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ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO9000系列之目的與作用

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1 ISO-9000系列品質保證系統 一、ISO 9000系列架構圖 二、ISO 9000系列簡介 三、ISO9000系列之目的與作用
六、品質循環 七、ISO 9000工作內涵

2 一、ISO 9000系列架構圖 ISO9000系列相關名詞定義 ISO8402 ISO9000-1~ ISO9000-4
選擇及應用之指導綱要 ISO ISO ISO 10013 ISO 10014 技術支援類之相關說明 ISO ~ ISO 品質稽核系統綱要,技術支援類 稽核關係 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 三種品質保證模式 非契約關係之內部品保組織提供指導綱要 ISO ~ ISO 品質管理與品質系統綱要 契約關係之外部品保 一、ISO 9000系列架構圖

3 二、ISO 9000系列簡介 1. ISO 9000 (CNS 12680):品質管理與品質保證標準之選擇與指導綱要
   i. ISO (CNS ):選用指導綱要   ii. ISO (CNS ):ISO 9001, 9002, 9003應用之一般指導綱要  iii. ISO (CNS ):應用ISO 9001 (CNS 12681) 軟體開發、供應與維護之指導綱要  iv. ISO 可靠度管理 2. ISO 9001 (CNS 12681)品質系統-設計、開發、安裝及服務之品質保證模式 3. ISO 9002 (CNS 12682)品質系統-生產、安裝及服務之品質保證模式

4 二、ISO 9000系列簡介 5. ISO 9004 (CNS 12684)品質管理與品質系統要項-指質綱要(廠商內部施行指導綱要)
    i.  ISO (CNS ):指導綱要    ii .ISO (CNS ):服務業指導綱要   iii ISO (CNS ):加工材料指導綱要   iv.ISO (CNS ):品質改進指導綱要    v. ISO (CNS ):品質計劃指導綱要   vi.ISO (CNS ):專案管理品質保證之指導綱要 vii.ISO (CNS ):型態管理指導綱要 viii. ISO (CNS ):管理實務上品質原理與其應用指導綱要

5 二、ISO 9000系列簡介 6. 稽核問題:ISO 10011 (CNS13351) 品質系統稽核指導綱要
  i. ISO (CNS ):稽核 ii. ISO (CNS ):品質系統稽核員之資格標準 iii.  ISO (CNS ):稽核計劃之管理 7. 量測問題:ISO 量測設備之品質保證要求   i. ISO 量測設備度量衡確認系統 ii.ISO 量測過程管制 8  其它文件 i.ISO (CNS 13657) :品質手冊發展指導綱要  ii.ISO :品質經濟性

6 三、ISO9000系列之目的與作用 1. 品質管理 2. 品質保證 3. 以品質管理之手段來達成對客戶之品質保證 4. 確保國際貿易之信用
建立跨國一致性之品質實務 提共具共通性之專有名詞與詞彙 透過第三者來鑑定品質(具公正性) 具世界性之公信力 已被許多國家和企業驗證其有效性 可作為推動品質管理之基礎

7 四、 ISO簡史 國際標準組織:International Organization for Standardization 成立於1946年、日內瓦,由92個國家共同組成。 除了IEC(International Electrotechnical Commisson) 制定之規格外,其餘之產業規格均含括在ISO標準範疇,下設八個委員會。

8 五、ISO 9000之淵源 於1987年3月完成初版 出版文稿乃參照美軍之MIL-Q-9858,北大西洋公約組織的品保標準,以及英國1979年版之BS5750國家標準所制定。 德國在1987年5月將ISO 9000納入DIN ISO 9000 Series。 歐洲共同市場在1987年12月納入並制定EN 29000系列標準。 我國在1990年3月將ISO 9000納入CNS ~ 12684。

9 六、品質循環 品質循環圖

10 七、ISO 9000工作內涵 檢驗、量測與試驗設備之管制 管理責任 檢驗與測試狀況 品質系統 不合格品之管制 合約審查 設計管制
矯正與預防措施 搬運、儲存、包裝、防護與交貨 品質紀錄之管制 內部品質稽核 訓練(人事) 服務(產品安全) 統計技術 管理責任 品質系統 合約審查 設計管制 文件與資料管制 採購 外購產品之管制 產品之鑑別與追蹤管理 製程管制 檢驗與測試


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