1. Što su klinička ispitivanja i kako pronaći odgovarajuće?
Maja Baučić, dr. med.
Klinika za onkologiju, KBC Zagreb

2. Klinička ispitivanja
znanstveno – medicinska ispitivanja koja se provode na zdravim ili bolesnim ispitanicima koji su dobrovoljno dali pristanak za sudjelovanje
prikupljaju se podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova, medicinskih proizvoda, dijagnostičkih metoda, metoda sprječavanja (prevencije) bolesti, medicinskih postupaka (npr. kirurškog postupka) ili načina liječenja
važan su i neizostavan dio napretka suvremene medicine, liječenja bolesti i zdravstvene skrbi
provode se prema unaprijed određenom planu ispitivanja (protokolu) te u skladu s nizom međunarodnih propisa, konvencija i smjernica te propisa zemlje u kojima se provode
glavna načela prilikom provođenja svakoga kliničkog ispitivanja jesu zaštita prava, sigurnosti i povjerljivosti podataka ispitanika te točnost i pouzdanost rezultata
This is the question that your experiment answers

3. Klinička ispitivanja

4. Klinička ispitivanja
Summarize your research in three to five points.

5. Klinička ispitivanja

6. Kada razmisliti o sudjelovanju u kliničkim ispitivanjima?
Kada se iscrpe sve standardne opcije liječenja
Ukoliko dođe do recidiva bolesti

7. odrediti stadij svoje bolesti (primarni tumor, recidiv?)
imati sve potrebene nalaze za uključenje (PHD, MR nalaz, nalaz svog onkologa s informacijama o dotadašnjoj terapiji)
većinu troškova (put, smještaj) pacijent i njegova obitelj snose sami, stoga treba razmišljati o lokaciji gdje se ispitivanje odvija te o predviđenom trajanju ispitivanja (dani, tjedni, mjeseci)
ispitanik (pacijent) se može u svakom trenutku povući iz kliničkog ispitivanja svojevoljno, a da to ne utječe na njegova prava ili uobičajenu zdravstvenu skrb
Establish hypothesis before you begin the experiment. This should be your best educated guess based on your research.
Što treba znati prije uključivanja u kliničko ispitivanje?

8. Kako se prijaviti za kliničko ispitivanje?
Na što treba obratiti pažnju?
Faza ispitivanja
Razlika/kompatibilnost lijekova koji se ispituju
Kriterij uključenja/isključenja (starost, spol, vrsta i stadij bolesti, prijašnja liječenja i druga medicinska stanja ili bolesti)

9. Koristi i rizici - aktivna uloga u vlastitoj zdravstvenoj skrbi
- pristup novim istraživačkim postupcima prije nego postanu široko dostupna
- ekspertna medicinska skrb u vodećim ustanovama zdrvstvene skrbi tijekom ispitivanja
- pomoć ostalim ljudima svojim doprinosom medicinskom istraživanju
- mogu se pojaviti neugodne, opasne ili čak po život opasne nuspojave
- liječenje može biti nedjelotvorno za ispitanika
- protokol liječenja može zahtjevati više vremena i pozornosti od liječenja izvan protokola (put do istraživačke ustanove, više zahvata, boravaka u bolnici ili složene primjene lijekova)
List all of the steps used in completing your experiment.
Remember to number your steps.

10. Koja je svrha ispitivanja?
Koji bolesnici će biti uključeni u ispitivanje?
Zašto istraživači vjeruju da je pokusno liječenje koje se ispituje doista djelotvorno?
Je li već prije provjereno?
Koji se testovi i pokusni postupci primjenjuju u ispitivanju?
Kako se mogući rizici, nuspojave i koristi iz ispitivanja uspoređuju s mojim trenutnim načinom liječenja?
Kako bi ispitivanje moglo utjecati na moj svakodnevni život? Koliko će ispitivanje trajati?
Hoću li morati boraviti u bolnici?
Tko će platiti pokusno liječenje?
Hoće li mi se vratiti moji troškovi?
Kakva je vrsta dugotrajne skrbi dio ovoga ispitivanja?
Kako ću znati je li pokusno liječenje djelotvorno?
Hoće li mi se pokazati rezultati ispitivanja?
Trebam li i dalje posjećivati svog onkologa?
Što pitati liječnika koji provodi ispitivanje prije potpisivanja informiranog pristanka?

11. U zaključku ...

12. Hvala na pažnji
Lao Tzu