتفاق افتاده باشد باید تعدیل انجام گیرد. در مطالعه هم­گروهی ارايه هر نوع درمان بايد براساس یک پروتکل مشخص انجام گیرد و ارزیابی­ای از تاثیر آن بر سیر طبیعی بیماری ارايه شود.

59 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) آیا گروه­ها به حد کافی پیگیری شده بودند؟ پیش­آگهی احتمال وقوع پیامدهای مورد نظر را مشخص می­کند و اگر به­ دلیل ناپدید شدن بیماران از مطالعه، نتوانیم پیامد مورد نظر را در آن­ها تعیین کنیم، تخمین پیش­آگهی دچار مشکل خواهد شد. هرچه تعداد کسانی که ناپدید شوند نسبت به کسانی که پیامد ناگوار دارند بیشتر باشد، اعتبار مطالعه بیشتر خدشه­دار می­شود.

60 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) مثال 1: اگر 30% یک گروه پرخطر، پیامد ناگوار مثل مرگ داشته­اند و 10% بیماران از پیگیری ناپدید شده باشند به­طور تقریبی خطر مرگ حداقل 27% و حداکثر 37% خواهد بود. این یک تغییر چشم­گیری در میزان خطر نیست تا اعتبار مطالعه را خدشه­دار کند.

61 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) مثال 2: در گروه بیماران کم­خطری که احتمال پیامد 1% باشد، اگر 10% بیماران از پیگیری ناپدید شده باشند و در بدترین سناریو ممکن همه آن­ها فوت کرده باشند، میزان خطر 11% خواهد بود. اين ميزان خطر خیلی زیاد است و اعتبار مطالعه را صددرصد خدشه­دار می­ کند.

62 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) آیا برای سنجش پیامدها از معیارهای عینی استفاده شده بود؟ پیامدهای یک مطالعه ممکن است به لحاظ عینیت شامل طیفی شوند که در یک­طرف آن عینیت کامل و درطرف دیگر آن ذهنیت کامل قراردارد. سنجش­های ذهنی نیازمند قضاوت ذهنی می­باشند و لذا ممکن است از دقت کافی برخوردار نباشند.

63 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) برای عینیت بخشیدن به ابعاد ذهنی پیامدها لازم است از معیارهای دقیق استفاده شود. هرچه پیامدها ذهنی­تر باشند، معیارها واجد جزيیات بیشتر خواهند بود. علاوه بر عینیت یا فقدان عینیت پیامد، باید ارزیابی­کنندگان نیز از تعلق افراد به گروه­های مطالعه بی­اطلاع باشند.

64 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) نتایج مطالعه چیست و آیا ممکن است شانسی اتفاق افتاده باشند؟ برای پاسخ به این سؤال باید به دو سؤال زیر پاسخ دهیم: (1) احتمال پیامدها در طول زمان چقدر است؟ (2) برآورد احتمال چقدر دقیق است؟

65 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) (1) احتمال پیامدها در طول زمان چقدر است؟ نتایج مطالعه پیش­آگهی درقالب اعداد یا به­صورت تصویر ارايه می­شوند. نتایج عددی رایج عبارت هستند از: نرخ حادثه (پیامد) (Event rate) نرخ فقدان حادثه (Event free rate) میانگین زمان تا وقوع حادثه (Average time to an event)

66 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) سنجش پیامد تعریف مثال نرخ حادثه نرخ فقدان حادثه میانگین زمان تا وقوع حادثه نرخ مرگ، نرخ سکته مغزی، نرخ بستری در بیمارستان درصد بیمارانی که در طول زمان پیامد ناگوار پیدا می­کنند. نرخ بقا، نرخ بقای بدون سکته مغزی، نرخ بقای بدون درد درصد بیمارانی که در طول زمان فاقد پیامد هستند. بقای متوسط، بقای میانه، مدت زمان متوسط تا وقوع حادثه مدت زمان متوسط قبل از وقوع یک حادثه

67 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) ارايه سنجش پیامد در قالب تصویر اطلاعات بیشتری در اختیار ما قرار می­دهد. نتایج مطالعات پیش­آگهی معمولاً توسط منحنی بقا ارايه می­شود. محور x زمان و محور y بقا را از صفر تا 100% نشان می­دهد. به­جای مرگ می­توانيم محور y را به­نام سنجش ديگری نام­گذاری ­کنیم. مانند بقای بدون سکته مغزی

68 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) نرخ بقای کلی هر 3 منحنی پس از 12 ماه پیگیری، 60% است.

69 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) برخی محققین به گزارش نرخ حادثه بیشتر علاقه دارند.

70 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) برای مقایسه نرخ حادثه در گروه درمان با گروه دارونما از Hazard Ratio استفاده می­شود که نرخ حادثه در گروه درمان نسبت به نرخ حادثه در گروه دارونما را نشان می­دهد. Hazard Ratio مثل خطر نسبی تفسیر می­شود و تفاوت اعشاری اندکی با مقادیر آن دارد.

71 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) (2) برآورد احتمال چقدر دقیق است؟ می­توان در منحنی بقا فاصله اطمینان 95% مرتبط با یک حادثه را نشان داد. فاصله اطمینان، بهترین و بدترین سناریو مرتبط با پیش­آگهی را نمایش می­دهد. هرچه فاصله اطمینان تنگ­تر باشد، تخمین پیش­آگهی دقیق­تر است.

72 ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه)
ارزیابی نقادانه یک مطالعة مربوط به پیش­آگهی (ادامه) کاربرد نتايج آیا بیمار ما مشابه بیمارانی بوده است که وارد مطالعه شده­اند؟ ممکن است بیمار ما مشابه یکی از زیرگروه­های مطالعه باشد؟ بیمار ما جزو کسانی بوده است که وارد چنین مطالعه­ای نشده­اند؟ آیا تفاوت جنسی، سنی و نژادی، وجود بیماری همراه یا موضوعات مرتبط با بیماری (مثل شدت و مرحله بیماری) بیمار ما را متمایز می­سازد؟

73 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری
فصل 4 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری

74 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری
اهداف یادگیری در پایان این بخش از آموزش شرکت­کنندگان باید بتوانند: براساس سناریوی ارايه شده یک سؤال بالینی تنظیم کنند. مطالعات مرتبط با سؤال بالینی را در پابمد جستجو و پیدا کنند. مشخص­کنند آیا سؤال مطالعه به سؤال بالینی نزدیک است؟ مقاله پیدا شده را نقادانه ارزیابی کنند. از نتایج مقاله برای تصمیم­گیری درباره سناریو استفاده کنند.

75 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) سه سؤال برای ارزیابی نقادانه یک مطالعه مرتبط با علت بيماری 1- سؤال مطالعه چقدر به سؤال بالینی ما نزدیک است؟ 2- مطالعه چقدر خوب انجام گرفته بود؟ 3- نتایج مطالعه چیست و آیا ممکن است شانسی اتفاق افتاده باشند؟

76 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) در مطالعه مورد- شاهدی گروه مورد، بیماری مورد نظر را دارند و گروه شاهد، بیماری مورد نظر را ندارند. پیامد در این نوع مطالعه مواجهه با یک عامل آسیب­رسان است.

77 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) تعداد بسیار معدودی از سؤالات فرم ارزیابی نقادانه مطالعات اولیه درباره یک مطالعه مورد- شاهدی صدق می­کند. دو سؤال مهم در اين نوع مطالعه عبارتنداز: آیا گروه­های مطالعه قابل مقایسه بودند؟ اگر قابل مقایسه نبودند آیا تعدیل انجام گرفته بود؟ آیا برای تعیین مواجهه از معیارهای عینی استفاده شده بود؟

78 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) در قسمت نتایج مطالعه، از آن­جا که مورد قبلاً مشخص می­شود. لذا محاسبات خطر معنی ندارد. حذف­شدگان از مطالعه نیز معنی ندارد زیرا که در مطالعات مورد- شاهدی پیگیری وجود ندارد. در این نوع مطالعه به­جای اثر درمان احتمال مواجهه با عامل خطر و دقت این احتمال مطرح می­باشد.

79 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) درمطالعات مورد شاهدی به­جایrisk ratio (relative risk)ازodds ratioاستفاده می­شود. مثال: در یک کلاس 25 نفری، 5 نفر در یکی از امتحانات مردود شده­اند. احتمال این که یک نفر در این امتحان مردود شده باشد، چقدر است؟ Probability = 𝟓 𝟐𝟓 = 20% Odds = 𝟓 𝟐𝟎 = 25%

80 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) جدول دو بُعدی برای نتایج یک مطالعه مورد- شاهدی  2×2 table Outcome (Case) No outcome (Control) Total Exposed a b a+b Unexposed c d c+d a+c b+d a+b+c+d 𝐚 𝐚+𝐜 = احتمال مواجهه در گروه دارای پیامد (مورد) 𝐛 𝐛+𝐝 = احتمال مواجهه در گروه فاقد پیامد (شاهد)

81 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) = 𝐚 𝐚+𝐜 𝐛 𝐛+𝐝 احتمال مواجهه در گروه دارای پیامد احتمال مواجهه در گروه فاقد پیامد =خطر نسبی مواجهه خطر نسبی مواجهه، در يک مطالعة مورد شاهدی بی­معنی است. مثال: اگر خطر نسبی مواجهه با دود سیگار 10 باشد باید به بیمار دچار کانسر ریه بگوييم احتمال این که سیگاری باشی 10 برابر است!

82 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) محاسبة odds ratio 𝒂 𝒄 =oddsمواجهه در گروه دارای پیامد (مورد) = 𝒂 𝒄 𝒃 𝒅 = 𝒂×𝒅 𝒃×𝒄 odds ratio 𝒃 𝒅 =oddsمواجهه در گروه فاقد پیامد (شاهد) این نیز یک محاسبه عمودی است پس باز هم بی­معنی است! مثال: شما که کانسر ریه دارید، odds این که سیگاری باشید 10 برابر است.

83 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) odds ratio عمودی نسبت بهrelative riskچهار ارجحیت دارد: (1) odds ratioعمودی ( 𝒂 𝒄 𝒃 𝒅 = 𝒂×𝒅 𝒃×𝒄 ) معادلodds ratioافقی ( 𝒂 𝒃 𝒄 𝒅 = 𝒂×𝒅 𝒃×𝒄 )است که مورد علاقه ما است. (2) از نظر مقدار عددی،odds ratioتقریباً مثلrelative risk است با تفاوت بسیار اندک.

84 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) (3) می­توان آن را با یک معادله ساده یعنیOR= 𝒂𝒅 𝒃𝒄 نشان داد. (4) نه تنها در مطالعه مورد- شاهدی بلکه در مطالعات کارآزمایی بالینی و هم­گروهی نیز کاربرد دارد.

85 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) دقت نتايج معمولاً مقدار P و فاصله اطمینان odds ratio ارايه می­شود. تفسیر مقدار P و فاصله اطمینان odds ratio با سایر مطالعات فرقی نمی­کند.

86 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) فردی­کردن نتایج یک مطالعه مورد- شاهدی آیا ممکن است بیمار ما به­دلیل تفاوت­های بیولوژیک، بیماری همراه یا سایر عوامل به عامل آسیب­رسان واکنش متفاوت نشان دهد. همچنین باید به تاثیر عوامل اجتماعی اقتصادی در تعدیل رابطه بین عامل آسیب­رسان و پیامد مورد نظر توجه کنیم. دانش تخصصی ما برای اظهار نظر در این باره کمک می­کند.

87 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) محاسبه تأثیر (احتمال پيامد) عامل آسیب­رسان بر يک بیمار منفرد مثال: بیماری ما خانمی است که فشار خون او 220/120 می­باشد و از phenylpropanolamine (PPA) برای سرماخوردگی استفاده می­کند. در مطالعه­ای OR سکتة مغزی ناشی از خونریزی در کسانی که در معرض PPA قرار گرفته­اند 2 ذکر شده است. می­خواهيم خطر سکته مغزی ناشی از خونریزی را در بيمار خود محاسبه کنيم.

88 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) 1- خطر (احتمال) پایه (قبل از مواجهه) را پیدا می­کنیم. این احتمال را باید در مطالعات در سطح جامعه جستجو کنیم. مطالعات نشان می­دهند که احتمال سکته مغزی ناشی از خونریزی در بيمار ما در سال 6% است.

89 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) 2- خطر (احتمال) پایه را بهoddsپایه تبدیل می­کنیم. با کم­کردن صورت کسر از مخرج آن می­توانیم احتمال را بهoddsتبدیل کنیم. oddsپايه (قبل از مواجهه) عبارت خواهد بود: 𝟔 𝟏𝟎𝟎 → 𝟔 𝟗𝟒

90 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) 3- oddsپایه را درORضرب می­کنیم تاodds پس از مواجهه به­دست آید. odds پایه را در مرحله 2 به­دست آوردیم و مطالعه نیز به احتمال زیاد ORرا خواهد داد. odds پس از مواجهه عبارت خواهد بود: 𝟔 𝟗𝟒 ×𝟐= 𝟏𝟐 𝟗𝟒

91 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) 4- oddsپس از مواجهه را به خطر (احتمال) پس از مواجهه تبدیل می­کنیم. صورت کسر را به مخرج کسر اضافه می­کنیم. خطر (احتمال) پس از مواجهه عبارت خواهد بود: = 11% 𝟏𝟐 𝟗𝟒 → 𝟏𝟐 𝟏𝟎𝟔

92 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) در دو حالت زیر می­توان از مراحل 2 و 4 صرف نظر کرد: در صورتی که خطر پایه خیلی کوچک باشد برای مثال 1%، در این صورت می­توان خطر پايه را با odds مساوی در نظر گرفت. اگر در مطالعه به جای OR، RR داده شده باشد.

93 ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعه مربوط به علت بيماری (ادامه) در این دو حالت، خطر پایه را در OR یا RR ضرب کرده و خطر پس از مواجهه را به­دست می­آوریم. با در دست داشتن خطر قبل و پس از مواجهه می­توانیم افزایش خطر مطلق و تعداد لازم برای آسیب­رساندن را محاسبه کنیم.

94 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری
فصل 5 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری

95 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری
اهداف در پایان این بخش از آموزش شرکت­کنندگان باید بتوانند: براساس سناریوی ارايه شده یک سؤال بالینی تنظیم کنند. مطالعات مرتبط با سؤال بالینی را در پابمد جستجو و پیدا کنند. مشخص­کنند آیا سؤال مطالعه به سؤال بالینی نزدیک است؟ مقاله پیدا شده را نقادانه ارزیابی کنند. از نتایج مقاله برای تصمیم­گیری درباره سناریو استفاده کنند.

96 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) سه سؤال برای ارزیابی نقادانه یک مطالعه تشخيصی 1- سؤال مطالعه چقدر به سؤال بالینی ما نزدیک است؟ 2- مطالعه چقدر خوب انجام گرفته بود؟ 3- نتایج مطالعه چیست و آیا ممکن است شانسی اتفاق افتاده باشند؟

97 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) ساختار کلی یک مطالعه تشخیصی مطالعات تشخيصی از نوع مقطعی بوده و در آن تنها يک گروه وجود دارد که بر روی همه اعضای آن هم آزمون استاندارد و هم آزمون نشانگر انجام می شود.

98 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) آیا شرکت­کنندگان در مطالعه مشابه یا معرف جمعیت هدف هستند؟ عرصه تحقیق و معیارهای ورود به­مطالعه و خروج از آن در تشخیص معرف بودن شرکت­کنندگان کمک می­کنند. باید فرایند انتخاب افراد مطالعه نيز به­طور مشروح توضیح داده شود. بايد ویژگی­های دموگرافیک و بالینی شرکت­کنندگان نيز توضیح داده شود.

99 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) روش­های انتخاب افراد مطالعه 1- کسانی که قبلاً نه آزمون نشانگر و نه آزمون استاندارد انجام داده­اند. 2- کسانی که قبلاً فقط آزمون استاندارد انجام داده­اند. 3- کسانی که قبلاً فقط آزمون نشانگر انجام داده­اند.

100 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) در روش دوم ممکن است محقق فقط کسانی را که حتماً بیماری دارند و افرادی را که کاملاً سالم هستند، وارد مطالعه کند که اين افراد شايد معرف جامعة مورد مطالعه نباشند. در روش سوم ممکن است همه کسانی که آزمون نشانگر آنان مثبت بوده است، حاضر به انجام آزمون استاندارد نباشند. در هر دو حالت بالا سوگیری اتفاق خواهد افتاد.

101 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) نمودار جریان افراد واجد شرایط شرکت در مطالعه افراد واجد شرايط، تعداد: افراد خارج­شده، تعداد و دلايل: آزمون نشانگر، تعداد: غير قطعی، تعداد: منفی، تعداد: مثبت، تعداد: حذف­شده، تعداد: حذف­شده، تعداد: حذف­شده، تعداد: آزمون استاندارد، تعداد: آزمون استاندارد، تعداد: آزمون استاندارد، تعداد:

102 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) جزيیات فنی هر دو آزمون باید یا ارايه شود یا استناد شود تا قابل تکرار باشد. بهتراست که جزيیات فنی روش و مواد و زمان انجام سنجش­ها و نیز آموزش و تخصص آزمون­کننده­ها ذکر شود. لازم است اطلاعات کافی درباره آزمون استاندارد و دلایل انتخاب آن ارايه شود. باید نشان داده شود که آزمون استاندارد انتخابی به تشخیص قطعی منجر می­شود.

103 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) انجام­دهندگان دو آزمون و کسانی که نتایج آن دو را می­خوانند باید از نتایج آزمون دیگر بی­اطلاع باشند. در فاصله بین دو آزمون نشانگر و استاندارد، نباید هیچ مداخله­ای انجام گیرد.

104 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) نتایج چه معنی می­دهند؟ نتایج یک مطالعه تشخیصی معمولاً توسط یک جدول دو بُعدی ارايه می­ شود. با استفاده از این جدول، دو نوع محاسبات را می­توان انجام داد. 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d

105 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) الف) محاسبات عمودی 1- احتمال این که کسی بیمار باشد و آزمون مثبت داشته باشد (حساسيت). 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d Sensitivity (sn) = 𝒂 𝒂+𝒄

106 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) الف) محاسبات عمودی 2- احتمال این که کسی بیمار نباشد و آزمون منفی داشته باشد (اختصاصی بودن). 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d Specificity (sp) = 𝒅 𝒃+𝒅

107 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) الف) محاسبات عمودی محاسبات عمودی دو محدوديت دارند: نگاه این دو به عقب است یعنی از بیماری به آزمون. برای محاسبه هریک از این دو آزمون فقط از نیمی از داده­ها استفاده می­ کنیم.

108 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) الف) محاسبات عمودی مزيت محاسبات عمودی در اين است که اين آزمون­ها تابعی­از شیوع بیماری نیستند. با تغییر شیوع بیماری، حساسیت و اختصاصی بودن یک آزمون تغییر پیدا نمی­کند. این دو ویژگی، یک آزمون نشانگر را می­تواند در عرصه­ها و شرایط مختلف و بین آزمون­های مختلف مقایسه کرد.

109 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) ب) محاسبات افقی 1- احتمال این که کسی آزمون نشانگر مثبت داشته باشد و بیمار باشد. 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d Positive predictive value (ppv) = 𝒂 𝒂+𝒃

110 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) ب) محاسبات افقی 2- احتمال این که کسی آزمون نشانگر منفی داشته باشد و بیمار نباشد. 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d Negative predictive value (npv) = 𝒅 𝒄+𝒅

111 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) ب) محاسبات افقی رو به جلو هستند. (از آزمون نشانگر به بیماری نگاه می­کنند.) یک محدودیت بزرگ دارند که به­شدت از شیوع بیماری متأثر هستند. اگرچه به نظر می­رسد محاسبات افقی در مقایسه با محاسبات عمودی سودمندتر باشند ولی فقط در مطالعاتی که نمونه به­صورت تصادفی گرفته شده این ارجحیت را دارند که این­هم کم اتفاق می­افتد.

112 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) مثال: نتایج یک مطالعه تشخیصی برای تشخیص آنفلوآنزا در کودکان: Sn = 𝟏𝟒 𝟏𝟖 = 77.7% Sp = 𝟐𝟏𝟎 𝟐𝟏𝟓 = 97.6% Ppv = 𝟏𝟒 𝟏𝟗 = 73.6% Npv = 𝟐𝟏𝟎 𝟐𝟏𝟒 = 98.1% 2 × 2 table Standard test for Influenza +ve –ve Total Index test + ve 14 5 19 4 210 214 18 215 233

113 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d a: مثبت واقعی فرد بیمار است و آزمون نشانگر مثبت است.

114 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d b: مثبت کاذب فرد بیمار نیست ولی آزمون نشانگر مثبت است.

115 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d c: منفی کاذب فرد بیمار است ولی آزمون نشانگر منفی است.

116 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 2 × 2 table Reference standard Index test Positive Negative Disease present Disease absent Total a b a+b c d c+d a+c b+d a+c+b+d d: منفی واقعی فرد بیمار نیست و آزمون نشانگر نیز منفی است.

117 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) در سلول­های چهارگانة جدول 2×2 می­توان به جای مقادیر خام احتمالات را محاسبه کرده و قرار داد.   2 × 2 table Standard test Disease present Disease absent Total Index test  + ve a (True +ve) b (False +ve) a+b  – ve c (False –ve) d (True –ve) c+d  a+c b+d a+b+c+d Sensitivity 1– specificity 1– sensitivity Specificity

118 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) Likelihood ratio (LR) اولاً، يک نسبت است. ثانياً، يک احتمال است. نسبتoddsبیماری پس از انجام آزمون نشانگر بهoddsبیماری قبل از آزمون نشانگر (پايه) Likelihood ratio (LR) = post−test odds pre−test odds

119 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) موارد استفاده و مزيت­های Likelihood ratio (LR) 1- از آن­جايی که حساسیت و اختصاصی ­بودن یک آزمون توسط قسمتی از داده­ها محاسبه می­شوند، می­توانیم از likelihood ratio که برای محاسبه آن از همه داده­ها استفاده می­شود، استفاده کنیم.

120 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 2- در مطالعاتی که نتيجة آزمون نشانگر به­صورت مثبت و منفی نيست و طیفی از یافته­ها وجود دارد یا داده­ها پیوسته هستند و حساسیت و اختصاصی­ بودن قابل محاسبه نیستند از likelihood ratio استفاده می­کنيم.

121 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) 3- بر خلاف حساسيت و اختصاصی­ بودن يک آزمون نشانگر که در جمعیتی از بیماران محاسبه می­شوند، از likelihood ratio می­توان در رابطه با یک بیمار استفاده کرد.

122 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) انواع Likelihood ratio (LR) likelihood ratio-positive (LR+) likelihood ratio-negative (LR-)

123 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) LR+ = Probability of a positive result in people with disease Probability of a positive result in people without disease LR+= True positives False positives LR+= Sensitivity 1 − Specificity   2 × 2 table Standard test  + ve – ve Total Index test a True + sensitivity b False + 1– specificity a+b  – ve c False – 1– sensitivity d True – specificity c+d  a+c b+d a+b+c+d

124 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) LR− = Probability of a negative result in people with disease Probability of a negative result in people without disease LR−= False negatives True negatives LR−= 1 − Sensitivity Specificity   2 × 2 table Standard test  + ve – ve Total Index test a True + sensitivity b False + 1– specificity a+b  – ve c False – 1– sensitivity d True – specificity c+d  a+c b+d a+b+c+d

125 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) مثال: نتایج یک مطالعه تشخیصی برای تشخیص آنفلوآنزا در کودکان: Sn = 77.7% Sp= 97.6% LR+ = 𝟏𝟒 𝟏𝟖 𝟓 𝟐𝟏𝟓 = 𝟕𝟕.𝟕 𝟐.𝟒 = 33.4 LR–= 𝟒 𝟏𝟖 𝟐𝟏𝟎 𝟐𝟏𝟓 = 𝟐𝟐.𝟑 𝟗𝟕.𝟔 = 0.2 2 × 2 table Standard test for Influenza +ve –ve Total Index test + ve 14 5 19 4 210 214 18 215 233

126 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) اگر نتایج بینابینی نیز وجود داشته باشد در این صورت به جای جدول 2×2 از جدول n×2 استفاده می­کنیم.  2×n table Reference standard Disease present Disease absent Total Index test Positive a b a+b Intermediate c d c+d Negative e f e+f a+c+e b+d+f a+c+e+b+d+f

127 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) در این­جا نيز likelihood ratioرا محاسبه می­کنیم. likelihood ratio (LR) = post−test odds pre−test odds pre-test odds = بيماریodds = کسانی که بیماری دارند کسانی که بیماری ندارند = 𝒂+𝒄+𝒆 𝒃+𝒅+𝒇 post-test odds =کسانی که آزمون نشانگر در آنان مثبت استodds = 𝒂 𝒃

128 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) درکسانی که آزمون نشانگر مثبتدارند likelihood ratio = 𝒂 𝒃 𝒂+𝒄+𝒆 𝒃+𝒅+𝒇 درکسانی که آزمون نشانگر منفیدارند likelihood ratio = 𝒆 𝒇 𝒂+𝒄+𝒆 𝒃+𝒅+𝒇 درکسانی که آزمون نشانگر بينابينی دارند likelihood ratio = 𝒄 𝒅 𝒂+𝒄+𝒆 𝒃+𝒅+𝒇

129 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) کاربرد نتايج آیا ممکن است عوامل بیولوژیک و اجتماعی- اقتصادی بر عملکرد آزمون نشانگر تأثیر بگذارند؟ تأثیر آزمون نشانگر بر احتمال وجود بیماری در بیمار من چقدر است؟

130 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) فردی کردن نتایج یک آزمون (یافتن احتمال post-test) مرحلة 1: يافتن احتمال pre-test شیوع بیماری در جمعیت مشابه بیمارمان؛ مواجهه با عوامل خطر؛ علایم بالینی بیمار و آزمون­های غربالگری به­تعیین آن کمک می­کنند. مثال: احتمال pre-test در خانم 65 ساله مشکوک به سرطان پستان 1/5% است.

131 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) فردی کردن نتایج یک آزمون (یافتن احتمال post-test) مرحلة 2: تبديل احتمال pre-test به pre-test odds صورت کسر را از مخرج آن کم می­کنیم. مثال: 𝟏.𝟓 𝟏𝟎𝟎 → 𝟏.𝟓 𝟏𝟎𝟎−𝟏.𝟓 = 𝟏.𝟓 𝟗𝟖.𝟓 = Aghlmand MD, PhD

132 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) فردی کردن نتایج یک آزمون (یافتن احتمال post-test) مرحلة 3: محاسبة post-test odds pre-test oddsرا درlikelihood ratio(ذکرشده در مطالعه) ضرب می­کنيم. مثال: اگرLR+برای ماموگرام 100 باشد، در اين­صورت: 𝟏𝟎𝟎×𝟎.𝟎𝟏𝟓𝟐=𝟏.𝟓𝟐

133 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) فردی کردن نتایج یک آزمون (یافتن احتمال post-test) مرحلة 4: تبديل post-test odds به احتمال post-test برای تبديل post-test oddsبه احتمالpost-test، صورت کسر را به مخرج آن اضافه می­کنیم. 𝟏𝟓𝟐 𝟏𝟎𝟎 → 𝟏𝟓𝟐 𝟏𝟎𝟎+𝟏𝟓𝟐 = 60% ماموگرافی احتمال 1/5% کانسر پستان در این بیمار را به 60% افزایش می­دهد.

134 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) فردی کردن نتایج یک آزمون (یافتن احتمال post-test) ممکن است برای یافتن احتمال post-test از nomogram استفاده شود که در این صورت به محاسبات قبلی نیاز نخواهد بود. احتمال Pre-test را پیدا می­کنیم. likelihood ratio را نیز معمولاً مطالعه ارايه می­دهد. این دو را به­هم وصل می­کنیم با ادامه خط اتصال این دو، احتمال post-test مشخص می­شود.

135 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)

136 ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه)
ارزيابی نقادانه يک مطالعة مربوط به تشخيص بيماری (ادامه) کار گروهی 4 انجام مراحل زير براساس سناریوی ارايه شده (سناريوی 4): تنظيم یک سؤال بالینی استخراج يک راهبرد جستجو از سؤال بالینی انجام جستجو در پابمد ثبت تعداد مقالات پیدا شده ارزيابی نقادانة مقالة ارايه شده با استفاده از فرم ارزيابی نقادانة يک مطالعة تشخيصی

137 در سکوتی که دلت دست دعا باز نمود یاد ما باش که محتاج دعاییم هنوز
در سکوتی که دلت دست دعا باز نمود یاد ما باش که محتاج دعاییم هنوز فهرست

138 روند کارگاه­های طب مبتنی بر شواهد
سازمان­دهی شواهد Computerized decision support systems Systems Evidence-based Journal abstracts Synopses Cochrane reviews abstracts Syntheses Original published articles Single Studies

139 به پایان آمد این دفتر حکایت هم­ چنان باقی است! خدانگهدار


Download ppt "کارگاه تکميلی کشوری تربيت مربی آموزش طب مبتنی بر شواهد"

Similar presentations


Ads by Google