1. Здоровье населения России – важный аспект национальной безопасности страны. (основные социально-экономические и демографические показатели) Нильва И.Е., директор по маркетингу ОАО «Верофарм», к.ф.н.

2. Заболеваемость населения по основным классам болезней 2 Исходные данные: Федеральная служба государственной статистики, 2007 год тыс.человек Структура заболеваемости в РФ значительно отличается от причин смертности и в основе своей имеют социальные факторы (травмы, суициды, отравления, алкоголизм, наркозависимость и другие последствия воздействия внешних причин)

3. Смертность населения по причинам смерти в РФ 3 тыс.человек Исходные данные: Федеральная служба государственной статистики В «Программе 15 «стратегических» МНН» практически не предусмотрены препараты для лечения неврологических заболеваний

4. Доля затрат на лечение наиболее тяжелых заболеваний в программе «7 нозологий» 4 Источник: IMS Health, 2008 Бюджет программы «7 нозологий» (18 МНН) – 38,0 млрд.руб. % импортных лекарств в программе «7 нозологий» превышает 90%

5. Высокая смертность и низкая рождаемость в России 5 Исходные данные: ВОЗ, 2007г. Россия – единственный регион с отрицательной динамикой роста населения и с самым низким показателем рождаемости (коэффициент фертильности) РОССИЯ

6. Старение населения России 6 В России наблюдается тенденция к старению населения, что ведет к уменьшению его трудоспособности Исходные данные: ВОЗ, 2007г. РОССИЯ

7. Прогноз продолжительности жизни в мире Исходные данные: ВОЗ, 2007г. 7 Россия по показателям продолжительности здоровой жизни опережает лишь Африканский регион

8. Сокращение здорового населения России 8  Снижение количества дееспособного населения в России  Рост количества инвалидов и других недееспособных категорий населения Исходные данные: Госкомстат, прогноз ЦМИ «Фармэксперт», 2008

9. Рост заболеваемости в России на фоне уменьшения численности населения страны 9 Исходные данные: Госкомстат, 2008 Пик роста заболеваемости приходится на 2007 год, при этом снижение смертности отмечается с 2005 года, что, очевидно, связано с внедрением Национальной программы «Здоровье»

10. Рост детской заболеваемости на фоне уменьшения численности детей в возрасте до 4 лет 10 С 1989 года по 2006 год количество детей от 0 до 4 лет уменьшилось в 2 раза при двукратном увеличении их заболеваемости Исходные данные: Госкомстат Заболеваемость* – впервые поставленный диагноз

11. Прогноз смертности населения в среднесрочной перспективе 11 07г. По вероятности смерти мужчин Россия опережает даже Африканский регион, что в среднесрочной перспективе грозит демографическим кризисом Исходные данные: ВОЗ, 2007

12. Коэффициенты смертности от различных причин смерти (на 100 000 человек) 12 Исходные данные: ВОЗ, 2004г. Россия – лидер смертности от социальных и сердечно- сосудистых заболеваний, опережая по этим показателям даже Африканский регион РОССИЯ

13. Потребление алкоголя среди взрослых в возрасте >15 лет 13 Исходные данные: ВОЗ, 2003г. Пороговое значение употребления алкоголя, принятое ВОЗ – 8 литров литров на человека РОССИЯ

14. Алкоголизм – ведущая болезнь и вторая причина смертности в России  По данным Роспотребнадзора, в 2006 г. в России было зарегистрировано 2 369 тыс. лиц с диагнозом «алкоголизм».  Реальное же количество людей, страдающих данным недугом, значительно превышает данные официальной статистики: порядка 10 млн.  С каждым годом количество больных увеличивается примерно на 200 тыс. человек, и реальное потребление алкоголя на душу населения в России уже составляет около 18 л абсолютного алкоголя в год.  Количество наркодиспансеров сократилось за последние 10 лет на 1/3 и составляет всего 200 больниц.  Всего 24 600 психиатров-наркологов насчитывается в стране.  1,7 врача-нарколога приходится на 10 000 населения. 14

15. Наркомания - угроза для нового поколения трудоспособного населения Употребляют регулярно наркотики5,99 млн. человек Состоят на мед. учете500 тыс. человек Возможность стационарного лечения (в год)50 тыс. человек Смертность в год100 тыс. человек Наркоман = ВИЧ больной 90% выявленных случаев заражения ВИЧ инфекцией - наркоманы 15 Исходные данные: Государственный научный центр психиатрии и наркологии Минздравмедпрома РФ По неофициальным данным эти показатели выше минимум в 2 раза

16. Суициды – один из основных факторов смертей от внешнего воздействия 16 Исходные данные: система градации ВОЗ, Госкомстат Первое место в мире по количеству самоубийств принадлежит России случаев на 100 000 населения РОССИЯ

17. Заболеваемость социальными инфекционными заболеваниями 17 Исходные данные: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Наименования заболеваний январь-сентябрь 2009январь-сентябрь 2008 Прирост, % абс. число показатель на 100 тыс. населения абс. число показатель на 100 тыс. населения Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации 20 369 41314 333,120 007 49614 041,6 2.1 % Острые кишечные инфекции, вызванные неустановленными инфекционными возбудителями, пищевые токсикоинфекции неустановленной этиологии 377 965266,0368 896258,9 2.7 % Педикулез211 632148,9208 854146,6 1.6 % Другие острые кишечные инфекции, вызванные установленными бактериальными, вирусными возбудителями, а также пищевые токсикоинфекции установленной этиологии 160 373112,8146 070102,5 10.1 % Туберкулез (впервые выявленный) активные формы76 88054,1077 78154,59 -0.9 % Сифилис (впервые выявленный) все формы54 93438,6561 19942,95-10.0 % Гонококковая инфекция50 10835,2658 80341,27-14.6 % Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 25 56517,9924 21216,99 5.9 % Болезнь, вызванная вирусом иммуннодефицита человека10 1367,138 8796,23 14.5 % По спектру инфекционных заболеваний социального генеза (педикулез, пищевые токсикоинфекции, туберкулез, ВИЧ) Россия находится на уровне развивающихся стран

18. Беспризорные дети и дети-инвалиды – факторы риска роста заболеваемости и ранней смертности 18 Исходные данные: Центр социологических исследований Министерства образования РФ Одной из причин роста заболеваемости среди детского населения является прогрессивный рост беспризорных, бездомных детей и инвалидов. Эта проблема никак не отражена в стратегии развития фармотрасли По данным Министерства труда и соц.развития – 1 млн.чел. По данным МВД и Генеральной Прокуратуры – 2-2,5 млн.чел. По данным Совета Федерации и независимые эксперты – 3-4 млн.чел. По данным Пенсионного фонда – 575 тыс.чел. По неофициальным данным (с учетом незарегистрированных инвалидов) – 1-1,5 млн.чел. Беспризорные и бездомные детиДети-инвалиды

19. Низкий уровень жизни населения России Исходные данные: ВОЗ, 2007г. По уровню жизни Россия находится на том же уровне, что и Юго- Восточная Азия и Африканский регион 19 РОССИЯ

20. Распределение населения по среднедушевому денежному доходу в месяц Размер минимального прожиточного минимума в 2009г составил 8 300 руб. За чертой бедности – 45% населения России Исходные данные: Госкомстат, 2008 20

21. Государственные расходы на здравоохранение на душу населения 21 Исходные данные: Госкомстат, 2006 Расходы на здравоохранение на душу населения в России в 5-10 раз меньше, чем в США и Европе РОССИЯ

22. Модели организации здравоохранения  Национально-государственная система — основана на принципе прямого государственного финансирования медицинских учреждений и гарантирует бесплатную медицинскую помощь;  Обязательное медицинское страхование — обеспечивает финансирование объема медицинских услуг на уровне социальных гарантий государства; размер страхового взноса не связан с объемом медицинской помощи и состоянием здоровья застрахованного; 22

23. Модели организации здравоохранения  Добровольное медицинское страхование (частное) — является дополнительным; охватывает виды медицинского обслуживания, оставшиеся вне поля зрения системы обязательного медицинского страхования; размер страхового взноса пропорционален страховому риску, зависящему от состояния здоровья застрахованного; система рыночного медицинского страхования снижает дефицит медицинской помощи, характерной для системы обязательного страхования;  Платная (частная) медицина — финансирование частнопрактикующих врачей, клиник и больниц, находящихся в индивидуальной собственности, осуществляется за счет платного медицинского обслуживания пациентов. 23

24. Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года Приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 года № 965 утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года. Основная цель стратегии – повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественной промышленности, что должно привести к росту обеспеченности населения учреждений здравоохранения лекарственными средствами отечественного производства. 24

25. Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года В соответствии с этой целью сформулированы следующие задачи стратегии:  оптимизация государственного регулирования цен с целью повышения доступности отечественных лекарственных средств для различных групп потребителей – населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации;  повышение качества производимой продукции;  сохранение и расширение ассортимента отечественных лекарственных средств;  стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств;  осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли;  совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств;  подготовка специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами. 25

26. Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года Реализация указанных мероприятий позволит достигнуть следующих результатов:  будет сформирована минимальная наценка в товаропроводящей сети на лекарственные средства отечественного производства;  увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году;  изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении;  увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом;  обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин;  стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС. 26

27. Комментарии к стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности

28. Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности  В России на сегодня практически полностью разрушена исследовательско-экспериментальная база, в частности, в некоторых отраслевых НИИ износ оборудования достигает 80–90%.  Очевиден высокий дефицит квалифицированных, высокоинтеллектуальных и мотивированных кадров.  Средняя цена разработки одного нового препарата составляет 800 миллионов долларов, и по прогнозам эта сумма в скором будущем перевалит за 1 миллиард долларов. Для примера – в стратегию «ФАРМА-2020» на период с 2009 по 2020 год заложено лишь 3,5 миллиарда долларов на разработку всех новых российских лекарств (т.е. примерно на разработку 3-5 инновационных препаратов).  Разработке инновационных отечественных лекарств мешает существующая в России сложная и многоступенчатая процедура регистрации новых лекарственных препаратов, которая длится от 3 до 5 лет.  Нельзя сбрасывать со счетов коррупцию и действующее законодательство, эти причины во многом являются существенным барьером на пути создания инновационной отечественной фарминдустрии. 28 «…Увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении» Исходные данные: По материалам российской прессы 28-29 октября 2009г. («Коммерсант» 28.10.2009, «Remedium. Ru» 28.10.2009, РБК 28.10.2009, «Трибуна» 29.10.2009 № 42, «Независимая газета» 29.10.2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-MedExpert.Ru», ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health).

29. Рейтинг коррумпированности разных стран мира 29 Исходные данные: международная неправительственная организация Transparency International, 2008 Увеличение коррупции Индекс восприятия коррупции Дания, Новая Зеландия, Швеция 9,3 Швейцария, Финляндия 9,0 Германия, Норвегия 7,9 США, Бельгия, Япония 7,3 Франция, Чили, Уругвай 6,9 Грузия, Сальвадор, Гана 3,9 Украина, Никарагуа, Пакистан 2,5 Камерун, Иран, Йемен 2,3 Россия, Кения, Сирия, Бангладеш 2,1 Таджикистан, Беллоруссия, Лаос 2,0 Ирак, Мьянма 1,3 Сомали 1,0

30. Рейтинг отраслевой коррумпированности в России 30 Исходные данные: результаты опроса ФОМ населения России, 2008 % от ответивших

31. Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности  Условием экспорта является наличие сертификата GMP. В стране действуют порядка 650 самых различных фармацевтических производств, однако не более 10% из них полностью или частично оборудованы согласно мировым стандартам качества продукции (GMP). Соответственно и изготовляемые ими лекарственные препараты не способны составить конкуренцию зарубежным.  Переход российской фармацевтической отрасли на обязательную сертификацию по правилам GMP, которые были бы гармонизированы с правилами, принятыми в развитых странах, — это длительный и сложный процесс. Гармонизация российских правил GMP с нормами, принятыми в развитых странах, невозможна без создания в нашей стране института инспектората.  Отечественным производителям закрыт путь экспортных поставок на международные рынки. Административные барьеры, которые стоят на входе в крупнейшие рынки планеты — США, ЕС и Японии, — носят не только технологический, но и политический характер. 31 «… Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом» Исходные данные: По материалам российской прессы 28-29 октября 2009г. («Коммерсант» 28.10.2009, «Remedium. Ru» 28.10.2009, РБК 28.10.2009, «Трибуна» 29.10.2009 № 42, «Независимая газета» 29.10.2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-MedExpert.Ru», ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health).

32. Доля ЛС российского производства в структуре импорта в страны СНГ Выполнение задачи восьмикратного увеличения экспорта российских препаратов до 2020 года представляется сомнительным без тотальной модернизации отечественной фармпромышленности по стандартам GMP. Экспорт препаратов российского производства в настоящее время возможен пока только в страны СНГ и развивающиеся страны Исходные данные: ЦМИ ФАРМЭКСПЕРТ, 2007 32

33. Российская и мировая фармацевтическая инфраструктура РоссияАнглияСША Количество аптечных точек 65 00018 50055 000 Число дистрибьюторов 1 1201040 Количество производителей 1 2008901 800 33 Для достижения показателей, определенных стратегий развития фармотрасли, необходимы глубокие структурные преобразования:  Консолидация аптечного сектора рынка за счет развития аптечных сетей и укрупнения индивидуальных аптек,  Резкое уменьшение количества дистрибьюторов и превращение их в логистических операторов,  Сокращение и модернизация промышленных предприятий в соответствии со стандартами GMP. Исходные данные: IMS Health

34. Перспективы внедрения стандартов GMP в России  Условием вступления России в ВТО является наличие производства, соответствующего международным стандартам качества. Переход на стандарты GMP необходим не только для повышения качества продукции отечественных производителей, но и для расширения рынков сбыта и экспорта российских лекарств.  Но пока 90% российских заводов не соответствуют рекомендованным условиям GMP. Из 650 российских производителей сертификацию могут пройти только 50. Одна из причин – стоимость.  На сегодня понятно, что называвшиеся ранее 2011-2013 гг. — даты нереалистичные, поскольку переход российской фармацевтической отрасли на обязательную сертификацию по правилам GMP, которые были бы гармонизированы с правилами, принятыми в развитых странах, — это длительный и сложный процесс.  Гармонизация российских правил GMP с нормами, принятыми в развитых странах, невозможна без создания в нашей стране института инспектората. Инспектора — это чиновники, которые не только проверяют те или иные предприятия на соответствие правилам GMP, но и выступают в роли консультантов, а также несут персональную ответственность за выдачу — или невыдачу — сертификата. 34 Исходные данные: Информационно-аналитическая газета «Фармацевтический вестник»

35. Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности  Есть опасение, что это будет достигнуто, но в основном за счет инфляции и роста их стоимости.  Экономистов смущает акцент на росте стоимостных, а не натуральных показателей: ведь долю отечественных лекарств теперь можно увеличить простым повышением цен. 35 «… Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году» Исходные данные: По материалам российской прессы 28-29 октября 2009г. («Коммерсант» 28.10.2009, «Remedium. Ru» 28.10.2009, РБК 28.10.2009, «Трибуна» 29.10.2009 № 42, «Независимая газета» 29.10.2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-MedExpert.Ru», ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health).

36. Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности Вызывает сомнение, получит ли Минпромторг такое серьезное финансирование – инвестиции должны составить почти 6 млрд. дол. в течение 11 лет, то есть 550 млн. дол. в год, причем основную часть этих расходов должно будет взять на себя государство. 36 «… Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС» Исходные данные: По материалам российской прессы 28-29 октября 2009г. («Коммерсант» 28.10.2009, «Remedium. Ru» 28.10.2009, РБК 28.10.2009, «Трибуна» 29.10.2009 № 42, «Независимая газета» 29.10.2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-MedExpert.Ru», ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health).